非梅毒螺旋体抗原血清检测试剂评价
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非梅毒螺旋体抗原血清检测试剂评价
发表时间:2014-04-11T13:39:13.827Z 来源:《中外健康文摘》2013年37期供稿作者:王苏刘莹张桂华
[导读] 某些自身免疫病、感染性疾病和麻风病等疾病患者以及老年人,甚至偶见正常人也会出现生物学假阳性反应[5-6]。
王苏刘莹张桂华(中国医科大学附属第一医院鞍山医院检验科辽宁鞍山 114012)
【摘要】目的比较非梅毒螺旋体抗原血清检测试剂间的差异。
方法以BD公司试剂为金标准,判断一种RPR诊断试剂(上海科华公司)和两种TRUST诊断试剂(上海荣盛公司和北京万泰公司)之间的差异。
结果定性试验中3种诊断试剂均有很高的敏感性和特异性;定量试验中万泰公司试剂其他2家试剂定量结果间存在差异具有统计学意义(P<0.05)。
结论选择合适的非梅毒螺旋体检测试剂以提高阳性检出率。
【关键词】梅毒 RPR TRUST
【中图分类号】R446.11 【文献标识码】A 【文章编号】1672-5085(2013)37-0142-02 1材料与方法
1.1样本来源本院收治的梅毒患者血清45份,根据流行病学史、临床表现及实验室梅毒螺旋体抗体明胶颗粒凝集试验(TPPA)和RPR检测确诊;非梅毒感染者血清55份,其中包括自身抗体阳性者血清10份以及排除感染性疾病的体检者血清36份,>60岁老年人血清9份。
1.2试剂与仪器两种RPR诊断试剂分别购自上海科华公司(批号20121202)和美国BD公司(批号1293794);2种TRUST诊断试剂分别购自上海荣盛公司(20120401)和北京万泰公司(201206121),均为有效期内使用。
1.3方法分别用4种试剂对100份样本进行定性和定量试验。
操作严格按照试剂说明书进行,双人判读。
1.4统计学方法数据用SPSS20.0软件处理,以P<0.05具有统计学意义。
2结果
2.1定性试验以美国BD公司RPR试剂为标准,试验结果见表1。
10份自身抗体血清中,科华、荣盛、万泰公司试剂均出现1例假阳性;非梅毒感染者血清均未出现假阳性。
2.2定量试验万泰公司试剂其他2家试剂定量结果间存在差异具有统计学意义(P<0.05)。
万泰公司试剂结果滴度略有偏低,与BD公司试剂测定结果比较,有10份血清偏低一个滴度,2份偏低2个滴度,1份低滴度阳性血清出现漏检。
表1非梅毒螺旋体抗原血清学试剂的定性结果比较
3讨论
近年来,我国梅毒的发病人数呈急剧上升趋势[1],严重危害了人类和社会的健康。
人体感染TP后通过感应、反应、效应3个阶段才产生抗体,梅毒血清学试验出现阳性[2]。
由于现在人群对抗生素的广泛使用,使得部分患者呈隐性感染,并无临床表现,在诊断时很容易造成漏诊和误诊[3]。
参照中国疾病预防控制中心性病参比实验室试剂评估方法[4],本实验以美国BD公司试剂为标准,3种诊断试剂均有很高的敏感性和特异性,见表1。
万泰公司试剂的定量结果与其他试剂相比,滴度普遍偏低,提示以此试剂检测低滴度标本时易漏检。
某些自身免疫病、感染性疾病和麻风病等疾病患者以及老年人,甚至偶见正常人也会出现生物学假阳性反应[5-6]。
本试验自身免疫病患者血清出现了2次假阳性反应,老人血清也出现了假阳性。
故临床上要结合梅毒螺旋体抗原血清学试验确证,以避免假阳性诊断。
非梅毒螺旋体抗原血清试验不同公司的试剂间存在差异,建议实验室选择合适的试剂,更换试剂前要进行比对试验。
参考文献
[1]唐卫明,丁建平,闰红静等.中国大陆2001-2006年MSM的性行为特征与HIV现症梅毒感染现状的Meta分析[J].中国艾滋病性病,2008.14(5):471-474.
[2]戴玉琳,冯星.对梅毒血清学研究的建议[J].中国皮肤性病杂志,2004,18(8):505.
[3]刘青梅.梅毒三种不同检测方法的比较.实用预防医学.2010,17 (1)152-154.
[4]魏万惠,尹跃平,王红春,等.我国梅毒血清学诊断试剂临床质量评估[J].中国艾滋病性病,2010,16(3):105-107.
[5]尹跃平.梅毒血清学检测方法的应用评价[J].实用医院临床杂志,2006,3(2):11-13.
[6]武建国.老年人抗梅毒螺旋体抗体测定的假阳性率偏高[J].临床检验杂志,2006,24(4):6-8.。