变更管理控制程序范文

变更管理控制程序范文
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1目的
规范变更的操作流程，为了确保当产品开发设计、顾客需求及生产制造过程中等发生变更时得以有效管理、持续满足产品质量要求。

2适用范围
2.1.1顾客向公司提出的变更；
2.1.2公司内部产品设计变更（结构、尺寸、材料、性能、软件）、生产制造过程有关的变
更；
2.1.3供方向公司提出的变更。

2.1.4设计冻结之前的所有变更参见《新产品开发控制程序》。

3术语与定义
3.1.1初物品:变更后由供应商首次交付的物料。

3.1.2断点：变更前后新旧状态物料实施切换的交替点。

3.1.3变更通知单：变更涉及到长期性变动，必须对BOM、产品图纸、软件版本、材料规
格、制程、检验标准、顾客资料及相关文件进行修正，同时也要对新旧状态的原材
料、半成品、成品做好标识、处置等。

4责任与权限
4.1营销中心销售部（以下称销售）
4.1.1负责接收顾客端变更、内部传递变更信息。

负责沟通变更商务等信息，如成本变化。

4.1.2跟踪并反馈变更后的产品在顾客处的使用情况。

4.2产品部
4.2.1负责接收顾客、内部、供应商提出的变更的申请，组织相关部门评审、验证、发放、
跟踪反馈，同时负责变更履历的记录。

4.2.2负责组织确认变更前产品的处理方法。

4.2.3负责软件交付验收。

4.3研发中心（以下称R&D）
4.3.1负责向产品部申请与设计相关的变更。

4.3.2负责对变更要求进行影响产品实现的可行性分析、风险识别、设计确认、设计验证。

4.3.3负责变更中相关技术文件的更改，如设计资料、DFMEA的更新。

4.4制造中心-生产部
4.4.1生产部负责接收变更通知后对变更内容进行生产计划制定，负责变更的实施。

4.4.2负责变更通知生效后跟踪确认变更品的状态，预防混装(含软件版本)。

4.4.3负责对有关过程的变更需求申请。

4.4.4负责量产时为了提高产品质量、生产效率时设备、工装、模具的提出变更需求，沟通
反馈变更实施效果。

4.4.5参与变更评审，出具评估意见给相关部门。

4.5质量部
4.5.1负责根据变更方案组织评审DFMEA；
4.5.2负责接收变更通知后内部监控是否按变更管理流程执行。

4.6工厂质量部
4.6.1负责接收变更通知后监控工厂是否按变更管理流程执行，并监控变更的实施和节点的
管理。

4.6.2负责组织修订制程控制计划。

4.6.3负责修订来料、出货检验规范。

4.6.4参与评审供应商提出的变更申请，评估变更的可行性。

4.6.5负责确认对变更后过程和产品是否满足顾客质量要求，结果反馈给产品经理。

4.6.6质量部对变更申请评估时，发现不符合顾客要求，有权要求变更提出方进行纠正。

4.6.7IQC负责入库检验进行初物品确认。

4.7制造中心-采购部
4.7.1采购部负责供应商变更申请的信息传递。

4.7.2采购部负责对供应商提出的变更申请进行成本变化的分析。

4.7.3采购部负责内部变更通知向供应商传递。

4.7.4采购部负责与供应商协商处理因变更而产生的淘汰物料。

4.8制造中心-计划部、仓库
4.8.1协助确认变更前后量产物料/原材料、在制品、在途品、库存品、订单数量，评估变更
对生产计划和顾客订单交付的影响。

4.8.2负责对变更后物料安全库存控制。

负责变更前物料必须遵循先入先出管理。

4.9财务部
4.9.1财务部负责变更后成本的核算。

4.10变更委员会
4.10.1变更委员会有各部门负责人组成，负责变更验证后变更审批执行。

5程序内容
5.1工作流程图
页码
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变更流程图
责任部门
输入 输出
顾客、内部、供应商
产品部
R&D 、质量部、各部门
变更委员会CCB
产品部
R&D 、质量部、生产部、供应商、产品部
变更委员会CCB
产品部
销售、R&D 、质量、采购部、生产部、物料计划部、仓库
R&D 、质量、采购部、生产部、物料计划部、仓库
《ECR 》
变更需求
《ECR 》
《ECR 》
《变更评审表》
《变更试产报告》《XX 验证报告》
《ECN 》
BOM 、DFMEA 、PFMEA 、SIP 、
变更可行性分析
文件、作业规范更新
终止
下发变更通知单
变更断点
变更方案设计
终止
变更批准
终止
变更可行性批准
向顾客提出变更申请
N
N
N
N
N
N
变更验证
变更申请
顾客发起
内部发起
供应商发起
顾客同意
5.2顾客发起的变更
5.2.1销售收到顾客提出的变更后（顾客提出新需求不按此变更流程执行），负责将顾客的变
更信息传递给产品部，书面材料或邮件；如果顾客口头传达，销售应获得顾客书面的确认；
5.2.2产品部收到顾客提出的变更要求后，核对变更前后的变化，对变更进行初步分析，填
写《变更申请表ECR》；
5.2.3由产品部组织R&D、质量部、工厂质量部、生产部、采购部进行评估，如时间、成
本、可行性评估；
5.2.4变更评审时，如有顾客提供的标准/要求，需将顾客要求作为附件保存；
5.2.5产品部负责跟踪和督促各部门《变更评审表ECR》的填写、会签、审批、并做整理汇
总；
5.2.6销售根据《变更申请表ECR》、《变更评审表》将实施节点和报价依照顾客格式提交给
顾客确认；
5.2.7需要试产才能评估可行性的，由生产部进行样品的试做；
5.2.8工厂质量部对变更样品进行检测并出具检测报告；
5.2.9R&D负责修订图纸、软件版本更新、更新DFMEA、BOM信息等；
5.2.10生产部负责试制、工装工艺调整、修订SOP，控制计划，并进行操作培训；
5.2.11采购部负责模具、工装、设备、原材料等变更供应商和价格；
5.2.12财务部负责变更后成本的核算；
5.2.13PQE负责试验验证、修订PFMEA、检具修改、SIP、检验培训；
5.2.14变更结果通过顾客确认后，下发《变更通知单ECN》，通知相关部门对相关部门进行变
更；
5.2.15如是已批量产品，产品部就变更事宜与各部门协商，确定相应成品、半成品的库存数
量、处理方法与新旧产品的断点时间，并将相关信息在《变更通知单ECN》上注明，
发放相关部门；
5.2.16当变更涉及原材料断点时，供应商处的库存处理采购部与销售共同协商，必要时提交
总经理批准；
5.2.17生产部在生产中将实施更改的日期应作为时间节点在相应的生产记录予以标注并保
存；
5.2.18质量部严格按断点时间，控制产品状态，防止未变更的产品流向客户；
5.2.19计划部及时传递变更后首批发货的信息，销售通知顾客发送的产品的状态。

5.3公司内部发起的变更
5.3.1需求部门提出变更申请时，申请部门填写《变更申请单ECR》交产品部；
5.3.2产品部接收到《变更申请单》后，组织同相关部门对变更提案进行评估，分析变更的
可行性和风险。

变更评审意见记录与《变更评审单》上；
5.3.3若评审不可行，则变更结束；
5.3.4识别变更是否需要得到顾客批准；如需要顾客批准，由产品部按顾客要求提交申请，
报顾客批准，若顾客不同意变更，则变更结束；
5.3.5R&D准备相应的文件，通知供应商组织样品试制，进行试生产确认；
5.3.6R&D对试制样品进行确认，验证试制结果是否符合更改预期；
5.3.7工厂质量部对变更样品进行全项目的检测并出具检测报告；
5.3.8R&D负责修订图纸、软件版本更新、DFMEA、BOM信息…。

5.3.9生产部负责试制、工装工艺调整、修订SOP，控制计划，并进行操作培训；
5.3.10采购部负责模具、工装、设备、原材料等变更供应商和价格；
5.3.11财务部负责变更后成本的核算；
5.3.12当顾客要求,应将试验的结果和数据记录送顾客审核,并确定变更生效日期；如未得到
顾客批准,则此变更结束；
5.3.13变更结果由变更委员会审批通过后，由产品部发布《变更通知单》，变更未通过审批，
则变更结束。

5.3.14变更断点的控制按照5.1.15—5.1.19进行控制;
5.3.15经批准的变更由相关部门按《文件控制程序》完成所有相关文件的更新、发放和回
收。

5.3.16对于软硬件的版本级别形成文件并更新。

5.4供应商发起的变更
5.4.1当供应商产品的生产工艺、材质、设备、场地改变时候，须向我司提出申请，我司对
于这些变更实施如下流程。

5.4.2供应商确认变更是应经过验证为可行的，验证完毕，供应商以书面形式向采购部提交
《供应商工程变更申请表》；
5.4.3采购部将供应商变更信息提交产品部，填写《变更申请表》；
5.4.4产品部收到变更申请后进行审核，进行可行性分析；
5.4.5产品部组织R&D、采购部、质量部、工厂质量部、生产部、计划部对产品性能、质
量、成本、交付周期进行评估；
5.4.6若评审变更不可行，由采购部通知供应商，则变更结束；
5.4.7若变更可行，则识别变更是否需要得到顾客批准；如需要顾客批准，由产品部按顾客
要求提交申请，报顾客批准，若顾客不同意变更，则变更结束；
5.4.8样件验证合格、经过变更委员会审批通过后，由产品部发布《变更通知单》；
5.4.9采购部负责向供应商传递《供应商变更通知单》；
5.4.10SQE负责PPAP批准方案并执行；
5.4.11供应商接到《供应商变更通知单》后，按要求实施变更。

供应商应在变更后首次供货
在产品包装箱上贴“变更初品”标识。

5.4.12变更断点的控制按照5.1.15—5.1.19进行控制。

5.5变更可行性评估分析
所有的变更由产品部组织相关部门进行评估，分析变更的可行性和风险。

5.5.1变更的内容是否符合产品的要求？变更的影响范围；
5.5.2变更对于可装配性、形式、功能、性能和或耐久性的风险分析；
5.5.3变更涉及到的原材料、在制品、成品的数量及处置方式；
5.5.4变更的验证方法是否可行？由那个部门承担？（对零件设计、制造地点或制造过程的
更改，包括供应商作出的更改，应进行试生产加以验证）；
5.5.5变更影响到的文件（含软硬件的版本级别）、工装模具检具；
5.5.6变更是否需取得顾客许可？
5.5.7变更内容是否会影响到已取得的认证或报告？
5.5.8预估的生效时间、导入执行的方式。

确定ECN会签部门范围；
5.5.9对于顾客要求的变更，应当在收到顾客工程标准/规范更改通知后10个工作日内完成
评审，评审的任何问题及时与顾客沟通。

5.6变更实施前物料的断点管理
5.6.1在变更实施前，产品部部根据顾客需求和供应商库存，确定断点切换时间。

通知制造
中心物料计划管理人员对所有成品、半成品、原材料做好统计，备好安全库存。

并按照先进先出的原则，准时处理所有相关产品。

5.6.2变更实施过程中的产品依《标识与可追溯性控制程序》的标识使用办法进行标识识
别。

5.6.3顾客有特殊要求时，依顾客的要求执行。

5.7与变更相关的参考文件
5.7.1确认所有相关的文件，包括供应商、本公司内、顾客处得到及时有效的更新，如需重
新向顾客提交PPAP 文件，由质量负责重新提交，并获取顾客的批准；
5.7.2供应商提交的PPAP文件需要本公司的 SQE批准。

6相关文件
6.1.1XX-QP-06 《新产品开发控制程序》
7记录
7.1.1XX-QR-17-B-01《变更管理清单》
7.1.2XX-QR-17-B-02《变更申请单》
7.1.3XX-QR-17-B-03《变更通知单》
7.1.4XX-QR-17-B-04《变更试产报告》。