相关杂质列表并农药产品控制项目及评审要求
合集下载
相关主题
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
酸碱度(以H2SO4或NaOH计)或pH范围(对水溶性原药)
其范围应保证有效成分稳定。
水分含量或加热减量
其范围应保证有效成分稳定。
不溶物
是指不溶于某种规定溶剂、溶液或水中的杂质,目的是控制机械杂质;通常含量应不超过0.5%。
二、母药(TK)
项目
评审要求
有效成分含量(包括异构体比例)
规定上下限。
其他成分及其含量
相关杂质列表
序号
有效成分
中文通用名
有效成分
英文通用名
相关杂质
1
2,4-D酸及丁酯
2,4-D esters
游离酚(以2,4-二氯苯酚计)
2
2甲4氯钠盐
MCPA-sodium
游离酚 (以 4-氯-2-甲基酚计)
3
百草枯
paraquat dichloride
4,4'-联吡啶
4
百菌清
chlorothalonil
湿筛试验(通过75μm试验筛)
一般应(通过75μm筛)≥98%。
粘度
(30℃±2℃)时的粘度。
低温稳定性(0℃±2℃,7天)
湿筛试验应符合产品规格要求。
热贮稳定性(54℃±2℃,14天)
一般有效成分分解率≤5%,有机磷产品热贮分解率≤10%,相关杂质的含量、酸碱度或pH范围应符合产品规格要求。
其他
五、电热蚊香片(MV)
最低持效期
应规定剩余药液体积范围和有效成分含量变化范围。
热贮稳定性(54℃±2℃,14天)
一般有效成分分解率≤10%,相关杂质的含量应符合产品规格要求。
七、饵剂(RB)包括谷物饵剂(AB)、饵块(BB)、饵粒(GB)、直接使用饵剂(RB)、饵片(PB)
项目
评审要求
有效成分含量 (包括异构体比例)
N-甲基哌啶盐酸盐
氯化钠(仅对水剂而言)
17
克百威
carbofuran
呋喃酚(2,3-二氢-2,2-二甲基-7-羟基苯并呋喃)
18
硫丹
endosulfan
硫丹-乙醇
硫丹-乙醚
19
硫酸铜(农用)
Copper Sulfate
砷/铅/镉
20
绿麦隆
Chlorotoluron
1,1-二甲基-3-(4-甲基苯基)脲
六氯苯
5
苯磺隆
tribenuron-methyl
甲磺隆
6
丙溴磷
Profenofos
游离溴酚
7
草甘膦
glyphosate
亚硝基草甘膦
甲醛
8
代森锰锌
mancozeb
乙撑硫脲(ETU)
9
敌敌畏
dichlorvos
三氯乙醛
10
丁草胺
Butachlor
2-氯-2',6'-二乙基乙酰替苯胺
11
丁硫克百威
carbosulfan
规定上下限。
其他成分及其含量
相关杂质以≤%表示,稳定剂和安全剂以≥%表示。
水分含量
一般应≤0.5%。
酸碱度(以H2SO4或NaOH计)或pH范围
应保证有效成分稳定和对包装材料无腐蚀性。
粘度
(30℃±2℃)时的粘度。
低温稳定性(0℃±2℃,7天)
底部离析物体积≤0.3mL。
热贮稳定性(54℃±2℃,14天)
39
杀虫双
Bisultap
氯化钠(仅对水剂而言)
硫代硫酸钠(仅对水剂而言)
氯化物盐酸盐(仅对水剂而言)
40
日用樟脑
异龙脑
农药产品控制项目及评审要求
一、原药(TC)
项目
评审要求
有效成分含量(包括异构体比例)
一般不应分等级,含量不能过低;原药原则上含量不低于90%,以≥%表示。
其他成分及其含量
相关杂质以≤%表示,稳定剂以≥%表示。
1-甲基-3-(3-氯-4-甲基苯基)脲
21
硫双威
thiodicarb
灭多威
22
咪鲜胺
prochloraz
2,4,6-三氯苯酚
23
灭线磷
ethprophos
丙硫醇
24
扑草净
prometryn
氯化钠
25
三氯杀螨醇
Dicofol
滴滴涕类
26
三乙磷酸铝
fosetyl-aluminium
亚磷酸盐(以亚磷酸铝计)
项目
评审要求
有效成分含量(包括异构体比例)(以mg/片计)
规定上下限。
其他成分及其含量
相关杂质以≤%表示,稳定剂和安全剂以≥%表示。
片规格
通用型35x22x2.6(mm)。
挥发速率
国标中规定加热时间为标明时间的一半,标明有效成分含量不得低于30%(使用配套的加热器)。
热贮稳定性(54℃±2℃,14天)
一般有效成分分解率≤10%,相关杂质的含量应符合产品规格要求。
其他
六、电热蚊香液(LV)
项目
评审要求
有效成分含量(包括异构体比例)
规定上下限。
其他成分及其含量
相关杂质以≤%表示,稳定剂和安全剂以≥%表示。
挥发速率
国标中规定连续试验到明示时间的一半,测试其剩余药液量不低于明示值的30%,剩余药液的有效成分含量不得低于明示值的80%。
33
硝磺草酮
Mesotrion
硝基呫吨酮
34
乙烯利
ethephon
1,2-二氯乙烷
35
乙酰甲胺磷
acephate
乙酰胺
甲胺磷
O,O,S-三甲基硫代磷酸酯
36
异丙威
Isoprocarb
游离酚(以邻异丙基酚计)
37
仲丁威
Fenobucarb
邻仲丁基酚
38
矮壮素
Chlormequat-Chloride
1,2-二氯乙烷(仅对水剂而言)
一般有效成分分解率≤5%,有机磷产品热贮分解率≤10%,相关杂质的含量、酸碱度或pH范围应符合产品规格要求。
其他
四、超低容量悬浮剂(SU)
项目
评审要求
有效成分含量(包括异构体比例)
规定上下限。
其他成分及其含量
相关杂质以≤%表示,稳定剂和安全剂以≥%表示。
酸碱度(以H2SO4或NaOH计)或pH范围
应保证有效成分稳定和对包装材料无腐蚀性。
相关杂质以≤%表示,稳定剂和安全剂以≥%表示。
酸碱度(以H2SO4或NaOH计)或pH范围
其范围应保证有效成分稳定。
水分含量或加热减量
其范围应保证有效成分稳定。
不溶物
是指不溶于某种规定溶剂、溶液或水中的杂质,目的是控制机械杂质;通常含量应不超过0.5%。
三、超低容量液剂(UL)
项目
评审要求
有效成分含量(包括异构体比例)
克百威
12
毒死蜱
chlorpyrifos
治螟磷
13
氟乐灵
Trifluralin
N,N-二正丙基亚硝胺
14
甲草胺
Alachlor
N-(2,6-二乙基)-N-氯乙酰胺
15
甲基硫菌灵
thiophanate-methyl
2-氨基-3-羟基吩嗪(HAP)
2,3-二氨基吩嗪(DAP)
16
甲哌鎓
Mepiquat chloride
27
三唑酮
Triadimefon
对氯苯酚
28
杀虫单
thionsultap-monosodium
氯化钠
29
杀螟硫磷
fenitrothion
S-甲基杀螟硫磷
30
速灭威
metolcarb
游离酚(以Leabharlann 甲酚计)31五氯硝基苯
quintozene
六氯苯
32
乙草胺
acetochlor
2-氯-2'-甲基-6'-乙基替苯胺
其范围应保证有效成分稳定。
水分含量或加热减量
其范围应保证有效成分稳定。
不溶物
是指不溶于某种规定溶剂、溶液或水中的杂质,目的是控制机械杂质;通常含量应不超过0.5%。
二、母药(TK)
项目
评审要求
有效成分含量(包括异构体比例)
规定上下限。
其他成分及其含量
相关杂质列表
序号
有效成分
中文通用名
有效成分
英文通用名
相关杂质
1
2,4-D酸及丁酯
2,4-D esters
游离酚(以2,4-二氯苯酚计)
2
2甲4氯钠盐
MCPA-sodium
游离酚 (以 4-氯-2-甲基酚计)
3
百草枯
paraquat dichloride
4,4'-联吡啶
4
百菌清
chlorothalonil
湿筛试验(通过75μm试验筛)
一般应(通过75μm筛)≥98%。
粘度
(30℃±2℃)时的粘度。
低温稳定性(0℃±2℃,7天)
湿筛试验应符合产品规格要求。
热贮稳定性(54℃±2℃,14天)
一般有效成分分解率≤5%,有机磷产品热贮分解率≤10%,相关杂质的含量、酸碱度或pH范围应符合产品规格要求。
其他
五、电热蚊香片(MV)
最低持效期
应规定剩余药液体积范围和有效成分含量变化范围。
热贮稳定性(54℃±2℃,14天)
一般有效成分分解率≤10%,相关杂质的含量应符合产品规格要求。
七、饵剂(RB)包括谷物饵剂(AB)、饵块(BB)、饵粒(GB)、直接使用饵剂(RB)、饵片(PB)
项目
评审要求
有效成分含量 (包括异构体比例)
N-甲基哌啶盐酸盐
氯化钠(仅对水剂而言)
17
克百威
carbofuran
呋喃酚(2,3-二氢-2,2-二甲基-7-羟基苯并呋喃)
18
硫丹
endosulfan
硫丹-乙醇
硫丹-乙醚
19
硫酸铜(农用)
Copper Sulfate
砷/铅/镉
20
绿麦隆
Chlorotoluron
1,1-二甲基-3-(4-甲基苯基)脲
六氯苯
5
苯磺隆
tribenuron-methyl
甲磺隆
6
丙溴磷
Profenofos
游离溴酚
7
草甘膦
glyphosate
亚硝基草甘膦
甲醛
8
代森锰锌
mancozeb
乙撑硫脲(ETU)
9
敌敌畏
dichlorvos
三氯乙醛
10
丁草胺
Butachlor
2-氯-2',6'-二乙基乙酰替苯胺
11
丁硫克百威
carbosulfan
规定上下限。
其他成分及其含量
相关杂质以≤%表示,稳定剂和安全剂以≥%表示。
水分含量
一般应≤0.5%。
酸碱度(以H2SO4或NaOH计)或pH范围
应保证有效成分稳定和对包装材料无腐蚀性。
粘度
(30℃±2℃)时的粘度。
低温稳定性(0℃±2℃,7天)
底部离析物体积≤0.3mL。
热贮稳定性(54℃±2℃,14天)
39
杀虫双
Bisultap
氯化钠(仅对水剂而言)
硫代硫酸钠(仅对水剂而言)
氯化物盐酸盐(仅对水剂而言)
40
日用樟脑
异龙脑
农药产品控制项目及评审要求
一、原药(TC)
项目
评审要求
有效成分含量(包括异构体比例)
一般不应分等级,含量不能过低;原药原则上含量不低于90%,以≥%表示。
其他成分及其含量
相关杂质以≤%表示,稳定剂以≥%表示。
1-甲基-3-(3-氯-4-甲基苯基)脲
21
硫双威
thiodicarb
灭多威
22
咪鲜胺
prochloraz
2,4,6-三氯苯酚
23
灭线磷
ethprophos
丙硫醇
24
扑草净
prometryn
氯化钠
25
三氯杀螨醇
Dicofol
滴滴涕类
26
三乙磷酸铝
fosetyl-aluminium
亚磷酸盐(以亚磷酸铝计)
项目
评审要求
有效成分含量(包括异构体比例)(以mg/片计)
规定上下限。
其他成分及其含量
相关杂质以≤%表示,稳定剂和安全剂以≥%表示。
片规格
通用型35x22x2.6(mm)。
挥发速率
国标中规定加热时间为标明时间的一半,标明有效成分含量不得低于30%(使用配套的加热器)。
热贮稳定性(54℃±2℃,14天)
一般有效成分分解率≤10%,相关杂质的含量应符合产品规格要求。
其他
六、电热蚊香液(LV)
项目
评审要求
有效成分含量(包括异构体比例)
规定上下限。
其他成分及其含量
相关杂质以≤%表示,稳定剂和安全剂以≥%表示。
挥发速率
国标中规定连续试验到明示时间的一半,测试其剩余药液量不低于明示值的30%,剩余药液的有效成分含量不得低于明示值的80%。
33
硝磺草酮
Mesotrion
硝基呫吨酮
34
乙烯利
ethephon
1,2-二氯乙烷
35
乙酰甲胺磷
acephate
乙酰胺
甲胺磷
O,O,S-三甲基硫代磷酸酯
36
异丙威
Isoprocarb
游离酚(以邻异丙基酚计)
37
仲丁威
Fenobucarb
邻仲丁基酚
38
矮壮素
Chlormequat-Chloride
1,2-二氯乙烷(仅对水剂而言)
一般有效成分分解率≤5%,有机磷产品热贮分解率≤10%,相关杂质的含量、酸碱度或pH范围应符合产品规格要求。
其他
四、超低容量悬浮剂(SU)
项目
评审要求
有效成分含量(包括异构体比例)
规定上下限。
其他成分及其含量
相关杂质以≤%表示,稳定剂和安全剂以≥%表示。
酸碱度(以H2SO4或NaOH计)或pH范围
应保证有效成分稳定和对包装材料无腐蚀性。
相关杂质以≤%表示,稳定剂和安全剂以≥%表示。
酸碱度(以H2SO4或NaOH计)或pH范围
其范围应保证有效成分稳定。
水分含量或加热减量
其范围应保证有效成分稳定。
不溶物
是指不溶于某种规定溶剂、溶液或水中的杂质,目的是控制机械杂质;通常含量应不超过0.5%。
三、超低容量液剂(UL)
项目
评审要求
有效成分含量(包括异构体比例)
克百威
12
毒死蜱
chlorpyrifos
治螟磷
13
氟乐灵
Trifluralin
N,N-二正丙基亚硝胺
14
甲草胺
Alachlor
N-(2,6-二乙基)-N-氯乙酰胺
15
甲基硫菌灵
thiophanate-methyl
2-氨基-3-羟基吩嗪(HAP)
2,3-二氨基吩嗪(DAP)
16
甲哌鎓
Mepiquat chloride
27
三唑酮
Triadimefon
对氯苯酚
28
杀虫单
thionsultap-monosodium
氯化钠
29
杀螟硫磷
fenitrothion
S-甲基杀螟硫磷
30
速灭威
metolcarb
游离酚(以Leabharlann 甲酚计)31五氯硝基苯
quintozene
六氯苯
32
乙草胺
acetochlor
2-氯-2'-甲基-6'-乙基替苯胺