盐酸洛美沙星滴耳液

盐酸洛美沙星滴耳液说明书

【药品名称】

通用名：盐酸洛美沙星滴耳液

商品名：

英文名：Lomefloxacin Hydrochlocride Ear Drops

汉语拼音： Yansuan Luomeishaxing Dierye

本品主要成分为盐酸洛美沙星，化学名为(±)1-乙基-6,8-二氟-1,4-二氢-7-（3-甲基-1-哌嗪基）-4-氧代-3-喹啉羧酸盐酸盐。

其化学结构式为：

分子式：C 17H 19F 2N 3O 3．HCl

分子量：387.81

【性状】

本品无色或微黄色的澄明液体。

【药理毒理】

本品为喹诺酮类抗菌药。对肠杆菌科细菌如大肠埃希菌、志贺菌属、克雷伯菌属、变形杆菌属、肠杆菌属等具有高度的抗菌活性；流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等对本品亦呈现高度敏感；对不动杆菌、铜绿假单胞菌等假单胞菌属、葡萄球菌属和肺炎球菌、溶血性链球菌等亦有一定的抗菌作用。

本品通过作用于细菌细胞DNA 螺旋酶的A 亚单位，抑制DNA 的合成和复制而起杀菌作用。

【药代动力学】

本品半衰期长,作用持久，具有良好的渗透性，0.3%洛美沙星滴耳液滴入豚鼠中耳腔后,在1小时达血药峰浓度(Cmax)0.16μg/ml,

HN N 3N F CH 2CH 3

COOH

O ,HCl

24小时仍有0.047μg/ml；在脑组织和内耳外淋巴液中药物浓度2小时达峰浓度(Cmax)分别为0.07μg/ml和57.62μg/ml，24小时后分别为0.004μg/ml和1.77μg/ml；在中耳粘膜中的药物浓度1小时达峰浓度(Cmax)1955.72μg/ml，24小时仍有6.25μg/ml。【适应症】

适用于敏感细菌所致的中耳炎、外耳道炎、鼓膜炎。

【用法与用量】

成人一次6～10滴，一日2次，点耳后进行约10分钟耳浴。根据症状适当增减点耳次数。对小儿滴数酌减。

【不良反应】

偶见中耳痛及瘙痒感。

【禁忌症】

对本品及喹诺酮类药物过敏者禁用。

【注意事项】

1．只用于点耳。

2．本品一般适用于中耳炎局限在中耳粘膜部位的局部治疗。若炎症已漫及鼓室周围时，除局部治疗以外，应同时采用口服药剂的全身治疗。

3．出现过敏症状时应停止用药。

4．使用本品时若药温过低，可能引起目眩，因此使用温度应接近体温。

5．使用本品疗程以4周为限，此后继续使用应慎重或咨询医生。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

【规格】

5ml：15mg(以C17H19F2N3O3计)

【贮藏】

遮光、密闭保存。【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

企业名称：

地址：

邮政编码：

电话号码：

传真号码：

网址：