利福平市场分析报告
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900
对利福平的需求均出现大幅增加现象,利福平产品迎来黄金发展 期,数据显示,从 1999—2008 年间,我国利福平以 18.9%的年复
600
合增长率速度增长,到 2008 年产量达 800 吨的历史峰值;
受国家政策影响,近几年产量出现下滑:由于利福平等抗结核药 300 物的生产将对环境造成比较严重的污染,2008 年以后国家提高行 业准入门槛,先后叫停一些生产企业,致使该产品在近几年的产 0 量出现下滑迹象;
该产品的需求群体在未来一段时间内会持续增加:WHO 报告显 示,目前,全球近 20 亿人口受结核菌的感染,其中有 2000 万 1000
人患结核病,每年新发病人达 800~1000 万人,每年约 300 万人 800
死于结核病,上述数据表明,在未来很长一段时间内,抗结核 600
药物的需求群体会持续增加;
单位:吨 120%
80% 525
40%
-34%
0% -40%
1995年
1999年
2003年
2006年
2008年
2012年
-80%
05-09年利福平产品出口价格
63.5 61.93 60.07
53.9
单位:美元/千克 57.3
05年
06年
07年
08年
09年
2
二、利福平未来发展趋势
1.市场需求分析 通过相关资料的查阅,笔者认为未来市场对利福平产品需求仍有较大上升空间,具体原因分析如下:
市场价格伴随产量起伏,在理性范围内波动:通过近几年利福平市 场销售价格的汇总、分析,可以看出该产品的销售价格(国内、出 口),伴随产量而起伏,价格波动在理性范围之内,并未出现大幅下 滑或上升的趋势。
图二:近20年利福平产量及增长率
产量
增长率
800
91%
50%
50%
33%
40%
419
300 Βιβλιοθήκη Baidu00 150
3
2.市场环境分析 通过对比分析相关数据,对利福平市场竞争环境分析如下:
传统的同性能产品间的竞争趋于白热化:数据显示,目前,市场上抗结核药品由杭生素、合成药和中药三大类组成,其中有 20
多种西药为国家基本治疗用药,一线治疗药物主要是异烟肼、利福平、链霉素、乙胺丁醇、吡嗪酰胺、利福霉素类等。近几年,
乙胺乙醇 10%
利福霉素 49%
吡嗪酰胺 10%
利福平 15%
帕司烟肼 16%
必将打破现有抗结核药品的市场格局;
同业竞争者的不断进入,淡化了单体生产企业的市场红利:伴 随着利福平产品的生产技术不断成熟,产品的准入门槛被降低,同行业生产企业大量涌入,为市场带来不规范风险的同时,也 淡化了市场的红利,加大了市场的竞争强度,增加了的传统企业的营销成本,降低了企业的利润。
利福平主要生产企业地域分布
华中 22%
华南 22%
华东 26%
华北 4%
东北 13%
西南 13%
利福平制剂产品占比
胶囊 75%
注射液 0.4%
滴眼液 4%
胶丸 0.6%
片剂 20%
5
附表:主要利福平生产企业名录
序号
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12
企业名称
沈阳抗生素厂 广州白云山制药 浙江新昌制药 上海延安制药 沈阳红旗制药 广东华南制药 河北欣港药业 哈药集团制药总厂 浙江医药新昌制药厂 乐山三九长征药业 四川制药股份有限公司 上海五洲药业有限公司
从企业规模上看,在主要的 22 家生产企业中,利福平均不是该企业 的唯一生产产品,甚至并不是一些企业的主要生产产品,例如广州白云 药业,哈药集团制药总厂等;
从利福平制剂来看,片剂生产批准文号 169 个,胶囊生产批准文号 621 个,胶丸生产批准文号 5 个,滴眼液生产批准文号 34 个,注射液生产 批准文号 3 个,利福平异烟肼片剂生产批准文号 1 个,利福平异烟肼胶 囊生产批准文号 1 个。
16年E
0% 17年E
为 6~9 个月。为了方便患者,治疗药物大多以口服剂型(如片剂、胶囊等)为主,口服制剂约占 95%左右的份额,注射剂型则较
为少用。目前市场上的利福平绝大多数为片剂和胶囊剂型,F1 服吸收效果良好,服用方便,受到市场欢迎;
利福平被临床发现新用途:近些年,一些杂志、期刊均刊发利福平被证明临床上有其他用途,利福平可以治疗麻风病、治疗心 内膜炎、治疗耐药性伤寒、治疗呼吸道感染、治疗顽固性鼠伤寒沙门菌感染、用于急性白血病的辅助治疗、涂膜剂或粉剂外用 治疗外伤和溃疡等等。这些新用途的扩展也将使利福平的市场应用不断扩大。
所在区域 成立时间
东北 华南 华东 华东 东北 华南 华北 东北 华东 西南 西南 华东
1979 1973 1954 1959 1964 1986 —— 1960 1954 1992 1958 1921
序号
13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23
企业名称
福兴医药有限公司 江西东风药业有限公司 成都锦华药业有限公司 河南开封制药有限公司 泰州市中天药业有限公司 黄石市黄抗药业有限公司 郑州民众制药有限公司 安徽国正药业有限公司 韶关市集琦药业有限公司
漯河南街村药业集团 台山市化学制药有限公司
所在区域 成立时间
华南 华东 西南 华中 华东 华中 华中 华中 华南 华中 华南
1979 1965 1988 1949 —— 1952 1994 2003 1965 1988 ——
6
4
三、主要生产企业
目前我国有多家企业生产利福平原料药,全国现在共有利福平原料药 生产批准文号 l8 个,生产企业 60 余家。此外全国共有利福平制剂生产批 准文号 838 个,生产企业 500 余家,遍布全国 20 多个省市自治区。具有如 下特点:
从地域分布来看,我国利福平产品生产企业主要分布在华东和华南区 域,其中比较有名的企业有广州白云山制药、浙江新昌制药、上海延 安制药等;
400
未来五年利福平产品市场需求预测
产量
增长率
856
15%
764
525
12% 588
676
13%
12%
8%
单位:吨
941
16%
12%
10%
8%
4%
利福平在结核病治疗药物中占据重要位置,有较大的市场需求: 200
结核病是一种慢性病,治疗时间较长,需要长时间服药,一般
0
12年
13年E
14年E
15年E
一、利福平产品发展现状
1.产品概述
利福平又称利米定、甲哌利福霉素等,是利福霉素的半合成衍生物,属高 效、广谱抗生素类药物。利福平对结核杆菌和其他分支杆菌均有明显的杀菌作 用,对革兰氏阳性菌和阴性菌有较明显的抑制作用,且它与其它抗生素无交叉 反应,口服吸收良好,主要应用于肺结核和其它结核病的治疗。
利福平最早于 1966 年由意大利的 Maggi 等人合成成功,1967 年在意大利 首先生产并上市。我国最早于 1972 年由四川抗菌素工业研究所开发成功,用 3 一甲酰利福霉素制成利福平。1974 年起,成都四川制药厂、四川长征制药厂、 上海第五制药厂等企业先后投入生产,以利福霉素与二羟甲基特丁胺环合后再 与甲基氨基哌嗪缩合而成。
2.市场现状
通过分析相关文献及资料,发现近二十年利福平的发展具有以下特点:
图一:利福平化学式
产品导入期较短,迅速占领市场:受益于该产品特有的抗结核菌效果良好、疗效确切、口服吸收好、服用方便、副作用较小等 优点,该产品在上市初期,很快就成为市场上的热门品种;
1
产品成长期稳定,市场需求大幅增加:从上世纪 90 年代中后期 开始,由于全球抗结核病用药需求量大幅增长,国际、国内市场
氟喹诺酮类也被用于抗结核菌的治疗,在联合治疗中发挥出重 要的作用;
各类抗结核药品占比
研发新品及衍生品的问世,将打破传统抗结核药品市场格局: 近年来, 国内外开发上市了一些新的抗结核菌药物,比较有 竞争的如利福喷汀、利福布丁等,这些药物效果更好,副作用 更小,它们的上市对利福平等老药造成了不小的竞争压力,这
对利福平的需求均出现大幅增加现象,利福平产品迎来黄金发展 期,数据显示,从 1999—2008 年间,我国利福平以 18.9%的年复
600
合增长率速度增长,到 2008 年产量达 800 吨的历史峰值;
受国家政策影响,近几年产量出现下滑:由于利福平等抗结核药 300 物的生产将对环境造成比较严重的污染,2008 年以后国家提高行 业准入门槛,先后叫停一些生产企业,致使该产品在近几年的产 0 量出现下滑迹象;
该产品的需求群体在未来一段时间内会持续增加:WHO 报告显 示,目前,全球近 20 亿人口受结核菌的感染,其中有 2000 万 1000
人患结核病,每年新发病人达 800~1000 万人,每年约 300 万人 800
死于结核病,上述数据表明,在未来很长一段时间内,抗结核 600
药物的需求群体会持续增加;
单位:吨 120%
80% 525
40%
-34%
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1995年
1999年
2003年
2006年
2008年
2012年
-80%
05-09年利福平产品出口价格
63.5 61.93 60.07
53.9
单位:美元/千克 57.3
05年
06年
07年
08年
09年
2
二、利福平未来发展趋势
1.市场需求分析 通过相关资料的查阅,笔者认为未来市场对利福平产品需求仍有较大上升空间,具体原因分析如下:
市场价格伴随产量起伏,在理性范围内波动:通过近几年利福平市 场销售价格的汇总、分析,可以看出该产品的销售价格(国内、出 口),伴随产量而起伏,价格波动在理性范围之内,并未出现大幅下 滑或上升的趋势。
图二:近20年利福平产量及增长率
产量
增长率
800
91%
50%
50%
33%
40%
419
300 Βιβλιοθήκη Baidu00 150
3
2.市场环境分析 通过对比分析相关数据,对利福平市场竞争环境分析如下:
传统的同性能产品间的竞争趋于白热化:数据显示,目前,市场上抗结核药品由杭生素、合成药和中药三大类组成,其中有 20
多种西药为国家基本治疗用药,一线治疗药物主要是异烟肼、利福平、链霉素、乙胺丁醇、吡嗪酰胺、利福霉素类等。近几年,
乙胺乙醇 10%
利福霉素 49%
吡嗪酰胺 10%
利福平 15%
帕司烟肼 16%
必将打破现有抗结核药品的市场格局;
同业竞争者的不断进入,淡化了单体生产企业的市场红利:伴 随着利福平产品的生产技术不断成熟,产品的准入门槛被降低,同行业生产企业大量涌入,为市场带来不规范风险的同时,也 淡化了市场的红利,加大了市场的竞争强度,增加了的传统企业的营销成本,降低了企业的利润。
利福平主要生产企业地域分布
华中 22%
华南 22%
华东 26%
华北 4%
东北 13%
西南 13%
利福平制剂产品占比
胶囊 75%
注射液 0.4%
滴眼液 4%
胶丸 0.6%
片剂 20%
5
附表:主要利福平生产企业名录
序号
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12
企业名称
沈阳抗生素厂 广州白云山制药 浙江新昌制药 上海延安制药 沈阳红旗制药 广东华南制药 河北欣港药业 哈药集团制药总厂 浙江医药新昌制药厂 乐山三九长征药业 四川制药股份有限公司 上海五洲药业有限公司
从企业规模上看,在主要的 22 家生产企业中,利福平均不是该企业 的唯一生产产品,甚至并不是一些企业的主要生产产品,例如广州白云 药业,哈药集团制药总厂等;
从利福平制剂来看,片剂生产批准文号 169 个,胶囊生产批准文号 621 个,胶丸生产批准文号 5 个,滴眼液生产批准文号 34 个,注射液生产 批准文号 3 个,利福平异烟肼片剂生产批准文号 1 个,利福平异烟肼胶 囊生产批准文号 1 个。
16年E
0% 17年E
为 6~9 个月。为了方便患者,治疗药物大多以口服剂型(如片剂、胶囊等)为主,口服制剂约占 95%左右的份额,注射剂型则较
为少用。目前市场上的利福平绝大多数为片剂和胶囊剂型,F1 服吸收效果良好,服用方便,受到市场欢迎;
利福平被临床发现新用途:近些年,一些杂志、期刊均刊发利福平被证明临床上有其他用途,利福平可以治疗麻风病、治疗心 内膜炎、治疗耐药性伤寒、治疗呼吸道感染、治疗顽固性鼠伤寒沙门菌感染、用于急性白血病的辅助治疗、涂膜剂或粉剂外用 治疗外伤和溃疡等等。这些新用途的扩展也将使利福平的市场应用不断扩大。
所在区域 成立时间
东北 华南 华东 华东 东北 华南 华北 东北 华东 西南 西南 华东
1979 1973 1954 1959 1964 1986 —— 1960 1954 1992 1958 1921
序号
13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23
企业名称
福兴医药有限公司 江西东风药业有限公司 成都锦华药业有限公司 河南开封制药有限公司 泰州市中天药业有限公司 黄石市黄抗药业有限公司 郑州民众制药有限公司 安徽国正药业有限公司 韶关市集琦药业有限公司
漯河南街村药业集团 台山市化学制药有限公司
所在区域 成立时间
华南 华东 西南 华中 华东 华中 华中 华中 华南 华中 华南
1979 1965 1988 1949 —— 1952 1994 2003 1965 1988 ——
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三、主要生产企业
目前我国有多家企业生产利福平原料药,全国现在共有利福平原料药 生产批准文号 l8 个,生产企业 60 余家。此外全国共有利福平制剂生产批 准文号 838 个,生产企业 500 余家,遍布全国 20 多个省市自治区。具有如 下特点:
从地域分布来看,我国利福平产品生产企业主要分布在华东和华南区 域,其中比较有名的企业有广州白云山制药、浙江新昌制药、上海延 安制药等;
400
未来五年利福平产品市场需求预测
产量
增长率
856
15%
764
525
12% 588
676
13%
12%
8%
单位:吨
941
16%
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10%
8%
4%
利福平在结核病治疗药物中占据重要位置,有较大的市场需求: 200
结核病是一种慢性病,治疗时间较长,需要长时间服药,一般
0
12年
13年E
14年E
15年E
一、利福平产品发展现状
1.产品概述
利福平又称利米定、甲哌利福霉素等,是利福霉素的半合成衍生物,属高 效、广谱抗生素类药物。利福平对结核杆菌和其他分支杆菌均有明显的杀菌作 用,对革兰氏阳性菌和阴性菌有较明显的抑制作用,且它与其它抗生素无交叉 反应,口服吸收良好,主要应用于肺结核和其它结核病的治疗。
利福平最早于 1966 年由意大利的 Maggi 等人合成成功,1967 年在意大利 首先生产并上市。我国最早于 1972 年由四川抗菌素工业研究所开发成功,用 3 一甲酰利福霉素制成利福平。1974 年起,成都四川制药厂、四川长征制药厂、 上海第五制药厂等企业先后投入生产,以利福霉素与二羟甲基特丁胺环合后再 与甲基氨基哌嗪缩合而成。
2.市场现状
通过分析相关文献及资料,发现近二十年利福平的发展具有以下特点:
图一:利福平化学式
产品导入期较短,迅速占领市场:受益于该产品特有的抗结核菌效果良好、疗效确切、口服吸收好、服用方便、副作用较小等 优点,该产品在上市初期,很快就成为市场上的热门品种;
1
产品成长期稳定,市场需求大幅增加:从上世纪 90 年代中后期 开始,由于全球抗结核病用药需求量大幅增长,国际、国内市场
氟喹诺酮类也被用于抗结核菌的治疗,在联合治疗中发挥出重 要的作用;
各类抗结核药品占比
研发新品及衍生品的问世,将打破传统抗结核药品市场格局: 近年来, 国内外开发上市了一些新的抗结核菌药物,比较有 竞争的如利福喷汀、利福布丁等,这些药物效果更好,副作用 更小,它们的上市对利福平等老药造成了不小的竞争压力,这