溶液型与胶体型液体制剂的制备

溶液型与胶体型液体制剂的制备

实验目的

掌握液体制剂制备过程的各项基本操作。

掌握溶液型、胶体型液体制剂的配制特点。

了解液体制剂中常用附加剂的正确使用法。

实验指导液体制剂：

药物分散在适宜的分散介质中制成的液体形态的制剂。液体制剂分类：低分子溶液剂——溶液剂均相液体制剂高分子溶液剂胶体溶液型

非均相液体制剂溶胶剂乳剂混悬剂低分子溶液剂——溶液型液体

制剂：指低分子量药物以分子或离子状态均匀分散在介质（溶剂）中，供内服或外用的真溶液。溶液的分散相小于1nm ，均匀澄清，

常用溶剂为水。如：溶液剂、芳香水剂、甘油剂、醑剂、糖浆剂等。胶体型液体制剂：指某些固体药物以 1～100nm大小的质点分

散于适宜分散介质中形成的制剂。常用溶剂：水，少数为乙醇、丙酮以水为溶剂制备的高分子溶液剂称亲水性高分子溶液剂或胶浆剂。

如 CMC-Na、琼脂、明胶、甲酚皂、汞溴红、甲紫等。制备方法溶解法低分子溶液型稀释法化学反应法高分子溶液型或胶体溶液型

采用分次撒在液面上使之迅速地自然溶胀而胶溶。或加入适当溶媒先溶解后，再转移到水中。

实验内容

（一）薄荷水 1、处方ⅠⅡ处方分析薄荷油 0.1ml 2d 0.1ml 主药滑石粉 0.75g 分散剂聚山梨酯80 0.8 g 增溶剂蒸馏水加至50.0ml 50.0ml 溶剂制备方法处方Ⅰ用分散溶解法取薄荷油加滑

石粉，在研钵中研匀，移至碘量瓶中，加入适量蒸馏水，加盖，振摇10min后，反复过滤至滤液澄明，再由滤器上添加蒸馏水至50ml（量杯），即得。分散溶解法是芳香水剂常用的制备方法。

操作注意点

（1）本品为薄荷油的饱和水溶液（约0.05％ml/ml）处方用量为溶解量的4倍，配制时不能完全溶解。

（2）滑石粉为分散剂，应与薄荷油充分研匀，以增大油与水的接触面，加速溶解过程。亦具吸附作用，吸附杂质和过剩的薄荷油。制备方法处方Ⅱ用增溶法取薄荷油，加聚山梨酯80搅匀（小烧杯），加入蒸馏水充分搅拌溶解，过滤至滤液澄明，再由滤器上添加蒸馏水至50ml。操作注意点吐温-80为增溶剂，应与薄荷油充分搅匀，再加水溶解，以利发挥增溶作用。二复方碘溶液卢戈氏溶液1、处方处方分析碘（1：2950） 1g 主药碘化钾 2g 助溶剂蒸馏水加至 20ml 溶剂助溶溶解原理制备方法络合助溶KI I2 →K I3 采用助溶溶解法取碘化钾置乳钵中，加蒸馏水适量配成浓溶液，再加入碘研磨使完全溶解后，添加蒸馏水至20ml。

操作注意点：

（1）碘有腐蚀性，慎勿接触皮肤与粘膜，称量可用玻璃器皿或蜡纸，不宜用普通纸。

（2）碘化钾取蒸馏水约2ml，配成浓溶液，然后加入碘溶解。三复方硼酸钠溶液（Dobell’s）1、处方处方分析硼砂 0.75g 碳酸氢钠 0.75g 主药甘油硼酸钠甘油 1.75ml 液体酚 0.15ml 主药蒸

馏水加至50ml 溶剂化学反应式Na2B4O710H2O 4C3H5OH3 →2C3H5O H NaBO3 2C3H5OHHBO313H2OC3H5OH HBO3 NaHCO3 →C3H5OH NaBO3 CO2 ↑H2O 甘油硼酸钠制备方法

化学反应法（

1）硼砂溶于约25ml热蒸馏水中，放冷（40℃以下）加入碳酸氢钠溶解。

（2）液体酚加入甘油中搅匀加入上述溶液中，随加随搅拌，待汽泡停止后，过滤，自滤器上添加蒸馏水使成50ml，即得。

操作注意点

（1）硼砂在冷水中溶解度（1：20）易溶于热水（在沸水中溶解度为1：1）。

（2）碳酸氢钠在40 ℃以上会分解，故硼砂加热溶解后需放冷后再加入碳酸氢钠。

（3）液化酚与等量甘油混合后，能与水任意混合。液体酚（中国药典）处方苯酚 900g 半固体蒸馏水加至 1000g （四）甲紫溶液1、处方处方分析甲紫1:30-40 0.25g 主药乙醇适量溶剂蒸馏水加至 25ml 溶剂

制备方法

（1）取甲紫置小烧杯中，加适量乙醇（1ml）使部分溶解静置溶胀。先做（

2）另取一烧杯，加入适量蒸馏水，缓缓加入甲紫乙醇液，最后添加蒸馏水至25ml。甲紫溶液的配制法一般用水直接搅拌溶解即可，但所需时间较长。先用乙醇润湿或溶解，不仅溶解快，且不易结块。操作注意点

（1）本品为胶体溶液，配制时搅拌不宜剧烈。

（2）本品中乙醇含量约为1％，配成的溶液对皮肤或创面没有刺激性。

（3）配制容器可用稀盐酸或1.25％漂白粉溶液浸泡，即可洗净。实验报告书写要求1、实验目的 2、实验指导 3、实验内容 4、处方及制备方法（处方分析、制备工艺及观察的现象等原始记录） 5、讨论及思考题本次实验思考题1、2、4