一体化质量管理体系

一体化质量管理系统（IQMS）

什么是质量？

狭义地说，质量是符合使用者的需求，也就是产品质量。

广义地说，质量就是供应商符合客户的需求，也就是工作质量。

产品质量是怎么来的？

为什么要提升质量？

一、提升产品质量的需求首先是来源于内部。

企业为了消除潜在的质量风险或损失从而提升产品品牌形象、产品的竞争力、客户服务水平以及降低成本，那么就需要提高产品或服务质量。

因此，提升企业产品的质量是一条非常有效而且是具有战略眼光的途

径。

二、提升质量也是外部环境的需求。

1、国家法律法规；

2、消费者的需求；

如何提升产品质量？

一、为什么选择一体化质量管理系统？

一体化质量管理系统和ISO9001体系有区别也有联系。他们具备以下共同特点：

1)质量管理原则相同。

2)都关注过程控制。

3)体系架构类似。一体化质量管理系统吸收了ISO9001用关键要素组

织整个体系的特点。

4)都关注客户的需求。

5) ISO9001的条款在一体化质量管理系统都有相应的内容对应，只是

一体化质量管理系统要求更具体，要求更高并且加入了ISO9001未

作要求的内容。

6)一旦企业程序或标准已经制定，都要求要符合相关程序或标准的要

求。

7)都以PDCA循环为基础并强调持续改善。

8)都认为全员参与是提升质量的关键。

9)都认可和强调领导的作用。

二、为什么选择一体化质量管理系统？

ISO9001体系解决的主要是符合性的问题，“做你所做，写你所做”是其主旨。

一体化质量管理系统是帮助企业解决什么是对的事情，怎样把对的事情做对。她结合了ISO、GMP等系统的优点和国家法规的要求，所以她比ISO体系要求更具体、要求更高，且与ISO体系不冲突。

更具体来说，一体化质量管理系统具备很多ISO9001所不具备的系统或流程的规范。以下只是部分例子：

1、标准培训和程序培训、岗位考核、技能要求、质量培训的要求和管理，成

品管理和控制要求；

2、生产过程控制要求、微生物管理与控制、害虫控制、预防性维护、清洁卫

生等；

3、质量人员对程序、标准、新产品管理等的全程参与，供应商具体考核和管

理要求；

4、实验室管理与控制要求，质量放行要求，不合格处理具体要求；

5、有效性鉴定的详细要求和变更控制、工艺控制要求和级别，运输控制和分

销控制；

6、质量事故的汇报和消除，记录的具体要求和内容，新产品开发上市过程要

求和控制，市场调查流程和要求；

一体化质量管理系统规范的是生产企业的产品供应流程，关注的对象是质量风险即识别、预防和消除潜在的或已发生的质量风险，同时，使生产企业的所有质量流程有机结合。同时，一体化质量管理系统是综合了ISO、GMP和全面质量管理等质量管理系统的优点。因此，达到一体化质量管理要求的企业肯定能通过ISO认证审核，但若运用一体化质量管理系统来审核ISO认证过的企业，那么一般其质量保证能力也就是0~50分（合格标准为60分，优秀为80分），这也是由我们的经验证明了的。

一体化质量管理系统是在整个产品供应流程（从材料到成品，再到货架）建立质量管理系统，以预防问题的发生。实施一体化质量管理系统的好处包括：

1、提升企业整个产品供应流程的管理力度和水平；

2、规范企业在整个产品供应流程和系统；

3、符合国家法律法规；

4、提升管理人员意识和水平；

5、减低成本（预防风险、减低风险、减少缺陷、减少返工、减少浪

费）；

6、提升竞争力（提升效益、提升效率、得升品牌、提升业务）；

一体化质量管理系统介绍（IQMS）：

1、企业质量管理（GQM）：质量政策、质量程序、质量目标、质量组织

等；

2、新产品研发质量管理（NQM）：质量设计--------消除先天性缺陷；

3、材料质量管理（MQM）:材料供应商质量保证-----消除材料缺陷；

4、生产质量管理（PQM）：生产质量保证-----消除质量隐患；

5、物流与分销管理（LQM）:物流质量保证-----保持质量；

6、企业质量学院（QTM）：技能模块、培训课程及要求、内部培训老师的培

训等。（企业造血功能）

总之，一体化质量管理系统是通过预防、减少或消除企业质量风险，从而减低企业质量损失并最终提升企业品牌形象。

IQMS系统任务

一体化质量管理系统（IQMS）的主要任务是在客户企业范围内建立和推行整套一体化质量管理系统（IQMS），并在整体产品供应流程中建立和优化控制节点，同时建立和优化质量管理及控制的要求，帮助企业消除潜在的质量风险。同时，本系统将为企业打造一支专业的质量管理队伍，他们将为企业持续提升和改善一体化质量管理系统和流程。

IQMS系统目的

首先，通过建立和推行一体化质量管理系统，建立、健全和改善目前客户企业质量管理流程、进一步规范和优化企业质量管理系统流程。在企业现有质量管理系统的基础上推行一体化质量管理系统，可以进一步地规范和理顺企业的质量管理流程,企业的质量管理水平将得到飞跃式的提升。同时，使企业能更顺利地取得相关认证，如ISO，GMP等。

其次，通过全面执行新的一体化质量管理系统，减少企业质量风险。各个模块的作用和功效如下：

通过建立企业的质量政策、程序以及理顺质量组织及质量职责，可以更好地做好质量策划、组织和控制。

通过推行新产品（研发）质量管理可以早期发现新产品存在的法律法规风险，并通过必要的纠正措施减少或消除之；早期发现新产品或新产品存在的先天性的“缺陷”或质量风险，减少或消除之。

通过推行材料质量管理可以提升供应商的材料质量保证能力，从而保证材料供应和质量的可靠性，消除材料质量缺陷，减少质量事故。

通过推行生产质量管理可以减少或消除日常产品实现过程中从原料采购到仓库的质量缺陷及质量风险。

通过推行物流质量管理减少或消除在物流和分销过程中的质量缺陷及质量风险。