三七质量标准
如何鉴别三七的好坏三七的质量鉴别方法与步骤
如何鉴别三七的好坏三七的质量鉴别方法与步骤
方法与步骤
1、优质三七根整体均匀饱满，加工不使用任何化工原料，颜色为本色，有粗糙感；较差的三七干瘪，或者加工时使用石蜡、炭墨、滑石粉等，使三七有光泽并滑腻。
2、三七口嚼微苦、无麻辣感，易碎。
易与三七混淆的是莪术。
莪术体表不光滑，灰色、质硬，断面黄色或棕色。
有横纹路。
嚼之微苦，有辛辣感，气味大。
3、还可以用猪血来鉴别三七真伪，具体方法是将三七粉末放入少量猪血中，可发现猪血化为水状。
这主要是三七所含皂苷成分发挥了溶血的作用。
真三七特点：
1、一个手指蘸三七粉放于舌尖，抿嘴品尝，苦、回甜，最基本的，苦有苦的奥妙，甜有甜的分寸：
2、三七以个大、质量重、体表光滑、质坚硬、断面灰绿或者黄绿为佳。
在民间，其质量和价格常常按照没斤有多少三七来确定，头越大，质量越好，价格越高。
3、外形似倒圆锥或纺锤形。
表面灰黄色，一般长1.5—6厘米，直径1—4厘米。
顶端较平，可有根茎，周围有瘤状突起，整体有继续
的纵皱纹及少数横向皮孔。
断面灰绿或黄绿，木质部可见放射状纹理。
味微苦回甜。
常见假三七：
1、水三七，外形长圆或类圆，色棕色，顶端常见叶基，味苦。
2、藤三七，取其根茎，经加工而成，外形略似，断面类白色，细颗粒或黄棕色角质状，味微甜不苦。
3、莪术，是用其根茎雕刻而成，貌似三七，仔细观察，可见刀刻痕迹，外部特征都是伪造的，断面蜡黄，不见放射状纹理。
味苦伴有轻微姜辣味。
4、还有更恶劣者，是用树脂经压模仿造，外形极似，但断面可见树脂样光泽，伴有树脂样气味。
三七粉含量标准
三七粉含量标准
三七粉是一种常见的中药材，具有多种药理作用和保健功效。
为了确保三七粉的质量和安全性，需要对其各项含量进行标准化控制。
以下是三七粉含量标准的主要方面：
1.皂苷含量
皂苷是三七粉的主要药效成分之一，具有抗炎、抗氧化、抗肿瘤等多种生物活性。
三七粉中的皂苷含量因产地、生长年限、采收季节等因素而异。
一般来说，优质三七粉的皂苷含量应在8%以上。
2.多糖含量
三七粉中还含有丰富的多糖类物质，具有免疫调节、抗肿瘤、抗炎等生物活性。
多糖含量也是三七粉质量的重要指标之一，一般优质三七粉的多糖含量应在10%以上。
3.挥发油含量
三七粉中含有一定量的挥发油成分，具有芳香性气味和一定的药理作用。
挥发油含量也是衡量三七粉质量的重要指标之一，一般优质三七粉的挥发油含量应在5%以上。
4.蛋白质含量
三七粉中含有丰富的蛋白质成分，对人体的生长发育和维持正常生理功能具有重要作用。
优质三七粉的蛋白质含量一般应在10%以上。
5.脂肪含量
三七粉中含有一定量的脂肪成分，是人体必需的营养物质之一。
但是，如果三七粉中脂肪含量过高，会影响其质量和安全性。
因此，优质三七粉的脂肪含量
一般应在10%以下。
6.微量元素含量
三七粉中含有多种微量元素成分，如钙、磷、镁、铁、锌等，这些元素对人体的正常生理功能具有重要作用。
优质三七粉中的微量元素含量应丰富且比例适当。
7.水分含量
三七粉中含有一定的水分，如果水分含量过高，会影响其质量和保存期。
因此，优质三七粉的水分含量一般应在10%以下。
三七质量标准
【性味与归经】甘、微苦，温。归肝、胃经。
【贮藏】置阴凉干燥处，防蛀。
【鉴别】（1）本品粉末灰黄色。淀粉粒甚多，单粒圆形、半圆形或圆多角形，4～30µm；复粒由2～10余分粒组成。树脂道碎片含黄色分泌物。梯纹、网纹及螺纹导管直径15～55µm。草酸钙簇晶少见，50～80µm。
（2）取本品粉末2g，加甲醇15ml，温浸30分钟（或冷浸振摇1小时），滤过。取滤液1ml，蒸干，国醋酐1ml一硫酸1～2滴，显黄色，渐变为红色、紫色、青色、污绿色；另取滤液数滴，点于滤纸上，干后，置紫外光灯（365nm（下观察，显淡蓝色荧光，滴加硼酸饱和的丙酮溶液与10%枸橼酸溶液各1滴，干后，置紫外光灯下观察，有强烈的黄绿色荧光。
文件名：三七质量标准
制定人：
制定日期：
分发份数：7
审核人：
审核日期：
颁发部门：GMP办
批准人：
批准日期：
生效日期：
分发至：质量保证部、质监科、质量检验中心、生产部、仓管部
[品名]三七
[拼音]Sanqi
[拉丁文]RADIX NOTOGINSENG
[代号]Y36
本品为五加科植物三七Panax notoginseng(Burk.) F. H. Chen的干燥根。秋季花开前采挖，洗净，分开主根、支根及茎痕，干燥。支根习称“筋条”，茎基习称“剪口”。
【性状】主根呈类圆锥形或圆柱形，长1～6cm，直径1～4cm。表面灰褐色或灰黄色，有断续的纵皱纹及支根痕。顶端放射状排列。气微，味若回甜。
筋条呈圆柱形，长2～6cm，上端直径约0.8cm，下端直径约0.3cm。
剪口呈不规则的皱缩块状及条状，表面有数个明显的茎痕及环纹，断面中心灰白色，边缘灰色。
三七质量标准
三七质量标准1、性状：主根呈类圆锥形或圆柱形，长1~6cm，直径1~4cm。
表面灰褐色或灰黄色，有断续的纵皱纹和支根痕。
顶端有茎痕，周围有瘤状突起。
体重，质坚实，断面发绿色、黄绿色或灰白色，木部微呈放射状排列。
气微，味苦回甜。
筋条呈圆柱形或圆锥形，长2～6cm，上端直径约0.8cm，下端直径约0.3cm。
剪口呈不规则的皱缩块状及条状，表面有数个明显的茎痕及环纹，断面中心灰绿色或白色，边缘深绿色或灰色。
2、鉴别：2.1、本品粉末灰黄色。
淀粉粒甚多，单粒圆形、半圆形或圆多角形，直径4～30μm复粒由2～10余分粒组成。
树脂道碎片含黄色分泌物。
梯纹导管、网纹导管及螺纹导管直径15～55μm。
草酸钙簇晶少见，直径50～80μm。
2.2、取本品粉末0.5g，加水5滴，搅匀，再加以水饱和的正丁醇5ml，密塞，振摇10分钟，放置2小时，离心．取上清液，加3倍量以正丁醇饱和的水，摇匀，放置使分层（必要时离心），取正丁醇层，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。
另取人参皂苷Rb1对照品、人参皂苷Re对照品、人参皂苷Rg1对照品及三七皂苷R1对照品，加甲醇制成每1ml各含0.5mg的混合溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各1μl，分别点子同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水（15:40:22:10）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出．晾干，喷以硫酸溶液（1→10），在105℃加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；置紫外光灯（365nm）下检视，显相同的荧光斑点。
3、检查3.1、水分照水分测定法（通则0832 第二法）测定．不得过10.0%。
3.2、杂质应不得过3.0% (依据《中华人民共和国药典》2015年版四部通则2301杂质检查法检验)。
3.3、总灰分不得过6.0%（通则2302）。
3.4、酸不溶性灰分不得过3.0%（通则2302）。
三七的质量标准及检测
三七的质量标准及检测
三七是一种常用的中药材，其质量和检测标准主要包括以下几个方面：
1. 外观和形态：三七的外观应具有块根、佛手状、颜色鲜红，表面结节状或多皱褶。
形态上应无明显虫蛀、淤泥、外来杂质等。
2. 组织结构：三七的横切面应呈肉红色，并有清晰可辨的脉络组织。
不同部位的组织结构有所不同，根茎部分应由多层的表皮细胞和含细胞浆的柔软纤维组织组成。
3. 含量分析：三七主要活性成分为三七皂苷，其含量是评估三七质量的重要指标。
常用的检测方法有高效液相色谱法、气相色谱法等。
4. 杂质：三七中的杂质主要包括微生物、重金属、农药残留等。
微生物检测一般包括总菌落数、霉菌和酵母菌的检测。
重金属和农药残留等有害物质的检测需要符合国家药典或相关标准的限量要求。
5. 其他指标：除了上述主要指标外，三七的质量标准还包括水分、挥发性物质、灰分等其他理化指标的检测。
需要注意的是，三七的质量标准和检测方法可能会因国家、地区和企业而有所不同，具体以相关标准和规范为准。
三七的质量标准
三七的质量标准三七的质量标准研究三七，又称人参三七，是传统中药的重要组成部分。
由于其独特的药效和广泛的应用领域，三七被视为珍贵的中药材。
随着科学技术的发展，三七的应用价值得到了更深入的挖掘和认可。
本文将围绕三七的质量标准展开探讨，分析影响三七质量的因素，历史质量要求与现行标准，技术进步在三七品质管控中的作用，实际检测方法及操作流程，不合格产品处理措施与监管机制完善方案，以及结论和展望。
三七质量标准指标外观：优质的三七通常呈类圆锥形或圆柱形，表面灰黄色或淡黄色，质地坚实，断面呈灰绿色或灰黑色。
表面光滑，有明显的纵皱纹。
劣质三七表面多有破损，颜色暗淡或表面粗糙。
颜色：优质三七的颜色为灰黄色或淡黄色，颜色均匀一致。
劣质三七的颜色则往往不均匀，颜色偏深或偏浅。
杂质：优质三七应无杂质，无霉变，无虫蛀。
劣质三七则往往含有较多的杂质，甚至有霉变或虫蛀的现象。
历史质量要求与现行标准在历史上，三七的质量要求主要体现在其药效和安全性上。
随着科学技术的发展，针对三七的质量标准也在不断更新和完善。
现行标准不仅关注三七的外观、颜色、杂质等物理指标，还对其成分、药效、安全性等化学和生物学指标提出了更高的要求。
技术进步在三七品质管控中所体现及作用现代科学技术在三七品质管控中发挥了至关重要的作用。
例如，电子监管码技术可以实现对三七生产、流通等环节的全程监控，提高监管效率；权威实验室认定可以准确检测三七的成分、药效等指标，为质量评价提供科学依据。
这些技术的应用为提高和保证道地三七实物规范性与可靠性提供了有力支持。
实际检测方法及操作流程在实际检测过程中，可以采用如下方法和操作流程：1. 外观检查：对三七的形状、颜色、杂质等进行检查。
2. 成分检测：通过光谱、色谱等方法检测三七的主要成分含量。
3. 药效测试：通过细胞实验、动物实验等手段测试三七的药效。
4. 安全性评估：对三七进行毒性试验、不良反应监测等，确保其安全性。
5. 实验室认定：将三七送至权威实验室进行成分分析、药效测试等，为质量评价提供科学依据。
三七质量标准
三七质量标准摘要:五加科多年生植物三七Panax notoginseng(Burk.)F.H.Chen，是云南白药的第一味主要成分，三七的人工栽培历史可在640年以上，2003年11月在文山通过GAP认证。
随着三七的生产、开发及市场需求量日益增加，假冒、参假和质量低下的三七在市场也随之大量出现。
为了三七资源可持续发展，医疗保健及临床用药安全，本规程按我国《中国药典》（2005年版）第一部作了规范化研究，并制定本规程。
本规程适用于我国三七的主要生产区、交易市场及研究开发所。
关键词：三七质量标准三七皂苷人参皂苷三七Panax notoginseng(Burk.)F.H.Chen是五加科植物。
药用部位根及根茎，具有散瘀止血，消肿定痛。
用于咯血，吐血，衄血，便血，崩漏，外伤出血，胸腹剌痛，跌扑肿痛功效。
随着三七的开发，三七的市场需求量日益增加。
三七不仅供中医临床配方使用，也是云南白药、活血止痛胶囊、舒筋活血丸、三七活血丸等多种中成药的原料，特别是久负盛名的云南白药中的系列产品，已成为中成药出口创汇的骨干产品。
近代研究发现，三七对治疗心绞痛、冠心病、高血脂症、高血压病有较好的疗效。
现以三七为原料的中成药制剂已达百种以上，《中国药典》2005年版一部和部颁标准（1-19册）及新药转正（1-12册）收载的中成药中有214个使用了三七原料，约占国家标准收载中成药的4.92%。
随着三七的生产、开发及市场需求量日益增加，假冒、参假和质量低下的三七在市场也随之大量出现。
为了确保了临床用药的安全性、有效性，促进三七药材、饮片质量的提高，同时提高含三七制剂中成药质量和研究水平，促进药材和中成药的出口；促进优质中药材生产和规范管理；促进现代中药制药工业的发展；确保三七的质量稳定，本规程按我国《中国药典》（2005年版）第一部作了规范化研究，并制定本规程。
本规程适用于我国三七的主要生产区、交易市场及研究开发所。
1、范围本标准规定了三七的质量判定标准本标准适用于三七的质量检验2、标准依据《中华人民共和国药典》（2005年版）一部《药用植物及制剂进出口绿色行业标准》3、标准内容3.1来源本品为名贵常用中药五加科植物三七Panax notoginseng(Burk.)F.H.Chen的干燥根及根茎。
三七粉质量标准
三七粉的质量标准通常包括以下几个方面：
1.颜色：高质量的三七粉颜色应为灰黄色或接近灰黄色，颜色过深可能表示品质不佳。
颜色越浅，质量通常越好。
2.细度：粉质的细度也是评判三七粉质量的一个重要因素。
一般来说，粉质越细，质量越好。
3.气味：三七粉应具有特有的香气，气味浓郁且纯正。
如果闻到刺鼻或者霉味，则可能是劣质产品。
4.口感：优质的三七粉口感应顺滑，无明显的砂粒感。
5.纯度：高纯度的三七粉中，三七的有效成分含量更高，效果更好。
6.安全性：三七粉应无农药残留、重金属超标等安全问题。
需要注意的是，这些标准仅作为一般的参考，实际的质量判断可能需要根据具体的生产厂家和产品标准来进行。
在购买三七粉时，建议从信誉良好的厂家或商家购买，并尽可能获取产品的检测报告和证书，以确保购买到的是高质量的产品。
三七的质量标准及检测
三七的质量标准及检测
三七，又称人参三七，是一种珍贵的中草药材，具有多种药用价值。
然而，由于市场上存在着各种质量参差不齐的三七产品，因此对三七的质量标准及检测显得尤为重要。
首先，我们来看一下三七的质量标准。
根据《中华人民共和国药典》的规定，三七的主要质量标准包括外观、理化指标和微生物指标。
外观应为块茎类，表面黄白色至淡黄色，断面呈淡黄色至黄棕色，气微，味微苦。
理化指标则包括含水量、总灰分、醇不溶物和微生物指标等，这些指标的合格与否直接关系到三七产品的质量。
此外，三七还应符合相关的农药残留和重金属等方面的限量指标。
其次，我们需要了解三七的检测方法。
针对三七的质量标准，我们可以采用多种检测方法来进行检测。
比如，可以通过外观检查来判断三七的色泽、气味和形状是否符合标准；通过含水量测定、总灰分测定、醇不溶物测定等方法来检测三七的理化指标；通过菌落总数、大肠菌群、霉菌和酵母菌等指标来检测三七的微生物指标；通过气相色谱法、液相色谱法等方法来检测三七中农药残留和重金属等有害物质的含量。
总之，三七的质量标准及检测对于保障三七产品的质量和安全具有重要意义。
只有严格执行相关的质量标准，并采用科学合理的检测方法，才能确保三七产品的质量达到标准要求，从而为广大消费者提供安全、放心的三七产品。
希望本文所述内容能够对大家有所帮助，谢谢阅读！。
三七的质量标准
三七的质量标准三七是一种常见的中药材，其具有很高的药用价值，被广泛应用于中医药领域。
为了保证三七的质量与安全性，国家药典已制定了质量标准，以下是三七的质量标准的相关参考内容。
一、外观特征：1. 三七应呈方柱形或椭圆柱形，一般长度为4-10cm，直径为0.5-2cm。
2. 外表面应光亮，无土壤、污物和霉斑，色泽应为黄棕色或棕色。
3. 无异味，味苦微甘。
二、理化性质：1. 须具有高水分含量，一般应在12%-15%之间。
2. 含有较高的淀粉含量和纤维素含量。
3. 具有较高的总黄酮含量，一般应在2%-4%之间。
4. 具有较高的三七皂苷含量，一般应在2%-5%之间。
5. 应无重金属残留超标，如铅、汞、砷、镉等。
三、微生物限度：1. 菌落总数不超过10^6CFU/g。
2. 霉菌和酵母菌不超过10^4CFU/g。
3. 不含大肠杆菌群和金黄色葡萄球菌。
四、有害残留限量：1. 农药残留：应符合中国国家标准GB2763中相关规定，如不得超过相关农药最大残留限量。
2. 重金属残留：铅、砷、汞和镉的残留量应符合《中药材重金属限量》中的相关规定。
五、其他要求：1. 三七材料应采集自未受污染的地区，并符合采集规范。
2. 采集到的三七材料应当经过干燥和储存处理，以确保其质量保持稳定。
以上所述为三七的质量标准的一些相关参考内容。
厂商和生产者在生产过程中应严格按照国家药典的质量标准进行操作，确保生产的三七药材符合质量要求，以保证消费者的用药安全和疗效。
同时，监管部门也应加强对三七及其他中药材的质量监督，确保市场上流通的药材质量合格。
这样才能有效保障中药的药效和安全性，提升中医药的信誉和影响力。
三七的质量标准
三七的质量标准三七是一种被广泛应用于中医药领域的药材，具有较高的药用价值。
三七的质量标准对于保障其药用效果和安全性具有重要意义。
以下是一份关于三七的质量标准，供您参考：一、外观特征1. 三七应呈圆柱形或圆锥形，表面呈红棕色或黄棕色，有光泽，质地坚硬。
2. 三七体表面应无明显破损、污染或虫蛀。
3. 三七横截面应呈淡黄色或深红褐色，无虫蛀、霉斑或异物。
二、理化指标1. 含水量：不超过12%。
2. 挥发性物质：不超过5%。
3. 灰分：不超过5%。
4. 总黄酮含量：不低于2.5%。
5. 三七皂苷含量：不低于15%。
6. 三七皂苷R1含量：不低于8%。
7. 三七皂苷Rg1含量：不低于3%。
8. 三七皂苷Rd含量：不低于2%。
三、微生物指标1. 霉菌总数：不超过1000CFU/g。
2. 大肠杆菌和克雷伯菌总数：不得检出。
3. 沙门氏菌：不得检出。
4. 金黄色葡萄球菌：不得检出。
5. 霉菌毒素含量：不得超过国家规定的限量标准。
四、农药残留1. 非法使用的农药残留物不得检出。
2. 合法使用的农药残留量应符合国家相关规定的限量标准。
五、重金属残留1. 铅、砷、汞、镉等重金属残留量不得超过国家规定的限量标准。
2. 无铬抛光工艺生产的三七，铬的残留量应符合国家相关规定的限量标准。
六、放射性核素1. 放射性核素含量不得超过国家卫生健康部门规定的限量标准。
七、辐射1. 三七不得受过辐射处理。
总结：三七作为一种重要的中药材，其质量标准应严格遵循国家相关的法规和标准，以保障其药用价值和安全性。
以上的质量标准涵盖了外观特征、理化指标、微生物指标、农药残留、重金属残留、放射性核素和辐射等方面，可作为三七质量检测的依据，也可根据具体的生产和使用要求进行合理调整。
药用 植物 三七 标准
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三七质量鉴别方法
三七质量鉴别方法
三七是一种常见的中药材，其质量的好坏对于使用效果有很大的影响。
以下是一些常见的三七质量鉴别方法：
1. 外观鉴别：良好的三七应具有均匀的外观颜色，质地饱满。
无杂质、虫蛀、霉变等现象。
2. 水分含量测定：三七的水分含量直接关系到其质量，水分过高会导致质量下降。
可以使用烘箱法或称量法来测定水分含量。
3. 挥发性物质含量测定：三七中的挥发性物质含量会影响其药效，高含量的挥发性物质会减少三七的药效。
可以使用蒸馏法或其他合适的方法测定挥发性物质含量。
4. 三七皂苷含量测定：三七中的三七皂苷是其主要有效成分，含量越高，药效越好。
可以使用色谱法或其他适用的方法测定三七皂苷含量。
5. 重金属含量测定：三七中含有一定的重金属，但高含量的重金属会对人体健康产生不良影响。
可以采用火焰原子吸收光谱法等方法测定重金属含量。
6. 薄层色谱鉴别：可以使用薄层色谱法来鉴别三七中的特征化学成分，确定其纯度和质量。
以上是一些常见的三七质量鉴别方法，可以根据需要选择适合的方法进行鉴别。
同时，专业的实验室测试也是确保三七质量的重要手段。
好三七的标准是什么
好三七的标准是什么
好三七，是指一种品质上乘的三七，它的标准是什么呢？好三七的标准可以从多个方面来考量，比如外观、口感、药效等。
下面，我们就来一一探讨好三七的标准是什么。
首先，好三七的外观应该是完整的，没有破损或者变形。
它的表面应该光滑，没有明显的裂纹或者斑点。
色泽应该均匀，没有明显的色差。
好的三七外观应该给人一种饱满、健康的感觉，这是好三七的第一标准。
其次，好三七的口感应该是清淡的，没有苦涩或者杂味。
品尝好三七时，应该有一种清香的味道，而不是难闻的气味。
好的三七口感应该是爽滑的，不粘腻也不干涩。
这是好三七的第二标准。
再次，好三七的药效应该是明显的。
好的三七在药效方面应该符合国家药典的标准，具有明显的补气、益肺、止血等功效。
服用好三七后，应该能够感受到身体的改善，比如精神状态好转、乏力症状减轻等。
这是好三七的第三标准。
除了以上三点，好三七的产地和生长环境也是评判好三七的重要标准之一。
好的三七产地应该是有着悠久历史、良好信誉的地方，生长环境应该是没有受到污染的自然环境。
只有在这样的环境下生长的三七，才能具备良好的品质。
总的来说，好三七的标准是多方面的，包括外观、口感、药效以及产地等多个方面。
只有在这些方面都达到了一定的标准，才能称得上是好三七。
希望大家在购买三七时，能够根据这些标准来进行判断，选择到优质的三七产品。
三七质量标准
三七质量标准摘要:五加科多年生植物三七Panax notoginseng(Burk.)F.H.Chen，是云南白药的第一味主要成分，三七的人工栽培历史可在640年以上，2003年11月在文山通过GAP认证。
随着三七的生产、开发及市场需求量日益增加，假冒、参假和质量低下的三七在市场也随之大量出现。
为了三七资源可持续发展，医疗保健及临床用药安全，本规程按我国《中国药典》（2005年版）第一部作了规范化研究，并制定本规程。
本规程适用于我国三七的主要生产区、交易市场及研究开发所。
关键词：三七质量标准三七皂苷人参皂苷三七Panax notoginseng(Burk.)F.H.Chen是五加科植物。
药用部位根及根茎，具有散瘀止血，消肿定痛。
用于咯血，吐血，衄血，便血，崩漏，外伤出血，胸腹剌痛，跌扑肿痛功效。
随着三七的开发，三七的市场需求量日益增加。
三七不仅供中医临床配方使用，也是云南白药、活血止痛胶囊、舒筋活血丸、三七活血丸等多种中成药的原料，特别是久负盛名的云南白药中的系列产品，已成为中成药出口创汇的骨干产品。
近代研究发现，三七对治疗心绞痛、冠心病、高血脂症、高血压病有较好的疗效。
现以三七为原料的中成药制剂已达百种以上，《中国药典》2005年版一部和部颁标准（1-19册）及新药转正（1-12册）收载的中成药中有214个使用了三七原料，约占国家标准收载中成药的4.92%。
随着三七的生产、开发及市场需求量日益增加，假冒、参假和质量低下的三七在市场也随之大量出现。
为了确保了临床用药的安全性、有效性，促进三七药材、饮片质量的提高，同时提高含三七制剂中成药质量和研究水平，促进药材和中成药的出口；促进优质中药材生产和规范管理；促进现代中药制药工业的发展；确保三七的质量稳定，本规程按我国《中国药典》（2005年版）第一部作了规范化研究，并制定本规程。
本规程适用于我国三七的主要生产区、交易市场及研究开发所。
1、范围本标准规定了三七的质量判定标准本标准适用于三七的质量检验2、标准依据《中华人民共和国药典》（2005年版）一部《药用植物及制剂进出口绿色行业标准》3、标准内容3.1来源本品为名贵常用中药五加科植物三七Panax notoginseng(Burk.)F.H.Chen的干燥根及根茎。
三七质量标准
1.目的：通过制定三七质量标准，为采购和检验提供依据，以确保三七的质量。
2.范围：适用于三七的质量控制。
3.责任：质量管理部、生产技术部、储运部、采购部。
4.内容：4.1基本信息4.1.1物料名称品名：三七汉语拼音：Sanqi拉丁名：NOTOGINSENG RADIX ET RHIZOMA4.1.2物料代码：Z034.1.3质量标准依据:《中国药典》2015年版一部（第11-12页）、四部通则0502、2301、0832、2302、2331、2201、05124.1.4批准供应商：见质量管理部批准的供应商清单4.2取样及检验操作规程编号物料、中间产品（待包装产品）、成品取样标准操作程序 2S-307703 三七检验标准操作规程 2S-3116074.3定性和定量的限度要求4.3.1法定质量标准【来源】本品为五加科植物三七Panax notoginseng(Burk.)F.H.Chen 的干燥根和根茎。
秋季花开前采挖，洗净，分开主根、支根及根茎，干燥。
支根习称“筋条”，根茎习称“剪口”。
【性状】主根呈类圆锥形或圆柱形，长1～6cm，直径1～4cm。
表面灰褐色或灰黄色，有断续的纵皱纹和支根痕。
顶端有茎痕，周围有瘤状突起。
体重，质坚实，断面灰绿色、黄绿色或灰白色，木部微呈放射状排列。
气微，味苦回甜。
筋条呈圆柱形或圆锥形，长2～6cm，上端直径约0.8cm，下端直径约0.3cm。
剪口呈不规则的皱缩块状或条状，表面有数个明显的茎痕及环纹，断面中心灰绿色或白色，边缘深绿色或灰色。
【鉴别】（1）本品粉末灰黄色。
淀粉粒甚多，单粒圆形、半圆形或圆多角形，直径4～30μm；复粒由2～10余分粒组成。
树脂道碎片含黄色分泌物。
梯纹导管、网纹导管及螺纹导管直径15～55μm。
草酸钙簇晶少见，直径50～80μm。
（2）取本品粉末0.5g，加水5滴，搅匀，再加以水饱和的正丁醇5ml，密塞，振摇10分钟，放置2小时，离心，取上清液，加3倍量以正丁醇饱和的水，摇匀，放置使分层（必要时离心），取正丁醇层，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。
三七片质量标准
1．主题内容：建立三七片质量标准及内控标准
2．适用范围：本标准适用于ABC制药有限公司生产的三七片。
3．引用标准：《中国药典2010年版》一部第450页
4．用途：本品为片固体车间生产的成品。
5．批准文号：国药准字
6．内容
6.1性状本品为灰黄色至棕黄色的片；除去包衣后显灰黄色至棕黄色；味苦而微甜。
6.2功能主治散瘀止血，消肿定痛。
用于咯血，吐血，衄血，便血，崩漏，外伤出
血，胸腹刺痛，跌扑肿痛。
6.3用法用量口服。
一次2～6片，一日3次。
6.4注意孕妇忌服
6.5规格每片含三七0.5g
6.6包装规格（1）药用聚乙烯塑料瓶，每瓶50片，每盒1瓶。
（2）铝塑包装，每板12片，每盒2板。
6.7贮藏密封。
6.8有效期 36个月。
三七的品质分级
三七的品质分级按品质划分级普通三七、无公害三七、绿色三七、有机三七按采收季节分级分为春七和冬七春三七规格标准：一等：（20头）干货。
呈圆锥形或类圆柱形。
表面灰黄色或黄褐色。
质坚实、体重。
断面灰褐色或灰绿色。
味苦微甜。
每500克20头以内。
长不超过6厘米。
无杂质、虫蛀、霉变。
二等：（30头）干货。
呈圆锥形或类圆柱形。
表面灰黄色或黄褐色。
质坚实、体重。
断面灰褐色或灰绿色。
味苦微甜。
每500克30头以内。
长不超过6厘米。
无杂质、虫蛀、霉变。
三等：（40头）干货。
呈圆锥形或类圆柱形。
表面灰黄色或黄褐色。
质坚实、体重。
断面灰褐色或灰绿色。
味苦微甜。
每500克40头以内。
长不超过5厘米。
无杂质、虫蛀、霉变。
四等：（60头）干货。
呈圆锥形或类圆柱形。
表面灰黄色或黄褐色。
质坚实、体重。
断面灰褐色或灰绿色。
味苦微甜。
每500克60头以内。
长不超过4厘米。
无杂质、虫蛀、霉变。
五等：（80头）干货。
呈圆锥形或类圆柱形。
表面灰黄色或黄褐色。
质坚实、体重。
断面灰褐色或灰绿色。
味苦微甜。
每500克80头以内。
长不超过3厘米。
无杂质、虫蛀、霉变。
六等：（120头）干货。
呈圆锥形或类圆柱形。
表面灰黄色或黄褐色。
质坚实、体重。
断面灰褐色或灰绿色。
味苦微甜。
每500克120头以内。
长不超过2.5厘米。
无杂质、虫蛀、霉变。
七等：（160头）干货。
呈圆锥形或类圆柱形。
表面灰黄色或黄褐色。
质坚实、体重。
断面灰褐色或灰绿色。
味苦微甜。
每500克160头以内。
长不超过2厘米。
无杂质、虫蛀、霉变。
八等：（200头）干货。
呈圆锥形或类圆柱形。
表面灰黄色或黄褐色。
质坚实、体重。
断面灰褐色或灰绿色。
味苦微甜。
每500克200头以内。
无杂质、虫蛀、霉变。
九等：（大二外）干货。
呈圆锥形或类圆柱形。
表面灰黄色或黄褐色。
质坚实、体重。
断面灰褐色或灰绿色。
味苦微甜。
长不超过1.5厘米。
每500克在250头以内。
无杂质、虫蛀、霉变。
十等：（小二外）干货。
呈圆锥形或类圆柱形。
原料质量标准：三七
内控标准
水分
不得过14%
不得过13.5%
总灰分
不得过6%
不得过52.5%
浸出物
不得少于16.0%。
不得少于16.5%。
6.1来源本品为五加科植物三七Panax notoginseng (Burk．)F．H．Chen的干燥根和根茎。秋季花开前采挖，洗净，分开主根、支根及根茎，干燥。支根习称“筋条”，根茎习称“剪口”。
筋条呈圆柱形或圆锥形，长2～6cm，上端直径约0.8cm，下端直径约0.3cm。
剪口呈不规则的皱缩块状或条状，表面有数个明显的茎痕及环纹，断面中心灰绿色或白色，边缘深绿色或灰色。
鉴别
(1)本品粉末灰黄色。淀粉粒甚多，单粒圆形、半圆形或圆多角形，直径4～30Um;复粒由2～10余分粒组成。树脂道碎片含黄色分泌物。梯纹导管、网纹导管及螺纹导管直径15～55μm。草酸钙簇晶少见，直径50～80μm。
(2)照薄层色谱法，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；置紫外光灯(365nm)下检视，显相同的荧光斑点。
含量
本品按干燥品计算，含人参皂苷Rgl(C42H72014)、人参皂苷Rbl(C54H92023)及三七皂苷R1(C47H80018)的总量不得少于5.0%。
检
查
限度
项目
1．主题内容：建立三七质量标准以保证其质量。
2．适用范围：本标准适用于牡丹江耀德堂制药有限公司所购进的中药材三七。
3．引用标准：《中国药典》2010年版一部第11页。
4．责任：质量部、QC、生产部、储运部。
5 用途：固体车间。
6．内容
项目
标准规定
性状
主根呈类圆锥形或圆柱形，长1～6cm，直径1～4cm。表面灰褐色或灰黄色，有断续的纵皱纹和支根痕。顶端有茎痕，周围有瘤状突起。体重，质坚实，断面灰绿色、黄绿色或灰白色，木部微呈放射状排列。气微，味苦回甜。
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三七质量标准摘要:五加科多年生植物三七Panax notoginseng(Burk.)F.H.Chen，是云南白药的第一味主要成分，三七的人工栽培历史可在640年以上，2003年11月在文山通过GAP认证。
随着三七的生产、开发及市场需求量日益增加，假冒、参假和质量低下的三七在市场也随之大量出现。
为了三七资源可持续发展，医疗保健及临床用药安全，本规程按我国《中国药典》（2005年版）第一部作了规范化研究，并制定本规程。
本规程适用于我国三七的主要生产区、交易市场及研究开发所。
关键词：三七质量标准三七皂苷人参皂苷三七Panax notoginseng(Burk.)F.H.Chen是五加科植物。
药用部位根及根茎，具有散瘀止血，消肿定痛。
用于咯血，吐血，衄血，便血，崩漏，外伤出血，胸腹剌痛，跌扑肿痛功效。
随着三七的开发，三七的市场需求量日益增加。
三七不仅供中医临床配方使用，也是云南白药、活血止痛胶囊、舒筋活血丸、三七活血丸等多种中成药的原料，特别是久负盛名的云南白药中的系列产品，已成为中成药出口创汇的骨干产品。
近代研究发现，三七对治疗心绞痛、冠心病、高血脂症、高血压病有较好的疗效。
现以三七为原料的中成药制剂已达百种以上，《中国药典》2005年版一部和部颁标准（1-19册）及新药转正（1-12册）收载的中成药中有214个使用了三七原料，约占国家标准收载中成药的4.92%。
随着三七的生产、开发及市场需求量日益增加，假冒、参假和质量低下的三七在市场也随之大量出现。
为了确保了临床用药的安全性、有效性，促进三七药材、饮片质量的提高，同时提高含三七制剂中成药质量和研究水平，促进药材和中成药的出口；促进优质中药材生产和规范管理；促进现代中药制药工业的发展；确保三七的质量稳定，本规程按我国《中国药典》（2005年版）第一部作了规范化研究，并制定本规程。
本规程适用于我国三七的主要生产区、交易市场及研究开发所。
1、范围本标准规定了三七的质量判定标准本标准适用于三七的质量检验2、标准依据《中华人民共和国药典》（2005年版）一部《药用植物及制剂进出口绿色行业标准》3、标准内容3.1来源本品为名贵常用中药五加科植物三七Panax notoginseng(Burk.)F.H.Chen的干燥根及根茎。
始载于《本草纲目》，又名山漆，金不换。
李时珍曰：“彼人言其叶左三右四，故名三七，盖恐不然。
或云，本名山漆，谓其能合金疮，如漆粘物也，此说近之。
金不换，贵重之称也。
”又曰：“生广西南丹诸州番峒深山中，采根暴干，黄黑色，团结者，状略如白及，长者如老干地黄，有节，味微甘而苦，颇似人参之味。
”以上所述与今所用者一致。
3.2性状3.2.1主根呈类圆锥形或圆柱形，长1～6cm，直径1～4cm。
表面灰褐色或灰黄色，有断续的纵皱纹及支根痕。
顶端有茎痕，周围有瘤状突起。
体重，质坚实，断面灰绿色、黄绿色或灰白色，木部微呈放射状排列。
气微，味苦回甜。
3.2.2常见三七伪品三七来源于五加科植物的干燥根，冠以三七名的药材涉及11科21种植物，这些品种比较混乱，某些地区甚至常年冒充三七使用，尽管有的药材部分功效与三七的某些功效相近，但其植物来源和化学成分差别很大，即使有几种来源于五加科植物，但其主要成分的皂苷也不相同，因此不能作为三七药材使用。
常见伪品如下：3.2.2.1竹鞭三七根茎呈竹鞭状，扁圆柱形，稍弯曲，长5～22cm，直径0.8～2.5cm，表面灰棕色或黄绿色，粗糙，节密集，节间长0.8～2cm，每节上有一圆形深陷的茎痕，有致密的纵皱纹及根痕，质硬脆，易折断，断面较平坦，黄白色至淡黄色，有多个淡黄色维管束点痕，排列成环，气微香，味苦，微甜。
3.2.2.2大叶三七根茎圆锥形，类球形，扁球形或不规则菱角形，直径0.5～2.5cm，一端或两端残留有细的节间，也有呈串珠状的，表面黄棕色或棕褐色，粗糙，有明显的纵皱纹，中部略有环列的疣状突起及细根痕，有的可见略凹陷的茎痕。
质坚硬，不易折断，断面淡黄色白色，粉性，有黄色点状树脂道。
气微，味苦，嚼之刺喉。
3.2.2.3藤三七藤三七来源于落葵科植物的干燥瘤块状珠芽。
3.2.2.4血三七血三七来源于蓼科植物的干燥根茎。
3.3鉴别3.3.1显微鉴别3.3.1.1三七根的横截面：木栓层为数列木栓细胞，栓内层不明显。
在韧皮部薄壁组织中，有树脂道散生，形成环状，有时呈波状弯曲，木射线宽广，木质部有导管1-2列纵向排列。
本品薄壁细胞含有淀粉粒，射线细胞中尤多，草酸钙簇晶稀少。
3.3.1.2粉末灰黄色：①淀粉粒众多，单粒类圆形、半圆形或多角形。
直径3-10-30μm，脐点呈点状或裂缝状；复粒多见，由2-10分粒组成。
网纹、梯纹或螺旋导管，端壁多斜置，直径15-40-55μm。
②树脂道碎片，直径60-130μm，分泌细胞及腔道内含棕黄色滴状或块状分泌物。
③导管主为网状，带黄色，亦有梯纹及少数螺纹导管，直径15-55μm，纹孔较大，宽至7μm。
④木栓细胞淡棕色多层叠。
表面观呈类方形或类多角形，壁菲薄，细波状弯曲，微木化。
⑤草酸钙簇晶少见，直径48-80μm，棱角较宽钝。
3.3.2理化鉴别3.3.2.1取本品粗粉2g，加甲醇15ml，水浴温浸30min，过滤。
①取滤液1ml，蒸干，加醋酐1ml与硫酸1-2滴，显黄色，渐变为红色、紫色、青色、污绿色。
②去滤液数滴点于滤纸上，干后置于紫外光灯（365nm）下观察，显示淡蓝色荧光，滴加硼酸饱和的丙酮溶液与10%枸橼酸各1滴，干后，置紫外灯下观察，有强烈的黄绿色荧光。
3.3.2.2取本品粉末0.5g，加水5滴，搅匀，再加以水饱和的正丁醇5ml，密塞，振摇10分钟，放置2小时，离心，取上清液，加3倍量以正丁醇饱和的水，摇匀，放置使分层（必要时离心），取正丁醇层，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。
另取人参皂苷Rb1对照品、人参皂苷Re对照品、人参皂苷Rg1对照品及三七皂甘R1对照品，加甲醇制成每1ml各含0.5mg的混合溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（附录ⅥB薄层色谱法）试验，吸取上述两种溶液各1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水（15：40：22：10）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以硫酸溶液（1：10），在105℃加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色斑点；置紫外光灯（365nm）下检视，显相同的荧光斑点。
3.4检查3.4.1水分烘干法取三七粉末2～5g,平铺于干燥至恒重的扁形称瓶中，厚度不超过5mm，精密称定,打开瓶盖在100～105℃干燥5小时，将瓶盖盖好,移置干燥器中，冷却30分钟，精密称定重量，再在上述温度干燥1小时，冷却，称重，至连续两次称重的差异不超过5mg 为止。
根据减失的重量，计算三七粉末中含水量（%）。
不得过14.0%（附录ⅨH水分测定法）。
3.4.2总灰分将三七粉碎，能通过二号筛，混合均匀后，取2～3g，置炽灼至恒重的坩埚中，称定重量(准确至0.01g)，缓缓炽热，注意避免燃烧，至完全炭化时，逐渐升高温度至500～600℃，使完全灰化并至恒重。
根据残渣重量，计算三七中总灰分的含量（%）。
不得过6.0%（附录ⅨK灰分测定法）。
3.4.3酸不溶性灰分取炭化后所得的灰分，在坩锅中小心加入稀盐酸约10ml，用表面皿覆盖坩锅,置水浴上加热10分钟，表面皿用热水5ml冲洗，洗液并入坩埚中，用无灰滤纸滤过，坩埚内的残渣用水洗于滤纸上，并洗涤至洗液不显氯化物反应为止。
滤渣连同滤纸移置同一坩埚中，干燥，炽灼至恒重。
根据残渣重量，计算三七中酸不溶性灰分的含量（%）。
不得过3.0%（附录ⅨK灰分测定法）。
3.4.4重金属含量照药材重金属含量测定法（附录ⅨE.重金属检查法）测定，应符合下表规定项目铜（Cu）汞（Hg）铅（Pb）镉（Cd）砷（As）含量（mg/kg）≤20.0≤0.2≤5.0≤0.3≤2.0图表1重金属含量3.4.5农药残留量照药材农药残留量测定法测定，应符合下表规定项目六六六（BHC）滴滴涕（DDT）五氯硝基苯（PCNB）艾氏剂(Aldrin)[DW]含量（mg/kg）≤0.1≤0.1≤0.1≤0.02图表2农药残留量3.5浸出物照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法（附录XA紫外-可见分光光度法）测定，用甲醇做溶剂，不得少于16.0%。
3.6含量测定照高效液相色谱法（附录ⅥD高效液相色谱法）测定。
3.6.1色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相A，以水为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；检测波长为203nm。
理论板数按三七皂苷R1峰计算应不低于4000。
时间（分钟）流动相A（%）流动相B（%）0——12198112——6019——3681——64图表33.6.2对照品溶液的制备：精密称取人参皂苷Rg1，对照品、人参皂苷Rb1对照品和三七皂苷R1对照品适量，加甲醇制成每1ml含人参皂苷Rg<[1]>0.4mg，人参皂苷Rb<[1]>0.4mg、三七皂苷R<[1]>0.1mg的混合溶液，即得。
3.6.3供试品溶液的制备：取本品粉末（过四号筛）0.6g，精密称定，精密加入甲醇50ml，称定重量，放置过夜，置80℃水浴上保持微沸2小时，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品按干燥品计算，含人参皂苷Rg1(C42H72O14)、人参皂苷Rb1(C54H92O23)和三七皂苷R1（C47H80O18）三者的总量不得少于5.0%。
参考文献[1]中华人民共和国卫生部药典委员会.中华人民共和国药典.2005版一部.化学工业出版社,2005:242[2]中华人民共和国对外贸易经济合作部.《药用植物及制剂进出口绿色行业标准》.2001.4中国标准出版社[3]黄泰康.中药材规范化生产与管理（GAP）方法及技术.2004.8中国医药科技出版社p500-509[4]元四辉.优质无公害三七药材质量标准(讨论稿)[J];中药材;2001年09期;80-81[5]黄鑫.三七.2005天津科学技术出版社[6]张玉萍.中药质量检测技术.中国中医药科技出版社[7]吴锐,梁勇.中药材GAP管理系统与软件开发.2007.1中国医药科技出版社。