BCLC指南和肝癌患者的综合治疗
合集下载
相关主题
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
BCLC指南和肝癌患者的综合治疗
内容
• BCLC 指南 • HCC 的综合治疗
– 分子靶向药物 – HCC的抗病毒治疗 – 肝功能和HCC的预后
BCLC 分期系统及治疗策略（2010）
HCC
0期
PST 0, Child–Pugh A级
A–C期
PST 0–2, Child–Pugh A–B级
D期
PST >2, Child–Pugh C级
AASLD-JNC指南最新推荐BCLC分期（2010年）； BCLC分期已获得欧洲肝病学会（EASL）的认可； BCLC分期已取得美国肝病学会（AASLD）的认可;
100
80
生 60 存 率
40
20
BCLC 分期表示从极早期到终末期 生存期下降趋势显著
BCLC(n=3892)
n（%）
0期
100
60年代至90年代，肝癌手术治疗后生
存率明显提高，但90年代至今，尽管
80
诊断、治疗、手术技术等均有改善，但 患者的生存率却未有明显进步
60
1998-2008
40
1988-1997
1978-1987
20
1968-1977
0 0 12 24 36 48 60 72 84 96 108 120 生存时间（月）
中国肝癌治疗现状调研
按照BCLC分期，肝癌患者分布情况
中国肝癌治疗现状调查 发起机构：中国抗癌协会
调查范围：中国32家大型专科或 C期
综合医院 调查时间：2008-8-1～2009-8-1
D期
2.6
A期
15.3
53.9 27.1
B期
中国肝癌患者治疗选择
分期
BCLC A BCLC B BCLC C BCLC D
SHARP：研究设计
主要入组条件 ~602例晚期HCC患者 Child Pugh A status ECOG PS: 0,1,2 分层 大血管（门脉）侵润
和/或肝外转移 ECOG评分 地域
Llovet et al NEJM 2008;359:378-390
1 : 1 随机分组
20.83% 58.33% 20.83
仅16-20%的中国肝癌患者治疗符合BCLC指南治疗
分期 BCLC A BCLC B BCLC C BCLC D
中国BCLC各 期病人比例
中国各期患者治疗现状
手术
介入
系统药物
15.3%
9%
4%
0
27.1%
17%
7%
1%
53.9%
18%
28%
5%？？？
2.6%
-
2%
1%
中国肝癌治疗现状调查 发起机构：中国抗癌协会 调查范围：中国32家大型专科或综合医院 调查时间：2008-8-1～2009-8-1
BCLC A期患者根治性治疗5年生存率高
1. Lancet 2003; 362: 1907–17
但自90年代，术后生存率未再有明显提高
术后累积生存率（%）
Oriental研究：索拉非尼治疗晚期肝细胞癌的亚太地区III
期随机、安慰剂对照临床试验
同时开展两项III期研究的背景及目的
亚太地区肝炎病毒感染主要为HBV，而欧美以HCV感染为主1,2 外科切除、移植、以及其他局部治疗的临床操作与理念在西方国家与亚太地区
有很大不同1 RCTs显示西方及日本与亚太地区生存获益的差别可能反映了研究人群的不同 目的：评估索拉非尼在不同人群中的疗效及安全性
终末期 (D)
对症治疗
8. Forner A, et al. Semin Liver Dis 2010;30:61-74. 9. Bruix J et al. The Lancet 2009;373(9664):614-616
BCLC分期治疗获益的循证医学证据
多项国际学会/组织和研究认可BCLC分期
134（3.4）
A期
847（21.8）
B期
1469（37.7）
C期
878（22.6）
D期
564（14.5）
]P=0.014
其它对照组：P<0.001
%
0
0
3
6 生存时间（年9 ）
12
15
备注： p<0.001表示从极早期到终末期生存期下降趋势显著。
1. Wang JH, et al. European Journal of Cancer 2008;44:1000-1006
复旦大学中山医院数据
TACE的治疗仅在BCLC B期推荐
Meta分析表明，对于中期肝癌，化疗栓塞/栓塞的2年生存率优 于保守治疗1
1. Hepatology. 2003;37:429-442.
索拉非尼的问世改写了BCLC C期的治疗
SHARP研究：索拉非尼治疗晚期肝细胞癌的全球III期随
机、安慰剂对照临床试验
索拉非尼
400mg b.i.d. 连续给药
安慰剂
主要终点
总生存率(OS) 至症状进展时间(TTSP)
次要终点
至疾病进展时间(TTP) 总体疾病控制率 生存质量(QoL)
SHARP：总生存时间（OS）
总体生存率
1.00
索拉非尼
中位生存时间：10.7月
(95% CI: 40.9, 57.9)
0.75
安慰剂
中国BCLC各期 病人比例
中国各期患者治疗现状
手术
介入
系统药物
15.3% 27.1% 53.9%
57.14% 28.28% 2.68% 62.32% 26.96% 4.11%
2.6%
33.61% 52.29% 10.92
中国肝癌治疗现状调查 发起机构：中国抗癌协会 调查范围：中国32家大型专科或综合医院 调查时间：2008-8-1～2009-8-1
极早期（0）
1 HCC <2cm 原位癌
早期 (A)
1个 HCC或3个结节 <3cm，PST 0
中期 (B)
多结节，
PST 0
晚期 (C)
门脉侵犯，
N1, M1, PST 1–2
1个 HCC
门脉压力/ 胆红素
升高
正常
3 个结节 ≤3cm
相关疾病
无
有
手术切除
肝移植 根治疗法
消融术
TACE
索拉非尼
姑息疗法
中位生存时间：7.9 月
Βιβλιοθήκη Baidu0.50
(95% CI: 29.4, 39.4)
1. De Villa and Lo. Oncologist. 2007;12:1321-1331. 2. Llovet JM et al. Lancet. 2003;362:1907-1917. Adapted from Cheng A et al. Presented at ASCO Annual Meeting; May 30-June 3, 2008; Chicago, IL.
内容
• BCLC 指南 • HCC 的综合治疗
– 分子靶向药物 – HCC的抗病毒治疗 – 肝功能和HCC的预后
BCLC 分期系统及治疗策略（2010）
HCC
0期
PST 0, Child–Pugh A级
A–C期
PST 0–2, Child–Pugh A–B级
D期
PST >2, Child–Pugh C级
AASLD-JNC指南最新推荐BCLC分期（2010年）； BCLC分期已获得欧洲肝病学会（EASL）的认可； BCLC分期已取得美国肝病学会（AASLD）的认可;
100
80
生 60 存 率
40
20
BCLC 分期表示从极早期到终末期 生存期下降趋势显著
BCLC(n=3892)
n（%）
0期
100
60年代至90年代，肝癌手术治疗后生
存率明显提高，但90年代至今，尽管
80
诊断、治疗、手术技术等均有改善，但 患者的生存率却未有明显进步
60
1998-2008
40
1988-1997
1978-1987
20
1968-1977
0 0 12 24 36 48 60 72 84 96 108 120 生存时间（月）
中国肝癌治疗现状调研
按照BCLC分期，肝癌患者分布情况
中国肝癌治疗现状调查 发起机构：中国抗癌协会
调查范围：中国32家大型专科或 C期
综合医院 调查时间：2008-8-1～2009-8-1
D期
2.6
A期
15.3
53.9 27.1
B期
中国肝癌患者治疗选择
分期
BCLC A BCLC B BCLC C BCLC D
SHARP：研究设计
主要入组条件 ~602例晚期HCC患者 Child Pugh A status ECOG PS: 0,1,2 分层 大血管（门脉）侵润
和/或肝外转移 ECOG评分 地域
Llovet et al NEJM 2008;359:378-390
1 : 1 随机分组
20.83% 58.33% 20.83
仅16-20%的中国肝癌患者治疗符合BCLC指南治疗
分期 BCLC A BCLC B BCLC C BCLC D
中国BCLC各 期病人比例
中国各期患者治疗现状
手术
介入
系统药物
15.3%
9%
4%
0
27.1%
17%
7%
1%
53.9%
18%
28%
5%？？？
2.6%
-
2%
1%
中国肝癌治疗现状调查 发起机构：中国抗癌协会 调查范围：中国32家大型专科或综合医院 调查时间：2008-8-1～2009-8-1
BCLC A期患者根治性治疗5年生存率高
1. Lancet 2003; 362: 1907–17
但自90年代，术后生存率未再有明显提高
术后累积生存率（%）
Oriental研究：索拉非尼治疗晚期肝细胞癌的亚太地区III
期随机、安慰剂对照临床试验
同时开展两项III期研究的背景及目的
亚太地区肝炎病毒感染主要为HBV，而欧美以HCV感染为主1,2 外科切除、移植、以及其他局部治疗的临床操作与理念在西方国家与亚太地区
有很大不同1 RCTs显示西方及日本与亚太地区生存获益的差别可能反映了研究人群的不同 目的：评估索拉非尼在不同人群中的疗效及安全性
终末期 (D)
对症治疗
8. Forner A, et al. Semin Liver Dis 2010;30:61-74. 9. Bruix J et al. The Lancet 2009;373(9664):614-616
BCLC分期治疗获益的循证医学证据
多项国际学会/组织和研究认可BCLC分期
134（3.4）
A期
847（21.8）
B期
1469（37.7）
C期
878（22.6）
D期
564（14.5）
]P=0.014
其它对照组：P<0.001
%
0
0
3
6 生存时间（年9 ）
12
15
备注： p<0.001表示从极早期到终末期生存期下降趋势显著。
1. Wang JH, et al. European Journal of Cancer 2008;44:1000-1006
复旦大学中山医院数据
TACE的治疗仅在BCLC B期推荐
Meta分析表明，对于中期肝癌，化疗栓塞/栓塞的2年生存率优 于保守治疗1
1. Hepatology. 2003;37:429-442.
索拉非尼的问世改写了BCLC C期的治疗
SHARP研究：索拉非尼治疗晚期肝细胞癌的全球III期随
机、安慰剂对照临床试验
索拉非尼
400mg b.i.d. 连续给药
安慰剂
主要终点
总生存率(OS) 至症状进展时间(TTSP)
次要终点
至疾病进展时间(TTP) 总体疾病控制率 生存质量(QoL)
SHARP：总生存时间（OS）
总体生存率
1.00
索拉非尼
中位生存时间：10.7月
(95% CI: 40.9, 57.9)
0.75
安慰剂
中国BCLC各期 病人比例
中国各期患者治疗现状
手术
介入
系统药物
15.3% 27.1% 53.9%
57.14% 28.28% 2.68% 62.32% 26.96% 4.11%
2.6%
33.61% 52.29% 10.92
中国肝癌治疗现状调查 发起机构：中国抗癌协会 调查范围：中国32家大型专科或综合医院 调查时间：2008-8-1～2009-8-1
极早期（0）
1 HCC <2cm 原位癌
早期 (A)
1个 HCC或3个结节 <3cm，PST 0
中期 (B)
多结节，
PST 0
晚期 (C)
门脉侵犯，
N1, M1, PST 1–2
1个 HCC
门脉压力/ 胆红素
升高
正常
3 个结节 ≤3cm
相关疾病
无
有
手术切除
肝移植 根治疗法
消融术
TACE
索拉非尼
姑息疗法
中位生存时间：7.9 月
Βιβλιοθήκη Baidu0.50
(95% CI: 29.4, 39.4)
1. De Villa and Lo. Oncologist. 2007;12:1321-1331. 2. Llovet JM et al. Lancet. 2003;362:1907-1917. Adapted from Cheng A et al. Presented at ASCO Annual Meeting; May 30-June 3, 2008; Chicago, IL.