药品流通监督管理办法试卷及答案
药品流通监督管理办法试卷及答案
《药品流通监督管理办法》培训试卷答案一、填空题：（每空2分，共40分）1药品生产、经营企业对其药品购销行为负责，对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任。
2、药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。
3、药品生产企业只能销售本企业生产的药品，不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品4、药品生产、经营企业采购药品时，应按规定索取、查验、留存供货企业有关证件、资料，并按规定索取、留存销售凭证。
5、药品生产、经营企业按照本条前款规定留存的资料和销售凭证，应当保存至超过药品有效期_J __ 年，但不得少于3 年。
6、药品说明书要求低温、冷藏储存的药品，药品生产、经营企业应当按照有关规定，使用低温、冷藏设施设备运输和储存。
7、药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药。
8药品生产、经营企业不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所，或者资质证明文件，或者票据等便利条件。
9、药品经营企业应当按照《药品经营许可证》许可的经营范围经营药品。
10、药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。
二、单选题：（每题只有1个正确答案，每题2分，共20分）1. 《药品流通监督管理办法》的制定依据是（ A ）。
A. 《药品管理法》B.GSPC.《产品质量法》D.《反不正当竞争法》2. 《药品流通监督管理办法》的实施日期是（ B ）。
A. 2007年3月1日B.2007年5月1日C.2007年10月1日D.2007年7月1日3. 药品经营企业销售药品的销售凭证应保存至超过有效期1年，但不得少于（C ）。
A.1年B.2年C.3年D.4.5 年A. 医疗机构自配制剂B.生物制品C.生化制剂D.抗生素5. 药品零售企业在执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员不在岗时销售处方药或者甲类非处方药的，责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处以（ A ）的罚款。
医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法练习试卷4(
医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法练习试卷4(题后含答案及解析)题型有：1. B1型题 2. B1型题 3. B1型题A.微粉硅胶B.羟丙基甲基纤维素C.I白洛沙姆D.交联聚乙烯吡咯烷酮E.凡士林1．片剂中的助流剂正确答案：A 涉及知识点：医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法2．表面活性剂，可作栓剂基质正确答案：C 涉及知识点：医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法3．崩解剂正确答案：D 涉及知识点：医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法A.粘锅B.薄膜衣起泡C.排片D.片面不平E.色泽不匀4．固化条件不当或干燥速度过快正确答案：B 涉及知识点：医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法5．衣层太厚或包衣材料致密正确答案：C 涉及知识点：医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法6．糖浆过多及搅拌不及时正确答案：A 涉及知识点：医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法7．撒粉过多而撒粉次数少正确答案：D 涉及知识点：医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法A.裂片B.粘冲C.片重差异超限D.均匀度不合格E.崩解超限8．颗粒含水量大正确答案：B 涉及知识点：医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法9．可溶性成分迁移正确答案：D 涉及知识点：医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法10．片剂的弹性复原正确答案：A 涉及知识点：医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法11．压力过大正确答案：E 涉及知识点：医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法A.PVPPB.CMS-NaC.MCCD.PV AE.PLA12．聚乳酸正确答案：E 涉及知识点：医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法13．交联聚乙烯吡咯烷酮正确答案：A 涉及知识点：医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法14．聚乙烯醇正确答案：D 涉及知识点：医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法15．微晶纤维素正确答案：C 涉及知识点：医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法A.L-HPCB.CMC-NaC.HPMCD.ECE.CAP16．低取代羟丙基纤维素的英文缩写正确答案：A 涉及知识点：医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法17．羟丙基甲基纤维素的英文缩写正确答案：C 涉及知识点：医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法18．羧甲基纤维素钠的英文缩写正确答案：B 涉及知识点：医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法19．邻苯二甲酸醋酸纤维素的英文缩写正确答案：E 涉及知识点：医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法A.崩解迟缓B.裂片C.溶出超限D.粘冲E.片剂含量不均匀20．可溶性成分迁移或混合不均匀容易产生正确答案：E 涉及知识点：医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法21．片剂上、下两个表面受压较大容易产生正确答案：B 涉及知识点：医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法22．颗粒不够干燥或物料易于吸湿容易产生正确答案：D 涉及知识点：医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法23．在规定的时间内未能溶出规定量的药物即为正确答案：C 涉及知识点：医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法A.丙烯酸树脂Ⅱ号B.微晶纤维素C.交联羧甲基纤维素钠D.滑石粉E.川蜡24．薄膜衣正确答案：A 涉及知识点：医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法25．粉衣层正确答案：D 涉及知识点：医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法26．崩解剂正确答案：C 涉及知识点：医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法27．打光流通监督管理办法A.乳糖B.胶浆C.甘油三酯D.羧甲基淀粉钠E.滑石粉28．可作润滑剂的材料是正确答案：E 涉及知识点：医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法29．可作崩解剂的材料是正确答案：D 涉及知识点：医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法30．可作黏合剂的材料是正确答案：B 涉及知识点：医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法31．可作填充剂的材料是正确答案：A 涉及知识点：医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法A.含片B.舌下片C.多层片D.控释片E.分散片32．可避免药物的首过效应正确答案：B 涉及知识点：医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法33．可避免复方制剂中药物的配伍变化正确答案：C 涉及知识点：医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法34．增加难溶性药物的吸收和生物利用度流通监督管理办法35．在口腔内发挥局部作用正确答案：A 涉及知识点：医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法A.分散均匀性B.崩解时限检查C.释放度检查D.融变时限检查E.发泡量检查36．分散片正确答案：A 涉及知识点：医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法37．泡腾片正确答案：B 涉及知识点：医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法38．口腔贴片正确答案：C 涉及知识点：医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法39．舌下片正确答案：B 涉及知识点：医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法40．阴道栓正确答案：D 涉及知识点：医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法A.聚乙二醇B.蔗糖C.碳酸氢钠D.甘露醇E.羟丙基甲基纤维素41．片剂的泡腾崩解剂正确答案：C 涉及知识点：医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法42．薄膜衣片剂的成膜材料正确答案：E 涉及知识点：医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法43．润滑剂正确答案：A 涉及知识点：医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法44．可用于制备咀嚼片正确答案：D 涉及知识点：医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法45．包糖衣材料正确答案：B 涉及知识点：医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法。
最新版GSP考试题(附答案)
新版【药品经营质量管理规范】（GSP）知识考试题部门：姓名：分数：一、单项选择题（共49题，每题1分）：1、新版GSP施行时间是（ c ）A、2013年1月1日B、2013年4月1日C、2013年6月1日D、2013年7月1日2、规范药品经营管理和质量控制的基本准则是（ c ）A、中华人民共和国药典B、药品管理法C、药品经营质量管理规范D、药品流通监督管理办法3、企业制定的质量方针文件应当明确（ c ）A、首营企业审核B、首营药品审核C、质量目标和要求D、质量条款4、企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展（ c ）A、自查B、验证C、内审D、复核5、企业对药品流通过程中的质量风险进行评估采用的方式（ c ）A、自查B、回访C、前瞻或者回顾D、书面6、企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行（ c ）A、审核B、调查C、评价D、考核7、企业药品质量的主要责任人（ c ）A、法定代表人B、质量管理负责人C、企业负责人D、采购员8、担任企业质量负责人应当是（ c ）A、执业药师B、质量管理人员C、高层管理人员D、采购部门负责人9、企业质量负责人在企业内部对药品质量管理具有（ c ）A、一票否决权B、否定权C、裁决权D、建议权10、药品批发企业组织制订质量管理体系文件的部门（ c ）A、药品监督管理部门B、董事会C、企业质量管理部门D、企业质量负责人11、负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新的部门（ c ）A、财务部门B、验收组C、质量管理部门D、采购部门12、企业负责药品召回的管理部门是（ c ）A、采购部门B、销售部门C、质量管理部门D、销售员13、企业组织质量管理体系的内审和风险评估的部门（ c ）A、采购部门B、销售部门C、质量管理部门D、销售员14、企业组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价的部门（ c ）A、采购部门B、销售部门C、质量管理部门D、销售员15、企业组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查的部门（ c ）A、采购部门B、销售部门C、质量管理部门D、销售员16、企业质量管理部门在开展质量管理教育和培训是（ c ）A、主办B、配合C、协助D、不参与17、药品批发企业负责人的学历和职称是（ c ）A、大学本科以上学历或中级以上职称B、高级职称或执业药师C、大学专科以上学历或中级以上职称D、大学专科以上学历并为执业药师18、药品批发企业从事质量管理工作的应当具有（ c ）A、药学大专或相关专业大专以上学历或者具有药学中级以上专业技术职称B、药学中专或相关专业大专以上学历或者具有药学中级以上专业技术职称C、药学中专或相关专业大专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称D、执业药师资质19、药品批发企业从事验收、养护工作的应当具有（ c ）A、执业药师资质B、药学或相关专业中专以上学历或者具有药学中级以上专业技术职称C、药学或相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称D、高中以上学历并从事药品工作满五年20、药品批发企业从事中药材、中药饮片验收工作的应当具有（ c ）A、中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称B、中药学专业大专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称C、中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称D、具有中药学初级以上专业技术职称21、从事中药材、中药饮片养护工作的应当具有（ c ）A、中药学专业大专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称B、中药学专业中专以上学历或者从事中药工作满十年以上的C、中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称D、从事中药工作满十年以上的22、直接收购地产中药材的，验收人员应当具有（ c ）A、老药工带徒，从事中药工作满五年的B、中药学初级以上专业技术职称C、中药学中级以上专业技术职称D、从事中药工作满十年以上的23、从事质量管理、验收工作的人员应当（ c ）A、在职在岗，并在劳动部门登记的人员B、在职在岗，不得在其他单位兼职C、在职在岗，不得兼职其他业务工作D、在职在岗，可以兼职其他业务工作24、从事采购工作的人员应当具有（ c ）A、执业药师资质B、药学中级以上专业职称C、药学或相关专业中专以上学历D、初级以上专业职称25、从事销售、储存等工作的人员应当具有（ c ）A、药学初级以上专业技术职称B、药学或相关专业中专以上学历C、高中以上文化程度D、从事药品工作满五年的经验26、企业应当制定药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库复核、运输等环节及计算机系统的（ c ）A、方案B、办法C、操作规程D、技术文件27、经营过程中的所有记录及凭证应当至少保存（ c ）A、2年B、3年C、5年D、超过有效期一年28、企业计算机数据的更改应当经（ c ）审核并在其监督下进行，更改过程应当留有记录A、企业负责人B、质量负责人C、质量管理部门D、计算机维护部门29、直接收购地产中药材的应当（ c ）A、聘任专业技术人员B、配备中药材鉴别仪器C、设置中药样品室（柜）D、有专用的运输工具30、企业应当按照国家有关规定，对计量器具、温湿度监测设备等定期进行（ c ）A、维护B、检查C、校准或者检定D、保养31、企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行使用前（ c ）A、检查B、记录C、验证D、保养32、验收药品应当按照药品批号查验同批号的（ c ）A、药品购进票据B、随货同行单C、检验报告书D、条形码33、首营企业、首营药品审核的资料应当归入（ a ）A、药品质量档案B、相关档案盒里C、药品信息档案D、采购管理档案34、采购中药材、中药饮片的还应当标明（ a ）A、产地B、规格C、质量标准D、价格35、企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合（ a ）A、质量评审B、考核C、分析D、判断36、供货单位提供的检验报告书应当加盖（ a ）A、质量管理印章B、企业法人公章C、生产厂质量管理印章D、出库印章37、企业对检验报告书的传递和保存可以采用（ a ）A、电子数据形式B、传真C、复印件D、文本档案38、监管码信息与药品包装信息不符的，必要时向（ a ）报告A、当地药监部门B、企业质量管部门C、企业负责人D、企业法定代表人39、饮片装斗前应当复核，防止错斗、串斗；应当定期（ a ）A、清斗B、装斗C、出晒D、检查40、销售近效期药品应当向顾客告知（ a ）A、有效期B、储存方法C、服用方法D、注意事项41、企业对未按规定加印或加贴药品电子监管码的，应当（ a ）A、拒收B、报告质量管理部门C、报告质量负责人D、报药品监管部门42、购货单位专门直调药品要有（ a ）A、销售记录B、药品检验报告书C、验收记录D、质量保证协议43、验收直调药品应当将验收记录相关信息（ a ）传递给直调企业A、当日B、三天之内C、五天之内D、十天之内44、企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存，储存药品相对湿度为（ a ）A、35%～75%B、45%～75%C、30%～70% D30%～80%45、在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行（ a ）A、色标管理B、动态管理C、定人管理D、规范化管理46、中药材和中药饮片应当（ a ）A、分区存放B、分库存放C、单独存放D、分类保管47、发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录，并通知（）A、企业负责人B、质量负责人C、质量管理部门D、当地药监部门48、车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当（ b ）A、达到相应的温度要求B、验证C、检测D、调试49、企业应当制定冷藏、冷冻药品运输（ b ）A、应急预案B、操作规程C、管理制度D、数据监测记录二、多项选择题（共43题，每题1分）：1、制订GSP的目的是（全选）A、加强药品经营质量管理B、规范药品经营行为C、保障人体用药安全、有效2、药品经营企业实行质量控制措施的环节有（全选）A、采购B、储存C、销售D、运输3、企业依据法律法规和规范制定的体系、方针有（全选）A、建立质量管理体系B、确定质量方针C、制定质量管理体系文件4、企业依据法律法规和规范开展的质量活动有（全选）A、质量策划B、质量控制、C质量保证 D、质量改进 E、质量风险管理5、企业质量管理体系包括的内容有（全选）A、组织机构B、人员C、设施设备D、质量管理体系文件E、相应的计算机系统6、企业对药品流通过程中的质量风险应进行（全选）A、评估B、控制C、沟通D、审核7、药品批发企业质量负责人要求是（ abc ）A、大学本科以上学历B、执业药师资格C、3年以上药品经营质量管理工作经历D、药学专业中级以上职称8、、药品批发企业质量管理部门负责人应当是（abc ）A、执业药师资格B、3年以上药品经营质量管理工作经历C、大学本科以上学历D、药学专业中级以上职称9、药品批发企业经营疫苗的质量管理和验收还应当配备（全选）A、2名以上专业技术人员B、专业技术人员本科以上学历及中级以上专业技术职称C、有3年以上从事疫苗管理或者技术工作经历D、具有储存、养护工作经验10、经营下列哪些药品需要接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后上岗（全选）A、从事特殊管理的药品B、冷藏冷冻药品C、生物制品D、血液制品11、企业制定质量管理体系文件包括（ abc ）A、质量管理制度B、部门及岗位职责C、操作规程D、档案E、报告F、记录和凭证12、经营冷藏、冷冻药品的，应当配备以下设施设备（全选）A、与其经营规模和品种相适应的冷库，经营疫苗的应当配备两个以上独立冷库B、用于冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备C、冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统D、对有特殊低温要求的药品，应当配备符合其储存要求的设施设备E、冷藏车及车载冷藏箱或者保温箱等设备13、企业应当根据相关验证管理制度，形成验证控制文件，包括（全选）A、验证方案B、报告C、评价D、偏差处理E、预防措施14、可不开箱检查验收的药品有（ ab ）A、外包装及封签完整的原料药B、实施批签发管理的生物制品C、实行电子监管码的药品D、液体类药品15、企业应当按照培训管理制度（全选）A、制定年度培训计划B、开展培训C、做好记录D、建立档案16、企业应当提供培训条件的岗位的人员是（abc ）A、销售特殊管理的药品B、国家有专门管理要求的药品C、冷藏药品的D、抗生素药品17、企业制定的质量管理文件包括（ abc ）A、质量管理制度B、岗位职责C、操作规程D、档案E、记录和凭证18、企业对制定的质量管理文件应（abc ）A、定期审核B、及时修订C、装订存档D、认真学习19、不得由其他岗位人员代为履行岗位是（ abc ）A、质量管理岗位B、处方审核岗位C、采购岗位D、销售岗位20、企业应当建立的相关记录有（全选）A、药品采购B、验收C、销售D、陈列检查E、温湿度监测F、不合格药品处理21、企业的采购活动应当符合要求的是（全选）A、确定供货单位的合法资格B、确定所购入药品的合法性C、核实供货单位销售人员的合法资格D、与供货单位签订质量保证协议22、新版GSP对首营企业的审核，除三证索取外，另增加了（ bc ）A、营业执照及其年检证明复印件B、相关印章、随货同行单（票）样式C、开户户名、开户银行及账号D、《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件23、企业应当核实、留存供货单位销售人员的资料有（全选）A、加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件B、加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书C、供货单位及供货品种相关资料D、联系方式和电话号码24、企业可采用直调方式购销药品的情形有（全选）A、发生灾情B、疫情C、突发事件D、临床紧急救治25、冷藏、冷冻药品到货时，应当重点检查并记录其（ abc ）A、运输方式B、运输过程的温度记录C、运输时间D、送货人26、对实施电子监管的药品，企业应当按规定进行（ab ）A、药品电子监管码扫码B、将数据上传至中国药品电子监管网系统平台C、单独验收存放D、出库前复核27、药品零售企业的药品分类陈列要求做到按（全选）A、剂型B、用途C、储存D、类别28、药品零售时，不得陈列的品种有（全选）A、第二类精神药品B、毒性中药品种C、罂粟壳D、危险品29、企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查，重点检查（全选）A、拆零药品B、易变质C、近效期D、摆放时间较长的药品E、中药饮片30、陈列药品检查中发现有质量疑问的药品应当（全选）A、及时撤柜B、停止销售C、由质量管理人员确认和处理D、保留相关记录31、应当在处方上签字或者盖章的人员为（全选）A、审核人员B、调配人员C、核对人员D、执业药师32、国家有专门管理要求的药品是（全选）A、蛋白同化制剂B、肽类激素C、含特殊药品复方制剂D、终止妊娠药品33、应当进行重点养护的药品是（全选）A、储存条件有特殊要求B、有效期较短的品种C、血液制品D、生物制品34、采购首营品种应当（全选）A、审核药品的合法性B、索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件并予以审核C、审核无误的方可采购35、药品到货时，收货人员应当（全选）A、核实运输方式是否符合要求B、对照随货同行单（票）和采购记录核对药品C、做到票、账、货相符36、药品入库时，验收不合格的药品应（全选）A、注明不合格事项B、注明处置措施C、注明来源37、对质量可疑的药品应当（全选）A、立即采取停售措施B、在计算机系统中锁定C、报告质量管理部门确认D、报告当地药监部门备案38、企业应当严格审核购货单位的（ bc ）A、生产范围B、经营范围或者诊疗范围C、按照相应的范围销售药品39、冷藏、冷冻药品装车前应当检查（全选）A、冷藏车辆的启动B、运行状态C、达到规定温度后方可装车40、企业委托运输药品应当（全选）A、与承运方签订运输协议B、明确药品质量责任C、遵守运输操作规程和在途时限41、药品经营企业必须制订的操作规程有（全选）A、投诉管理操作规程B、运输操作规程C、药品零售操作规程D、岗位操作规程E、计算机系统的操作规程F、文件管理操作规程42、企业发现已售出药品有严重质量问题，应当（全选）A、立即通知购货单位停售B、追回并做好记录以、向药品监督管理部门报告43、企业应当协助药品生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求（全选）A、及时传达B、反馈药品召回信息C、控制和收回存在安全隐患的药品D、建立药品召回记录三、问题题（8分）1、修订的新版GSP明确了“全面推进一项管理手段、强化两个重点环节、突破三个难点问题”，包括哪些内容？。
药品零售企业及其监督管理-2024年执业药师继续教育试题(标准答案)
药品零售企业及其监督管理2024年执业药师继续教育试题温馨提示：试题从题库中随机抽取生成。
若5次未通过考核，则需重新学习该课视频课程，试题也将重新组合，请在答题时慎重答题、提交。
单选题：每道题只有一个答案。
1．DTP，是英文名为DirecttoPatient的缩写，中文简称为“直接面向病人”。
（）A.对B.错正确答案：A2．以北京为例，药品零售企业必须设置库房(含中药饮片)。
（）A.对B.错正确答案：B3．药品零售企业是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业。
（）A.对B.错正确答案：A4．以北京为例，原则上营业场所药品经营使用面积不大于70平方米。
（）A.对B.错正确答案：B5．1.质量管理、验收、采购人员：应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。
（）A.对B.错正确答案：A6．经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，应当配备至少2名执业药师及4名具备相当于药师或以上职称的药学技术人员。
（）A.对B.错正确答案：B7．阴凉区温度应该不高于30℃，湿度应该保持在70-95%之间。
（）A.对B.错正确答案：B8．零售药店是医药流通行业中为消费者提供服务的终端环节。
（）A.对B.错正确答案：A多选题：每道题有两个或两个以上的答案，多选漏选均不得分。
9．下列关于零售企业的说法错误的有（）A.药品零售企业是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业B.药品零售企业既可以将药品销售给消费者，也可以销售给其他药品零售企C.药品零售企业分为单体药店和零售连锁药店D.药品零售企业是我国药品销售的主要渠道正确答案：BD10．下列关于新特药房特点的说法正确的有（）A.药品价格高B.用药服务要求高C.附加值高D.药品销售一般不需要处方正确答案：ABC11．取得《药品经营许可证》可以直接经营的品类包括（）A.处方药B.非处方药C.保健食品D.二类医疗器械正确答案：AB12．药品网络零售企业不得违反规定以买药品赠药品、买商品赠药品等方式向个人赠送（）A.处方药B.甲类非处方药C.乙类非处方药D.保健食品正确答案：AB13．不得列入药品零售企业经营范围内的药品包括（）A.麻醉药品B.第二类精神药品C.胰岛素除外D.化学原料药正确答案：AD14．从事药品经营活动应当具备的条件包括（）A.有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员B.有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境C.有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员D.有保证药品质量的规章制度，并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求正确答案：ABCD15．2.根据广东省《药品零售企业分级分类管理办法（试行）》，二类店经营范围限定为（）A.非处方药B.处方药（必须凭处方销售的处方药除外）C.二类精神药品D.罂粟壳正确答案：AB16．关于经营类别包括处方药、甲类非处方药的药品零售企业人员要求的说法正确的有（）A.应当配备至少1名执业药师B.除执业药师外，还应配备2名具备相当于药师或以上职称的药学技术人员C.企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格D.只需要1名具备相当于药师或以上职称的药学技术人员正确答案：ABC17．不能转换为非处方药的情形包括（）A.用于急救和其他患者不宜自我治疗疾病的药品B.消费者不便自我使用的药物剂型C.用药期间需要专业人员医学监护和指导的药品D.需要在特殊条件下保存的药品正确答案：ABCD18．必须凭处方销售的处方药包括（）A.抗病毒药B.精神障碍治疗药C.含麻醉药品的复方口服固体制剂D.复方甘草品正确答案：ABD。
药品管理法试题及答案
药品管理法试题及答案第一篇：药品管理法试题及答案第九章。
药品管理法[A型题]1.《中华人民共和国药品管理法》施行的时间是A.1956年9月20日B.1984年7月1日C.1984年9月20日D.1985年7月1日E.1985年9月20日正确答案是D2.《中华人民共和国药品管理法》适用于A.所有有关药品生产、经营、使用、检验、科研的单位和个人B.药品生产、经营、使用、检验、科研的单位和个人C.药品检验、科研、信息网络的单位和个人D.所有有关药品生产、研究开发和使用的单位和个人E.所有与药有关的单位和个人正确答案是A3.中药饮片的炮制，必须符合 A.县级药品标准B.炮制规定C.制剂规定D.企业药品标准E.一般药品标准正确答案是B4.城乡集市贸易市场可以出售A.中成药B.生物制品C.中药材D.化学药品E.医院制剂正确答案是C5.目前，医疗单位内可以配制、供应药品的只有A.内、外科室B.护理部和供应部C.药剂科和同位素室D.医务处和中医科E.急症室和检验科正确答案是C6.对疗效不确定、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品，应该A.责令停止生产、经营和使用B.进行用药评价C.按假药或劣药论处D.禁止出口E.撤消其批准文号正确答案是E7.药品的批准文号作废的情况是A.五年内不变更，但停产壹年以上B.五年内不变更，但停产两年以上C.四年内不变更，但停产两年以上D.五年内不变更，但停产叁年以上E.五年内不变更，但停产肆年以上正确答案是D8.药品生产企业、药品经营企业和医疗单位直接接触药品的工作人员必须A.每季度进行健康检查B.每年进行健康检查C.每半年进行健康检查D.每两年进行健康检查E.经常进行健康检查正确答案是B9.国家卫生行政部门设置的药品监督员是由A.药学技术人员担任B.卫生技术人员担任C.行政管理人员担任D.专业技术人员担任E.工程技术人员担任正确答案是A10.除中药材、中药饮片外，药品的包装和标签上必须注明A.未经核准注册的商标B.商标C.广告批准文号D.未经批准的广告用语E.注册商标正确答案是E11.医疗单位配制的制剂只限于A.在本单位临床和科研使用B.凭处方在市场销售C.在指定的市场销售D.医院之间使用E.集贸市场上销售正确答案是A12.生产、销售以婴儿为主要使用对象的假药、劣药者，执法部门对其A.处以正品价格五倍处罚B.从重给予行政处罚C.处以警告，或并处一万元以下处罚D.处以警告，或并处二万元以下处罚E.处以警告，或并处三万元以下处罚正确答案是B13.擅自进行新药临床试验或验证的，执法部门对其A.处以正品价格五倍处罚B.从重给予行政处罚C.处以警告，或并处五千元以下处罚D.处以警告，或并处一万元以下处罚E.处以警告，或并处二万元以下处罚正确答案是E14.擅自销售从国外引种的中药材者，执法部门对其A.处以正品价格五倍处罚B.从重给予行政处罚C.处以警告，或并处五千元以下处罚D.处以警告，或并处一万元以下处罚E.处以警告，或并处三万元以下处罚正确答案是D15.对已撤消批准文号的药品以A.劣药论处B.责令停产、停止销售C.假药论处D.不得继续使用E.可生产、销售正确答案是C16.药品生产（经营）许可证、制剂许可证缴销的原因是A.企业的药品疗效不好B.企业的药品保管欠妥C.企业的药品已饱和D.企业破产和关闭E.企业持证有效期只有六个月正确答案是D17.新发现和从国外引种的药材销售必须A.经国家中药管理局批准B.经国家药品监督管理局批准C.经省级卫生行政部门审核批准D.经卫生部批准E.经省中医药局批准正确答案是C18.药品的标签或说明书上，不必要的文字和标志是A.注册商标图案B.注册商标字样C.生产批准文号D.生产日期E.广告审查批准文号正确答案是E19.负责组织国家药品标准的制定和修订的法定专业技术机构是A.药品检验所B.国家药典委员会C.药品审评委员会D.`药品认证委员会E.新药审评中心正确答案是B20.以下不属于药品的是A.进口药品B.中药饮片C.卫生材料D.中成药E.血清疫苗正确答案是C21.以下以假药处理的情况是A.被污染的不能药用的药品B.超过有效期的药品C.试生产期的药品D.药品成分的含量不符和国家标准规定的药品E.不符和药品标准其他规定的药品正确答案是A22.《药品管理法》与《产品质量法》的关系是A.全国性法规与地方性法规的关系B.母法与子法的关系C.实体法与程序法的关系D.国内法与国际法的关系E.特别法与一般法的关系正确答案是B[B型题]（23-27题）A.产品B.原料C.物料D.辅料E.新药23.我国未生产过的药品正确答案是E［医学教育网搜集整理］24.中间产品和成品称为正确答案是A25.生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂正确答案是D26.药品生产过程中使用的所用投入物（辅料除外）是正确答案是B27.原料、辅料、中间产品、包装材料和成品正确答案是C（28-32题）A.质量验收制度B.质量检验制度C.保管制度D.检查制度E.质量保证制度28.出厂前的药品必须执行正确答案是B29.药品经营单位收购药品必须执行正确答案是A30.药品仓库必须制定和执行正确答案是C31.药品入库和出库必须执行正确答案是D32医疗单位购进药品必须执行正确答案是A（33-37题）A.蓝白B.黑白C.绿白D.红白E.红黄33.外用药品的标签颜色正确答案是D34.毒性药品的标签颜色正确答案是B35.麻醉药品的标签颜色正确答案是A36.精神药品的标签颜色正确答案是C37.放射性药品的标签颜色正确答案是E[C型题]（38-42题）A.药品生产企业B.药品经营企业C.两者均需要D.两者均不需要38.必须取得药品生产企业许可证正确答案是A39.必须取得药品经营企业许可证正确答案是B40.必须取得制剂许可证正确答案是D41.必须取得营业执照正确答案是C42.必须遵守《中华人民共和国产品质量法》正确答案是C（43-47题）A.工商行政管理机关B.药品监督管理局C.两者均是D.两者均不是43.药品广告的管理机关正确答案是A44.药品广告的审查机关正确答案是B45.药品广告的经营者正确答案是D46.有权决定药品广告不宜继续宣传的广告正确答案是C47.有权吊销药品宣传批准文号的机关正确答案是B[X型题]48.我国《药品管理法》立法依据是A.《中华人民共和国宪法》B.国务院批准的有关药政管理法规C.行政法规D.药政法规E.某些国家的药政法规正确答案是ABDE49.我国《药品管理法》立法的基本原则是A.坚持实事求是的原则B.保持相对稳定的原则C.以质量标志为核心的原则D.加强药品的监督管理E.坚持群众路线的原则正确答案是ABE50.制定《药品管理法》的目的是A.加强药品的监督管理B.保证药品质量C.增进药品疗效D.保障人民用药安全E.维护人民身体健康正确答案是ABCDE51.国家发展药品的方针政策是A.国家发展现代药和传统药B.充分发挥药品在预防、治疗和保健中的作用C.保护野生药材资源D.鼓励种植中药材E.保障人民用药安全正确答案是ABCDE52.下列必须符合药用要求的是A.药品原料药B.药品辅料C.药品容器D.直接接触药品的包装材料E.直接接触药品的容器正确答案是ABDE53.药品必须符合A.《中华人民共和国药典》B.部颁标准C.地方标准D.行业标准E.企业标准正确答案是ABC54.药品包装正确的是A.药品包装必须贴有标签并附有说明书B.药品包装必须符合药品质量要求，方便储运和使用C.规定有效期的药物，必须在包装上注明有效期，分装后也要注明有效期D.特殊管理药品和外用药品必须按规定印有规定标志E.药品包装和标签上必须注明注册商标正确答案是ABCDE55.特殊管理药品规定A.戒毒药品B.麻醉药品C.精神药品D.毒性药品C.放射性药品正确答案是ABCDE56.药品生产、经营单位和医疗单位应当经常考察本单位药品的 A.质量B.疗效C.不良反应D.市场行情E.经济效益。
药品管理法规试题及答案
◆单选题（30）第1题《药品流通监督管理办法》制定的主要依据是A 《中华人民共和国宪法》B 《中华人民共和国药品管理法》C 《中华人民共和国反不正当竞争法》D 《中华人民共和国行政诉讼法》E 《中华人民共和国标准化法》正确答案：B第2题．《处方管理办法》自何时起实施A．2006年11月30日 B．2004年1月1日 C．2011年2月1日D．2007年5月1日 E．2009年6月1日正确答案：D第3题．药师未按照规定调剂处方药品，情节严重的，由县级以上卫生行政部门（）；并由所在医疗机构或者其上级单位给予纪律处分。
A．责令改正B．责令改正、通报批评C．责令改正、通报批评、给予警告D．责令改正、通报批评、给予警告、调离该岗位E．责令改正、通报批评、给予警告、给予罚款正确答案：C第4题．第一类精神药品处方右上角标注“精一”，印刷用纸为A．白色 B．淡黄色 C．淡绿色 D．淡红色 E．淡蓝色正确答案：D第5题、根据《中华人民共和国药品管理法》规定，下列属于假药的是A药品成份的含量不符合国家药品标准的；B未标明有效期或者更改有效期的C被污染的；D超过有效期的E擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；正确答案：C第6题．根据《处方管理办法》要求，对麻醉药品和精神药品使用情况进行专册登记，专册保存期限为A．一年 B．二年 C．三年 D．四年 E．五年正确答案：C第7题、根据《中华人民共和国药品管理法》规定，药品必须符合国家药品标准。
负责国家药品标准的制定和修订的是A.食品药品监督管理局B国家药典委员会C中国药品生物制品检定所D工商行政管理部门E司法部门正确答案： B第8题、根据《药品说明书和标签管理规定》，某药品标注有效期至2012年10月，则该药品的有效日期为A. 2012年10月1日B. 2012年10月31日C. 2012年9月30日D．2012年11月1日正确答案：C第9题、、根据《中华人民共和国药品管理法》规定，对制售假劣药品危害人民健康的单位和个人追究刑事责任的是A.食品药品监督管理局B国家药典委员会C中国药品生物制品检定所D工商行政管理部门E司法部门正确答案： E第10题、《处方管理办法》规定：为门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为A.一日常用量B．三日常用量C．七日常用量D．一次常用量正确答案：D第11题、11．《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为( ),有效期满前三个月，重新提出申请.A. 半年B. 一年C. 两年D．三年E. 五年正确答案：D第12题、《癌症疼痛诊疗规范（2011年版）》规定,癌痛常规评估是指医护人员主动询问癌症患者有无疼痛，常规评估疼痛病情，并进行相应的病历记录，应当在患者入院后多少时间内完成。
药品流通监督管理办法培训习题及答案
精心整理药品流通监督管理办法培训试题一、填空题（每题3分，共27分）1、药品监督管理部门鼓励个人和组织对药品流通实施社会监督。
对违反本办法的行为任何个人和组织都有权向药品监督管理部门举报和控告。
1年～但不得少于3年。
9、药品说明书要求低温、冷藏储存的药品，药品生产、经营企业应当按照有关规定使用低温、冷藏设施设备运输和储存。
二、单项选择题:(每题2分，共28分)1、对以本企业名义从事药品购销行为负法律责任的应该是:(B)A销售员本人B药品生产企业或药品经营企业C授权人D以上均不是2、药品生产企业可以销售的药品为:(A)A本企业生产的药品B委托生产的药品C其他企业生产的药品D以上均不是3、销售进口药品应提供的相关证明为:(D)A进口药批准文件B海关通关单C口岸药检所检验报告单D以上均是4、采购药品时对供货商提供的企业资料、产品资料及销售人员授权委托书等资料应:(D)A索取B查验C留存D以上均是5、以下错误的是:(B)A企业不得为他人提供经营场所、资质证明或票据等。
B企业可以产品宣传的方式销售现货药品。
CD6A7A8A吊销执照9AC10A中华人民共和国卫生部B劳动和社会保障部C国家药品监督管理局D国家发展计划委员会E国家技术监督局11、药品生产企业只能销售(D)A任何药品生产企业生产的药品B个人承包的药品生产企业生产的药品C合资企业生产的药品D本企业生产的药品E转销经营、批发企业的药品12、药品零售连锁店及其各连锁店关键应(A)A分别取得《药品经营企业许可证》B总店取得《药品经营许可证》即可C各连锁店取得《药品经营企业许可证》D分别取得营业执照即可E药品GMP证书13、中药材专业市场只能销售(E)A化学药品B中药饮片C生物制品D中成药E中药材14、经销进口药品的国内销售代理商必须(B)A向卫生部备案，备案事项如有变更，必须办理变更手续B向国家药品监督管理局备案，备案事项如有变更，必须办理变更手续C1件,2进行药品相关的法律、法规和专业知识培训建立培训档案，培训档案中应当记录培训时间、地点、内容及接受培训的人员。
《药品流通监督管理办法》试题（带答案）
《药品流通监督管理办法》试题（带答案）重庆瑞美臣药房连锁有限公司《药品流通监督管理办法》试题门店：姓名：得分：选择题：（每题10分，共计100分）1、《药品流通监督管理办法》的制定依据是（ A ）A、《药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》B、《药品经营质量管理规范》C、《药品经营许可证管理办法》D、《执业医师法》2、《药品流通监督管理办法》施行时间是（ B ）A、2006年12月8日B、2007年5月1日C、2007年1月31日D、2007年8月1日3、药品经营企业对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为（ C ）A、承担经济责任B、承担经济责任不承担法律责任C、承担法律责任D、承担法律责任不承担经济责任4、药品监督管理部门鼓励个人和组织对药品流通实施社会监督。
对违反《药品流通监督管理办法》的行为，（ A ）都有权向药品监督管理部门举报和控告。
A、任何个人和组织B、工商户C、批发企业D、药厂5、在中华人民共和国境内（D ），应当遵守《药品流通监督管理办法》。
A、从事药品购销的单位B、药品监督部门C、从事药品生产管理的单位D、从事药品购销及监督管理的单位或者个人6、药品经营企业应当按照《 A 》许可的经营范围经营药品A、药品经营许可证B、药品管理法C、药品管理法实施条例D、药品流通监督管理办法7、经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业，执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知，并（ C ）处方药和甲类非处方药。
A、有奖销售B、提前销售C、停止销售D、加快销售8、药品经营企业按照规定留存的资料和销售凭证，应当保存至超过药品（ B ）。
A、有效期2年，但不得少于3年B、有效期1年，但不得少于3年C、有效期1年，但不得少于2年D、有效期2年，但不得少于2年9、药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式（A ）药品。
A、现货销售B、预付款销售C、订单销售D、月结销售10、药品经营企业不得购进和销售（ C ）。
药品流通监督管理办法试卷及答案
《药品流通监督管理办法》培训试卷答案一、填空题：(每空2分,共40分）1、药品生产、经营企业对其药品购销行为负责,对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任 .2、药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。
3、药品生产企业只能销售本企业生产的药品，不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品4、药品生产、经营企业采购药品时,应按规定索取、查验、留存供货企业有关证件、资料，并按规定索取、留存销售凭证.5、药品生产、经营企业按照本条前款规定留存的资料和销售凭证，应当保存至超过药品有效期 1 年，但不得少于 3 年。
6、药品说明书要求低温、冷藏储存的药品，药品生产、经营企业应当按照有关规定,使用低温、冷藏设施设备运输和储存。
7、药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药。
8、药品生产、经营企业不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所 ,或者资质证明文件，或者票据等便利条件。
9、药品经营企业应当按照《药品经营许可证》许可的经营范围经营药品.10、药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。
二、单选题：(每题只有1个正确答案，每题2分，共20分)1。
《药品流通监督管理办法》的制定依据是（ A ）。
A。
《药品管理法》 B.GSPC。
《产品质量法》 D.《反不正当竞争法》2.《药品流通监督管理办法》的实施日期是（ B )。
A.2007年3月1日B。
2007年5月1日C。
2007年10月1日 D.2007年7月1日3.药品经营企业销售药品的销售凭证应保存至超过有效期1年，但不得少于( C ）。
A。
1年 B.2年 C.3年D.4。
5年4。
药品经营企业不得购进和销售（ A )。
A。
医疗机构自配制剂 B.生物制品C。
生化制剂D.抗生素5.药品零售企业在执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员不在岗时销售处方药或者甲类非处方药的，责令限期改正,给予警告；逾期不改正的，处以（ A ）的罚款。
药事管理与法规-国家开放大学电大易考通考试题目答案
药事管理与法规1、《药品不良反应监测管理办法》规定，对上市五年以上药品，主要报告该药品引起的A. 所有可疑的不良反应B. 严重的不良反应C. 药物相互作用引起的不良反应D. 严重、新的不良反应正确答案：D2、组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究，承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作的药品监督管理技术机构是A. 国家药品监督管理局药品评价中心B. 国家药品监督管理局药品审评中心C. 国家药典委员会D. 中国食品药品检定研究院正确答案：D3、负责国家药品上市后药物不良反应监测技术工作的是CFDA药品评价中心A. 正确B. 错误正确答案：A4、对于竖版标签，药品通用名称应标示于A. 上三分之一范围内显著位置B. 下三分之一范围内显著位置C. 左三分之一范围内显著位置D. 右三分之一范围内显著位置正确答案：D5、虎骨属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种A. 正确B. 错误正确答案：A6、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的以劣药论处A. 正确B. 错误正确答案：A7、“国家药品不良反应监测中心”设在A. 国家药品监督管理局药品评价中心B. 中国药品生物制品检定所C. 国家药品监督管理局药品审评中心D. 国家药品监督管理局药品认证管理中心正确答案：A8、“分析合理用药与发挥药师专业作用的关系”常采用相关研究方法A. 正确B. 错误正确答案：A9、药师对处方用药适宜性进行审核的内容包括A. 处方用药与临床诊断的相符性B. 是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌C. 是否有重复给药现象D. 剂量、用法的正确性E. 选用剂型与给药途径的合理性正确答案：A B C D E10、新的药品不良反应是指A. 新发现的不良反应B. 最新发布的不良反应报告信息中的不良反应C. 药品说明书或者有关文献资料上未收载的不良反应D. 国内新报道的不良反应正确答案：C11、《处方药与非处方药流通管理暂行规定》要求，对医师处方进行审核，签字的人员必须是A. 药店经理B. 值班经理C. 药士D. 执业药师或药师正确答案：D12、《药品管理法》的立法宗旨是A. 维护人们身体健康B. 维护人民用药的合法权益C. 保障人体用药安全D. 保证药品质量E. 加强药品监督管理正确答案：A B C D E13、属于放射性药品的有磷[32P]酸钠注射液A. 正确B. 错误正确答案：A14、采猎二、三级保护野生药材物种必须持有A. 采药证B. 采伐证C. 准许证D. 狩猎证正确答案：A15、根据药品GMP，与药品生产的空气洁净级别相一致的地方还有A. 仓储室的取样室B. 留样观察室C. 称量室D. 成品检验室E. 备料室正确答案：A C E16、药品不良反应报告的内容和统计资料的作用是A. 处理药品质量事故的依据B. 加强药品监督管理的依据C. 指导合理用药的依据D. 加强药品监督管理，指导合理用药的依据正确答案：D17、应从重处罚的行为包括A. 以特殊管理的药品冒充其他药品，或者以其他药品冒充特殊管理药品的；B. 生产、销售以孕产妇、婴儿为主要使用对象的假药、劣药的；C. 生产、销售、使用假药、劣药，造成人员伤害后果的；D. 生产、销售、使用假药、劣药金额超过五万的；E. 生产、销售、使用假药、劣药，经处理后重犯的。
药品流通监督管理办法试题
《药品流通监督管理》考试试题一、填空题。
1、药品购进记录必须保存至超过药品有效期年，但不得少于年。
2、药品零售企业销售药品时，应当开具标明药品、数量、价格、等内容的销售凭证。
3、药品说明书要求低温、冷藏储存的药品，药品生产、经营企业应当按照有关规定，使用和。
4、经营和的药品零售企业，执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员时，应当挂牌告知，并停止销售和。
5、药品生产、经营企业不得为他人以本企业的名义经营药品提供，或者，或者票据等便利条件二、单选题1、《药品流通监督管理办法》制定的主要依据是（）A、《中华人民共和国宪法》B、《中华人民共和国药品管理法》C、《中华人民共和国反不正当竞争法》D、《中华人民共和国行政诉讼法》2、《药品流通监督管理办法》施行时间是（）A、2006年12月8日B、2007年5月1日C、2007年1月31日D、2007年8月1日3、药品生产企业只能销售（）A、任何药品生产企业生产的药品B、个人承包的药品生产企业生产的药品C、合资企业生产的药品D、本企业生产的药品4、药品经营企业对其药品购销行为负责，对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为（）A、承担经济责任B、承担经济责任不承担法律责任C、承担法律责任D、承担法律责任不承担经济责任5、药品监督管理部门鼓励个人和组织对药品流通实施社会监督。
对违反《药流通监督管理办法》的行为，（）都有权向药品监督管理部门举报和控告。
A、任何个人和组织B、任何个人C、批发企业D、任何组织6、药品生产、经营企业以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品的，处以（）。
A、警告B、药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款C、警告或者并处以药品货值金额二倍的罚款D、药品货值金额五倍的罚款E、药品货值金额二倍的罚款7、非法收购药品处罚为（）A、罚款五千元B、罚款一万元C、没收药品及违法所得并处货值2倍以上5倍以下罚款D、吊销执照8、药品的生产、经营企业及医疗机构必须从（）购进药品。
药品经营和使用质量监督管理办法解读培训试题(1)
药品经营和使用质量监督管理办法解读培训试题一、单项选择题（每题5分，共计25分）1、药品经营和使用质量监督管理办法的正式实施日期：（）。
[单选题] *A、2019年12月1日B、2023年1月1日C、2022年12月1日D、2024年1月1日(正确答案)2、药品经营企业依据《药品经营和使用质量监督管理办法》规定药品经营许可证在有效期届满（）向发证机关提出重新审查发证申请。
[单选题] *A、六个月内B、前六个月至两个月期间(正确答案)C、两个月内D、一个月内3、药品经营企业的主要负责人的职责是（）。
[单选题] *A、全面负责企业日常管理(正确答案)B、全面负责药品质量管理工作C、对药品经营活动全面负责D、以上都不对4、药品上市许可持有人、药品经营企业委托储存、运输药品的，应当对受托方（）进行评估，与其签订委托协议，约定药品质量责任、操作规程等内容，对受托方进行监督，并开展定期检查。
[单选题] *A、仓储能力B、冷藏运输能力C、质量保证能力和风险管理能力(正确答案)D、以上都不对5、特殊购药需求的单位，向所在地设区的市级以上地方药品监督管理部门报告后，可以到指定的药品上市许可持有人或者药品经营企业购买药品。
供货单位应当索取购药单位有关资质材料并做好销售记录，存档备查。
特殊购药需求的单位不包括哪些（） [单选题] *A、科学研究B、检验监测C、慈善捐助D、药品零售企业(正确答案)二、多项选择题（每题10分，共计50分）1、药品经营和使用质量监督管理办法自2024年1月1日起实施，原食品药品监督管理局令第6号公布的（）和2007年1月31日原国家食品药品监督管理局令第26号公布的同时废止。
*A、药品经营许可证管理办法(正确答案)B、药品流通监督管理办法(正确答案)C、中华人民共和国药品管理法实施条例D、以上都不是2、下列说法正确的是（）。
*A、国家药品监督管理局主管全国药品经营和使用质量监督管理工作；(正确答案)B、省、自治区、直辖市药品监督管理部门指导设区的市级、县级人民政府的管理工作；(正确答案)C、市县级药品监督管理部门负责本行政区域内药品零售企业的许可、检查和处罚;(正确答案)D、省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域内药品批发企业、药品零售连锁总部的许可、检查和处罚, 以及药品上市许可持有人销售行为的检查和处罚；(正确答案)3、药品零售连锁总部应当建立健全质量管理体系，包括以下哪些内容（）对对所属零售门店的经营活动履行管理责任。
药品流通监督管理办法执业药师继续教育参考答 (3)
药品流通监督管理办法执业药师继续教育参考答
药品流通监督管理办法对于执业药师的继续教育要求主要
包括以下几个方面的内容：
1. 继续教育的目的：根据药品流通监督管理的要求，执业
药师需接受继续教育，以提高专业知识和技能，保障药品
的安全和合理使用。
2. 继续教育的范围：继续教育的内容主要包括药品流通领
域的相关法律法规、业务知识、新药的研发和生产等方面
的知识。
3. 继续教育的形式：继续教育可以采取多种形式进行，包
括参加学术会议、培训班、讲座等，也可以通过在线学习、自学考试等方式进行。
4. 继续教育的要求：根据药品流通监督管理的要求，执业药师需要定期参加继续教育活动，一般要求每年至少参加一定学时的继续教育。
5. 继续教育的证明：参加继续教育活动后，执业药师需要向相关部门提交继续教育证明材料，以证明其已经完成了继续教育的要求。
以上是药品流通监督管理办法对于执业药师继续教育的一些参考答案，具体的要求可能还需要根据实际情况和相关法规进行进一步的查询和了解。
医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法(三)_真题-无答案
医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法(三)(总分67,考试时间90分钟)一、X型题由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成，题干在前，选项在后。
要求考生从五个备选答案中选出二个或二个以上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。
1. 药枪室的主要职责是A. 制定和修订物料、中间品和成品的内控标准和检验操作规程B. 制定取样和留样制度C. 监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数D. 评价原料、中间品及成品的质量稳定性，为确定物料储存期和制剂有效期提供数据E. 制定药检室人员的职责2. 建立城镇职工基本医疗保险制度的原则是A. 方便社区人们就医并便于管理B. 基本医疗保险基金实行社会统筹和个人帐户相结合C. 基本医疗保险费由用人单位和职工双方共同负担D. 基本医疗保险的水平要与社会主义初级阶段生产力发展水平相适应E. 城镇所有用人单位及其职工都要参加基本医疗保险，实行属地管理3. 药品购销是指A. 个人购买消费药品B. 药品零售企业购销药品C. 药品生产企业购销药品D. 药品批发企业购销药品E. 医疗机构购销药品4. 医院药剂工作是A. 提高医疗质量的重要环节B. 保证患者用药安全有效的重要环节C. 卫生行政部门和医院领导必须予以重视的工作D. 需要切实加强领导的工作E. 医院工作的重要组成部分5. 医疗机构制剂室各工作间，必须分开的是A. 成品发放室与原料贮藏室B. 一般区和洁净区C. 配制分装和贴签包装D. 内服制剂与外用制剂E. 无菌制剂与其他制剂6. 制剂配制管理文件包括A. 配制规程和标准操作规程B. 配制记录C. 检验记录D. 制剂质量稳定性考察记录E. 物料、半成品、成品的质量标准和检验操作规程7. 定点零售药店应具备的资格与条件是A. 保证营业时间内至少有一名药师在岗B. 严格执行城镇职工基本医疗保险的有关政策规定，有规范的内部管理制度C. 持有"药品经营许可证"、"CSP认证证书"和"营业执照"，经药监部门年检合格D. 遵守"药品管理法"及相关法规，有健全和完善的药品质量保证制度，能确保供药安全E. 具备及时供应基本医疗保险用药，24小时提供服务的能力8. 医疗保险制度改革的主要任务是A. 建立一个新的制度B. 建立职工的医疗保障制度C. 建立与社会主义市场经济条件和国情、国力相适应的城镇职工基本医疗保险制度D. 建立与社会主义市场经济条件和政府财政、企业和个人相适应的城镇职工基本医疗保险制度E. 保障职工基本医疗需求的城镇职工基本医疗保险制度9. 药品生产企业不得A. 销售更改生产批号的药品B. 销售说明书、标签不符合规定的药品C. 销售违反药品批准文号管理规定的药品D. 在非法药品市场或其他集贸市场销售本企业生产的药品E. 将处方药销售给非处方药经营单位10. 在药品购销中发现假劣药品或质量可疑药品必须A. 向法院起诉B. 不得自行作销售或退、换货处理C. 必须就地销毁D. 及时报告当地药品监督管理部门E. 不得自行销售，但可以退、换货11. 医院药剂科必须根据医疗、科研的实际需要及时准确地A. 做好药品的供应B. 做好药品的管理C. 调配处方D. 制备制剂E. 告知其他科、室不得自制，自购，自销药品12. 下列哪些情形属于无证经营A. 有《药品经营许可证》从事异地经营、药品生产企业销售非本企业生产的药品或其办事机构从事药品现货销售活动的B. 非处方药单位经营处方药、兽用药经营单位经营人用药品，或其他超范围经营的C. 非法收购药品的、城镇个体行医人员和个体诊所从事药品购销活动的D. 乡镇卫生院未经批准为个体行医人员代购药品或经营性销售代购药品的E. 无《药品经营许可证》从事进口药品国内销售、或借药品经营企业提供的条件参与药品经营的13. 与《药品流通监督管理办法》(暂行)的规定相符的是A. 《药品流通监督管理办法》(暂行)适用于所有从事药品购销的单位和个人B. 《药品流通监督管理办法》(暂行)适用于所有流通的药品C. 处方药与非处方药的零售也必须遵守《药品流通监督管理办法》(暂行)D. 国家药品监督管理局负责对重大、复杂的违法经营案件组织查处E. 本办法所称的药品购销不包括个人购买消费药品的行为14. 药品零售企业A. 必须建立真实、完整的药品购销记录B. 必须建立真实、完整的药品购进记录C. 凭医师处方向消费者出售处方药D. 严禁无《药品经营许可证》的单位或个人开办E. 与无许可证的单位或个人以及城镇个体行医人员、个体诊所进行药品购销活动15. 药品经营中不得A. 伪造药品购销或购进记录B. 没有凭医生处方向消费者出售处方药C. 参与非法药品市场或其他集贸市场交易或向其提供药品D. 与无《药品生产(经营)企业许可证》、《医疗机构执业许可证》的单位或个人以及城镇中的个体行医人员、个体诊所进行违反本办法规定的药品购销活动E. 有法律、法规禁止的其他情况16. 下列说法正确的是A. 医疗机构配制制剂应取得省级药品监督管理部门颁发的《医疗机构制剂许可证》B. 配制记录和质量检验记录应完整归档，至少保存2年备查C. 每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录，由操作人员及时填写并由操作人、复核人及清场人签字D. 洁净室内安装的水池、地漏的位置应适宜，不得对制剂产生污染；100级洁净区内不得设地漏E. 制剂使用过程中发现的不良反应应按规定上报，保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录至少1年备查17. 在药品购销中发现假劣药品或质量可疑药品必须A. 及时报告当地药品监督管理部门B. 不得自行销售，但可以退、换货C. 向法院起诉D. 必须就地销毁E. 不得自行作销售或退、换货处理18. 符合有关药品销售人员的管理要求的是A. 药品生产、经营企业销售人员在被委托授权范围内的行为，由委派或聘用的药品生产、经营企业承担法律责任B. 药品销售人员不得兼职其他企业进行药品购销活动C. 从事药品经营的销售人员必须具有高中以上文化水平，并接受相应的专业知识和药事法规培训，且在法律上无不良品行记录D. 药品销售人员销售药品时，必须出具加盖本单位公章的药品生产、经营企业许可证、营业执照复印件及本人身份证E. 药品销售人员销售药品时，必须出具加盖本企业公章和企业法人代表印章或签字的企业法人的委托授权书原件19. 质量管理组织的主要职责是A. 制定质量管理组织任务、职责B. 决定物料和中间品能否使用C. 研究处理制剂重大质量问题D. 制剂经检验合格后，由质量管理组织负责人审查配制全过程记录并决定是否发放使用E. 审核不合格品的处理程序及监督实施20. 医疗机构制剂室贮藏所用各种物料应A. 挥发性物料或易燃剂应存放在安全处，避免污染其它物料或引起燃烧B. 按规定的期限贮存，贮存期内如有特殊情况应及时复验C. 各种物料要严格管理，合格物料、待验物料及不合格物料应分别存放D. 按其性能与用途合理存放E. 有特殊要求的应按规定条件贮存21. 医院药剂科的科研工作包括A. 结合临床进行有关药物的性质、剂型、药检的研究B. 结合临床进行有关药品质量、配伍禁忌等研究C. 积极开展临床药学研究，结合临床制定个体化给药方案D. 围绕合理用药开展药剂学、药化学、生物制用度、监测药物在体内的工作及药物不良反应等研究E. 实行科学化数字化管理，不断提高管理水平22. 医疗机构制剂各工作间，必须分开的是A. 一般区和洁净区B. 配制包装和贴签包装C. 内服制剂与外用制剂D. 无菌制剂和其它制剂E. 成品发放量与原料贮藏量23. 药品经营企业、医疗机构采购进口药品，必须向进口药品经销企业索取A. 口岸药检所的进口药品检验报告书复印件，并加盖经销企业公章B. 药品生产国的GMP的证明文件C. 药品生产国GMP的公证文件D. 药品专利证明文件E. 《进口药品注册证》24. 药品销售人员销售药品时，必须出具下列哪些证件A. 加盖本单位公章的药品生产、经营企业许可证、营业执照复印件B. 加盖本企业公章和企业法人代表印章或签字的企业法人的委托授权书原件C. 加盖本企业公章和企业法人代表印章或签字的企业法人的委托授权书复印件D. 药品销售人员的身份证E. 药品CMP或05P证书25. 医疗机构制剂质量管理组织负责制剂配制全过程的质量管理，其主要职责为A. 制定质量管理组织的任务、职责B. 决定物料和中间品能否使用C. 研究处理制剂重大事故问题D. 制剂经检验合格后，由质量管理组织负责人审查制剂配制全过程记录并决定是否发放使用E. 审核不合格品的处理程序及监督实施26. 药品经营企业A. 以偿还债务、贷款的方式向无许可证的单位或个人提供药品B. 必须取得《药品经营许可证》和营业执照才能从事相应业务C. 在药品集贸市场销售药品或向其提供药品D. 严禁无《药品经营许可证》的单位或个人开办E. 向合法的单位或个人出租、出借、转让《药品经营许可证》，提供柜台、摊位、发票、纳税及证、照等，以方便其经营药品27. 药品经营中不得A. 参与非法药品市场或其他集贸市场交易或向其提供药品B. 与无《药品生产(经营)企业许可证》、《医疗机构执业许可证》的单位或个人以及城镇中的个体行医人员、个体诊所进行违反本办法规定的药品购销活动C. 有法律、法规禁止的其他情况D. 伪造药品购销或购进记录E. 没有凭医生处方向消费者出售处方药28. 医疗机构制剂室对人员的培训是A. 应制定年度人员培训计划B. 对各类人员进行《药品管理法》培训C. 对各类人员进行技术培训D. 每年至少考核一次E. 应有考核记录29. 药品购销包括A. 药品生产企业购销药品B. 药品批发企业购销药品C. 药品零售企业购销药品D. 医疗机构购销药品E. 个人购买消费药品30. 《药品流通监督管理办法》制定的目的是A. 保证药品质量B. 保障用药安全有效C. 规范药品流通秩序D. 保证合理竞争E. 加强药品监督管理31. 医疗机构制剂配制应在药剂部门设置A. 调配室B. 质量管理组织C. 制剂室D. 药检室E. 库房32. 医疗机构制剂室设备的选型、安装应A. 易于清洗，消毒或灭菌B. 便于制剂操作和维修、保养C. 能防止差错和减少污染D. 符合设备设计要求E. 符合制剂要求33. 制定《药品流通监督管理办法》(暂行)的目的的是A. 加强药品监督管理B. 规范药品流通秩序C. 保证药品质量D. 保证合理竞争E. 保障用药安全有效34. 为防止制剂被污染和混淆，配制操作应采取的措施是A. 配制过程中使用的容器须有标明物料名称、批号、状态及数量等的标志B. 同一制剂的不同规格的配制操作不得在同一操作间同时进行C. 每次配制后应清场，并填写清场记录，每次配制前应确实无上次遗留物D. 不同制剂的配制操作不得在同一操作间同时进行E. 在配制过程中防止称量、过筛、粉碎等可能造成粉末飞散而引起的交叉污染35. 对医药经营活动中，以无《药品经营企业许可证》处理的情况是A. 有《药品经营企业许可证》从事异地经营B. 非处方药经营单位经营处方药或其他超经营范围经营C. 非法收购药品D. 兽用药品经营单位经营人用药品E. 城镇个体行医人员和个体诊所违反规定从事药品购销活动36. 药品购销是指A. 药品批发企业购销药品B. 医疗机构购销药品C. 个人购买消费药品D. 药品零售企业购销药品E. 药品生产企业购销药品37. 药品经营企业、医疗机构采购进口药品，必须向进口药品经销企业索取A. 药品生产国的GMP的证明文件B. 药品生产国GMP的公证文件C. 药品专利证明文件D. 进口药品注册证E. 口岸药检所的进口药品检验报告书复印件，并加盖经销企业公章38. 纳入"药品目录"的药品应具备的条件是A. 正在试生产期的新药B. "中华人民共和国药典"(现行版)收载的药品C. 国家药品监督管理部门批准正式进口的药品D. 符合国家药品监督管理部门缉发标准的药品E. 一般的血液制品39. 质量管理组织的主要职责是A. 研究处理制剂重大质量问题B. 制剂经检验合格后，由质量管理组织负责人审查配制全过程记录并决定是否发放使用C. 审核不合格品的处理程序及监督实施D. 制定质量管理组织的任务、职责E. 决定物料和中间品能否使用40. 国家药品监督管理局颁布的《药品流通监督管理办法》(暂行)，主要是对A. 药品生产企业的监督管理B. 药品生产企业的销售的监督管理C. 药品经营的监督管理D. 药品采购的监督管理E. 药品销售人员的监督管理41. 医院药事管理委员会的任务是A. 监督、检查本院贯彻执行药政法规的执行情况B. 审定本院用药计划，审核本院新制剂C. 制(修)订本院基本用药目录和处方手册D. 组织评价新老药物的临床疗效与不良反应，提出淘汰意见E. 及时研究解决本院医疗用药的重大问题42. 不能纳入基本医疗保险用药范围的药品是A. 劳动保障部规定基本医疗保险基金不予支付的其他药品B. 主要起营养滋补作用的药品，各类药品中果味制剂、口服泡腾剂C. 部分可以入药的动物及动物脏器，干(水)果类D. 用中药材和中药饮片炮制的各类西制剂E. 血液制品，蛋白类制品(特殊适应证与急救抢救除外)43. 药品销售人员销售药品时，必须出具的证件是A. 药品企业的GMP认证证书B. 药品销售人员的身份证C. 加盖本企业公章的药品生产、经营企业许可证、营业执照的复印件D. 加盖企业公章和企业法定代表人印章或签字的企业法定代表人的委托授权书原件E. 委托授权书应明确规定授权范围44. 从事药品经营的销售人员必须符合A. 接受过医药专业大专知识教育B. 具有高中以上文化水平C. 接受相应的专业知识和药事法规培训D. 在法律上无不良品行记录E. 具有医药专业本科的毕业证书45. 为防止制剂被污染和混淆，配制操作应采取的措施是A. 每次配制后应清场，并填写清场记录。
(完整)药事管理与法规知识题库及答案(通用版)
C .省 、 自 治 区 、 直 辖 市 药 品 监 督 管 理 部 门 接 到 报 告 后 汇 总 上 报 国 家 药 品 监督管理局 D .药品监督管理部门接到报告后,应当及时通报 同级短缺药品供应保障 工作会商联动机制牵头单位
标准答案:C , 第7题(单项选择题)根据<关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的 若干意见>,下列属于药品流通环节改革政策的是
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D .药师可以不凭处方调剂非处方药,但不允许患者开架自选 标准答案:D , 第 6题(单 项 选 择 题)关于短缺 药品报告制度的 说 法,错误的是 A .列入国家实施停产报告的短缺药品清单的药品,药品上市许可持有人停 止生产的,应当在计划停产实施6 个月前向所在地省、自治区、直辖市药品 监督管理部门报告 B .发生非预期停产的,在三日内报告所在地省、自治区、直辖市药品监督 管理部门
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பைடு நூலகம்
药品管理法、药品流通监督办法、药品经营质量管理规范等相关法律法规试题
药品管理法、药品流通监督办法、药品经营质量管理规范等相关法律法规试题一、选择题：（每题5分共70分）1、从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业（）以上学历。
［单选题］A专科B本科C中专（正确答案）D研究生2、药品到货时，收货人员应当核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单（票）和（）核对药品，做到票、账、货相符。
［单选题1A购销合同B采购记录（正确答案）C质量保证协议D增值税专用发票3、药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品；但是，购进未实施审批管理的（）除外。
［单选题］A'中成药B、中药饮片C、中药材（正确答案）D、疫苗4、随货同行单（票）应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货单位（）原印章。
［单选题］A业务专用章B财务专用章C发票专用章D药品出库专用章（正确答案）5、从事药品经营活动，应当遵守药品经营质量管理规范，建立健全（），保证药品经营全过程持续符合法定要求。
［单选题］A、药品生产质量管理规范B、药品经营质量管理规范（正确答案）C、药物非临床研究质量管理规范D、药品临床试验质量管理规范6、药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构中直接接触药品的工作人员，应当（）进行健康检查。
患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。
［单选题］A'每季度B、每半年C、每年（正确答案）D、每两年7、到货的非整件药品要逐箱检查，对同一批号的药品，至少随机抽取（）个最小包装进行检查，但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装。
［单选题］C、3D、58、新版规范要求储存药品相对湿度为O［单选题］A、45%~75%B、35%~75%（正确答案）C、55%~75%D、45%~85%9、冷藏、冷冻药品应当在（）内待验。
2023年执业药师之药事管理与法规过关检测试卷B卷附答案
2023年执业药师之药事管理与法规过关检测试卷B卷附答案单选题（共30题）1、根据《关于加强药事會理转变药学服务模式的通知》关于医院药事服务模式转变的说法正确的是（）A.推进药学服务从“以药品为中心”转变为“以服务为中心”,从“以保障药品供应为中心”转变为“以加强药学专业技术服务、参与临床用药为中心”B.推进药学服务从“以病人为中心”转变为“以药学服务为中心”,从“以调剂药品为中心”转变为“提供药学服务为中心C.推进药学服务从“以药品为中心”转变为“以病人为中心”,从“以保障药品供应为中心”转变为“在保障药品供应的基础上以重点加强药学专业技术服务、参与临床用药为中心D.推进药学服务从“以药品为中心”转变为“以人为本”,从“以保障药品供应为中心”转变为“以重点加强药学专业技术服务、参与临床用药为中心【答案】 C2、中药在人类防病治病中，具有不可替代的作用。
中药使用的优势不包括A.资源优势B.疗效优势C.价格优势D.预防保健优势【答案】 C3、关于医疗用毒性药品处方和调剂的说法，错误的是A.药店调配毒性药品，凭盖有医师所在的医疗单位公章的正式处方B.每次处方剂量不得超过3日极量C.对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品D.处方一次有效，取药后处方保存2年备查【答案】 B4、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》医疗机构麻醉药品专用账册的保存期限自药品有效期届满之日起不少于A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 D5、药品批发企业销售乙类非处方药时，开具的销售凭证应标明A.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格、规格B.供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、注册证号C.药品名称、数量、价格、批号、有效期、规格D.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格【答案】 A6、《药品经营许可证》的有效期为A.30日B.6个月C.3年D.5年【答案】 D7、根据《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策意见》,关于改革与完善仿制药供应保障配套支持政策的说法错误的是（）A.药品集中采购机构按药品通用名编制采购目录,及时将符合条件的仿制药纳入采购范围B.加快制定医保药品支付标准,与原研药质量和疗效一致的仿制药支付标准应当适当高于原研药C.将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入可相互替代的药品目录并在药品说明书、标签中予以标注,便于医务人员和患者选择使用D.落实税收优恵和价格政策,鼓励地方结合实际出台支持仿制药转型升级的政策措施【答案】 B8、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是A.梅花鹿B.马鹿C.刺五加D.当归【答案】 B9、武汉市药品监督管理部门突查武昌某中医门诊部，查获400余袋无文号治肝假药和60多瓶水剂。
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《药品流通监督管理办法》培训试卷答案
一、填空题：（每空2分，共40分）
1、药品生产、经营企业对其药品购销行为负责，对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任。
2、药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。
3、药品生产企业只能销售本企业生产的药品，不得销售本企业受委托生产的
或者他人生产的药品
4、药品生产、经营企业采购药品时，应按规定索取、查验、留存供货企业有关证件、资料，并按规定索取、留存销售凭证。
5、药品生产、经营企业按照本条前款规定留存的资料和销售凭证，应当保存至超过药品有效期 1 年，但不得少于 3 年。
6、药品说明书要求低温、冷藏储存的药品，药品生产、经营企业应当按照有关规定，
使用低温、冷藏设施设备运输和储存。
7、药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送
处方药或者甲类非处方药。
8、药品生产、经营企业不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所，或者资质证明文件，或者票据等便利条件。
9、药品经营企业应当按照《药品经营许可证》许可的经营范围经营药品。
10、药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。
二、单选题：（每题只有1个正确答案，每题2分，共20分）
1.《药品流通监督管理办法》的制定依据是（ A ）。
A.《药品管理法》
B.GSP
C.《产品质量法》
D.《反不正当竞争法》
2.《药品流通监督管理办法》的实施日期是（ B ）。
A.2007年3月1日
B.2007年5月1日
C.2007年10月1日
D.2007年7月1日
3.药品经营企业销售药品的销售凭证应保存至超过有效期1年，但不得少于
（ C ）。
A.1年
B.2年
C.3年
D.4.5年
4.药品经营企业不得购进和销售（ A ）。
A.医疗机构自配制剂
B.生物制品
C.生化制剂
D.抗生素
5.药品零售企业在执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员不在岗时销售
处方药或者甲类非处方药的，责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处以（ A ）的罚款。
A.一千元以下的罚款
B.3千元以下的罚款
C.一千元以上的罚款
D.3千元以上的罚款
6.药品零售企业销售药品时，应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号
等内容的销售凭证。
没有按照规定执行的处以（ B ）。
A.1千元以下罚款
B.500元以下罚款
C.800元以下罚款
D.200元以下罚款
7.药品生产、经营企业知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为而为其提
供药品的，给予警告，责令改正，并处以（ A ）。
A.一万元以下的罚款
B.3万元以下的罚款
C.一万元以上的罚款
D.3万元以上的罚款
8.药品经营企业改变经营方式,不按照《药品经营许可证》许可的范围经营药品,超范围经营的，没收违法销售的药品和违法所得,并处违法销售的药品货值金额（ C ）的罚款。
A.三倍以上五倍以下的罚款
B.一倍以上五倍以下的罚款
C.二倍以上五倍以下的罚款
D.五倍以上的罚款
9.药品经营企业购进和销售医疗机构配制的制剂的按照〈药品管理法〉责令改正，没
收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额（ C ）。
A.三倍以上五倍以下的罚款
B.一倍以上五倍以下的罚款
C.二倍以上五倍以下的罚款
D.五倍以上的罚款
10.药品零售企业应当按照国家食品药品督管理局药品分类管理规定的要求，凭处方销售处方药。
违反规定的责令限期改正，给予警告；逾期不改正或者情节严重的，处以
（ A ）。
A.一千元以下的罚款
B.二千元以下的罚款
C.一千元以上的罚款
D.二千元以上的罚款
三、多选题：（每题只有1个正确答案，多选或少选均不得分，每题2分，共20分）
1.药品生产、经营企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训，建立培训档案，培训档案中应当记录（ABCD ）。
A.培训时间
B.培训地点
C.培训内容
D.接受培训的人员
2.药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供的资料是（ABCD ）。
A.加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照的复印件；
B.加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件；
C.销售进口药品的，按照国家有关规定提供相关证明文件；
D.加盖本企业原印章的授权书复印件。
3.授权书原件应当载明授权销售的（ABCD ）。
A.品种、地域.
B.期限
C.注明销售人员的身份证号码
D.并加盖本企业原印章和企业法定代表人印章（或者签名）
4.药品零售企业销售药品时，应当开具标明（ABCD ）等内容的销售凭证。
A.药品名称
B.生产厂商
C.数量、价格
D.批号
5.药品生产、经营企业不得以（ABCD ）等方式现货销售药品。
A.展示会博览会
B.交易会
C.订货会
D.产品宣传会
6.经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业，执业药师或者其他依法经资格认
定的药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知，并停止（AB ）。
A.销售处方药
B.甲类非处方药。
C.非处方药
D.保健食品
7.药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众
赠送（AB ）。
A.处方药
B.甲类非处方药
C.非处方药
D.小礼品
8.药品生产、经营企业不得采用（AB ）等方式直接向公众销售处方药。
A.邮售
B.互联网交易
C.支票结帐
D.刷卡销售
9.依照《药品管理法》第七十三条规定，没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售的药品货值金额二倍以上五倍以下罚款的情况是（ABCD ）。
A.药品生产、经营企业违反本办法第八条规定，在经药品监督管理部门核准的地址
以外的场所现货销售药品的；
B.药品生产企业销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。
C.药品生产、经营企业以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现
货销售药品的。
D.未经药品监督管理部门审核同意，药品经营企业改变经营方式的。
10.药品生产、经营企业以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方
药或者甲类非处方药的，（ABCD ），但是最高不超过三万元。
A.限期改正
B.给予警告
C.逾期不改正或者情节严重的
D.处以赠送药品货值金额二倍以下的罚款
四、问答题：（每题10分，共20分）
1、什么是药品现货销售？
药品现货销售，是指药品生产、经营企业或其委派的销售人员，在药品监督管理部门
核准的地址以外的其他场所，携带药品现货向不特定对象现场销售药品的行为。
2、药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供哪些资料？
答：1）加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照的
复印件
2）加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件
3）销售进口药品的，按照国家有关规定提供相关证明文件
药品生产企业、药品批发企业派出销售人员销售药品的，除本条前款规定的资料外，还应当提供加盖本企业原印章的授权书复印件。
授权书原件应当载明授权销售的
品种、地域、期限，注明销售人员的身份证号码，并加盖本企业原印章和企业法定代
表印章（或者签名）。
销售人员应当出示授权书原件及本人身份证原件，供药品采购方核实。