22 检测结果的质量保证程序

4.2质量控制计划的审批
实验室技术负责人负责计划的审批，并配置资源。
4.3质量控制方法的选择
采取的质量控制方法，应达到对控制对象进行有效监控的目的。选择的质量控制方法应在质量控制计划中给予描述和确认。控制方法通常选择下述方式中的一种或几种的组合：
——参加由CNAL等机构组织的国内和国际实验室间比对实验和水平测试，或组织实验室内比对实验；
3.3质量监督员负责实施监督。
四、程序
4.1质量控制计划的制定
检测组每年初制定本实验室的《检测结果质量控制计划》，计划应尽可能覆盖所有常规检测项目并满足对检测有效性和结果准确性的质量控制要求。质量控制计划一般应包括控制对象、参加人员、实施日期、控制方法等。（人：不同人相同的测试工具和方法，或相同人不同的测试工具和不同的测试方法；机：设备或仪器做MSA测量系统分析；了：测试原材料的符合性；法：测试方法的正确性；环：工作环境的监测。
二、适用范围
适用于采用统计等技术对检测组检测活动及结果进行监控、验证、评审活动的控制，保证检测结果质量的各项活动。
三、职责
3.1实验室技术负责人负责对监控方法的有效性进行评审，批准实验室间比对和能力验证计划。
3.2实验室质量负责人负责检测结果质量控制计划的制定和方法的选择，监控的组织，制定年度对比验证计划并组织落实。
——使用同一检测方法进行重复性实验，或采用不同检测方法（或仪器）进行方法（或仪器）间比较实验；
——抽查保留样品进行复验；
——对检测样品不同检测项目的结果进行相关性分析；
——对来自不同产区样品的检测结果，进行统计分析所得到的数据；
——对原始记录的监督和检查。
4.4质量控制计划的实施
由实验室技术负责人指定验证人员，至少三人。
4.6 预防措施
通过对质量控制结果的评审，当发现存在可能影响检测有效性和结果准确性的潜在不符合原因时，应按照《预防措施与改进程序》给予及时消除。
五、相关文件
《预防措施与改进程序》
《产品质量检测评审申请报告》
《检测结果质量控制记录》
《检测结果异常情况记录表》
***公司
文件名称检测结果的质量保证
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文件编号**-**-22
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NHale Waihona Puke 批准Apprioval
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一、目的
通过对实验室的检测活动及结果的有效性进行监控验证和评价，以持续保持检测活动的有效性和测试结果的准确性，确保检测结果的质量。
参加质量控制计划的实施。
4.5 质量控制结果的评审
实验室技术负责人将质量控制记录汇总，并组成由各技术岗位具有一定技术资格和能力的人员参加的评审小组，对质量控制结果进行系统地评价。必要时，要使用统计技术，通过统计分析与评价，应该给出对测试有效性和结果准确性有无影响和影响程度的结论，并记录在《检测结果质量控制记录》中，以便于及时发现可能影响检测结果质量的潜在不符合原因。