2018创新药口服降糖药分析报告

创新药盘点系列报告
创新药盘点系列报告（1）——《特立帕肽：骨质酥松药物升级在即》
• • 关注特立帕肽：信立泰已经报产，翰宇药业获批临床。首个促进骨形成机制药物，海外销售17亿重磅品种。 老龄化及辅助 用药替代，国内市场空间巨大。 投资建议：关注信立泰、翰宇药业。
创新药盘点系列报告（2）——《GLP-1受体激动剂：独领风骚的降糖药》
关注抗VEGF眼科药物：医保放量在即。中老年人群失明主因：湿性AMD。巨头竞争的百亿全球市场：海外抗VEGF药物分析。 疗效优秀+依从性好+进入医保：康柏西普竞争国内市场。 投资建议：增持康弘药业
创新药盘点系列报告（4）——《HPV疫苗：重磅放量，存量消化黄金五年》
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关注HPV疫苗：2,4,9价疫苗陆续获批，9家获批大超预期，重磅品种迎来放量。他山之石：海外重磅品种依托国家支付。未 来方向：继续新增毒株数量，边际效益递减。国内格局：9价超预期上Fra Baidu bibliotek，智飞生物统领存量消化5年黄金期 投资建议：增持智飞生物
创新药盘点系列报告（5）——《SGLT-2抑制剂：口服降糖药的后起之秀》
• • 口服降糖药物升级，龙头企业已布局。他山之石：肾糖原控制弥补传统路径，心血管获益减轻并发症风险。国际市场三分 天下局面已定，达格列净后军突起。国内格局：中长期有望突破二十亿规模，研发热情高涨 投资建议：推荐买入恒瑞医药、乐普医疗、华东医药
他山之石：肾糖原控制弥补传统路径，心血管获益减轻并发症风险 SGLT全称为钠-葡萄糖协同转运蛋白，SGLT-2抑制剂通过抑制SGLT-2功能而降低肾小管葡萄糖重吸收，通过尿液葡萄糖过度排泄而降 血糖。在并发症的预防方面SGLT-2i亦有贡献，由于糖尿病患者罹患心血管疾病危险大，且用药频率、费用较高，给患者带来巨大负 担，而恩格列净已被FDA证实可以显著减少心血管事件，在CVD-REAL2研究中则有望说明以达格列净为首的SGLT2i可使糖尿病人群 获得广泛的心血管保护，呈现出类似效应。 国际市场格局：三分天下局面已定，达格列净后军突起 自2012年首个SGLT-2i获批以来，SGLT-2i保持了快速增长，17年全球销售额达到26.32亿美元，同比增长7.7%，已占到糖尿病市场的 6.5%，EvaluatePharma预测到2020年SGLT-2i份额将超越DPP-4i，成为口服降糖药的领导者。目前SGLT-2抑制剂三分天下格局已 定，达格列净异军突起，恩格列净前景明朗，而卡格列净由于多次受到FDA警示、添加黑框警告和仿制药威胁等因素销售额于17年负 增长，前景堪忧。 国内市场格局：中长期有望突破二十亿规模，国内研发热情高涨
SGLT-2抑制剂为口服降糖药，依从性好，长期来看若能在降糖效果和心血管增益等方面获得认可，有望替代部分DPP-4的份额，销售 额有望突破二十亿。多家企业如江苏豪森、湖北华世通都申报了三大药物的临床且已获批，目前尚无企业申报上市。恒瑞医药的脯氨 酸恒格列净已于17年6月开展III期临床试验，进度领跑其余5家药企的新药。 风险提示：企业研发不及预期，政策风险，临床推广不及预期 投资建议：建议买入华东医药（重金打造重磅降糖药管线——利拉鲁肽和TTP273，并于2016年4月获得卡格列净的临床批件）； 乐普医疗（收购华世通切入糖尿病领域，研发管线中存在多款SGLT-2抑制剂、以及GLP-1RA和DPP-4抑制剂、胰岛素药物与器械 并举，未来协同能力强），恒瑞医药（1.1类新药恒格列净处于临床三期，预计2020年左右可获批，兄弟公司江苏豪森已布局三大 SGLT-2i药物，卡格列净已于18年2月报产，其余药物临床获批居前）。
报告摘要
缘由:口服降糖药物升级，龙头企业已布局
2017年下半年三大SGLT-2抑制剂接连在国内获批，与此同时FDA批准默沙东埃格列净（Ertugliflozin）上市，成为美国批准的第4个、 全球第七个SGLT-2i。SGLT-2i的心血管增益证据再获证明，大型临床实验CVD-REAL2公布研究结果，表明多个SGLT-2i可显著降低患 者的CVD事件发生率。目前各个SGLT-2i均有十数个企业获批临床，恒瑞新药恒格列净处于三期，进度居前。
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降糖药物升级，众多企业布局。他山之石:疗效好份额高，临床优势逐渐体现。国内市场格局：利拉鲁肽+艾塞纳肽微球， 格局变化在即。、 投资建议：推荐买入三生制药、恒瑞医药、乐普医疗、华东医药、通化东宝，关注翰宇药业。
创新药盘点系列报告（3）——《抗VEGF眼科药物：康柏西普医保纳入亟待放量》
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2018创新药口服降糖药分析报告
2018-05-17
前言
创新药是中国未来医药工业的发展主线。中国医药工业正从医保扩容的“提量”快速转变为以 一致性评价和创新药上市为主线的“提质”过程。结合医保支付体系改革，未来的医药市场将逐 渐转变为以卫生经济学为依托的“产品”>“销售”的科学体系。创新药具备的优效或更高性价 比的优点将迅速凸显，结合鼓励政策迅速取代原有的“辅助用药”市场空间。 我国创新药研究需要对个别产品的竞争格局特别关注。由于发展阶段的限制，我国创新药短期 在靶点创新上仍然有限，更多的是对海外创新药的快速仿制。仿制药与创新药最大的商业模式 区别在于后发者研发风险较低，但是竞争格局变化的风险加大。因此我们在这一创新药系列报 告中，将按照产品为主线，而非个别公司的产品管线为主线，对国内外的产业方向、未来的格 局变化深入探讨。 上期报告回顾：《创新药盘点系列报告（4）》：上一份报告中我们介绍了人类乳头瘤病毒HPV 。HPV是全球三大销售重磅疫苗。主导地位的默沙东2016年销售额突破20亿美元。近期我国2 价、4价、9价疫苗接连迅速获批，超出市场预期。我们认为未来五年将是智飞生物依托默沙东 的9价疫苗迅速消化存量市场的黄金时期。投资建议：增持智飞生物。 本期报告：《创新药盘点系列报告（5）》：本期我们将会介绍属于慢病管理用药的口服降糖药 ——SGLT-2抑制剂。2017年下半年三大SGLT-2i依次获批，心血管增益效果令人期待，开启口 服降糖药新时代，目前国内多家企业已经布局，降糖药市场升级在即。投资建议：推荐买入恒 瑞医药、乐普医疗、华东医药。