有关多达一的说明书

有关多达一的说明书

有关多达一的说明书

1、多达一说明书之主要成份

每片含氨氯地平5mg,阿托伐他汀10mg。

2、多达一说明书之性状

本品为白色薄膜衣片。

3、多达一说明书之适应症

适用于高血压或心绞痛患者合并高胆固醇血症或混合型高脂血症的治疗,可用于下列情况:

高血压或心绞痛患者合并高胆固醇血症或混合型高脂血症的初始治疗。

该类患者的治疗剂量调整。如可以先给予患者含有2种成分常规起始治疗剂量的氨氯地平阿托伐他汀钙片,然后根据其抗心绞痛、降压或降脂效果增加氨氯地平或阿托伐他汀的剂量。

用于原来使用其中一种单药成分需要增加另一种药物的患者。

4、多达一说明书之用法用量

通常治疗高血压的.起始剂量为5mg,每日1次,大剂量为10mg,每日1次。身材小,虚弱、老年、或伴肝功能不全患者,起始剂量为2.5mg,每日1次。

5、多达一说明书之注意事项

5.1、心绞痛和/或心肌梗死增加:极少数患者特别是伴有严重冠状动脉阻塞性疾病的患者,在开始使用钙拮抗剂治疗或增加剂量时,出现心绞痛频率增加、时间延长和/或程度加重,或发生急性心肌梗死,其作用机制目前尚不清楚。

5.2、肝功能异常:同其它降脂治疗一样,HMG-CoA还原酶抑制剂与肝脏功能的生化异常有关。在临床试验中,服用阿托伐他汀的患者中有0.7%的患者血清转氨酶持续升高(2次或以上超过正常上限3倍以上)。这些异常的发生率在10,20,40和80mg分别为0.2%,0.2%,0.6%和2.3%。

5.3、在临床研究中,有1名患者发生黄疸。其他肝酶水平增加的患者没有发现与其相关的黄疸或其它临床体征或症状。减量、中断药物治疗或停药之后,转氨酶水平恢复或接近到治疗前水平并无后遗症。30名患者中,18名肝功能检查持续升高的患者继续服用减量的阿托伐他汀治疗。

多达一的副作用

多达一是白色或类白色片剂,它的主要成分是氨氯地平、阿托伐他汀钙,研究显示,是降血压降胆固醇用药。研究显示,多达一用来治疗原发性高血压,慢性稳定性心绞痛及变异性心绞痛,能在降压的同时降低胆固醇,治疗杂合子家族性或非家族性高胆固醇血症和混合性高脂血症,也用于纯合子高胆固醇血症。

在对多达一进行毒理研究里,发现它不会产生致癌、致畸、生殖损害,不过,它的副作用还是相对较多的,对身体所造成的影响涉及到各个系统。

1、心血管系统:心律失常(包括室性心动过速以及心房颤动),心动过缓,胸痛,低血压,外周缺血,晕厥,心动过速,体位性头晕,体位性低血压,血管炎。

2、中枢及外周神经系统:感觉减退,周围神经病变,感觉异常,震颤,眩晕。

3、胃肠系统:厌食,便秘,消化不良,吞咽困难,腹泻,胃肠胀气,胰腺炎,呕吐,牙龈增生。

4、全身:变态反应,乏力,背痛,潮热,不适,疼痛,寒战,体重增加,体重下降。

多达一有哪些用药禁忌

多达一包含阿托伐他汀成分,因此对于伴有活动性肝脏疾病或伴有原因不明的血清转氨酶持续升高的患者应禁用。已知对多达一中任何成分过敏的患者应禁用。

孕妇与哺乳期妇女:动脉粥样硬化是一个慢性过程,在妊娠期间中断降脂药物对原发性高胆固醇血症的长期治疗结果影响甚微。胆固醇和胆固醇生物合成的其它产物是胎儿发育(包括类固醇和细胞膜的合成)的重要组成成分。由于HMG-CoA 还原酶抑制剂降低胆固醇合成,并可能降低其它源于胆固醇的生物活性物质的合成,在妊娠妇女中应用可能对胎儿有害。因此HMG-CoA还原酶抑制剂禁用于孕妇与哺乳期妇女。

多达一因含有阿托伐他汀成分,只可应用于已告知潜在危害并极不可能受孕的育龄妇女。如果患者在服药期间妊娠,应中止治疗并告知患者药物对胎儿的潜在危害。