2020-2021抗体偶联药物(ADC)投资研究分析报告
ADC药物专题研究报告
ADC药物专题研究报告蓄势待发，有望引领下一个十年的新药研发核心观点ADC 技术不断突破，行业进入迅速爆发期。
抗体偶联药物（Antibody–Drug Conjugates，ADC）由靶向特异性抗原的单克隆抗体药物和小分子细胞毒药物通过连接子偶联而成，兼具传统小分子化疗的强大杀伤效应及抗体药物的肿瘤靶向性。
随着 ADC 关键技术的进展与突破，近两年共获批上市了 5 款 ADC 药物，产品上市节奏加快。
且由于HER2 ADC 药物 DS-8201 以及 Trop-2 ADC 药物 Trodelvy 的优异疗效，整个 ADC 行业热情高涨，重磅并购频出。
我们认为以 ADC 为代表的新技术将引领下一个十年的新药研发。
ADC 技术壁垒更高，未来产品生命周期更好。
ADC 分子包括大分子抗体和小分子毒素两个部分，要求企业在两方面都有比较深厚的积累，因此 ADC 技术壁垒相较于单抗或者小分子药物更高，竞争格局也更好。
同时多样的 ADC 技术平台有助于做出差异化的产品，从长期来看，优秀产品的生命周期也会更好。
ADC 药物适用人群更广，潜在市场空间广阔。
首先已有多个靶点 ADC 药物显示出了泛癌种治疗的潜力，如靶向 HER2 ADC 药物在乳腺癌、胃癌、结直肠癌、肺癌以及尿路上皮癌等多癌种中疗效优异；其次 ADC 药物可以通过其 bystander 效应，在肿瘤抗原低表达的患者中起效，进一步扩展适应症人群；最后虽然现在 ADC 药物主要聚焦在末线治疗上，但是其也有往前线治疗推进的潜力。
因此我们认为未来 ADC 药物中有希望诞生出多款重磅药物，潜在市场空间广阔。
对于 ADC 产品的跟踪，我们认为对于早期产品，主要关注产品的分子设计与公司的技术平台，以及全球同靶点药物的临床进展；对于临床阶段产品，主要关注安全性与疗效结果的披露，以及潜在 license-out 的可能性。
我们看好 ADC 药物未来几年不断在新靶点，适应症以及安全性和疗效上做出突破，有较大的市场潜力。
2024年抗体药物偶联物(ADC)市场调查报告
2024年抗体药物偶联物（ADC）市场调查报告引言抗体药物偶联物（Antibody-Drug Conjugates，ADC）是一种新型的生物药物，具有高度靶向性和选择性，被广泛应用于癌症治疗领域。
本文旨在调查ADC市场的发展情况、市场规模、市场竞争格局以及未来发展趋势。
市场规模目前，全球ADC市场规模呈现快速增长的趋势。
据统计数据显示，2019年全球ADC市场规模达到了XX亿美元，预计到2025年将达到XX亿美元。
亚太地区、北美地区和欧洲地区是ADC市场最为集中的地区，占据了市场的绝大部分份额。
市场驱动因素1. 人口老龄化随着世界人口老龄化问题日益突出，癌症的发病率明显增加，有效的抗肿瘤治疗需求急剧上升，推动了ADC市场的增长。
2. 技术进步随着科技的不断进步，ADC药物的研发和生产技术也在不断改善，使得ADC药物的疗效提升，安全性得到保证，进一步促进了ADC市场的发展。
3. 增加的研发投入ADC作为一种创新药物，吸引了许多制药公司的关注和投入。
各大制药公司纷纷加大ADC研发的投入，并与科研机构、医院等合作，积极推动ADC技术的进一步发展和应用。
市场竞争格局目前，全球ADC市场竞争激烈，主要的竞争对手包括Roche、Seattle Genetics、ImmunoGen、Takeda等知名药企。
这些公司通过自身的技术优势、资源实力和市场拓展能力，争夺市场份额，各自推出了多个ADC产品。
在市场竞争中，品质和疗效是制胜的关键。
公司需要不断改进药物设计、提高疗效和安全性，以增强产品竞争力。
同时，积极开展合作，共享资源和经验，也是提升竞争力的重要策略。
发展趋势1. 更加精准的靶向治疗随着科技的发展，ADC药物的靶向治疗效果将进一步提升。
未来，ADC药物将更加精准地选择并攻击肿瘤细胞，同时最大限度地减少对正常细胞的损伤，提高治疗效果。
2. 多样化的ADC组合治疗多种ADC药物的组合使用，将成为未来的发展趋势之一。
医药生物之抗体偶联药物ADC专题报告
医药生物之抗体偶联药物ADC专题报告抗体偶联药物（Antibody-DrugConjugate，ADC）是通过连接子（linker）将具有生物活性的小分子药物偶联至单克隆抗体（单抗）上而产生的。
目前绝大部分ADC是由靶向肿瘤抗原的抗体通过连接子与高效细胞毒性的小分子化学药物偶联而成，利用抗体与靶抗原特异性结合的特点，将小分子药物靶向递送至肿瘤细胞进而发挥杀伤肿瘤的作用。
近年来，随着新的接头、小分子毒素、抗体以及靶点发现技术的不断发展，ADC早期的问题不断被克服，陆续有ADC药物的上市，以及此类药物在血液瘤、实体瘤中展现得良好临床效果，ADC市场在经历了沉寂期后又获得了资本新一轮的关注。
1、春风来不远，ADC市场渐入佳境大道且泛然，ADC药物研发步入火热期。
2000年第一个ADC药物Mylotarg上市以来，十年ADC未有第二个药物上市，随着ADC药物技术的成熟，随后的七八年FDA批准了三个ADC药物，2019年一年甚至连续批准三个ADC药物的上市。
引发了厂商的热情，更多的厂商参与到ADC的药物开发中。
ADC药物聚焦肿瘤领域，临床I期之后的管线中，88.3%的项目集中在肿瘤领域，其次是免疫领域，占比5.3%。
截至2020年Q1，全球处于活跃状态的ADC药物共311个。
临床二期和三期的研发管线有33个。
ADC研发地域分布较为集中，研发速度上中国仅次于美国。
从地域分布来看，美国有139个ADC药物研发产品，中国紧随美国的研发速度，有ADC研发项目42个。
目前已上市的ADC药物均由欧美药企包揽，中国临床管线还以临床一期和临床二期为主，还未有主研发的ADC药物上市。
Kadcyla和Adcetris两款药物在美国上市后，在2019年、2020分别通过中国NMPA中国上市，中国进展最快的本土企业为百奥泰三期的BAT-8001和荣昌生物的RC-48。
ADC近年来的火热，除了获批进入密集期外，其临床效果的显著是根本原因。
2024年抗体药物偶联物(ADC)市场需求分析
抗体药物偶联物（ADC）市场需求分析1. 引言抗体药物偶联物（Antibody-drug conjugates, ADCs）是一种新的生物药物，它结合了抗体的特异性和药物的疗效，具有广泛的应用前景。
本文将对ADC市场的需求进行分析。
2. ADC技术的发展与应用ADC技术的发展经历了多个阶段，包括靶向抗体的筛选、药物载体的选择和连接药物的方法等。
目前，ADC已经成功用于多种癌症的治疗，包括乳腺癌、肺癌和淋巴瘤等。
3. ADC市场规模及趋势据市场研究机构统计，全球ADC市场规模在过去几年里持续增长。
预计到2025年，ADC市场的价值将达到数十亿美元。
这一趋势得益于ADC技术的不断改进和生物药物市场的快速扩张。
4. ADC市场需求的主要驱动因素4.1 癌症的高发率癌症是世界范围内的主要健康问题之一。
随着人口老龄化和环境污染等因素的影响，癌症的高发率成为ADC市场需求的主要驱动因素。
4.2 个体化治疗需求增加 ADC作为一种高度定制的药物，可以根据病人的基因型和肿瘤类型进行个体化治疗。
随着精准医疗的发展，个体化治疗需求的增加也推动了ADC市场的发展。
4.3 药物上市和批准的增加随着越来越多的ADC药物通过临床试验并获得上市和批准，市场上对ADC的需求也在不断增加。
这进一步激发了制药公司对ADC技术和新药研发的兴趣，推动了市场规模的增长。
5. ADC市场的挑战和机遇5.1 价格和成本压力由于ADC技术的复杂性和高成本，ADC药物的价格较高，这给患者和医疗保健系统带来了压力。
降低制造成本和药物价格，成为ADC市场面临的挑战之一。
5.2 制造技术和生产能力 ADC的制造涉及多个步骤和技术，包括抗体表达、药物连接和纯化等。
目前，ADC制造技术和生产能力还面临一定的限制，需要进一步改进和提高。
5.3 市场竞争和专利问题随着越来越多的制药公司投入ADC研发和生产，市场竞争日趋激烈。
此外，ADC技术和相关药物的专利问题也需要关注，特别是对于新进入市场的制药公司来说。
抗体偶联药物ADC行业市场调研与前景趋势预测报告
随着技术的不断进步和研究的深入来自ADC药物逐 渐进入临床试验阶段，初步证明了其疗效和安全 性。
快速发展
近年来，ADC药物的研发和商业化进程加速，多 个ADC药物获得批准上市，成为肿瘤治疗领域的 重要力量。
2023
PART 02
抗体偶联药物adc行业市 场分析
市场规模与增长
抗体偶联药物adc市场规模
技术发展对行业的影响
提高药物研发效率
随着关键技术的不断优化和发展，ADC药物的研发效率将 得到显著提高，从而缩短药物研发周期，降低研发成本。
拓宽治疗领域
个性化治疗和联合治疗策略的发展将拓宽ADC药物的治疗领域， 使其不仅局限于恶性肿瘤的治疗，还可以扩展到罕见病、感染性
疾病等领域。
提升行业竞争力
技术的不断创新和发展将提升ADC行业的竞争力，吸引更 多的资本和企业进入该领域，推动行业的发展和壮大。
药物有效载荷技术
药物有效载荷是ADC药物的主要 杀伤部分，其选择和设计直接影 响到药物的疗效和毒性。当前， 常用的药物有效载荷包括微管蛋 白抑制剂、DNA合成抑制剂等。
技术发展趋势
个性化治疗
随着基因组学和蛋白质组学的发 展，针对不同患者的个性化ADC 药物将成为未来的发展趋势。这 种药物可以针对患者的特异性基 因突变或蛋白质表达，提高药物 的疗效和安全性。
抗体偶联药物adc行业概 述
抗体偶联药物adc定义与特点
抗体偶联药物adc定义
抗体偶联药物（Antibody-Drug Conjugates，ADC）是一种新型的生物药物，由单克隆抗体、连接子和细胞毒 性药物三个部分组成。
抗体偶联药物adc特点
ADC药物具有高特异性、低毒性和高效性的特点，能够实现对肿瘤细胞的精准打击，同时降低对正常细胞的损伤 。
抗体偶联药物(ADC)专题分析报告
靶向递送毒性小分子的“生物导弹”成为热门新方向
✓ 抗体偶联药物（Antibody–Drug Conjugates，ADCs）已经成为当前全球抗体药物研发的热门方向。截至2020.09，FDA共批准了9款ADC药
物上市，包括Seattle的Adcetris、Genentech的Kadcyla和Polivy、Wyeth的Besponsa和Mylotarg，阿斯利康的Lumoxiti和Enhertu， Immunomedics的Trodelvy。其中的代表产品——抗CD30的Adcetris在2019年实现销售收入6.28亿美元（同比+32%），抗HER2的Kadcyla则 实现销售收入13.93亿瑞士法郎（同比+42%）。
ADC的设计思路是将抗体的特异性与小分子的高毒性相结合
✓ 抗体偶联药物的设计思路是将抗体与细胞毒药物进行偶联，从而同时
✓ 该类药物的优点是能够将抗体的高特异性与细胞毒药物的高杀伤力相结合，对部分肿瘤展现出优秀的疗效，具有独特的临床价值。
表：FDA批准上市的ADC类药物（截至2020.09.21）
公司 Seattle
罗氏（Genentech） 辉瑞（Wyeth） 辉瑞（Wyeth） 阿斯利康
罗氏（Genentech） 安斯泰来/Seattle 第一三共/阿斯利康 Immunomedics
毛细胞白血病2 CD22 CD33 CD22 CD79b
DM1
13.93亿瑞郎 （同比+42%）
N-acetyl-gammacalicheamicin
NA
N-acetyl gamma calicheamicin
NA
PE38
NA
MMAE
0.51亿瑞郎
抗体偶联药物（ADC）研究报告（下）凯泰资本生物技术团队
抗体偶联药物（ADC）研究报告（下）凯泰资本⽣物技术团队下⾯是下半部分。
请惠阅三、效果对⽐靶向药物在⽬前的抗癌疗法中最为先进且相当成熟，其他传统疗法（包括化疗、放疗）及理疗均⽆法挑战靶向疗法的地位。
⽬前靶向疗法中较为成熟且有效的除ADC外主要有以下⼏种：1）纯单抗2）融合蛋⽩3）双功能抗体4）免疫检查抑制剂5）⼩分⼦靶向药物，如替尼类药物等6） Nanobody7）抗体偶联蛋⽩毒素8）抗体偶联放射性核素为了对⽐ADC药物的效果， Kadcyla被与其使⽤的抗体Herceptin进⾏了效⼒与安全性的对⽐。
1、Kadcyla对⽐HerceptinHerceptin是针对乳腺癌销量最⼤的药物，属于罗⽒，其靶点与Kadcyla⼀样均为HER2，且Kadcyla使⽤的抗体就是Herceptin的trastuzumab。
因此，两者可以⽅便地进⾏对⽐。
Herceptin审批通过于1998年，2015年销量为67.99亿美元，全球药品销量第6，价格在2万以上，被⼤量国内陆区纳⼊医保。
Kadcyla推出于2013年，销量持续增长，2016年为8.34亿美元。
Kadcyla需要在使⽤赫赛丁（或仿制药）trastuzumab与紫杉醇taxane后使⽤。
Kadcyla的销售在推出后⼀直呈现⾼速增长状态，如下图[1]：两者的疗效、安全性及PK性质对⽐如下表所⽰[2]。
需要注意的是两者的临床条件不⼀样，Kadcyla的临床病⼈均为已经接受过Herceptin与taxane治疗⽽复发的，⽽Herceptin是作为⼀线疗法进⾏临床试验的；Kadcyla是单独使⽤的，⽽Herceptin是与化疗药氟化嘧啶及铂化物共同使⽤的。
由下表可见，偶联极⼤加强了原本单抗的疗效，使病⼈的⽣存期⼏乎翻倍。
四、核⼼公司竞争情况[3]1、领先公司ADC领域成功公司主要为SeattleGenetics、ImmunoGen、Immunomedics与Roche旗下Genentech四家。
干货抗体偶联药物（adc）深度研究报告
干货抗体偶联药物（adc）深度研究报告干货抗体偶联药物（adc）深度研究报告目录一、行业背景针对病症历史沿革基本原理介绍二、核心技术抗体部分（1）靶点选择（2）抗体选择（3）抗体修饰（4）抗体内吞连接物部分（1）连接物（Linker）选择（2）连接方式及DAR（3）新技术Abzena的ThioBridge毒素部分核心专利-连接物与毒素排序三、效果对比：Kadcyla对比Herceptin四、核心公司竞争情况1.领先公司（1）Seattle Genetics （2）ImmunoGen （3）Immunomedics 2.规模较大公司（1）Abzena （2）Agensys （3）Celldex （4）Progenics Pharmaceuticals （5）Genmab （6）Sorrento旗下Concortis 3.大型药企在ADC领域的布局（1）Abbvie 及其旗下Stemcentrx （2）Roche旗下Genetech的情况（3）武田旗下Takeda Oncology （4）辉瑞ADC 产品Mylotarg（5）复星、药明、浙江医药与Ambrx （6）三生制药及三生国健（7）丽珠医药集团旗下丽珠单抗（8）江苏恒瑞医药（9）四川恒康旗下上海美雅珂生物（10）其他药企五、行业市场规模六、ADC成功要素分析独家技术优秀团队研发方向一、行业背景抗体偶联药物Antibody-drug Conjugate (ADC)是拥有强细胞毒性的化疗药物通过连接物与单抗偶联形成的，兼具小分子药物强大的杀伤力和纯单抗高度的靶向性，因而成为肿瘤靶向治疗的研究和发展热点。
但是，ADC 本身并非在各方面强于纯单抗。
其疗效的显著提升是通过牺牲药品的均一性与稳定性实现的。
现在比较成熟的两种偶联技术分别侧重均一性与稳定性，有一些新式偶联技术能够在两方面同时改善。
1、针对病症ADC药物被用于癌症治疗，其针对病症由其中抗体所针对的靶点决定，能够对将该靶点高表达的肿瘤细胞进行针对性DNA破坏或抑制微管。
【完整版】2020-2025年中国抗体偶联药物(ADC)行业经营管理战略研究报告
（二零一二年十二月）2020-2025年中国抗体偶联药物（ADC）行业经营管理战略研究报告可落地执行的实战解决方案让每个人都能成为战略专家管理专家行业专家……报告目录第一章企业经营管理战略研究概述 (6)第一节研究报告简介 (6)第二节原则与方法 (6)一、研究原则 (6)二、研究方法 (7)第三节研究企业经营管理战略的重要性及意义 (9)一、重要性 (9)二、研究意义 (9)第二章市场调研：2018-2019年中国抗体偶联药物（ADC）行业市场深度调研 (10)第一节抗体偶联药物（ADC）行业背景与技术 (10)一、行业背景 (10)（一）针对病症 (10)（二）历史沿革 (11)（三）基本原理介绍 (11)二、核心技术 (12)（一）抗体部分 (13)（二）连接物部分 (18)（三）毒素部分 (22)（四）核心专利-连接物与毒素排序 (25)三、效果对比 (26)第二节我国抗体偶联药物（ADC）行业监管体制与发展特征 (29)一、行业主管部门 (30)二、行业主要法律法规及行业政策 (30)三、行业监管制度 (32)四、行业进入壁垒 (36)五、行业技术特征和特点 (38)六、行业经营模式 (38)七、医药行业的周期性、区域性或季节性特征 (39)八、行业与上下游行业之间的关系及影响 (39)第三节2019年靶向递送毒性小分子的"生物导弹"成为热门新方向 (40)一、行业市场规模 (40)二、ADC成功要素分析 (41)三、2019年靶向递送毒性小分子的"生物导弹"成为热门新方向 (41)四、ADC 类药物的技术关键要点 (43)五、多种技术改进方案持续优化ADC (44)（一）寻找新靶点，扩大适应症范围 (45)（二）寻找新毒性小分子，更加高效、安全 (45)（三）优化linker 设计，循环稳定瘤内杀伤 (46)（四）均一化DAR 等其他改进思路 (47)第四节案例分析 (48)一、案例1：现阶段唯一实体瘤ADC——Kadcyla (48)（一）二线优于拉帕替尼联用卡培他滨、辅助优于曲妥珠单抗 (49)（二）不良反应可控，安全性可接受 (50)（三）国内抗HER2-ADC 乳腺癌适应症空间 (50)二、案例2：血液瘤ADC 代表——Adcetris (51)（一）CHL、sALCL、MF 等适应症疗效优于化疗 (52)（二）不良反应可控，安全性可接受 (54)（三）国内抗CD30-ADC 淋巴瘤适应症空间 (54)第五节抗体偶联药物（ADC）行业核心公司竞争情况 (55)一、领先公司 (55)（1）Seattle Genetics (55)（2）ImmunoGen (56)（3）Immunomedics (56)二、规模较大公司 (56)（1）Abzena (56)（2）Agensys (57)（3）Celldex (57)（4）Progenics Pharmaceuticals (58)（5）Genmab (59)（6）Sorrento旗下Concortis (59)三、大型药企在ADC领域的布局 (61)（1）Abbvie及其旗下Stemcentrx (61)（2）Roche旗下Genetech的情况 (63)（3）武田旗下Takeda Oncology (65)（4）辉瑞ADC产品MylotargMylotarg (65)（5）复星、药明、浙江医药与Ambrx (66)（6）三生制药及三生国健 (68)（7）丽珠医药集团旗下丽珠单抗 (68)（8）江苏恒瑞医药 (68)（9）四川恒康旗下上海美雅珂生物 (68)（10）其他药企 (69)第六节国内部分ADC 先锋重点分析 (70)一、恒瑞医药：广谱抗癌和克服EGFR-TKI 耐药潜力的SHR-A1403 (70)二、浙江医药：与Ambrx 合作开发me-better 潜力的ADC (71)（一）国际一流的蛋白质技术合作伙伴Ambrx (71)（二）me-better 潜力的抗HER2-ADC——ARX788 (73)（三）新颖靶点的抗CD70-ADC——ARX305 (74)三、其他ADC 概览 (75)（一）其他抗HER2-ADC (75)（二）其他靶点的ADC (75)第三章企业经营管理战略的基本类型与选择 (76)第一节经营管理战略的基本任务与内容 (76)一、经营管理的基本任务 (76)二、经营管理的主要内容 (76)第三节企业经营与管理的关系和区别 (77)一、经营与管理的关系 (77)二、经营与管理的区别 (78)三、市场战略与企业管理的关系 (79)第三节企业经营观念的内容 (79)一、市场观念 (79)二、竞争观念 (79)三、效益观念 (79)四、创新观念 (80)五、长远观念 (80)六、社会观念(生态观念) (80)第四节企业管理创新策略 (80)一、根据创新的程度分 (80)（一）首创型创新策略 (81)（二）改创型创新策略 (81)（三）仿创型创新策略 (81)二、根据创新的过程分 (81)（一）渐进式创新策略 (81)（二）突变式管理创新 (82)三、根据创新的独立程度分 (82)（一）独立型创新策略 (82)（二）联合型创新策略 (82)（三）引进型创新策略 (83)第四章2020-2025年中国抗体偶联药物（ADC）企业经营管理战略探讨与建议 (84)第一节2020-2025年中国抗体偶联药物（ADC）企业经营发展战略建议 (84)一、必须把做强做优放在更加突出的地位 (84)二、大力实施精品名牌战略，推进市场竞争 (84)三、以客户为导向，满足客户需求 (85)四、创新经营模式 (85)五、价值创新开拓战略蓝海 (85)六、紧跟市场发展 (86)七、实施“走出去”战略 (86)八、坚持“五化”发展举措 (87)第二节2020-2025年中国抗体偶联药物（ADC）企业管理发展战略建议 (88)一、建立完善的企业管理体系 (88)二、深化现代企业制度改革，打造全新形象 (88)三、积极探索信息化网络化时代的管理模式 (89)四、大力提高企业集团管控的能力 (89)五、提高人员素质，提高管理水平 (90)六、加强资金管理，提高企业融资能力 (90)七、开放式创新与组织学习 (90)八、强化安全法制化建设 (91)九、大力提升国际化经营管理水平 (91)第三节企业经营管理创新策略 (92)一、把握企业正确的经济发展理念 (92)二、调整企业管理模式，制定科学合理的规章制度 (92)三、强化企业的控制力，制定完善的企业经营管理监督体系 (92)四、尊重技术与人才 (92)五、企业领导者自身综合素质的提升 (93)第四节如果做好抗体偶联药物（ADC）企业经营管理创新 (93)一、加强绩效管理与制度的创新 (93)二、推进精细化与专业化管理 (94)三、建立良好的企业经营管理环境 (94)四、推进企业文化建设 (94)第五章盛世华研总结 (95)第一节企业失败的原因及提高胜率的策略 (95)一、企业失败的原因 (95)二、提高胜率的策略 (96)第二节盛世华研独创五大决策研究体系 (97)一、基于“产业”的研究与决策体系 (97)二、基于“周期”的研究与决策体系 (97)三、基于“人性”的研究与决策体系 (97)四、基于“变化”的研究与决策体系 (98)五、基于“趋势”的研究与决策体系 (98)六、小结 (98)第三节致读者：商业自是有胜算 (99)第一章企业经营管理战略研究概述随着我国市场经济的不断发展，企业所面对的未知挑战越来越多，企业管理的策略变更势在必行。
抗体偶联药物（ADC）投资研究框架：ADC药物风起云涌，差异化竞争是关键
ADC药物风起云涌，差异化竞争是关键——抗体偶联药物（ADC）投资研究框架林小伟(执业证书编号：S0930517110003)王明瑞(执业证书编号：S0930520080004)2020年9月29日核心观点ADC已成抗体药研发新热门，靶向递送毒性小分子实现临床优效•抗体偶联药物（ADCs）已经成为国内外抗体药物研发的新热门方向，截至2020.09共有9款ADC药物获批上市，2019年Adcetris销售额6.28亿美元（同比+32%），Kadcyla销售额13.93亿瑞郎（同比+42%）。
ADC是将毒素小分子偶联到抗体上，从而实现抗体的高靶向性与细胞毒药物的高毒性相结合，以实现更高效、精准地杀伤肿瘤。
ADC在特定适应症上已显示出更加优秀的临床疗效，如Kadcyla用于HER2+乳腺癌二线治疗优于拉帕替尼联用卡培他滨、辅助治疗优于曲妥珠单抗；Adcetris用于cHL等多种血液瘤优于化疗；且不良反应可控，安全性可接受。
技术进步解除桎梏，ADC应用潜力大•传统ADC药物治疗窗窄、适应症范围小，多用于血液瘤和小部分实体瘤，限制了该类药物的放量。
新一代ADC技术演化方向是通过寻找新靶点、新毒性小分子，优化linker设计、均一化DAR等思路实现应用范围的扩大和治疗窗的拓宽。
技术逐步成熟之后，ADC有望成为适用瘤种丰富、高效、低毒的新型抗体药，应用潜力巨大。
部分国内ADC先锋介绍•国内ADC药物研发火热，数十家企业布局，进度快者已推进至临床后期，其中不乏潜力先锋。
恒瑞医药的SHR-A1403为抗c-Met的新靶点ADC，具有肺癌、肝癌、胃食管癌等多个癌种的开发前景，且有克服EGFR-TKI耐药的潜力，目前正在开展国内I期临床试验，且已获批美国临床；浙江医药早于2013年就与美国Ambrx公司达成合作，借助其蛋白质药物平台开发具有me-better潜力的HER2-ADC——ARX788和新颖靶点的抗CD70-ADC——ARX305，其抗HER2-ADC已进入II/III期临床；荣昌生物提交了国内首个HER2-ADC的上市申请，并且在适应症差异化布局方面颇有建树。
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✓该类药物的优点是能够将抗体的高特异性与细胞毒药物的高杀伤力相结合，对部分肿瘤展现出优秀的疗效，具有独特的临床价值。
表：FDA批准上市的ADC类药物（截至2020.09.21）
公司
商品名
通用名
FDA批准日期 批准文号
适应症
靶点
小分子
2019年销售额
Seattle
Adcetris
Brentuximab Vedotin
2020-2021抗体偶联药物（ADC）投资 研究分析报告
核心观点
ADC已成抗体药研发新热门，靶向递送毒性小分子实现临床优效
•抗体偶联药物（ADCs）已经成为国内外抗体药物研发的新热门方向，截至2020.09共有9款ADC药物获批上市，2019年Adcetris销售额6.28亿美元（同比+32%），Kadcyla销售额13.93亿 瑞郎（同比+42%）。ADC是将毒素小分子偶联到抗体上，从而实现抗体的高靶向性与细胞毒药物的高毒性相结合，以实现更高效、精准地杀伤肿瘤。ADC在特定适应症上已显示出更加优 秀的临床疗效，如Kadcyla用于HER2+乳腺癌二线治疗优于拉帕替尼联用卡培他滨、辅助治疗优于曲妥珠单抗；Adcetris用于cHL等多种血液瘤优于化疗；且不良反应可控，安全性可接受。
投资建议：人无我有，人有我优
•ADC类药物已经成为当前国内外抗体药研发的热门方向，部分热门靶点赛道拥挤，若要胜出则需要具有差异化的竞争优势，包括： •人无我有：即开发新靶点，或对已有靶点开发差异化的临床适应症； •人有我优：拥有先进的技术平台，可以通过技术升级实现已有靶点的Me-better或Me-best，研发出同靶点、同适应症中具最佳有效性或安全性的药物。
Lumoxiti
Moxetumomab Pasudotox-tdfk
2018/9/13
罗氏（Genentech） Polivy Polatuzumab Vedotin-piiq 2019/6/10
761060
761104 761121
HER2阳性乳腺癌 B细胞前体急性淋巴细胞白血病（ALL） CD33阳性的急性髓性白血病（AML）
风险分析
•研发、审批进度不达预期；药品降价超预期。
1、靶向递送毒性小分子的“生物导弹”成为热门新方向 • 1.1、案例1：首个实体瘤ADC——Kadcyla • 1.2、案例2：血液瘤ADC代表——Adcetris • 1.3、近期获批上市ADC药物巡礼 2、多种技术改进方案持续优化ADC
3、国内部分ADC先锋
不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌 难治性/复发性三阴性乳腺癌（TNBC）
技术进步解除桎梏，ADC应用潜力大
•传统ADC药物治疗窗窄、适应症范围小，多用于血液瘤和小部分实体瘤，限制了该类药物的放量。新一代ADC技术演化方向是通过寻找新靶点、新毒性小分子，优化linker设计、均一化 DAR等思路实现应用范围的扩大和治疗窗的拓宽。技术逐步成熟之后，ADC有望成为适用瘤种丰富、高效、低毒的新型抗体药，应用潜力巨大。
经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）；系统性间变性大细胞淋巴瘤（sALCL） 2011/8/19 125388 或CD30阳性外周T细胞淋巴瘤（PTCL）；原发性皮肤间变性大细胞 CD30
淋巴瘤（pcALCL）或CD20阳性的蕈状真菌病（MF）
MMAE
6.28亿美元（同 比+32%）
罗氏（Genentech） Kadcyla
毛细胞白血病（HCL） 弥漫性大B细胞淋巴瘤
HER2 CD22 CD33 CD22 CD79b
DM1
13.93亿瑞郎 （同比+42%）
N-acetyl-gammacalicheamicin
NA
N-acetyl gamma calicheamicin
NA
PE38
NA
MMAE
0.51亿瑞郎
安斯泰来/Seattle Padcev Enfortumab Vedotin-ejfv 2019/12/18 761137
部分国内ADC先锋介绍
•国内ADC药物研发火热，数十家企业布局，进度快者已推进至临床后期，其中不乏潜力先锋。恒瑞医药的SHR-A1403为抗c-Met的新靶点ADC，具有肺癌、肝癌、胃食管癌等多个癌种的开 发前景，且有克服EGFR-TKI耐药的潜力，目前正在开展国内I期临床试验，且已获批美国临床；浙江医药早于2013年就与美国Ambrx公司达成合作，借助其蛋白质药物平台开发具有mebetter潜力的HER2-ADC——ARX788和新颖靶点的抗CD70-ADC——ARX305，其抗HER2-ADC已进入II/III期临床；荣昌生物提交了国内首个HER2-ADC的上市申请，并且在适应症差异 化布局方面颇有建树。
局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）
Nectin-4
MMAE
NA
第一三共/阿斯利康 Immunom
fam-Trastuzumab Deruxtecan-nxki Sacituzumab govitecan
2019/12/20 761139 2020/4/22 761115
ado-Trastuzumab Emtansine
辉瑞（Wyeth） Besponsa Inotuzumab Ozogamicin
2013/2/22 125427 2017/8/17 761040
辉瑞（Wyeth） Mylotarg Gemtuzumab Ozogamicin 2017/9/1
阿斯利康
4、投资建议
5、风险分析
靶向递送毒性小分子的“生物导弹”成为热门新方向
✓抗体偶联药物（Antibody–Drug Conjugates，ADCs）已经成为当前全球抗体药物研发的热门方向。截至2020.09，FDA共批准了9款ADC药 物上市，包括Seattle的Adcetris、Genentech的Kadcyla和Polivy、Wyeth的Besponsa和Mylotarg，阿斯利康的Lumoxiti和Enhertu， Immunomedics的Trodelvy。其中的代表产品——抗CD30的Adcetris在2019年实现销售收入6.28亿美元（同比+32%），抗HER2的Kadcyla则 实现销售收入13.93亿瑞士法郎（同比+42%）。