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（一）、《食品生产经营风险分级管理办法》
2016年9月5日，国家食药局印发《食品生产经营风险分级管理办法》 结合食品生产经营者的食品类别、经营业态及生产经营规模、食品 安全管理能力和监督管理记录情况，按照风险评价指标，划分食品生产 经营者风险等级，并结合当地监管资源和监管能力，对食品生产经营者 实施不同程度的监督管理。
食品生产企业相 关业务知识概述
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目录
一、食品生产企业日常监管依据
（一）、《食生品产经营风险分级管理办法》
（二）、《食品生产经营日常监督检查管理办法》
二、食品生产许可管理
（一）、新《食品生产许可审查通则》
（二）、食品生产许可工作流程
三、相关法律法规及部分相关文件
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一、食品生产企业日常监管依据
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一、食品生产企业日常监管依据
（二）、《食品生产日常监督检查管理办法》
检查内容： 主要检查生产环境条件、进货查验结果、生产过程控制、产品检验结果、 贮存及交付控制、不合格品管理和食品召回、从业人员管理、食品安全 事故处置等情况。 对保健食品生产者还应检查生产者资质、产品标签及说明书、委托加工、 生产管理体系等情况。
调高情况：
存在下列情形之一的，下一年度生产经营者风险等级可视情况调高一 个或两个等级。
1、故意违反食品安全法律法规，且受到罚款、没收违法所得（非法财 物）、责令停产停业等行政处罚或更重处罚的；
2、有1次及以上国家或省级监督抽检不符合食品安全标准的；
3、违反食品安全法律法规规定，造成不良社会影响的；
4、发生食品安全事故的；
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二、食品生产企业日常监管依据
（一）、《食品生产经营风险分级管理办法》
食品生产经营风险等级如何调整： 调低情况：
食品生产经营者符合下列情形之一的，下一年度生产经营者风险等级可 以调低一个等级。 连续3年食品安全监督管理记录没有违反本办法第二十八条所列情形的； 获得良好生产规范、危害分析与关键控制点体系认证的（特殊医学用途 配方食品、婴幼儿配方乳粉企业除外）； 获得地市级以上人民政府质量奖的； 被选为总局、省级局试点、示范项目的； 具有省级食品药品监督管理部门规定其他可以下调风险等级情形的。
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一、食品生产企业日常监管依据
（二）、《食品生产日常监督检查管理办法》
检查频次：
不少于按照《食品生产经营风险分级管理办法》各生产企业的风险等级对 应的监督检查频次。
双随机要求：按照《国务院办公厅关于推广随机抽查规范事中事后监管的 通知》要求，在全覆盖监督检查的基础上，同时实行“双随机”。
不符合。
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一、食品生产企业日常监管依据
（二）、《食品生产日常监督检查管理办法》
检查结果的处理： 1、基本符合的在要求的限期内整改到位，整改材料书面上交至辖区市场 监管所。 2、日常监督检查结果为不符合、有发生食品安全事故潜在风险的，应当 立即停止食品生产经营活动，立即整改，整改不到位前不能恢复生产。 应当立即停止食品生产经营活动而未执行的，依照食品安全法第一百二 十六条第一款的规定进行处罚。
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一、食品生产企业日常监管依据
（一）、《食品生产经营风险分级管理办法》
风险等级动态调整的依据： 日常监督检查记录、 监督抽检、 违法行为查处、 食品安全事故应对、 不安全食品召回等食品安全监督管理记录情况
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一、食品生产企业日常监管依据
（一）、《食品生产经营风险分级管理办法》
食品生产经营风险等级如何调整：
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一、食品生产企业日常监管依据
（一）、《食品生产经营风险分级管理办法》
食品生产企业监督检查频次：
《办法》对不同风险等级食品生产经营者的监督检查频次做出了明确规定。
（一）对风险等级为A级风险的食品生产经营者，原则上每年至少监督检查1次；
（二）对风险等级为B级风险的食品生产经营者，原则上每年至少监督检查1-2次；
4、检查中可以对生产经营的产品随精机心整进理行抽样检验。
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一、食品生产企业日常监管依据
（二）、《食品生产日常监督检查管理办法》
检查结果的判定： 监督检查结果分为符合、基本符合与不符合3种形式。按照对《检查要点表》
的检查情况，检查中未发现问题的，检查结果判定为符合； 发现小于8项一般项存在问题的，检查结果判定为基本符合； 发现大于8项一般项或一项（含）以上重点项存在问题的，检查结果判定为
（三）对风险等级为C级风险的食品生产经营者，原则上每年至少监督检查2-3次；
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（四）对风险等级为D级风险的食品生产经营者，原则上每年至少监督检查3-4次。 具体检查频次和监管重点由各省（区、市）食品药品监督管理部门确定。
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一、食品生产企业日常监管依据
（二）、《食品生产日常监督检查管理办法》
2016年3月4日国家食品药品监督管理总局发布第23号令 《食品生产经营日常监督检查管理办法》，自2016年5月1日起施行。 适用范围：包含食品、食品添加剂和保健食品 原则：属地负责、全面覆盖、风险管理、信息公开的原则。
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一、食品生产企业日常监管依据
（一）、《食品生产经营风险分级管理办法》
食品生产经营风险等级如何调整： 调高情况：
5、不按规定进行产品召回或者停止经营的； 6、拒绝、逃避、阻挠执法人员进行监督检查，或者拒不配合执法人员 依法进行案件调查的； 7、具有省级食品药品监督管理部门规定其他可以上调风险等级情形的。
1、本级行政区域内随机抽取被检查企业、随机选派检查人员。
2、省级或市级实施异地检查、交叉互查，监督检查人员由省局或市局随机 选派。
3、检查内容随机。检查项目按照《食品生产经营日常监督检查要点表》执 行，全要素或部分要素检查。相关附件\3、国家食药监总局关于发布日 常监督表格的通知（58号word版）.doc
食品生产风险等级从低到高分为A级风险、B级风险、C级风险、D级风险 四个等级。
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一、食品生产企业日常监管依据
（一）、《食品生产经营风险分级管理办法》 风险等级评级的依据： 静态风险因素：食品类别、经营规模、消费对象； 动态风险因素：条件保持、生产经营过程控制、管理制度建立及运行等； 监督管理记录：监督检查、监督抽检、投诉举报、案件查处、产品召回等。 上一年度风险等级。