制药工艺与设备实训汇报_实习汇报.doc

制药工艺与设备实训报告_实习报告
实训目的：
1.熟悉纯化水制备程序
2.熟悉纯化水制备设备的预处理方法
3.了解制药对制药用水的要求
实训内容：
1、工艺流程
1.1流程说明
1.1.1外网来水由原泵增压后进入精砂过滤器，除去水中的悬浮物、胶体、有机物等杂质。

1.1.2产水进精密过滤器，除去水中在于1微米的粒子后，由一级高压泵送往一级反渗透装置，产水进中间水箱。

1.1.3产水由中间水箱经二级高压泵加压后进入二级反渗透装置，再次脱盐，产水进入终端水箱。

2、操作程序
检查外区管网水是否正常，电源是否正常，阀门管路有无漏
点，打开电源开关，把转换开关由停止转换到手动位置上来。

2.1反正冲洗精砂过滤器
本系统中精砂过滤器主要作用为除去水中悬浮物和胶状物，当滤层截污量过多而影响设备正常运行时，需要反正冲洗，在正常生产纯水时，一般是每天上班时进行反正冲洗。

2.1.1反洗
分别打开反洗阀，上排阀，关闭其它阀门打开原水泵，进入反洗阶段。

2.1.2正洗
当水质达到要求后（用烧杯盛水观察有无杂质），打开进水阀，关闭反洗阀，打开下排阀，关闭上排阀，进入正洗阶段，正洗时打开加药泵。

2.2制水
2.2.1正洗5分钟左右，控制进水阀流速在6m3/h，打开一级高压泵和阻垢剂。

2.2.2运行一分钟后快速关掉一级高压泵阻垢剂、原水泵、加药泵把开关由手动切换到停止，级10秒钟，把开关切换到自动位置上来。

此时进行正常制水。

2.2.3每隔2小时反渗透装置自动冲洗2分钟，使反渗透膜面上可能存在的污物冲速，保护膜元件，第二级ro装置的进水是第一级的产水，水质较好，所以无需进行保护性冲洗。

3、操作管理
3.1严格控制进水水质，保证装置在符合进水指标要求的水质条件下运行。

3.2操作压力控制，应在满足所产水量与水质的前提下，尽量取低的压力值，这样可避免设备频繁起、停。

3.3进水温度控制，最高不得大于35℃。

3.4夏季水温偏高的操作对策。

3.4.1在保证产水质的前提下，可降低操作压力，实施减压操作。

3.4.2根据供水量要求，关停ro装置时间不得大于24小时，否则容易造成膜面细菌孳生，增加压降。

3.5装置不得长时间停运，每天至少运行2小时，如准备停机72小时以上，应向组件内充装浓度为0.5%的甲醛溶液以实施保护。

3.6 ro装置每次停机都应在进水压力小于0.5mpa条件下冲洗
5分钟，然后关闭总进水阀门。

3.7操作工人应每二小时对运行参数进行记录，主要内容为：进水：电导率、压力、水温；产水：电导率、流量；浓水：流量、压力。

3.8注意二级纯化水电导率，合理调整ph值，注意氢氧化钠溶液流量。

4、装置的运行管理
4.1精砂过滤器要定期进行反正冲洗，一般正常生产时一天一次，把精砂过滤器中过多污物冲掉。

4.2精密过滤器的运行管理，通常由压力表进行监视，一般允许其压差最大上升值不行大于0.15mpa。

4.3精密过滤器仅对ro装置起保护作用，不能单独作为滤器使用。

5、纯水罐与纯水管道清洗、消毒。

5.1因水罐在出厂前，管道在安装前已钝化，纯水系统安装好后，打开纯水机直排冲洗，直到终端水质达到产水出口一致时停止。

5.2每两周用双氧水（3%—5%），消毒一次，当水质检测不
合格时应立即消毒。

洁净区知识实训
课时：10 实训日期：XX年6月3日
实训目的：
1.熟悉洁净区更易及消毒程序
2.熟悉洁净区空气控制设施
3.熟悉洁净区功能间设置规范
实训内容：
1、洁净区洁净级别的分级
2、洁净室的人流进入程序
3、洁净室的物流进入程序
4、洁净室的进风系统与出风系统及空调系统
5、洁净室的设施，如地漏等
6、洁净室中操作间的设置
制约当前粮食生产的几个主要因素调研报
告-调研报告
制约当前粮食生产的几个主要因素调研报告
民以食为天，食以粮为源。

粮食生产是关系到国计民生的头等大事。

一直以来，市委市政府高度重视粮食生产工作，把发展粮食生产作为促进农业增效、农民增收、农村繁荣的重要举措，全市粮食生产呈现良好的发展态势，全市土地流转加快，新型经营主体发展迅猛，双季稻面积和稻谷产量一直位居湖南省前列。

但还是存在以下几个主要制约因素。

一是农田水利基础设施薄弱。

农田基础设施的薄弱和欠账，已经成为当前水稻生产的发展瓶颈。

我市的农业水利等基础设施大多修建于上世纪六七十年代，修建的农业基础设施基本上是“土质”工程。

随着农村实行家庭联产承包责任制后，农户分散经营，农村集体经济几乎为零，难以大范围发动筹资筹劳对农业基础设施进行有效维护和修缮，在使用过程中，这些设施水毁、老化、失修、废弃现象普遍，即使仍在使用的，也都是带病运行，“渗、透、漏”现象十分严重，防灾救灾能力差，使用效率低下。

二是种粮效益普遍下降。

2018年，我市稻谷实际收购价格在110-120元/百斤之间，比2017年下降10元/百斤，而农业生产资料价格又在逐年上涨，尿素、复合肥、农药、种子涨幅普遍
超过15%，用工成本也不断上涨。

据调查综合测算，目前规模大户种植早稻成本为885-1070元/亩，晚稻成本1055－1290元/亩，一季稻成本1155－1440元/亩。

2018年种1亩双季稻纯收入为216元（2017年为493元，2015年为675元）；2018年种1亩一季稻纯收入为215元（2017年为382元，2015年为456元）。

特别是去年，种粮效益下降明显，种得好的每亩纯收入可达300元，种得差的甚至出现亏损。

种粮效益下降，严重影响种粮农民积极性。

三是土地流转机制不畅。

当前建立在家庭联产承包责任制基础上的分散经营制度已经严重制约水稻生产的规模化发展，加快推进土地流转，发展适度规模经营已经成为当务之急。

近年来，土地流转存在诸多问题，如随意流转，无序流转和口头流转等，使得土地流转的双方都顾虑重重，害怕失地失权，部分农户不愿意把土地流转给他人耕种，造成大户流转插花，或者流转的时限控制在较短的年限以内；土地流入方因为土地流转的时限短，不敢投入基础水利设施建设。

这样使得流转的土地水利设施和耕作条件都越来越差。

四是农业保险支撑乏力。

水稻生产是露天工厂，自然灾害不可抗拒。

近年来极端天气呈频发重发态势，病虫、鼠害严重。

我国当前推行的农业保险主要存在以下五个方面的问题：一是保险公司理赔起点高，一般在农作物损失达到30%以上才予以赔偿。

二是保险的理赔标准普遍较低，如水稻苗情100%损失赔偿380元/亩，分蘖拔节期100%损失赔偿440元/亩，成熟期100%损失赔偿500元/亩，其赔偿仅相当于种子、农药化肥等基本生产资料的价值，远低于农民实际投入，一旦发生大的自然灾害影响，很难有效挽回种粮农民的种粮损失。

三是保费收缴难，这主要体现在散户入保上。

四是查勘定损难。

因全省没有一个统一农作物查勘定损标准，定损基本上是采取与农户协商的方式解决，难免存在争议。

五是缺乏大灾风险分散机制。

申请巨灾资金难，一旦出现大面积大损失的灾情，保险公司很难按农业条例理赔到位。

特别是种粮大户，一旦遭遇自然灾害，其后果难以承受。

五是收储不易卖粮难。

水稻在实现规模化生产后，稻谷晾晒、烘干、收储、销售问题显得尤为突出，调查显示由于投资成本高，大部分种粮大户都缺少晒场、烘干设备和收储仓库。

一是晒谷难，部分种植面积大的大户只能增加运输成本，送到十几甚至几十公里外的烘干中心。

二是启动稻谷保护价收购太迟，造成大户增加搬运收储成本，我市早稻收割在7月下旬基本结束，而实际启动保护价收购往往滞后一个星期，造成大户成本增加。

三是卖粮难。

由于指定收购点不多，造成卖粮农户排队等候，往往卖一车谷要等上十几二十几个小时。

制药专业开题报告
制药工程专业培养具有制药工程方面的知识，能在医药、农药、精细化工和生物化工等部门从事医药产品的合成与工艺研究、医药产品开发、应用研究和经营管理等方面的高素质研究应用型专门人才。

一、立题依据
(一)研究的目的与意义
近年，我国医药工业迅速发展，制药工艺流程、设备及设施等医药工业生产必不可少的手段和物质基础，也取得长足发展。

药品是与人体生命健康息息相关的特殊商品，而生产工艺、设备及设施是保证药品安全、有效和质量的重要物质技术基础，也是确保药品顺利生产的前提条件，但目前，大部分制药企业由于《药品生产质量管理规范》(GMP)意识薄弱，没有真正把GMP 实施到药品生产活动中，管理观念陈旧，管理方法执行力不强，只侧重药品质量的检验，而对生产工艺、设备及设施管理并没有实行系统的管理，使得药品的质量事故频繁发生，严重威胁着广大人民群众的身体健康和用药安全。

因此，本文探讨了药厂制药工艺流程、设备及设施管理中存在的问题，并分析了其产生的原因，根据原因制定了相关的管理措施，并将管理措施应用于药厂中，根据生产效率及设备利用率等，总结出以上管理措施的可行性。

二、研究内容
三、提出改进方法
四、统计分析
五、本创新点
六、
[1] 陈晓莉.药品生产工艺验证的研究[J].中国药事,2008,22(12):1l22～l125.
[2] USA FDA Guidance for Industry Process Validation
[3] 李在华.浅述制药工艺、设备及设施如何实施cG M P[J].机电信息，2005,12(96):12～16.
[4] 胡良对医院制剂室洁净室若干问题的分析及其建议[J].广东药学,2003,1(3):32～33.
[5] 马跃龙.浅谈制药厂设备前期管理如何适应GMP 需要[J]. 科技创新导报,2007,2(12): 45～47.
[6] 杨云.制药工程建设管理初探[J]. 医药工程设计,2010,5(31): 60～61.
[7] S.Hasebe,Design and operation of micro-chemical plants-bridging the gap between nano,micro and macro technologies,Comput.Chem.Eng.2008, 29(1):57～64.
扩展阅读：制药专业简介
专业特色
制药工程是一门工程技术科学，主要解决药品生产过程中的工程技术问题及药品生产质量管理规范问题，该专业在原精细化工专业基础上，侧重于化学制药工程，探索药物制备的基本原理以及实现工业生产的工程技术，包括新工艺、新设备、GMP 改造等方面研究、开发、放大、设计、质量控制及优化等。

培养要求编辑
该专业学生主要学习有机化学、物理化学、化工原理、药物合成化学、制药工艺学、药物化学、药理学、药剂学、生物化学等方面的基本知识和基本理论，受到化学与化工实验技能、工程实践、计算机应用、科学研究与工程设计方法的基本训练，具有从事医药产品的开发与生产的基本能力。

知识技能编辑
毕业生应获得以下几方面的知识和能力：
1.掌握化学制药、生物制药、中药制药、药物制剂技术与工程的基本理论、基本知识;
2.掌握药物生产装置工艺与设备设计方法;
3.具有对药品新资源、新产品、新丁Z进行研究、开发和设计的初步能力;
4.熟悉国家关于化工与制药生产、设计、研究与开发、环境保护等方面的方针、政策和法规;
5.了解制药工程与制剂方面的理论前沿，了解新工艺、新技术与新设备的发展动态;
6.具有创新意识和独立获取新知识的能力。

[2]
能力素质
1.具备过硬的化学知识。

2.需要有良好的耐心和记忆力。

3.树立强烈的工程意识。

4.具备怀疑、求真和创新的科学精神。

5.有较强的动手能力，加强实践。

6.有较高的道德情操，规格用药用量，不马虎! 主干学科
化学、化学工程与技术、生物工程
主干课程
有机化学、生物化学、物理化学、化工原理、制药工程、药物合成反应、药物化学、药理学、药剂学、天然药物化学、应用光谱解析、制药工艺学、药用高分子材料、制药分离工程、药物分析、制药装备与车间设计、药事管理学、药品营销等，部分中药制药学科还包括药用植物学，中药学，方剂学，中药化学，中药药剂学，中药制剂分析，中药药理学。

部分农药制药工程学科要学习植物学，农药学。

实践教学
主要实践性教学环节：制药工程基础实验、认识实习、生产实习、课程设计、或设计、计算机应用及上机。

主要专业实验：化学制药、天然产物制药、中药制药为主的制药工程类实验等。