建立企业标准体系共109页
ISO15189《质量手册》
医学检验实验室质量手册依据CNAS-CL02:2012《医学实验室质量和能力认可准则》编制人：审核人：批准人：文件编号：BJLT-QM-A1版本号：A1发布日期：实施日期：文件密级：□普通■秘密□机密□绝密目录01.修订页 (1)02.授权书 (3)03.批准令 (4)04.公正性声明 (6)05.质量方针与质量目标 (9)第一章实验室概况 (9)第二章质量手册说明 (9)第三章质量手册管理 (10)第四章管理要求 (13)1.组织和管理责任 (13)2.质量管理体系 (26)3.文件控制 (30)4.服务协议 (32)5.受委托实验室的检验 (34)6.外部服务和供应 (37)7.咨询服务 (39)8.投诉的解决 (41)9.不符合的识别和控制 (43)10.纠正措施 (45)11.预防措施 (47)12.持续改进 (49)13.记录控制 (51)14.评估和审核 (54)15.管理评审 (57)第五章技术要求 (59)1.人员 (59)2.设施和环境条件 (66)3.实验室设备、试剂和耗材 (70)4.检验前过程 (76)5.检验过程 (81)6.检验结果质量的保证 (87)7.检验后过程 (90)8.结果报告 (92)9.结果发布 (94)10.实验室信息系统管理 (97)附件1内部组织结构图 (100)附件2外部组织结构图 (100)附件3质量管理体系运行图 (101)附件4程序文件目录 (102)附件5管理体系职责分配表 (104)附件6量值溯源图 (108)01.修订页序号修订内容摘要修订人修订日期审批人审批日期1 2. 3. 4 5 6 7 8 9 1002.授权书授权医学检验实验室有限公司实验室主任按照依据CNAS-CL02:2012《医学实验室质量和能力认可准则》建立的质量管理体系，管理临床实验室与检验有关的工作，全面负责临床实验室的行政，业务，人事，运营，物资，医疗，科研，教学，技术，质量，安全工作，并承担其个人应承担的管理责任。
商用密码应用安全性评估及其相关标准
商用密码应用安全性评估及其相关标准作者：谢宗晓董坤祥甄杰来源：《中国质量与标准导报》2022年第02期1 概述商用密码应用安全性评估（以下简称：密评），是指在采用商用密码技术、产品和服务集成建设的网络和信息系统中，对其密码应用的合规性、正确性和有效性进行评估。
这是继网络安全等级保护（以下简称：等级保护）之后，信息安全领域又一体系化的制度，至于称为“评估”还是“测评”，并不重要，其框架大致都遵循了传统的检测认证工作，这一点也可以从相关公文1）中得到验证。
和等级保护一样，密评也有法律依据。
《中华人民共和国网络安全法》第二十一条明确指出：国家实行网络安全等级保护制度。
《中华人民共和国密码法》的第二十七条规定如下：法律、行政法规和国家有关规定要求使用商用密码进行保护的关键信息基础设施，其运营者应当使用商用密码进行保护，自行或者委托商用密码检测机构开展商用密码应用安全性评估。
2 密评相关标准检测认证的标准体系与ISO/IEC 27000标准族的设计基本都是一致的，其来源为ISO 9000标准族的框架，大致包括：要求类标准、指南类标准，如实施指南、测评（或检测、评估）等指南、机构要求（可能包括人员要求）类的认可标准。
例如，国家标准中的网络安全等级保护系列标准架构主要包括：GB/T 22240、GB/T 22239、GB/T 25058、GB/T 25070、GB/T 28448和GB/T 28449等。
其关系大致如图1所示。
密评标准体系的设计大致也遵循了这样的架构。
一般而言，要求类标准是其中最基础的。
GB/T 39786—2021《信息安全技术信息系统密码应用基本要求》是密评体系中的要求类标准，其前身为GM/T 0054—2018，该标准沿用了GB/T 22239—2019《信息安全技术网络安全等级保护基本要求》的框架，将信息系统密码应用自低向高划分为五个等级。
GM/T 0115—2021《信息系统密码应用测评要求》和GM/T 0116—2021《信息系统密码应用测评过程指南》则是针对测评的相关标准。
最新最全面RBA(原EICC)程序文件-E部份(14个程序+相关表格,109页)
5.1《RBA文件管理程序》
5.2《能力、意识和培训管理程序》
5.3《供应商/分包商实施RBA管理程序》
6、相关记录
6.1《法律法规及其他要求清单》
6.2《法律法规和其它要求获取评价表》
附件1：
法律法规和其他要求获取评价表
部门：
制成日：年月日
类别
区分
NO
登录号
名称
实施日
发布机构
适用条款
主要合规性证明
2、适用范围
适用于公司适用的EHS&SA有关法律、法规和其它要求的获取、评价、管理、实施的管理。
3、职责
3.1行政部负责获取识别、收集与更新与EHS&SA有关的法律、法规、标准和其它要求，并汇总法律、法规和其它要求。
3.2其它部门负责追踪业务管理范围内新颁布或修改的法律法规及其它要求的信息，并及时传递给行政部。
生效日期
对应条款
评价结果
符合
不符合
N/A
一、劳工部分
国际
1
国际劳工组织公约第29号《强迫劳动公约》(1930年)
1930年
全文
√
2
国际劳工组织公约第105号《废除强迫劳动公约》(1957年)
1957年
全文
√
3
国际劳工组织公约第138号《最低就业年龄公约》(1973年)
1973年
全文
√
4
国际劳工组织公约第182号《恶劣形式童工劳动公约》(1999年)
4.1.3从相关方获取有关EHS&SA的其它要求。
4.1.4行政部负责将获取到的法律法规及其他要求登录在《法律法规及其它要求清单》。
4.2确认适用性
2013清单计价规范培训内容
“僧多粥少”的甲方市场形势下，被动地去接受低于成本价的不公平合同条款。另 一方面低价中标可能会使个别企业以低于成本价恶意竞标后再在施工过程中通过偷 工减料、层层转包等不法行为进行施工，最终导致“豆腐碴”工程，严重损害发包 人利益。
4.2008《规范》与当前承发包模式改革的不适应。（１）不利于推行更具创新的EPC
(设计-采购-建造) 等集成承发包模式。以EPC为例,它是以全过程管理为目标的,由于现
4
行《规范》是针对C (建造)而非兼及E (设计)和P (采购)，现有的《规范》是以牺牲全 过程操作的便利而迁就跨行业需要为代价的。（２）现行《规范》不适宜于建筑行业分包体
费支付、结算支付、质量保证金支付、结清支付、合同解除支付等规定缺失，导致甲、
乙双方由于支付纠纷而已引发工期延误。
10
10.现行08《规范》对于合同价款争议的解决、造价司法鉴定没有明确的条文规定。
实行清单计价常常会发生合同价款纠纷，有时需要做造价司法鉴定，可是现行《规范》没有
此方面的条文规定，致使矛盾不断激化而升级而不可收拾。
2.缺乏与08《规范》以及清单计价相配套的合同文本。实行清单计价，必须制
2
定与之相适合的合同条款，来约定业主、承包商、监理工程师等各方权力义务，规范工程 建设中各方的行为。特别是对清单计价后的工程计量、工程变更、现场签证、施工索赔、
价款调整、价款支付、竣工结算、造价纠纷等关节环节都应有明确的规定，使合同在履行
支，严重与实际行驶脱节。
第7页，共109页。
7
二.从微观角度，《清单规范》实施中本身缺陷而导致的问题
现行《规范》本身先天不足，主要表现在原《规范》规定存在过于笼统、门类不全、操作
企业标准体系标准体系结构图
WORD格式可编辑
企业标准化工作导则标准体系表
适用的法律、法规、行政规章、规范性文件和方针政策文件的编排结构适用的法律、法规、行政规章、规范性文件和方针政策文件结构图，如图所示适用的法律、法规、行政规章、规范性文件和方针政策文件一览表，见表A.1。
WORD格式可编辑
图B.1企业标准总体结构图
标准体系结构图
基础标准体系结构图，如图C.2所示，技术标准体系结构图，如图C.3所示，管理标准体系结构图，如图C.4所示。
专业技术知识共享
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图C.2 京航发公司技术标准子体系结构图
专业技术知识共享
图C.3 京航发公司管理标准子体系结构形式图
专业技术知识共享
图C.4 京航发公司工作标准子体系结构形式图专业技术知识共享。
北京市供热行业安全生产标准化企业评定培训讲义PPT109页
三、目的和意义
1、打造行业安全生产标杆企业： 通过创建北京市供热行业安全生产标准
化企业，打造供热行业安全生产标杆企业 ，并引领行业推行安全生产科学管理，提 高安全生产管理水平。
三、目的和意义
2、培养安全生产专门人才： 通过安全生产标准化创建工作，培养一
大批既熟知产线运作，又懂得安全生产科 学管理，从而把安全生产工作自觉融入生 产经营全过程的专业骨干，成为行业内富 拥安全生产专业人才的企业
三、目的和意义
5、规范安全生产作业行为： 对运行、维修等生产作业行为的风险
进行评估，依据风险，对现有安全操作规 程进行修订，提高其针对性、完整性和可 操作性，并在实践中加以验证，对运行人 员进行培训，规范生产作业行为，杜绝因 操作不当引发的事故
三、目的和意义
6、排查治理事故隐患： 按照安全生产法律、法规、标准和规范，及
三、目的和意义
通过开展安全生产标准化，还应实现“ 四个认识转变”，即从控制事故指标管理， 变为全过程管理；由事后的应急式管理， 变为事先的风险管理；由经验管理、人盯 人式的管理，变为靠法律和标准的科学管 理；由就事论事管理，变为抓“三同时”的 源头管理。
三、目的和意义
提高“四个能力”，即通过开展安全生产标准 化，企业在建立安全生产法律、法规识别系统， 推行危险源辨识和风险管理，排查治理事故隐患 ，及持续改进等方面的自我管理能力要有长足进 步。
三、目的和意义
3、健全安全生产职责体系： 明确各岗位的安全生产责任人员、责任
内容和考核要求，形成横向到边、纵向到 底，覆盖全体人员和生产经营全过程的安 全生产责任体系，使安全生产工作达到“事 事有人管，人人有专责”。
三、目的和意义
4、规范安全生产管理工作：
企业标准化工作导则--标准体系表
企业标准化工作导则标准体系表1范围本标准规定了云南省滇中电业局标准体系表的编制原则、外部环境对局的宏观约束、局运营规范体系的结构、标准体系结构图、标准明细表和标准汇总统计表。
本标准适用于云南省滇中电业局。
与云南省滇中电业局有资产纽带关系户的其他局亦可参照使用。
2规范性能引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。
凡是注日期的引用文件，其随后所有的的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。
GB/T 13107-1995 企业标准体系表编制指南GB/T 15497-1995 企业标准体系技术标准体系的构成和要求GB/T 15498-1995 企业标准体系管理标准和工作标准体系的构成和要求GB/T 20000.1-2002 标准化工作指南第1部分标准化和相关活动的通用词汇DL/T 485-1999 电力企业标准体系编制导则3术语和定义GB/T 20000.1-2002中确立的标准和有关领域的基本术语以及GB/T 13107-1995中确立的下列术语和定义适用于本标准。
3.1局标准体系企业内的标准按其内在联系形成的科学有机整体。
3.2局标准体系表局标准体系内的标准按一定形式排列起来的图表。
3.3基础标准具有广泛的普及范围或包含一个特定领域的通用规定的标准。
3.4企业技术标准对企业标准化领域中需要协调统一的技术事项所制定的标准。
其形式可以是标准、规程、规范、定额、作业指导书等。
3.5企业管理标准对企业标准化领域中需要协调统一的管理事项所制定的标准。
注：“管理事项”主要是指生产经营管理，如营销、设计、采购、施工、检验、安全、环保、信息、劳动组织等管理中实施技术标准有关的重复性事项和概念。
3.6企业工作标准对企业标准化领域中需要协调统一的工作事项所制定的标准。
注：“工作事项”主要是指在执行相应管理标准和技术标准时与工作岗位的职责、工作内容、岗位的基本技能、检查与考核等有关的重复性事项和概念。
密尔顿·弗里德曼的企业社会责任说
企业社会责任的内容
顾客
满足顾客的需求 真实的广告 交货及时 价格合理 产品使用要方便、经济、安全 产品包装不应引起环境污染 质量保证 周到的售后服务
二、企业社会责任的四个基本问题
1. 谁负责？个人还是企业？如果是企业，企业是否可以像
人一样成为道德行为主体？
慈善责任 伦理责任 法律责任 经济责任
升华层次 发展层次 基础层次
（三）其它代表性观点：
1、三个同心圆观点： 美国经济发展委员会用三个同心责任圈来说明社会对企业的 期望，最里圈，包括明确的有效履行经济职能的基本责任；中 间一圈，包括在执行这种经济职能时对社会价值观和优先权的 变化要采取一个积极态度的责任；最外圈，包括新出现的还不 明确的责任。
1 范围（Scope） 2 术语，定义和术语缩写（Terms, definitions and
abbreviated terms） 3 了解社会责任（Understanding social
responsibility） 包括组织的社会责任：历史背景、社会责任的最新动向、
社会责任的特点、国家和社会责任四个条款。
25
企业的影响力决定了它的责任
有权力就应承担相应的责任，企业社 会责任源于企业的社会权利。
企业影响力是指企业通过行动改变社会的力量和强度 经济影响力 文化影响力 对于个人的影响力 技术影响力 环境影响力 政治影响力
26
不能依靠“无形的手”实现公共最好的福利 市场机制的缺陷
社会价值及优先性
经济功能
广泛的社会责任
6
2、“三重底线”观点
企业要充分考虑利益相关方与社会的 期望，以及经营活动对经济、社会和环境 可能产生的不良影响。
建筑安全技术与管理 第2版 第4章建筑施工现场危险源识别与控制
(1)建筑幕墙安装工程 (2)钢结构、网架和索膜结构安装工程 (3)人工挖扩孔桩工程 (4)地下暗挖、顶管及水下作业工程 (5)预应力工程 (6)采用新技术、新工艺、新材料、新设备及尚无相关技术标准的危险性较大的分部分项工程
第6章 共109页｜第7页
建筑安全技术与管理
第４章 建筑施工现场危险源识别与控制
本 ➢ 本章课堂讲授X学时，现场考察X学时。
章 ➢ 本章主要内容……，通过学习，主要应掌握如下内容：
简 ➢ 本章课后作业题：，……
• 必做题：
介
• 思考题（选做题）：
第6章 共109页｜第1页
第4章建筑施工现场危险源识别与控制
1. 概述 2. 建筑施工现场业务活动分类 3. 建筑施工现场危险源分类 4. 环境影响因素分类 5. 建筑施工危险源分级 6. 危险源和环境影响因素的识别 7. 危险源和环境影响因素的评价 8. 危险源和环境影响因素控制措施的策划 9. 危险源管理
第6章 共109页｜第4页
4.1.2 建筑工程施工现场危险源辨识与控制策划的基本过程
建筑工程施工安全控制的基本思路是，辨识与施工现场相关的所有危险源与环境影响因素，评价出 重大危险源与重大环境影响因素，在此基础上，制定具有针对性的安全控制措施和安全生产管理方案， 明确危险源与环境影响因素的辨识、评价和控制活动与安全生产保证计划其他各要素之间的联系，对其 实施进行安全控制。
图4-1 危险源与环境影响因素辨识、评价和控制策划步骤 第6章 共109页｜第9页
(1)危险源与环境影响因素识别
辨识与各类施工作业和管理业务活动有关的所有危 险源与环境影响因素，考虑谁会受到伤害或影响及如 何受到伤害或影响。因此，应对施工现场业务活动分 类，编制一份施工现场业务活动表，其内容包括施工 现场各类作业与管理业务活动涉及的场所、设施、设 备、人员、工序、作业活动、管理活动，并收集有关 信息。
E-7体系标准
组织应确定： a）顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的 要求； b）顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预 期用途所必需的要求； c）与产品有关的法律法规的要求； d）组织确定的任何附加要求。
•SYF
质量管理体系要求(7.2.1)
上海永丰汽车零件有限公司
•第 117 页
7.2.1 与产品有关的要求的确定 注1：交付后的活动包括产品的售后服务是客户 合同或采购订单的一部分。 注：此要求包括循环再用，对环境的影响和特性 识别，作为组织对产品和制造过程知识的结 果(见7.3.2.3)。 注：(符合c)项包括所有适用的政府，安全和环 保的法规，适用于材料的获得，存储，搬运， 回收，消除或处置。
•SYF
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•第 112 页
质量管理体系要求(7.1.3)
7.1.3 保密性
•组织应确保客户约定的产品、开发的项目 和相关产品信息的保密性。
•SYF
上海永丰汽车零件有限公司
•第 113 页
质量管理体系要求(7.1.4)
7.1.4 更改控制
•组织应有过程以控制及对能影响产品实现 的更改的反应。任何更改，包括供方提出 的更改所产生的影响应被评估，验证和确 认活动应被确定，以确保其符合客户要求。 在更改实施前应被确认。
•SYF
质量管理体系要求(7.3.2.2)
上海永丰汽车零件有限公司
•第 130 页
7.3.2.2 制造过程设计输入 •组织应识别，文件化及评审制造过程设计输入要 求，包括： -产品设计输出数据。 -针对生产力，过程能力和成本的目标。 -客户要求，如有。 -从以往开发的经验。 注：制造过程设计包括针对问题的数量，以适当 的程度，和与遭遇到的风险相称的使用防错方法。
GSP公司质量管理体系汇编
连锁总部质量管理体系文件一、连锁总部质量管理制度……………………………第 1-3 页1、质量体系文件的管理制度……………………………………………第 4-6 页2、质量管理工作检查考核制度…………………………………………第 7-8 页3、质量方针和目标管理制度……………………………………………第 9-11 页4、质量管理体系内审制度………………………………………………第 12-13 页5、质量否决权管理制度…………………………………………………第 14 页6、质量信息管理制度……………………………………………………第 15-16 页7、药品购进管理制度……………………………………………………第 17-18 页8、药品收货管理制度……………………………………………………第 19-20 页9、药品验收管理制度……………………………………………………第 21-23 页10、药品储存管理制度……………………………………………………第 24-26 页11、药品养护管理制度……………………………………………………第 27-28 页12、药品陈列管理制度……………………………………………………第 29 页13、首营企业和首营品种审核制…………………………………………第 30-31 页14、进口药品管理制度……………………………………………………第 32 页15、药品出库复核管理制度………………………………………………第 33-34 页16、药品运输管理制度……………………………………………………第 35-37 页117、药品销售管理制度……………………………………………………第 38 页18、记录和凭证的管理制度………………………………………………第 39-40页19、含特殊药品复方制剂管理制度………………………………………第 41-43 页20、药品效期管理制度……………………………………………………第 44 页21、不合格药品、销毁管理制度…………………………………………第 45-47 页22、药品退货管理制度……………………………………………………第 48-51 页23、药品召回管理制度……………………………………………………第 52-53 页24、质量查询管理制度……………………………………………………第 54-55 页25、质量事故、质量投诉管理制度……………………………………第56-57页26、药品不良反应报告制度………………………………………………第58-59页27、环境卫生管理制度……………………………………………………第 60 页28、人员健康及个人卫生管理制度………………………………………第61-62页29、药品质量考核管理制度………………………………………………第63-64页30、质量教育培训及考核管理制度………………………………………第65-66页31、设施设备保管和维护管理制度………………………………………第67-69 页32、设施设备验证和校准管理制度………………………………………第70-72 页33、计算机管理系统管理制度……………………………………………第73-76 页34、药品电子监管管理制度………………………………………………第77-78 页235、中药饮片购、存、配发管理制度……………………………………第79-80 页36、温湿度监控系统标准管理制度………………………………………第81-83 页二、连锁总部岗位职责 (84)1、总经理岗位职责……………………………………………………第 84 页2、企业负责人岗位职责………………………………………………第 85 页3、质量负责人的岗位职责……………………………………………第 86 页4、质量管理部部长的岗位质量职责…………………………………第 87 页5、采购部主管的岗位质量职责………………………………………第 88 页6、储运部主管的岗位质量职责………………………………………第 89 页7、质量管理员岗位质量职责…………………………………………第 90 页8、质量验收员岗位质量职责…………………………………………第 91 页9、保管员的岗位质量职责……………………………………………第92-93页10、养护员的岗位质量职责……………………………………………第 94 页11、收货员的的岗位质量职责…………………………………………第 95 页12、发货员岗位质量职责………………………………………………第 96 页13、复核员岗位质量职责………………………………………………第 97 页14、运输员的岗位质量职责 (98)三、各部门的管理职责 (99)31、质量领导小组的质量管理职责……………………………………第 99 页2、质量管理部的质量管理职责…………………………………第100-101页3、采购部的质量管理职责…………………………………………第 102 页4、财务部的质量管理职责………………………………………第 103-104 页5、储运部的质量管理职责……………………………………………第 105 页6、信息部的质量管理职责………………………………………第 106-107 页四、公司岗位操作规程 (108)1、药品采购操作规程…………………………………………………第108-109页2、药品收货操作规程………………………………………………第110-111页3、冷藏、冷冻药品收货操作规程……………………………………第112-113页4、药品验收操作规程…………………………………………………第114-116页5、药品储存操作规程…………………………………………………第117-118页6、药品养护操作规程…………………………………………………第119-120页7、药品配送操作规程…………………………………………………第 121 页8、药品出库复核操作规程……………………………………………第122-123页9、计算机系统操作规程………………………………………………第124-125页4连锁总部质量管理制度第一条、目的:为了对质量活动进行预防、控制和改进，确保公司所经营药品安全有效和质量管理体系正常有效地运行；规范质量管理文件的起草、审核、批准、执行，存档等操作程序，特制定本制度。
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xiexie! 38、我这个人走得很，但是我从不后退。——亚伯拉罕·林肯
39、勿问成功的秘诀为何，且尽全力做你应该做的事吧。——美华纳
40、学而不思则罔，思而不学则殆。——孔子
6、法律的基础有两个，而且只有两个……公平和实用。——伯克 7、有两种和平的暴力，那就是法律和礼节。——歌德
8、法律就是秩序，有好的法律才有好的秩序。——亚里士多德 9、上帝把法律和公平凑合在一起，可是人类却把它拆开。——查·科尔顿 10、一切法律都是无用的，因为好人用不着它们，而坏人又不会因为它们而变得规矩起来。——德谟耶克斯
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谢谢！
36、自己的鞋子，自己知道紧在哪里。——西班牙
37、我们唯一不会改正的缺点是软弱。——拉罗什福科