结肠癌早期预警及筛查
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பைடு நூலகம்
课题二：结直肠癌早期治疗规 范研究
负责单位：301医院消化科 研究目标：制定结直肠癌早期及癌前病
变的治疗规范，为提高结直肠癌患者5年 存活率和生活质量、减轻经济负担提供 科技支撑。
研究内容：结合患者高危因素，研究制 定结直肠癌癌前病变内镜下治疗规范， 结直肠癌早期癌变的微创治疗规范。
课题三：结直肠癌相关生物标 志物研究
负责单位：中国医学科学院病因室 研究目标：确定一组或若干个在结直肠
癌预警、预后、治疗疗效方面具有临床 应用价值的相关生物标志物。 研究内容：针对已经过小样本临床验证 并有临床应用价值的结直肠癌相关生物 标志物进行大规模多中心临床验证。
课题四：“结肠癌早期预警及 筛查规范研究”项目的监查和 质控
确定一组或若干个在结直肠癌预警、预后、治 疗疗效方面具有临床应用 价值的相关生物标 志物；
制定结直肠癌早期及癌前病变的治疗规范 提高北京地区结直肠癌的检出、早诊率和早期
治疗的规范化程度和水平。
研究内容
课题一:北京地区结直肠癌早期筛查方案 及模式研究
课题二：结直肠癌早期治疗规范研究 课题三：结直肠癌相关生物标志物研究 课题四：“结肠癌早期预警及筛查规范
针对不同的社区及人群，采用相应的筛查动员 组织型式进行结直肠癌筛查，寻找适合北京人 群的结直肠癌筛查组织模式。
对目标人群进行以大肠癌为主的慢性病综合防 控宣传，并做流行病学基线调查。
采用“便潜血/粪便DNA检测-大肠镜检查”序 贯筛查方法进行大肠癌筛查。
建立大肠癌发生发展标本库。 对不同型式大肠癌筛查组织型式，序贯筛查方
一、与本课题相关的工作基础
2003.6-2006.6首发基金-北京 市社区消化道恶性肿瘤（食管、 胃及结直肠）的早期诊断及早期 治疗(项目编号：2002-1022)。
免疫法粪便潜血试验和问卷调查 作为初筛手段，结肠镜检查进一 步明确诊断，
目标总人数32010人 筛查人数为14978人 人群筛查率为46.79％ 有效筛查人数为12676人， 筛查的总阳性率为27.39％， 肠镜检查400例， 大肠癌及息肉等各类大肠疾病患
者307例。 干预率为100%，
一、与本课题相关的工作基础
承担卫生部癌症早诊早治项目-大肠癌早 诊早治项目。
2011年度完成初筛7746人 高危人群肠镜检查632例， 各期别大肠癌、癌前病变及息肉病变198例。
一、与本课题相关的工作基础
以行政为领导，技术 为依托，涵盖预防、 检验、体检、内镜、 病理等多学科的社区 慢病综合防治体系
研究”项目的监查和质控
课题一:北京地区结直肠癌早期 筛查方案及模式研究
负责单位：中国医学科学院肿瘤医院内镜科 研究目标：制定适用于北京地区、符合卫生经
济学要求、能够长效运行的结直肠癌早期筛查 方案和模式，为将北京市结直肠癌的检出率和 早诊率提高10%以上提供科技支撑，为政府 相关政策的制订和工作的开展提供参考依据。 研究内容：根据北京地区的特点，研究形成适 合北京地区人群结直肠癌早期筛查的方案，并 提出北京地区结直肠癌早期筛查的可持续发展 模式；制定结直肠癌早期内镜及病理诊断规范。
法进行大肠癌筛查经济学评价，制定适合北京 地区的结直肠癌早期筛查方案和模式。
三、研究方案-研究背景
➢ 2003年我国城乡居民前5位死亡原因为：
①恶性肿瘤134.5/10万 ②脑血管病105.4/10万，
③呼吸系病77.3/10万 ④心脏病76.2/10万，
⑤损伤和中毒32.6/10万
➢ 结直肠癌发病率与死亡率逐年增高
一、与本课题相关的工作基础
丰富的社区工作与研究经验，处于国内 领先水平。
与北京多个社区有良好合作关系。 北京市科研项目
方庄社区综合性健康示范工程 社区卫生服务中的慢病技术指南 社区卫生服务模式改善 社区卫生服务评价”
二、投标方案主要研究内容简介
根据北京地区人群分布特点：选取北京较有代 表性的功能性社区、生活性社区与卫生体检机 构体检人群做为筛查对象。
专职及兼职筛查人员 30余人
内镜检查医师7人 每年能投入项目130
个人月
一、与本课题相关的工作基础
各类肠镜10条 Olympus内镜主机9台 每年行肠镜检查5000余例 内镜检查室9间 配备有内镜治疗室、内镜消
毒室、标本室、实验室、术 后恢复室、术后观察室 常规开展各种早期大肠癌内 镜微创治疗每年完成早期大 肠癌内镜下微创治疗近100 例
负责单位：第三方机构
研究目标：定期及不定期发布项目阶段性进展 报告，及时向课题承担单位、项目主持单位和 项目主管单位提出项目实施过程中的问题。
研究内容：根据课题研究任务，为项目所属课 题提供技术服务，制定监查和质控计划，对课 题研究数据的真实性、完整性和方案依从性进 行全面的质量控制和监查,促进各单位按研究 计划开展研究工作。
结肠癌早期预警及筛查 规范研究
项目名称与招标编号：
结肠癌早期预警及筛查规范研究 SCW 2012-07
牵头单位：中国医学科学院肿瘤医院
协作医院：
301医院 朝阳医院 首都医科大学 北京市CDC 北京大学肿瘤医院 731医院 711医院 北京各社区医疗中心
项目目标
制定适用于北京地区、符合卫生经济学要求、 能够长效运行的结直肠癌筛查方案和模式；
中国肿瘤死亡报告，2010
2008年北京地区结直肠癌发病与死亡
男性 女性
发病率 37.3/10万 32.8/10万
死亡率 18.02/10万 16.86/10万
三、研究方案-研究背景
WHO三级预防措施：
➢ 一级预防（病因学预防）：消除或降低致癌因素，防患于未然 ➢ 二级预防（发病学预防）：肿瘤的早期发现、早期诊断和早期治疗 ➢ 三级预防：提高肿瘤病人生存率、改善生活质量和防止复发
课题一:北京地区结直肠癌早期 筛查方案及模式研究
一．与本课题相关的工作基础 二．投标方案主要内容简介 三．研究方案
研究背景 主要研究内容 技术路线 实施方案
四．关键技术、创新点 五．预期目标，具体考核指标 六．合作部分说明 七．知识产权分析 八．风险分析 九．课题实施年限及年度计划安排 一○．经费预算 一一．课题参加人员概况
课题二：结直肠癌早期治疗规 范研究
负责单位：301医院消化科 研究目标：制定结直肠癌早期及癌前病
变的治疗规范，为提高结直肠癌患者5年 存活率和生活质量、减轻经济负担提供 科技支撑。
研究内容：结合患者高危因素，研究制 定结直肠癌癌前病变内镜下治疗规范， 结直肠癌早期癌变的微创治疗规范。
课题三：结直肠癌相关生物标 志物研究
负责单位：中国医学科学院病因室 研究目标：确定一组或若干个在结直肠
癌预警、预后、治疗疗效方面具有临床 应用价值的相关生物标志物。 研究内容：针对已经过小样本临床验证 并有临床应用价值的结直肠癌相关生物 标志物进行大规模多中心临床验证。
课题四：“结肠癌早期预警及 筛查规范研究”项目的监查和 质控
确定一组或若干个在结直肠癌预警、预后、治 疗疗效方面具有临床应用 价值的相关生物标 志物；
制定结直肠癌早期及癌前病变的治疗规范 提高北京地区结直肠癌的检出、早诊率和早期
治疗的规范化程度和水平。
研究内容
课题一:北京地区结直肠癌早期筛查方案 及模式研究
课题二：结直肠癌早期治疗规范研究 课题三：结直肠癌相关生物标志物研究 课题四：“结肠癌早期预警及筛查规范
针对不同的社区及人群，采用相应的筛查动员 组织型式进行结直肠癌筛查，寻找适合北京人 群的结直肠癌筛查组织模式。
对目标人群进行以大肠癌为主的慢性病综合防 控宣传，并做流行病学基线调查。
采用“便潜血/粪便DNA检测-大肠镜检查”序 贯筛查方法进行大肠癌筛查。
建立大肠癌发生发展标本库。 对不同型式大肠癌筛查组织型式，序贯筛查方
一、与本课题相关的工作基础
2003.6-2006.6首发基金-北京 市社区消化道恶性肿瘤（食管、 胃及结直肠）的早期诊断及早期 治疗(项目编号：2002-1022)。
免疫法粪便潜血试验和问卷调查 作为初筛手段，结肠镜检查进一 步明确诊断，
目标总人数32010人 筛查人数为14978人 人群筛查率为46.79％ 有效筛查人数为12676人， 筛查的总阳性率为27.39％， 肠镜检查400例， 大肠癌及息肉等各类大肠疾病患
者307例。 干预率为100%，
一、与本课题相关的工作基础
承担卫生部癌症早诊早治项目-大肠癌早 诊早治项目。
2011年度完成初筛7746人 高危人群肠镜检查632例， 各期别大肠癌、癌前病变及息肉病变198例。
一、与本课题相关的工作基础
以行政为领导，技术 为依托，涵盖预防、 检验、体检、内镜、 病理等多学科的社区 慢病综合防治体系
研究”项目的监查和质控
课题一:北京地区结直肠癌早期 筛查方案及模式研究
负责单位：中国医学科学院肿瘤医院内镜科 研究目标：制定适用于北京地区、符合卫生经
济学要求、能够长效运行的结直肠癌早期筛查 方案和模式，为将北京市结直肠癌的检出率和 早诊率提高10%以上提供科技支撑，为政府 相关政策的制订和工作的开展提供参考依据。 研究内容：根据北京地区的特点，研究形成适 合北京地区人群结直肠癌早期筛查的方案，并 提出北京地区结直肠癌早期筛查的可持续发展 模式；制定结直肠癌早期内镜及病理诊断规范。
法进行大肠癌筛查经济学评价，制定适合北京 地区的结直肠癌早期筛查方案和模式。
三、研究方案-研究背景
➢ 2003年我国城乡居民前5位死亡原因为：
①恶性肿瘤134.5/10万 ②脑血管病105.4/10万，
③呼吸系病77.3/10万 ④心脏病76.2/10万，
⑤损伤和中毒32.6/10万
➢ 结直肠癌发病率与死亡率逐年增高
一、与本课题相关的工作基础
丰富的社区工作与研究经验，处于国内 领先水平。
与北京多个社区有良好合作关系。 北京市科研项目
方庄社区综合性健康示范工程 社区卫生服务中的慢病技术指南 社区卫生服务模式改善 社区卫生服务评价”
二、投标方案主要研究内容简介
根据北京地区人群分布特点：选取北京较有代 表性的功能性社区、生活性社区与卫生体检机 构体检人群做为筛查对象。
专职及兼职筛查人员 30余人
内镜检查医师7人 每年能投入项目130
个人月
一、与本课题相关的工作基础
各类肠镜10条 Olympus内镜主机9台 每年行肠镜检查5000余例 内镜检查室9间 配备有内镜治疗室、内镜消
毒室、标本室、实验室、术 后恢复室、术后观察室 常规开展各种早期大肠癌内 镜微创治疗每年完成早期大 肠癌内镜下微创治疗近100 例
负责单位：第三方机构
研究目标：定期及不定期发布项目阶段性进展 报告，及时向课题承担单位、项目主持单位和 项目主管单位提出项目实施过程中的问题。
研究内容：根据课题研究任务，为项目所属课 题提供技术服务，制定监查和质控计划，对课 题研究数据的真实性、完整性和方案依从性进 行全面的质量控制和监查,促进各单位按研究 计划开展研究工作。
结肠癌早期预警及筛查 规范研究
项目名称与招标编号：
结肠癌早期预警及筛查规范研究 SCW 2012-07
牵头单位：中国医学科学院肿瘤医院
协作医院：
301医院 朝阳医院 首都医科大学 北京市CDC 北京大学肿瘤医院 731医院 711医院 北京各社区医疗中心
项目目标
制定适用于北京地区、符合卫生经济学要求、 能够长效运行的结直肠癌筛查方案和模式；
中国肿瘤死亡报告，2010
2008年北京地区结直肠癌发病与死亡
男性 女性
发病率 37.3/10万 32.8/10万
死亡率 18.02/10万 16.86/10万
三、研究方案-研究背景
WHO三级预防措施：
➢ 一级预防（病因学预防）：消除或降低致癌因素，防患于未然 ➢ 二级预防（发病学预防）：肿瘤的早期发现、早期诊断和早期治疗 ➢ 三级预防：提高肿瘤病人生存率、改善生活质量和防止复发
课题一:北京地区结直肠癌早期 筛查方案及模式研究
一．与本课题相关的工作基础 二．投标方案主要内容简介 三．研究方案
研究背景 主要研究内容 技术路线 实施方案
四．关键技术、创新点 五．预期目标，具体考核指标 六．合作部分说明 七．知识产权分析 八．风险分析 九．课题实施年限及年度计划安排 一○．经费预算 一一．课题参加人员概况