原料标准操作规程:淡豆豉

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1.目的:建立淡豆豉检验操作规程,保证检验人员操作规范化、标准化,确保公司产品质量。

2 范围:本规程适用于生产用原料药淡豆豉的检验。

3.责任:质量部、QC检验员、QC主管、QA主管。

4.执行标准:《中国药典》2010年版一部第308页、TL-YL-033-1。

5.内容:
5.1性状本品呈椭圆形,略扁,长O.6~1cm,直径O.5~O.7cm。

表面黑色,皱缩不平。

质柔软,断面棕黑色。

气香,味微甘。

5.2鉴别
5.2.1取本品1g,研碎,加水10ml,加热至沸,并保持微沸数分钟,滤过,取滤液O.5ml,点于滤纸上,待干,喷以1%吲哚醌一醋酸(10:1)的混合溶液,于后,在100~1lO℃加热约10分钟,显紫红色。

5.2.2取本品15g,研碎,加水适量,煎煮约1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。

另取淡豆豉对照药材15g、青蒿对照药材O.2g,同法分别制成对照药材溶液。

照薄层色谱法(SOP-ZL-TZ009-1)试验,吸取供试品溶液、淡豆豉对照药材溶液各10~20μl,青蒿对照药材溶液2~5μl,分别点于同一硅胶G。

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