药品不良反应证据的临床应用

药品不良反应证据的临床应用

1、队列研究的群组划分依据是（）

A、年龄

B、暴露因素的有无

C、体质指数BMI

D、性别

2、药品不良反应（adverse drug reaction, ADR）的定义（）

A、药物用于预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能时出现的有害和不希望发生的反

B、正常剂量的药物用于诊断、治疗疾病或调节生理功能时出现的有害和不希望发生的

应

C、正常剂量的药物用于预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能时出现的有害和不希望

生的反应

D、药物用于诊断、治疗疾病或调节生理功能时出现的有害的反应

3、下列哪些因素会降低队列研究的真实性（）

A、既往资料不准确或有遗漏

B、暴露组和非暴露组患者具有相似的预后因素

C、暴露组和非暴露组结局测量方法一致

D、多数研究对象均完成随访

4、下列评价药品不良反应的常用研究证据优选（）

A、随机对照研究

B、非随机对照研究

C、个案报道

D、队列研究

5、随机对照研究用于评价药品不良反应的不足不包括（）

A、外部真实性受限

B、不适用于药品不良反应发生概率较低时的评价

C、不适用于某些远期不良反应的评价

D、混杂因素较多

6、病例-对照研究的特点不包括（）

A、根据所患疾病的有无划分群组

B、既有前瞻性，也有回顾性

C、从果到因

D、均为回顾性研究

7、下列哪些因素不是不良反应适用性评价的考虑因素（）

A、患者与研究中的研究对象相似

B、研究者是否熟悉随访地区

C、患者可能接触到的暴露和研究中的暴露是否相似

D、风险大小是多少

8、药品不良反应证据的评价不包括（）

A、真实性评价

B、重要性评价

C、精密性评价

D、适用性评价

9、影响不良反应证据选择的主要因素不包括（）

A、药品不良反应发生率

B、证据的真实性

C、在临床应用和研究中的成熟度

D、结果可接受程度

10、队列研究的特点不包括（）

A、从果到因

B、根据暴露因素的有无划分群组

C、既有前瞻性队列研究，也有历史性队列研究

D、从因到果