全自动血培养仪产品技术要求bosheng

全自动血培养仪

适用范围：全自动血培养仪与伯泰细菌培养瓶配合使用，适用于临床实验室对体液样本进行体外培养，并检测其中微生物的存在。

1.1 产品型号/规格及其划分说明

BST/MDS

BST：微生物检测系统英文单词字头

MDS：伯盛泰汉语拼音字头词字头

1.2 结构组成

机械结构组成：承载支架、驱动电机、传动部件、培养瓶支架、加热棒、加热风机、外观箱体；

电气硬件组成：主板（工控PC）、主控制板、瓶架控制板、温度控板、温度显示和状态显示板；

软件部分组成：下位机控制软件、上位机控制应用软件。

2.1 正常工作

正常工作条件应满足下列要求：

a) 环境温度：15℃～28℃；

b) 相对湿度：30～75%；

c) 电源电压：220V 50 Hz；

d) 大气压力：860～1060hPa。

2.2 功能

a)具有连续孵育功能。

b)自动监测和判断培养结果（培养阳性和培养阴性）。

c)培养阳性报警方式:仪器主体红灯指示和显示器培养基瓶位绿色指示灯变橙色。

d)温度失控报警：红色报警灯。

2.3 阳性培养试验

全自动血培养仪对装有标准菌株的细菌培养瓶检测结果均应报告阳性。

2.4 阴性培养试验

全自动血培养仪对没有装菌株的细菌培养瓶检测结果均应报告阴性。

2.5 温度准确度及波动

2.5.1 全自动血培养仪温度准确度偏差应不超过± 1.5℃；

2.5.2 温度波动应不超过±

3.0℃。

2.6 外观

全自动血培养仪外观应符合下列要求：

a) 应整洁，无划痕，文字和标识清晰；

b) 紧固件连接应牢固可靠，不得有松动；

c) 仪器门开关自如，没有卡涩现象。

2.7 环境试验

应符合GB /T 14710—2009 中气候环境组别I和机械环境组别I的要求。

2.8 电气安全

应符合GB 4793.1—2007、GB 4793.9—2013、YY0648—2008中本产品适用的条款要求。瞬态过压类别为Ⅱ类，额定污染等级为2级。

2.9 电磁兼容

应符合GB/T 18268.1-2010和GB/T 18268.26-2010中本产品适用的条款要求。