全自动血培养仪产品技术要求bosheng
全自动血细胞分析仪-产品技术要求-性能指标
《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101 部分：体外诊断（IVD）
医用设备的专用要求》中适用的条款要求。
≤8.0﹪
LYM﹪≥15.0﹪， WBC≥4.0×109/L
中间细胞百分率（MID﹪）
≤10.0﹪
MID﹪≥5.0﹪， WBC≥4.0×109/L
粒细胞百分率（GRAN﹪）
≤8.0﹪
GRAN﹪≥30.0﹪， WBC≥4.0×109/L
2.5 携带污染率
携带污染率应符合表 4 的要求。
表 4 携带污染率要求
电
─ ─ 2.2 a.c.220V
额定工
实验
作高温 1 4 时 通 30℃
─ 2.2 2.2 ─ √ 通电
试验
电
实验 运行试
4 - 时 通 30℃ 验
电
─ ─ 2.2 ─ √ 通电
高温贮 4
存试验
实验 ─ 后 通 55℃
电
─ ─ 2.2 a.c.220V
额定工
实 验 温度 30℃
作湿热 4 ─ 时 通 相 对 湿 度 ─ ─ 2.2 a.c.220V
2.1 正常工作条件
性能指标
a) 工作温度：18℃～35℃；
b) 相对湿度：≤85﹪；
c) 大气压力：86.0kPa～106.0kPa；
d) 电源电压需经过电子交流稳压器的稳定，使用电源：~100--240V；
50/60Hz;
e) 室内有较好的防尘措施，避免强光、紫外线直接照射；
f) 远离强电磁场的干扰源。
表 2 测量准确性要求
测量项目
测量准确性允许误差
白细胞（WBC）
±5%
红细胞（RBC）
±5%
全自动血液分析仪技术规格
2.2.3
配置3
热敏打印纸
2.2.4
配置4
电源线
2.2.5
配置5
检测部刷子
2.3
主要技术参数
（一行只写一个参数）
2.3.1
*参数1
仪器类别：三分类全自动血液分法，无氰分光比色法
2.3.3
参数3
仪器检测重复性(CV)：WBC3.0%
RBC1.0%
PLT4.0%
全自动血液分析仪技术规格
序号
技术和性能参数名称
招标参数和性能要求
备注
1
适用范围及用途
1.1
适用范围
（广义描述该设备适用范围）
全自动血液分析仪
1.2
工作用途
（具体到科室的应用场所）
输血科、检验科等科室，将血液里的白细胞进行计数并按体积大小进行分群（三分类）。
2
功能配置
2.1
主要功能
（一行只写一个功能）
HGB1.0%
2.3.4
参数4
检测样品量：全血应50微升，末梢血应20微升
2.3.5
参数5
检测系统：必须有独立的静脉血和末梢血检测系统，并有独立的校正系数
3
售后服务
3.1
保修年限
两年
3.2
出现故障响应时间
维修到达现场时间1个工作日（市区）
维修到达现场时间2个工作日（郊县）
3.3
维修支持
保修期后厂家终身有偿维修维护
2.1.1
功能1
1、白细胞计数和三分类：
采用电阻抗原理进行白细胞的计数,并进行小型白细胞、中型白细胞、大型白细胞的分群(三分类)。
2.1.2
功能2
2、红细胞、血小板：采用电阻抗原理进行的计数。
全自动血细胞分析仪 产品技术要求2
1 性能指标2.1环境要求2.1.1正常工作环境a）环境温度15℃～30℃；b）相对湿度≤85%；c）大气压力 70.0kPa~110.0kPa；d）使用电源 a.c.220V，允差±10％，50Hz/60Hz，允差±1Hz；；2.1.2储存环境a）储存温度 -10℃～40℃；b）相对湿度≤85%。
2.2空白计数用配套稀释液作为样本计数，分析仪测量值应符合表 2 的规定。
表 2 本底计数测量值2.3线性用配套稀释液将高值质控物减量稀释，分析仪测量值线性范围应符合表 3 的规定。
表 3 分析仪测量值线性范围2.4仪器可比性偏差要求：WBC 不超过±5%，RBC 不超过±2.5%，HGB 不超过±2.5%，PLT 不超过±8%，HCT/MCV 不超过±3%。
2.5白细胞分类准确性分析仪对中性粒细胞、淋巴细胞、单核细胞、嗜酸细胞和嗜碱细胞测量结果应在按照 YY/T0653-2008 附录 A 试验方法所得结果的允许范围之内（99%可信区间）。
2.6测量重复性各型号分析仪测量重复性误差应符合表 4 的规定。
表 4 各型号分析仪重复性测量值2.7携带污染率WBC≤0.5%；RBC≤0.5%；HGB≤0.6%；PLT≤1.0%。
2.8分析仪基本功能分析仪具有下列功能：a）提供中文报告；b）具有异常报警功能；c）具有与实验室信息系统进行通信的功能。
2.9外观a）分析仪机壳外观应端正，色泽均匀，无磕碰，无划痕等缺陷，不应有明显凹凸、裂纹、锋棱、毛刺；分析仪上的文字和标志应清晰、准确、牢固；b）分析仪的控制件操作应灵活、可靠，紧固件应无松动现象。
2.10安全2.10.1 仪器的安全应符合 GB4793.1-2007、YY0648-2008、GB4793.9-2013 中的要求。
2.10.2 仪器的电磁兼容要求应符合 GB/T 18268.1-2010 、GB/T18268.26-2010 中的要求。
全自动血液分析仪技术要求
3.全自动干式生化分析仪技术要求
序号
技术和性能参数名称
技术参数和性能要求
备注
1
设备使用需求
无
1.1
设备用途
设备用于分析肝功、肾功等生化项目，为病人及临床提供快速准确的结果。
1.2
实验对象
血清、血浆、尿液、脑脊液
1.3
特殊功能需求
全自动干式生化分析仪，无需上下水及管路，无需废液处理，符合国家绿色环保要求。
2.8
参数8
待机样本编程能力不小于5000个样本
2.9
参数9
样本位：≥40个样本位，可适配多种尺寸原始采样管或样本杯
2.10
参数10
试剂库：≥60个冷藏位置，最大量≥3600个测试干片。
2.11
参数11
样本管理：凝固检测，气泡检测，液面感应，短缺样本检测。
2.12
参数12
操作界面：触摸屏监视器，在机用户指南
终身免费软件升级
4.10
维修支持
配件供应时间≥10年
4.4
耗材及零配件
提供耗材及主要零配件目录（含报价）
4.5
维修资料
提供详细操作手册、维修保养手册等
4.6
维修工具
提供维修专用工具1套
4.7
预防性维修
/定期维护保养
保修期内提供定期维护保养服务
4.8
维修密码支持
开放
4.9
升级
终身免费软件升级
4.10
使用培训
支持
4.11
工程师培训
2.5
★参数5
幼稚细胞检测：
提供幼稚粒细胞定量检测结果，包括异常幼稚粒细胞，异常淋巴细胞，原始细胞等
2.6
全自动血液细胞分析仪产品技术要求深圳市美思康电子
全自动血液细胞分析仪1 性能指标1.1 外观要求1.1.1 文字和标志清晰可见；表面应色泽均匀、无磕碰、无划痕等缺陷； 1.1.2 紧固件连接应牢固可靠，不得有松动。
1.2 基本功能要求1.2.1应提供中文报告；1.2.2应具有异常报警功能；1.2.3具有与实验室信息系统进行通信的功能。
1.3 空白计数WBC≤0.5×10 9/L；RBC≤0.05×10 12/L；HGB≤ 2g/L；PLT≤10×10 9 /L 。
1.4 线性表1 分析仪线性要求参数 线性范围 线性误差1.0×10 9/L-10.0×10 9/L 不超过±0.5×10 9/LWBC10.1×10 9/L-99.9×10 9/L 不超过±5%0.30×10 12/L-1.00×10 12/L 不超过±0.05×10 12/LRBC1.01×10 12/L-7.00×10 12/L 不超过±5%20g/L-70g/L 不超过±2g/L HGB71g/L-240g/L 不超过±3%20×10 9/L-100×10 9/L 不超过±10×10 9/L PLT101×10 9/L-999×10 9/L 不超过±10%1.5 仪器可比性偏差要求：WBC不超过±5%，RBC不超过±2.5%，HGB2.5%，PLT不超过±8%，HCT/MCV不超过±3%。
1.6 重复性分析仪的重复性应符合表2的要求表2全自动分析仪重复性要求参数 检测范围 精密度WBC 4.0×10 9/L-10.0×10 9/L ≤4.0%RBC 3.50×10 12/L-5.50×10 12/L ≤2.0%HGB 110g/L-160g/L ≤2.0%PLT 100×10 9/L-300×10 9/L ≤8.0%HCT/ MCV35%-50%85fL-100fL≤3.0%≤3.0%1.7 携带污染率WBC≤3.5%；RBC≤2.0%；HGB≤2.0%；PLT≤5.0%。
全自动血细胞分析仪操作素质要求、仪器性能评估、运行环境、正确校准、试剂质量的要求、质量控制和测定结果
全自动血细胞分析仪操作素质要求、仪器性能评估、运行环境、正确校准、试剂质量的要求、质量控制和测定结果审核全自动血球分析仪血常规测定中非常普及，大大地提高血细胞分析的效率，但由于仪器种类繁多，性能差异较大，而且各种仪器的工作原理也不完全相同，完成一个项目测定要受到仪器、试剂、校准品、操作程序以及操作人员等因素影响，如何避免不同仪器之间测定结果的差异，提高测定结果准确性，全面做好血液分析仪的质量控制是一项非常重要的工作。
操作人员素质要求人是第一要素，是实验仪器操作者，必须经过专门的技术培训I。
了解仪器各部件结构，熟悉仪器的性能、工作原理、参数设置、日常的维护以及试剂应用。
具有能解释和处理仪器各种报警信息，对仪器一般故障排除的能力。
血液分析仪性能进行评估新仪器在安装调试之后用于临床测定之前，首先要对新仪器各项性能指标进行初步评估。
按照有关规定对仪器的各项性能指标进行评估，包括仪器的线性范围、精密度、准确度、抗干扰性、白细胞分类以及携带污染率等。
有条件的应与其他性能稳定、运行良好、结果具有可溯源性的仪器进行比对，对新仪器的各项性能指标实际情况有全面了解。
运行环境全自动血球分析仪的正常运行必须依靠一个良好的运行环境。
其中包括一个有稳定电流、电压和接地保护的电源系统，放置仪器的实验台要稳固、防阳光直射，实验室防震、防尘，防潮、通风条件好，室内温度应在15℃〜25℃,相对湿度应V80%,仪器安放在远离电磁干扰源、热源的位置，使其有一个相对独立的运行环境。
任何环境因素的变化都可能影响到仪器的稳定性，从而影响测定结果的精密度和准确度，因此，要经常观察并做好相应的记录，及时纠正。
全自动血球分析仪正确校准全自动血球分析仪的校准直接影响到检测结果的正确性，可以采取相应校准方式：1、应选用仪器商提供的配套血细胞校准品进行校准，这是最理想和最实用的方法，但这种原装校准品价格比较昂贵且有效期短，不易普及；2、用新鲜的全血标本进行校准，即用新鲜血液标本在其他已确定用配套校准品校准好且性能稳定的全自动血球分析仪上进行测定，测定多次取均值，将测定的结果视为该标本的标准值，来校准需要校准的仪器，这样也会得到比较满意的结果，也可以用这种方式来校准同一实验室内不同全自动血球分析仪，确保本实验室不同全自动血球分析仪测定结果的一致性。
全自动血液细胞分析仪产品技术要求深圳迈瑞
2性能指标2.1空白计数分析仪的空白计数结果应符合表1的规定。
表 1 空白计数要求2.2线性分析仪的线性范围和线性误差应符合表2的规定。
表2分析仪线性要求2.3仪器可比性偏差要求WBC不超过±5%,RBC不超过±2%,HGB不超过±2%,PLT不超过±8%, HCT或MCV不超过±3%。
2.4重复性分析仪在全血模式模式下的的重复性应符合表3。
表3 分析仪重复性要求（全血模式）2.5携带污染率高浓度样本对低浓度样本的携带污染程度，应满足表4的要求。
表4 携带污染率要求2.6白细胞分类准确性试验分析仪对中性粒细胞、淋巴细胞、单核细胞、嗜酸性粒细胞和嗜碱性粒细胞测试结果应在按附录B试验方法所得结果的允许范围之内(99%可信区间)。
2.7分析仪基本功能2.7.1开关机功能分析仪开关机过程应具有进度状态提示。
2.7.2分析功能分析仪应能对样本进行分析，并能输出检测结果、直方图、散点图。
2.7.3用户管理功能分析仪应设有密码，不同级别的用户应可进行相应功能的操作。
2.7.4样本和病人信息管理功能分析仪至少应能提供样本和病人信息的录入、编辑、保存、浏览、删除的功能。
2.7.5检测结果数据管理功能分析仪至少应能提供检测结果数据存储、回顾、查询、分析处理、导出和打印的功能。
2.7.6质控管理功能分析仪应至少能提供两种质控方法。
2.7.7校准管理功能分析仪应至少能提供两种校准方式。
2.7.8维护功能分析仪应能提供手动维护和液路自动维护的功能。
2.7.9自检功能分析仪应能提供简单的仪器自动检测功能，及试剂检测功能。
2.7.10设置功能用户应可对分析仪的相关可设置内容按需要进行调整。
2.7.11信息提示功能分析仪应具有故障提示、操作提示。
2.7.12异常样本的提示功能分析仪应具有提供异常样本的报警提示功能。
2.7.13通信功能分析仪应能提供数据传输接口，具有与实验室信息系统进行通信的功能。
全自动血液细胞分析仪产品技术要求2
1性能指标1.1空白计数分析仪的空白计数结果应符合表1 的规定。
表 1 空白计数要求1.2线性分析仪的线性范围和线性误差应符合表2 的规定。
表 2 分析仪线性要求1.3仪器可比性偏差要求WBC 不超过±5%,RBC 不超过±2%,HGB 不超过±2%,PLT 不超过±8%, HCT 或MCV 不超过±3%。
1.4重复性分析仪在全血模式模式下的的重复性应符合表3。
表 3 分析仪重复性要求（全血模式）1.5携带污染率高浓度样本对低浓度样本的携带污染程度，应满足表4的要求。
表 4 携带污染率要求1.6白细胞分类准确性试验分析仪对中性粒细胞、淋巴细胞、单核细胞、嗜酸性粒细胞和嗜碱性粒细胞测试结果应在按附录B 试验方法所得结果的允许范围之内(99%可信区间)。
1.7分析仪基本功能1.7.1开关机和登录注销功能分析仪应具有开关机、登录、注销的功能。
1.7.2分析功能分析仪具有测量模式（2 种）和血样模式（3 种）对样本进行分析，并能输出检测结果（25 项）、直方图（4 个）、散点图（1 个），以上基本检测参数描述见附录A。
1.7.3用户管理功能分析仪应设有密码，不同级别的用户应可进行相应功能的操作。
1.7.4样本和病人信息管理功能分析仪至少应能提供样本和病人信息的录入、编辑、保存、浏览、删除的功能。
1.7.5检测结果数据管理功能分析仪至少应能提供检测结果的复检提示、存储、回顾、查询、审核、打印、备份和导出的功能。
1.7.6质控管理功能分析仪应至少能提供四种质控方法。
1.7.7校准管理功能分析仪应至少能提供两种校准方式。
1.7.8调试和状态查询功能分析仪应能提供调试和系统状态查询的功能。
1.7.9自动维护功能分析仪应能根据使用情况，提供定时和定量自动维护的功能以及休眠功能。
1.7.10手动维护功能分析仪应能至少提供更换试剂、保养液路的维护功能。
1.7.11自检功能分析仪应能提供简单的仪器自动检测功能，及试剂检测功能。
全自动血液细胞分析仪产品技术要求深圳帝迈
全自动血液细胞分析仪2性能指标2.1空白计数空白计数应符合表 2 的要求。
2.2线性分析仪的线性范围和线性误差应符合表 3 的要求。
2.3五分类分析仪白细胞分类准确性试验分析仪对中性粒细胞、淋巴细胞、单核细胞、嗜酸细胞和嗜碱细胞测量结果应在按照附录 B 的试验方法所得结果的允许范围之内（99%可信区间）。
注：当参考方法检测结果为 0，而分析仪检测结果≤1.0%，检测结论为合格。
2.4精密度分析仪的精密度应满足表 4 的要求。
表 4 精密度要求2.5携带污染率携带污染应满足表5的要求。
2.6准确度准确度的相对偏差应符合表6的要求。
2.7分析仪的基本功能分析仪应具有以下基本功能：1)具有异常报警功能；2)具有与实验室信息系统进行通信的功能；3)具备异常细胞报警功能；4)采样针有防抵死功能，可以减少堵孔及提高吸样准确性；5)具有自动休眠和一键唤醒功能；6)采用可视化的自检方式，监测仪器关键器部件或状态；7)具有常规设置、参数设置、用户管理、数据字典、具有参考范围、Flag 报警、主机设置功能；8)具有样本计数功能，包括全血模式和预稀释模式；9)报告处理及打印功能；10)结果回顾功能；11)质量控制功能，质控方法：L-J 质控和 X-B 浮动均值法质控；12)校准功能，支持人工校准、校准物校准、新鲜血校准；13)维护功能；14)故障处理功能: 智能自动清洗；15)密码及用户管理功能；16)信息提示功能；17)帮助功能；18)数据管理功能，数据存储、数据输入及数据输出；19)采用库尔特原理检测白细胞/嗜碱性粒细胞、红细胞和血小板的数目以及体积分布；采用比色法测量血红蛋白浓度；采用半导体激光流式细胞技术获得白细胞的五分类统计计数；20)可提供 31 项检测结果，25 项血液参数以及 6 项研究参数的定量分析结果、3个直方图、1 个三维散点图和 3 个二维散点图；21)检测速度：血常规最高速不低于 90 样本/小时；22)样本用血量：血常规检测≤20μL；23)分析模式： CBC 模式、CBC+DIFF 模式；24)进样方式：自动进样、开放进样，配备轨道式自动进样架，一次可同时装载60 个样本，并可不间断追加样本；25)支持英文字母、数字和键盘上支持的所有字符；支持中文输入患者信息、医院信息；26)血样的稀释、混匀、技术、清洗等系列测试过程全封闭性，具有良好的生物安全性；27)仪器各器件结构独立可拆卸，方便仪器维护清洁。
全自动生化分析仪产品技术要求深圳市普康电子
2. 性能指标2.1 杂散光吸光度不小于4.8。
2.2 吸光度线性范围相对偏倚在±5%范围内的最大吸光度应不小于3.4。
2.3 吸光度准确度应符合表1的规定。
表1 吸光度准确度要求2.4 吸光度的稳定性吸光度的变化应不大于0.01。
2.5 吸光度的重复性用变异系数表示，应不大于1%。
2.6温度准确度与波动度温度值在设定值的±0.3℃内，波动度为±0.1℃。
2.7 样品携带污染率样品携带污染率应不大于0.1%。
2.8加样准确度与重复性加样准确度和重复性应满足表2的要求表2 加样准确度和重复性2.9 临床项目的批内精密度分析仪对项目浓度范围满足表3的质控血清进行重复测量的变异系数（CV）应满足表3的要求。
表3 临床项目批内精密度要求2.10功能2.10.1 样本管理应具有常规/急诊样本的申请，测试结果查询、编辑、传输功能，样本预稀释功能。
2.10.2 校准管理应具有校准申请，校准参数设置，校准曲线观察，校准有效期管理功能。
2.10.3 质控管理应具有质控申请，实时质控，质控数据与质控图观察功能。
2.10.4 试剂管理应具有试剂设置，试剂余量检测，试剂空白报警，试剂效期管理功能。
2.10.5 测试管理应具有开始测试、加样暂停、在线试剂装载、紧急停止功能，具有反应杯自动清洗功能、液面检测功能、去离子水预加热功能、杯空白自检报警功能、样本针/试剂针防撞功能、按样本排序的优化测试流程功能、测试过程中自动按避免交叉污染安排测试流程功能，PF-200、PF-230选配了条形码模块可以扫描样本、扫描试剂。
2.10.6 仪器管理应具有观察系统状态、仪器状态、休眠唤醒功能。
2.10.7 项目管理应支持生化项目、血清指数，组合项目、计算项目。
2.10.8 系统设置应能设置系统参数，具有用户权限管理、软件版本和项目数据库在线升级功能。
2.10.9 维护功能应具有维护功能，支持定期维护、维护日志功能。
全自动血细胞分析仪3000技术规格要求
全自动血细胞分析仪3000技术规格要求
参数要求：
1、仪器全自动操作
2、工作原理：电阻抗法计数，分光比色法测血红蛋白
3、能够提供白细胞三分类，19项测试参数及三个直方图
*4、浮动界标技术：仪器对细胞分类采用浮动界标技术，并且可以进行人工辅助分类
*5、测试模式：具备全血和预稀释两种测试模式
*6、采血量：全血模式采血量≤10μL，预稀释采血量≤20μL
7、测试速度：60个标本/小时
*8、仪器具有采样针自动清洗功能
9、试剂：无毒环保型试剂，无氰化物测HGB。
10、具有灼烧排堵、反冲排堵功能
11、存储功能：能存储10000个病人数据
12、显示器：液晶显示屏，同屏幕显示所有测试数据及直方图
13、打印：内置热敏打印，同时可以选配外置打印机，可输出中文打印数据
14、仪器具有RS232接口，可联接电脑并传输测量结果
15、仪器具有异常报警提示功能、部件人工检测校准功能
*16、制造厂商具有ISO9001、ISO13485、CMD认证，仪器有CE认证
*17、仪器具有配套的通过国家SFDA认证的质控物和校准物
商务要求：
1、功能配置、规格、参数中加“*”的要求必须满足，且需提供省级有关部门的证明文件，如果不满足将导致废标；
2、生产企业注册资金≥1000万元；。
全自动五分类血浆分析仪技术参数及规格要求
全自动五分类血浆分析仪技术参数及规格要求1.引言全自动五分类血浆分析仪是一种高精度、高效率的医疗设备，广泛应用于临床试验、血液检测以及疾病诊断中。
本文旨在介绍该血浆分析仪的技术参数及规格要求，以便供用户参考。
2.技术参数2.1 样本处理能力最大样本处理能力：每小时可处理样本数量应不少于XXX个。
样本加载方式：支持随机加载样本。
样本容量：样本架至少可容纳XXX个样本管。
2.2 分析项目血细胞计数项目：白细胞计数、红细胞计数、血红蛋白、血小板计数。
血细胞分类项目：对白细胞进行五分类，并能分析白细胞形态。
过敏指标：IgE浓度。
其他项目：血沉、网织红细胞、血红蛋白分布宽度等。
2.3 仪器精度血细胞计数精度：白细胞计数、红细胞计数、血红蛋白、血小板计数的线性相关系数R应大于0.99.检测变异系数：白细胞计数、红细胞计数、血红蛋白、血小板计数的变异系数CV应小于3%。
2.4 操作界面触摸屏：支持10英寸及以上的高分辨率触摸屏。
操作语言：支持中文和英文。
操作界面友好度：界面布局合理，操作流程清晰简便，易学易用。
3.规格要求3.1 设备尺寸设备外形尺寸：长XXX毫米，宽XXX毫米，高XXX毫米。
设备重量：不超过XXX千克。
3.2 供电与功耗电源要求：AC XXXV。
XXHZ。
功耗：不超过XXX___。
3.3 环境要求温度范围：XX℃至XX℃。
相对湿度：不超过XX%。
3.4 通讯接口USB接口：支持USB 2.0及以上接口。
数据输出：可将测试结果导出为Excel或PDF格式。
3.5 安全性能安全认证：设备应通过相关安全认证，并符合国家相关标准。
防护措施：设备应具备短路、过流、过压等防护措施，以确保患者和操作人员的安全。
4.结束语以上是全自动五分类血浆分析仪的技术参数及规格要求。
通过准确、稳定的样本处理能力、高精度的血液分析项目以及用户友好的操作界面，该设备将为医疗工作者提供快速、可靠的血浆分析服务，促进临床试验和疾病诊断的准确性和效率性。
全自动血凝分析仪技术参数
全自动血凝分析仪技术参数数量：1台带★为必须满足条件。
1 自动化：自动加反应杯、进样、吸样、温育、吸试剂、分析检测；连锁筛选、自动再检2 PT速度：≥180测试/小时,D-D检测速度≥90测试/小时3 ★检测通道：≥10个4 ★样本位：≥50个5 独立的试剂针和样本针6 检测波长：340nm,405nm,575nm,660nm、800nm7 新型光学智能监测＋多波长检测双重保障高抗干扰能力(HIL)8 ※自身抗凝物分析：有MDA（多点稀释平行生物抗性分析）功能9 急诊位：≥5个10 进样器：自动连续进样、随时追加样本11 ★检测方法：具有凝固法、发色底物法、免疫法、聚集法四种方法学，四种方法学可同时检测12 试剂位：≥45个，有冷藏，可移动13 ★试剂冷藏位温度10℃14 试剂开放：所有检测程序可自由设定修改，可随意选择试剂、随意开展项目15 试剂条形码扫描&试剂容量监测功能16 Fbg检测：仪器同时拥有PT演算Fbg与Clauss法实测Fbg两种方法17 ★反应杯：独立无需磁珠、自动添加18 ★试剂针：液面感应和瞬间加热到37℃功能19 质控：三种质控方法可选:-x、L-J、Westgard20 ★实时在线质控21 数据传输：有RS232接口22 可选功能：条码扫描、盖帽穿刺23 检测系统封闭24 整机质保1年，质保期后终身免费维修（更换配件除外），4小时内响应，48内到达现场进行服务，厂家专业人员进行维修服务。
小儿正压通气系统（CPAP）系统技术性能参数数量：15台要求：1、系统结构紧密，主机、医用电热湿化器、医用空气压缩机（选配）一体化设计，最有效节约空间；2、内置式空氧混合器，氧浓度连续可调，无需计算或者参照对照表；3、流量和氧浓度分开独立调节，互不影响；4、实时监测氧浓度，双重保证用氧安全；5、CPAP调节精确度高，结合系统压力监测和安全阀充分保证了患者的安全；6、主机为无源产品，无需电源，配置万向机械吊臂；7、选配医用空气压缩机采用进口机芯，水分少，超低噪音；8、配备电控加温湿化器，保证系统的最佳湿化状态；轻质的管路和鼻塞，起到降低呼吸管路阻力，减少患者呼吸功的作用，配合系统的固定装置，减少了对患者头、面部的压迫和鼻中隔的损伤；9、适用于儿科PIICU、NICU、PICU及急救室。
全自动血培养仪技术参数
全自动血培养仪技术参数一、设备名称：全自动血培养仪二、设备数量：一台三、技术规格及要求：1. 检测原理：1) 检测方法采用荧光增强连续检测法，检测技术为瓶外非侵入性连续检测2) 拥有超过30种运算法则，进行数据分析, 以确保检测结果高度准确性3）拥有二期运算法则，对生长曲线的平缓期和衰减期进行监测2. 硬件配置：1) 可同时检测200个以上标本2）检测周期每10分钟一次，对阴阳性结果自动检测，并能给出声音、图形等相关报警信号提示3）每个孔位具备自动检错和自动纠错功能，无需手工校正，以确保结果的准确性4）仪器具备延迟放入功能。
室温下，培养瓶最长可延迟放入达48小时5）仪器具备重新输入功能。
培养瓶拿出后5小时内再放入，相关数据不丢失，可以继续检测6）数据录入方式采用条码扫描。
可扫描双条码。
仪器内置电脑系统，全图形操作界面，无需再附加电脑7）门把配备独特的DISCO灯，不同灯光即时显示仪器内培养瓶检测状态8）仪器中部配置独立的条形码扫描器，方便扫描操作9）具备匿名瓶功能，允许事后补录信息10）触摸屏操作，操作过程便捷快速11）具备误取报警功能，防止操作失误12）培养瓶可放置任意瓶位，无需事先分配3. 样本要求1）可检测临床血液及体液标本2）检测菌种种类包括：需氧菌、厌氧菌、兼性厌氧菌、苛养菌、产CO2较少的普鲁菌、放线菌、真菌和分枝杆菌4. 配套试剂1）有多种培养瓶可供选择（包括标准需氧瓶、树脂需氧瓶、树脂儿童瓶、含溶血素厌氧瓶、含溶血素分枝杆菌/真菌培养瓶），树脂培养瓶具备吸附抗生素的功能2）保存无特殊环境及温度要求3）培养瓶采用标准瓶口设计，无需额外装置即可匹配主流采血装置4）瓶内负压，防止内部液体溅出，利于标本采集5）培养瓶采用高透光、高气密性、防压、防碎设计的玻璃瓶5. 相关认证：仪器及培养瓶获得了FDA、CE及国内SFDA的批准,6. 数据管理：可选配数据管理系统，对数据进行集中存储、管理和分析四、商务要求：1、投标方应对买方的技术、管理人员、操作人员进行不限次数培训，免费培训至能开展临床工作。
全自动血液分析仪技术参数设备适用范围
全自动血液分析仪技术参数1.设备适用范围：用于宠物血液细胞检测的检验分析仪器，适用于宠物医院、动植物检疫部门、畜牧兽防疫站及医院、动物园、科研院校实验室、大型养殖场等部门，对动物进行血液常规的分析、检验。
2.设备技术要求：2.1测量原理：半导体三角度激光散射技术，流式细胞术，无氰化物测定血红蛋白；2.2测量参数：WBC，Lym%，Mon%，Neu%，Eos%，Bas%，Lym#，Mon#，Neu#，Eos#，Bas#，RBC，HGB，HCT，MCV，MCH，MCHC，RDW-CV，RDW-SD，PLT，MPV，PDW，PCT 共23项参数（白细胞五分类），1个散点图，3个直方图；2.3测试速度：≥60个样本/小时；2.4用血量：全血模式15Ul,预稀释模式20UL；2.5动物类型：狗、猫、马、猴、兔、大鼠、小鼠、猪、大熊猫、小熊猫、奶牛、美洲鸵、山羊、绵羊等多种动物专用检查模式以及20种自定义动物类型，自定义动物类型可以支持五分类；2.6线性范围： WBC:0.00～100×109/L；RBC:0.00～16.99×1012/L；HGB:0～250g/L；PLT:0～2999×109/L；2.7重复性指标：参数测量范围全血模式CV（%）预稀释模式CV（%）WBC 6.0～15.0×109/L ≤2.0 ≤4.0RBC 3.50～10.00×1012/L ≤1.5 ≤3.0HGB 110～180g/L ≤1.5 ≤3.0PLT 150～500×109/L ≤4.0 ≤8.0MCV 60～95fL ≤1.0 ≤1.02.8样本存储：≥40000（包括参数和直方图和散点图）；2.9结果显示：同屏显示所有信息，包含患者姓名、性别、科室等输入的中文信息；2.10全中文操作系统。
2.11全中文可自定义报告模板。
2.12通信：HL7，支持双向LIS。
全自动血液分析仪产品技术要求指真
全自动血液分析仪组成：分析仪主要由主机、打印机（选配）、扫描枪（选配）、计算机（选配）组成，其中主机由血液吸样装置、稀释装置、清洗装置、分析测量装置（血细胞五分类测量单元及CRP测量单元）组成。
适用范围：用于临床机构体外检测人体全血样本，分析项目包括：血细胞计数，白细胞五种群分类计数及C反应蛋白浓度检测。
性能指标2.1 正常工作条件电源电压：220V±22V；50Hz±1Hz；环境温度：10°C ～30°C相对湿度：10 %～90 %大气压力：86.0kPa～106.0kPa2.2 空白计数分析仪的空白计数应符合表1要求。
表1 空白计数2.3 线性分析仪的线性范围、线性偏差及线性相关系数应符合表2的要求。
表2 线性要求2.4准确度 a ）血细胞相对偏差满足表3要求。
表3 血细胞准确度b)CRP测试欧洲标准物质局（BCR ）的CRP 国际标准品ERP-DA474/IFCC ，相对偏差不超过±15%。
2.5 精密度分析仪的精密度应符合表4及表5的要求。
表4 血细胞精密度表5 CRP精密度2.6 白细胞分类准确性分析仪对中性粒细胞、淋巴细胞、单核细胞、嗜酸细胞和嗜碱细胞测量结果应符合《YY/T 0653-2017 血液分析仪》中"5.6.2五分类分析仪白细胞分类准确性"所得结果的允许范围之内（99%可信区间）。
注：当参考方法检测结果为0，而分析仪检测结果≤1.0%时，检测结论为合格。
2.7 携带污染率分析仪的携带污染率应符合表6要求。
表6 携带污染率2.8 外观应符合下列要求1）外观应整洁，无裂纹或划痕，文字和标识清晰；2）门体推动时应顺畅，推到尽头时应有缓冲减速；3）外型结构联接应紧凑；4）紧固件连接应牢固可靠，不得有松动。
2.9 软件功能2.9.1 开关机和登陆功能分析仪应具有开关机、登录、注销的功能。
2.9.2 分析功能分析仪可对样本进行分析，并输出检测结果、直方图和散点图。
全自动五分类血液细胞分析仪技术参数要求
全自动五分类血液细胞分析仪技术参数要求：1.检测原理：多角度激光散射结合细胞化学染色技术，独立嗜碱性粒细胞检测通道；2.*检测项目≥35项；3.分析模式：CBC,CBC+DIFF；4.测量模式：全血、预稀释全血、末梢全血；5.*标本用量：全血模式：CBC≤12ul，CBC+DIFF≤15ul；预稀释全血≤20ul；6.检测速度：≥60样本/小时；7.*检测线性范围：WBC：0.00×109/L～400.00×109/LRBC：0.00×1012/L～8.00×1012/LHGB：0 g/L～250g/LPLT：0×109/L～5000×109/L8.*重复性：WBC≤2.0％RBC≤1.5%HGB≤1.5%MCV≤1.0%PLT≤4.0%9.*质控品、校准品：有仪器厂家原厂生产并通过省级SFDA注册的校准品、质控物，保证仪器检测结果准确性，并提供注册证复印件；10.*溯源性：投标时需提供五分类血细胞原厂生产校准品的国际溯源性检测报告复印件；11.*配套试剂：有仪器厂家原厂生产并通过SFDA注册/备案的配套试剂，并提供注册证或备案凭证复印件；12.*试剂种类：仅需两种溶血剂和一种稀释液和一种清洗液，降低使用成本；13.显示类型：10寸以上彩色液晶显示屏，同屏显示全部参数，便于基层操作人员使用；14.数据管理：4个USB接口，支持连接U盘、打印机、鼠标、键盘等；15.质控方式：L-J质控和X-B浮动均值法质控；16.工作环境：温度：10-30℃，湿度：20%-85%，气压：70kPa-106kPa；17.中文软件与细胞分析仪同一品牌（或同一厂家），并提供证明材料。
18.*生产厂家具有血液分析标准化实验室（非检测中心），并且获得CNAS（中国合格评定国家认可委员会）颁发的标准化实验室认可证书，确保血液分析系统的溯源有效性和检测质量；19*质评报告：投标设备系列产品参加安徽省临床检验中心室间调查，PT评价合格，并提供医院安徽省临床检验中心室间调查报告复印件；20.售后：生产厂家在安徽省境内设有常驻办事处和维修点，并提供证明材料；21.*售后服务人员：提供5名以上厂家售后服务工程师的本地社保证明（包括：社保卡正反面复印件及在合肥社保局查询截图），真实有效；22.投标系列产品通过FDA认证。
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全自动血培养仪
适用范围：全自动血培养仪与伯泰细菌培养瓶配合使用，适用于临床实验室对体液样本进行体外培养，并检测其中微生物的存在。
1.1 产品型号/规格及其划分说明
BST/MDS
BST：微生物检测系统英文单词字头
MDS：伯盛泰汉语拼音字头词字头
1.2 结构组成
机械结构组成：承载支架、驱动电机、传动部件、培养瓶支架、加热棒、加热风机、外观箱体；
电气硬件组成：主板（工控PC）、主控制板、瓶架控制板、温度控板、温度显示和状态显示板；
软件部分组成：下位机控制软件、上位机控制应用软件。
2.1 正常工作
正常工作条件应满足下列要求：
a) 环境温度：15℃～28℃；
b) 相对湿度：30～75%；
c) 电源电压：220V 50 Hz；
d) 大气压力：860～1060hPa。
2.2 功能
a)具有连续孵育功能。
b)自动监测和判断培养结果（培养阳性和培养阴性）。
c)培养阳性报警方式:仪器主体红灯指示和显示器培养基瓶位绿色指示灯变橙色。
d)温度失控报警：红色报警灯。
2.3 阳性培养试验
全自动血培养仪对装有标准菌株的细菌培养瓶检测结果均应报告阳性。
2.4 阴性培养试验
全自动血培养仪对没有装菌株的细菌培养瓶检测结果均应报告阴性。
2.5 温度准确度及波动
2.5.1 全自动血培养仪温度准确度偏差应不超过± 1.5℃；
2.5.2 温度波动应不超过±
3.0℃。
2.6 外观
全自动血培养仪外观应符合下列要求：
a) 应整洁，无划痕，文字和标识清晰；
b) 紧固件连接应牢固可靠，不得有松动；
c) 仪器门开关自如，没有卡涩现象。
2.7 环境试验
应符合GB /T 14710—2009 中气候环境组别I和机械环境组别I的要求。
2.8 电气安全
应符合GB 4793.1—2007、GB 4793.9—2013、YY0648—2008中本产品适用的条款要求。
瞬态过压类别为Ⅱ类，额定污染等级为2级。
2.9 电磁兼容
应符合GB/T 18268.1-2010和GB/T 18268.26-2010中本产品适用的条款要求。