试论医药批发企业的质量管理
药品批发企业质量管理体系运行中内审问题分析与对策研究
药品批发企业质量管理体系运行中内审问题分析与对策研究摘要：在药品批发企业质量管理工作中，应创建科学化的管理模式，遵循GSP的相关标准，创建较为严格的质量管理工作体系，统一标准完成目前的质量管理工作任务，全面提升药品批发企业质量管理效果，达到预期的工作目的。
基于此，对药品批发企业质量管理体系运行中内审问题分析与对策研究问题的探讨，以供参考。
关键词：药品批发；企业质量管理体系；内审问题；分析对策；引言药品批发企业，是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业。
《药品经营质量管理规范》（简称GSP）是药品经营管理和质量控制的基本准则。
质量管理体系内审是药品GSP颁布实施以来最新引入的管理理念和方法之一，是落实药品GSP过程中不可或缺的一个工作环节。
药品经营企业质量管理体系内审是企业应按照药品GSP相关要求建立质量管理体系后，按体系文件规定的时间、程序和标准，组织相关人员定期和不定期对企业质量管理体系的运行情况以及经营管理的过程控制，实施全面或专项的内部检查与评价，并形成文件的过程。
质量管理体系内审总体要求：企业应定期开展质量管理体系内审。
企业应当在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展内审。
企业应当对内审的情况进行分析，依据分析结论制定相应的质量管理体系改进措施，不断提高质量控制水平，保证质量管理体系持续有效运行。
1内审的策划药品批发企业质量现状我国药品批发企业质量现状主要体现在以下几个方面。
①购销不严。
就当前市场形势来讲，药品生产行业中大型企业仅占总体的两成，其他皆为中小企业，种类较少，重复性强，技术水平和管理手段仍达不到大型企业的标准，而市场中的无序竞争致使药品质量明显下降，批发企业若购销环节监管不严格就容易成为不合格药品的流通媒介，严重影响了药品市场的安全性。
②门槛不高。
药品批发企业要求员工应具备专业的药理知识和应用能力，部门之间应完美衔接，避免出现质量控制的薄弱环节。
医药批发行业中的质量控制与安全管理
医药批发行业中的质量控制与安全管理随着医药行业的快速发展，医药批发行业作为供应链的重要环节，扮演着连接制药企业和医疗机构的关键角色。
然而，由于医药产品的特殊性，质量控制与安全管理成为医药批发行业必须重视的问题。
本文将从质量控制体系、供应链管理、合规性要求等方面探讨医药批发行业中的质量控制与安全管理。
一、质量控制体系医药批发行业作为医药产品的供应链环节，必须建立完善的质量控制体系。
首先，医药批发企业应该建立严格的供应商管理制度，确保所采购的药品来自合法、规范的制药企业。
其次，医药批发企业应建立完善的质量检测与监控体系，对所采购的药品进行全面、准确的检验，确保产品的质量符合国家标准和相关法规要求。
此外，医药批发企业还应加强对仓储环境的管理，确保药品在储存过程中不受潮、变质等影响。
二、供应链管理医药批发行业的供应链管理是确保产品质量和安全的重要环节。
供应链管理包括供应商选择与评估、供应商合同管理、供应链风险管理等方面。
首先，医药批发企业应该选择具备良好信誉和质量保证的供应商，建立长期稳定的合作关系。
其次，医药批发企业应与供应商签订明确的合同，明确双方的权责，并约定质量标准和交付期限等关键要素。
此外，医药批发企业还应加强对供应链风险的管理，建立风险预警机制，及时应对供应链中出现的问题，确保产品质量和安全。
三、合规性要求医药批发行业的质量控制与安全管理必须符合相关的法律法规和行业标准。
首先，医药批发企业应建立健全的内部管理制度，确保企业运营符合法律法规的要求。
其次，医药批发企业应加强对员工的培训和教育，提高员工的法律意识和合规意识。
此外，医药批发企业还应定期进行内部审计和外部监督，确保企业的运营符合法律法规和行业标准。
四、信息化建设随着信息技术的发展，医药批发行业也应加快信息化建设，提升质量控制与安全管理的水平。
医药批发企业可以利用信息系统对供应链进行监控和管理，实现对产品流向和质量的追溯。
此外，医药批发企业还可以利用大数据和人工智能等技术手段，对供应链中的异常情况进行预警和处理，提高质量控制和安全管理的效率和准确性。
药品批发公司质量管理制度
药品批发公司质量管理制度一、总则本公司致力于提供高质量的药品，确保人民群众用药安全有效。
质量管理制度的建立以《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规为基础，结合公司实际情况，形成一套完整的质量管理体系。
二、组织机构公司设立专门的质量管理部门，负责全面监督和管理药品质量工作。
该部门直接向公司最高管理层汇报，并独立行使职权，以保证其工作的公正性和客观性。
三、人员配备与培训公司对从事药品质量管理的人员进行严格的选拔和培训。
所有质量管理人员必须具备相应的专业知识和工作经验，定期参加内部和外部的培训，不断提高业务水平和管理能力。
四、质量监控质量管理部门负责制定和实施质量监控计划，包括药品采购、验收、储存、运输、销售等各个环节的质量监控。
确保药品在整个流通过程中的质量安全。
五、药品采购公司建立供应商资质评估制度，严格审核供应商的资质和药品的生产批号、有效期等信息。
确保采购的药品来源合法、质量可靠。
六、药品验收药品到货后，质量管理部门必须按照规定的程序和标准进行验收，确保药品符合规定的质量要求。
对于不符合标准的药品，一律拒收或退回。
七、储存与运输公司对药品的储存和运输条件有严格的规定，保证药品在适宜的环境下存放和运输，防止药品因环境因素导致的质量问题。
八、销售与售后服务公司在销售药品时，提供完整的药品信息和使用指导，确保消费者正确使用。
同时，建立健全的售后服务体系，对消费者的咨询和投诉给予及时响应和处理。
九、质量事故处理一旦发生药品质量问题，公司将立即启动应急预案，迅速采取措施控制风险，并对事故原因进行调查分析，防止类似问题再次发生。
十、持续改进公司将持续关注药品质量的最新动态和法规要求，不断优化和完善质量管理体系，提高药品质量管理的水平。
医药经营企业质量管理体系中常见问题的探讨
医药经营企业质量管理体系中常见问题的探讨摘要：医药经营企业的质量管理对企业的日常经营活动看似有制约性，但医药行业及药品属性的特殊性，及质量事故可能会造成的人体生命的危害性，决定了这个行业一切的行为都是要以药品质量安全为核心，企业只有将质量管理体系融入到企业经营中的每一个环节，企业员工，要养成把质量意识，变成质量自觉，形成工作习惯，才能够使企业有长远高质量发展的前提与可能。
就目前的医药企业的质量管理来看，很多企业的质量管理中或多或少都存在着一些问题，这些问题的存在使得企业的质量管理出现隐患，从而影响企业的长远健康发展。
因此，要采取合理的方式来解决这些问题，不断改善企业的质量管理体系，使企业经营行为与质量管理更为匹配，保证GSP的适宜性、充分性有效规范企业经营行为，从而使得企业的管理水平、风险管控能力得到提高，进而提高企业的合规性，降低经营风险与质量风险。
关键词：医药经营企业；质量管理；问题；对策药品经营企业是指经营药品的专营企业或兼营企业，包括药品的批发和零售。
药品因作用于人体，关乎人的生命安全是一种很特殊的商品。
这种商品在受到内外因素的影响下，很容易发生危险，影响人体的生命安全。
因此，为了保障药品的质量安全，医药经营企业都会制定严格的质量管理体系，以保障药品的质量安全，也保障企业的长远稳定发展。
本文主要针对医药经营企业质量管理中常见问题以及相应的应对措施来进行探究，希望通过本文的探讨能够为相关人员提供一定的参考。
1药品质量管理中存在的常见缺陷1.1质量管理文件收集不全面GSP质量管理文件对于医药经营企业来说尤为重要，因为其是药品经营质量的保障。
药品在经营过程中，需要进行一定的约束，同时展开的经营活动需要有人负责，并且要有一定的标准要求，所有内容都需要进行记录、并可追溯。
某企业的相关文件中对供应商的经营资质以及药品质量保障能力等进行了要求，并且按照符合这些条件的供货商进行选择。
但是在制度中，却没有明确要求这些标准的具体判断依据是什么，因为标准的模糊，使得在选择供货商的时候，采购人员只能够按照个人的理解来操作，这样制度的制定就失去了其原本的意义。
药品批发企业中药材及中药饮片的质量管理
药品批发企业中药材及中药饮片的质量管理摘要：在进行中药药品集中批发时，经常会出现一些问题，如批发人员从中抽提成、药品质量不达标等,针对这一情况，应尽快提升药品批发企业的中药材以及中药饮片的质量，使药品批发流程进一步完善，减少不必要的环节及资金流动，保证医药行业稳定发展，进一步促进我国医疗卫生行业的进步。
本文将对中药材以及中药饮片在管理上的不同进行阐述，讨论质量提升措施。
关键词：药品批发；中药材；中药饮片；质量管理引言现阶段我国对于中药材，中药饮片等方面的监督管理不严格，相关法律法规的建设不够全面。
所谓没有规矩不成方圆，法律法规方面的缺失导致一些相关单位对于药品的批发等方面会产生分歧[1]。
只有对中药材收购以及中药饮片等环节中存在的分歧进行讨论，才能够更好的进行药品批发企业的中药材以及中药饮片质量管理。
1.中药材以及中药饮片在管理上的不同同时具备中药材以及中药饮片经营管理范围的药品批发企业，在对以上两者药品进行管理时，也会有不同的质量管理要求[2]。
其主要表现在以下两个方面。
首先，中药材和中药饮片的购买渠道不相同。
针对中药材的购买，主要的供应商可以是药品批发企业，也可以是非药品批发企业。
例如当地的种植户以及野生的药材都可以纳入中药材的批发范围内，只要是符合法律法规的要求，不论是野生还是人工种植，都可以用来制作中药。
而中药饮片只能像具有生产资格的中药饮片企业进行购买，不能购买没有营业资格的个人非法生产户的中药饮片。
其次，对于中药材和中药饮片的验收标准不同。
在《药品管理法》中，有着明确的规定，中药饮片在运输，销售过程中必须有详细的包装，中药饮片的包装必须包含产品名称、生产日期、产地、质量合格标志等[3]。
中药材和中药饮片的区别不是太大，由于二者都属于原料药，并且中药饮片是由中药材制作而成的，二者之间的界限并不绝对。
我国《中国药典》中指出中药材指的是去除非药用部位后的符合用药标准的商品药材。
另外，中药材必须为未经过炮制的生药，之后按照相关规定进行净化处理支撑制剂原料，最后炮制成为饮片[4]。
药品批发的质量管理
一、GSP概述
GSP工作思路 一是要改进完善并出台新GSP标准，适应新形势发 展需要； 二是强化GSP认证制度的执行力，提高认证质量和 加强日常监管； 三是探索建立药品经营许可证管理、药品经营诚信 体系建设和GSP认证三位一体的经营监管模式，通过三者 的共同作用形成市场准入和退出的良性机制。
一、GSP概述
总则
第二条 本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则，企业 应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质 量控制措施，确保药品质量 。
释义：本条明确了规范的基本原则和基本方法，明确了本规 范是药品经营管理和质量控制的基本准则。 对比：同原规范相比，调整了范围，扩大了外延。 （经营管理和质量控制）
新 增 计算机信息化管理 仓储温湿度自动监测 药品冷链管理等管理要求 质量风险管理 体系内审 设备验证等新的管理理念和方法
引 入
一、GSP概述
2012年修订版GSP特点 一、前面提升软件和硬件要求 二、针对薄弱环节增设一系列新制度 三、与医改“十二.五”规划及药品安全“十二.五”规划等 新政策紧密衔接
2009-现在 重新思考修订 指导思想和目 标，明确修订 方向形成修订 稿
一、GSP概述
基本思路
保持与现行GSP的延续性； 严格遵循现行法律法规、规章以及 相关政策； 着力提高标准； 创新理念，与国际接轨。
一、GSP概述
修订原则 提高标准一、GSP概述
修订目标
全面推进一项管理手段 计算机管理信息系统 药品购销渠道的管理 强化两个重点环节 仓储温湿度控制 票据管理 突破三个难点问题 冷链管理
一、GSP概述
GSP实施定位： 依法强制实施《药品管理法》 属于行政规章（卫生部部长令） 企业依法经营规范管理的基本条件 企业质量管理工作的最低要求 实施GSP认证检查的标准 企业制定GSP内审标准的依据
浅谈药品批发企业的GSP质量管理
药品 ， 指 用 于 预 防 、 疗 、 断 人 的 疾 病 ， 目 的 地 调 是 治 诊 有 节人 的生 理 机 能 并 规 定 有 适 应 症 或 者 主 治 功 能 、 法 、 量 用 用 的物 质 。包 括 中 药 材 、 中药 饮 片 、 中成 药 、 学 原 料 药 及 其 制 化 剂 、 生 素 、 化 药 品 、 射 性 药 品 、 清 、 苗 、 液 制 品 和 抗 生 放 血 疫 血 诊 断 用 品 等 。药 品 也 是 一 种 商 品 ， 用 来 经 营 、 买 和 使 用 是 购 的特 殊 商 品 。药 品经 营 企 业 就 是 指 经 营 药 品 的 专 营 或 者 兼
Ｈ ＬＡ ｌｓ Ｉ ｓｏ ｉｔｏ ｓｗｉｈｈｅ ａ ｉｉ ｖｒ ｓｏ ｔｏ ｅ． ｎ ｃａ ｓＩ ａ ｓ ｃａｉｎ ｔ ｐ ｔｔｓＣ ｉｕ ｕ ｃ ｍ ｓ Ｊ１ —
ｆ ｃ ｓ ２ ０ １ ４ １ １ ～ ２１ ｅ ｔ Ｄｉ ， ０ １， ８ （ ）； ６ ．
［ ］ 乾 国 ． 抗 先 ， 明 霞 ， ．重 组 ａ 干 扰 素 治 疗 慢 性 乙 型 肝 炎 ８毛 骆 张 等 一 时 干 扰 素 中 和 抗 体 的 产 生 及 影 响 因 素 ．第 一 军 医 大 学 学 报 ，
［ ］ 家 斌 ， 阳 ， 旭 ， ．干 扰素 抗 体 的 产 生 规 律性 及对 疗效 影 响 ７李 姚 李 等
初 探 ．中 华 实 验 和 临床 病 毒 学 杂 志 ，００ １ （２ ：９ ～ １ ７ ２ ０ ，４ ） １ ６ ９ ．
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维普资讯
浅谈药品批发企业的GSP质量管理
法规是 《 中华人 民共和国药品管理 法） 药品经营 ） 、《 质 量管理 规范 》 《 品经营 质量 管理 规范 实施 细 、（ 药
督 管理办法》 药品包装 、标签和说明书管理规定 、《
（ 行）） 进 口药 品 管理 办 法 》 麻 醉药 品经 营 管 暂 ） 、《 、《 理 办 法 》 戒 毒 药 品管 理 办 法 等 等 大型 的法 律 法 、 规 ， 还 有 如 （ 生 部 关 于 盐 酸 二 氢 埃 托 啡 管 理 办 （ 卫 法 》 （ 于 加 强 盐酸 安 非拉 酮 管 理 的 通 知 、 （ 黄 、（ 关 （ 麻
则》 （ 、《 药品 流 通 监 督 管理 办 法》 （ 药商 业 企 业 服 、《 医 务规 范 （ 行 稿 ）》 目前 ， 对 于 药 品批 发 企 业 ， 国 试 。 家推 行 的是 （ 品 经 营 质 量 管理 规 范》 即 ＧＳ （ 药 Ｐ。 ＧＰ Ｓ ，是 Ｇ ｏ Ｓ ｐ １ ｉ ｇ ｒ Ｃ ｉ ｅ的缩写 ， ｏ ｄ ｕ ｐ Ｙ ｎ Ｐ ａ ｔ Ｃ 直 译 为 良好 的 药 品 供 应 规 范 ， 在 我 们 国 家 则 称 为
织结构 、职责 制度 、过程 管理 和设 施设 备等方 面的 质量体系并使之有效运行 ，其 目的是加强药品经营 环节 的质 量管理 ，确保人 民用药安 全有效 。
１ ０年 ， 国 际药 品 联 合 会在 西 班 牙 马德 里 召 ８ ９ 开 的 全 体 大 会 上 ， 通 过 决 议 呼 吁 各 成 员 国实 施 （ （ 药 品供应 管理 规 范》 Ｇ Ｐ ，这 对全 世界 推 行 Ｇ Ｐ起 到 （Ｓ ） Ｓ 积 极 作用 。 日本是 推 行 Ｇ Ｐ最 积极 ， 也 是实 施 Ｇ Ｐ Ｓ Ｓ
概述药品批发企业的GSP质量管理
概述药品批发企业的GSP质量管理因为药品是一种和一般商品有所区别的另类商品，在日常经营和管理的过程中也需要采用一些不同的方式为了更好的保证药品经营的质量和效果，最近几年，我国也出台了一些与之相关的法律和法规，这些法律条文在监督和管理层面扮演着非常重要的角色，当前我国药品批发行业的规范就是GSP。
1、GSP质量管理方法概述药品是人们在生活中的一个必备品，人们生病之后大多需要药品的支持，药品是一种商品，它具有商品的属性，同时和其他的药品相比，其又存在着一定的不同，所以我们在经营和使用的过程中也需要采用一些不同的管理方法。
GSP的中文意思为好的药品供应规范。
规范的名称为：药品经营质量管理规范，是一部规范与控制药品的规范，也是预防药品出现质量问题的法规，也可以作为药业经营的准则，只有实行严格的质量控制机制，才能确保药商在药品经营、管理与销售方面规范地进行，通过组织机构、程序监督等制度的科学运转，最后的目标就是完善药品的质量监管，为广大人民群众负责，这一质量管理方法是一个覆盖人员广、职责全面的药品管理制度。
它还包括各主要职能部门质量职责、零售企业制度与职责、药品批发企业的制度职责、GSP认证：现场检查问题分析、GSP认证现场检查工作程序、实施GSP 的意义、医药企业如何应对GSP认证大限药品经营企业如何推进和实施GSP我国现行GSP的特点GSP质量管理的三层内涵如何设置精简高效的组织机构GSP 将带来的三个转变推进实施GSP的步骤我国GSP认证对人员的要求、GSP认证申报资料、GSP原则进行医院药库管理工作的经验、关于GSP认证工作的通知、关于明确GSP认证有关问题的通知。
2、管理职责在GSP管理模式下，一般都是要按照规范当中的内容来经营整个企业，它主要是针对质量管理当中的条文来对企业的管理制度和质量标准加以规定，从而更好的保证制度的科学性和合理性。
同时在这一管理规范当中也规定了一些质量检验控制机构的设置原则，对各个机构在管理中应该负责的工作进行了清晰的划分。
药品批发企业质量管理存在的关键问题探析
药品批发企业质量管理存在的关键问题探析摘要：目前随着药品批发企业的蓬勃发展，新型的药品数量也不断增多，但与之同时也促进了药品批发企业行业竞争日趋激烈，而且对药品质量管理面临着一定新的挑战。
因为药品的特殊性在进行质量管理过程中是非常重要的，因为能保障药品的安全性，药品的安全性关乎到企业的生存发展以及长久利益，因此本文对药品批发企业的质量管理存在的问题进行分析，并且提出相应的解决建议。
关键词：药品批发企业；质量管理；问题探析药品批发直接关乎到人民群众的生命财产安全，因此需要对药品质量管理进行严加控制。
而药品质量管理涉及到医药流通的多个环节，比如通过运输能够保障药品的安全性，同时也能帮助企业提升运输效益，在药品质量管理的过程中需要在质量管理期间着重注重对药品质量的保障，因为药品很容易因为某个环节的疏漏发生问题，尤其是在运输的过程当中，如果出现了安全问题，导致了药品出现了事故或者是不能够及时送达也会导致药品企业产生一定的质量问题，因此药品批发企业需要加强药品批发过程中的质量管理问题，通过采用一系列的措施为患者提供安全的药品，同时也能促进企业的发展。
一、药品批发企业质量管理存在的问题分析（一）监管体系不够完善目前很多企业的药品批发管理过程中存在着缺乏监管体系的问题，导致很多药物没有办法按照流通的要求进行运输。
比如说很多药品对于温度有明确的要求，在流通的过程中应该保证药品处在合适的温度之下，防止药品出现变质问题，但是因为企业缺乏相关的监管体系，导致在进行药品运输的过程中缺乏冷链管理等措施，对于一些敏感性的药物也缺乏针对性的专业的保存方法。
与此同时监管体系不完善，也会导致药品的复核环节趋于形式化，以至于没有办法就药品的质量进行严加监管，很容易导致一些不符合行业规范的药品流入到市场当中，从而对人民群众的生命健康产生非常不利的影响。
（二）管理制度不善企业药品管理制度需要严格的管理制度才能够顺利进行，但是目前很多企业缺乏完善的管理制度。
药品批发的质量管理和GSP培训课件pdf
运输方式选择及安全保障措施
运输方式选择
根据药品特性、运输距离、时限要求等因素，选择合适的运输方 式，如陆运、空运或海运等。
安全保障措施
制定完善的药品运输安全保障措施，包括防止破损、污染、混淆等 问题的发生，确保药品在运输过程中的质量和安全。
运输过程监控
建立药品运输过程监控机制，对运输过程中的温度、湿度等环境条 件进行实时监测和记录，确保药品在适宜的环境下运输。
采购计划与执行过程控制
制定采购计划
01
根据市场需求、库存状况、销售策略等因素，制定合理的药品
采购计划。
采购合同签订
02
与选定的供应商签订采购合同，明确双方的权利和义务，包括
药品品种、规格、数量、价格、交货期、质量标准等。
采购过程监控
03
对采购过程中的质量、数量、交货期等进行实时监控，确保采
购计划的顺利执行。
药品批发的质量管理和GSP培 训课件pdf
contents
目录
• 药品批发质量管理概述 • GSP认证与药品批发企业 • 药品采购与验收管理 • 储存与养护管理 • 销售与运输管理 • 质量管理体系建设与持续改进 • GSP培训课件内容解读与案例分析
01
药品批发质量管理概述
药品批发行业现状及发展趋势
通过相关认证。
相关法规与标准解读
《药品管理法》
对药品批发企业的质量管理提出明确要求，包括建立质量管理体系、制定质量管理文件、配 备专职质量管理人员等。
《药品经营质量管理规范》（GSP）
针对药品批发企业的质量管理标准，涵盖质量管理体系、人员与培训、设施与设备、采购与 验收、储存与养护、销售与运输等方面。
方向和依据。
定期评估质量目标的达成情况， 对未达标的目标进行分析和改进， 确保质量管理体系的持续有效运
药品批发企业质量管理体系运行中内审研究
药品批发企业质量管理体系运行中内审研究2.枣庄市峄城区市场监管综合行政执法大队277300摘要：药品批发企业在管理当中依然还存在着一些问题，这些问题不仅影响到了企业的长期稳定发展，还影响到了我国医药行业的发展。
因此，药品批发企业应当定期开展质量管理体系内审，对内审的情况进行分析，依据分析结论制定相应的质量管理体系改进措施，不断提高质量控制水平，保证质量管理体系持续有效运行，进一步减少药品经营环节的风险。
基于此，本文首先简要分析了药品批发企业质量管理体系内审所存在的问题，随后从四个方面分析了药品批发企业质量管理体系内审的问题改善措施，以此来供相关人士交流参考。
关键词：药品批发企业；质量管理体系；内审研究引言：药品批发企业: 是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业。
药品批发企业的质量管理工作是企业按照GSP相关规定去建立质量管理体系，并按照相应的体系文件当中所规定的制度和实践定期对企业的运行情况进行控制和检查。
内审是指药品经营企业按规定的时间、程序和标准，依据《药品经营质量管理规范》（以下简称GSP）要求，组织开展对企业质量管理体系（以下简称体系）关键要素和运行状况进行审核、评价、改进等活动，保证体系持续有效运行的内部审核。
由此可见，对药品批发企业质量管理体系内审的研究，将有助于提高企业管理水平，也必然会影响到药品企业和医疗机构的发展。
一、药品批发企业质量管理体系运行中内审所存在的问题1.企业内审工作缺乏一定的独立性企业内审小组成员应当由质量管理部门人员和相关部门指定人员组成，也可聘请外部专家，内审小组组长由质量管理部门负责人担任。
实际上很多药品批发企业的质量管理工作并不受企业领导的重视，内审小组也不是企业一个常设部门，并且管理层和其他相关部门都会对内审工作有所排斥，认为内审就是找其他部门的毛病。
内审小组没有受到领导的高度重视，很多部门表现出敷衍了事的态度，导致内审小组形如摆设，很难树立自己的权威。
论ISO9001：2000质量管理体系在医药批发公司的应用
论Ｉ Ｓ ０ ９ ０ ０ １ ： ２ ０ ０ ０质 量 管理 体 系在 医药 批 发公 司 的应 用
刘井 良（ 国药控 股 无锡 有 限公 司 无锡 ２ １ ４ ０ ０ ０ ）
摘要 ： 目的 Ｉ Ｓ ０ ９ ０ ０ １ ： ２ ０ ０ ０ 质量管理体 系 在医药批发公司的应用。方法 结合新ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ Ｇ Ｓ Ｐ ， 解读 Ｉ Ｓ ０ ９ ０ ０ １ 质量管理体系框架， 强调最高管理者的
［ ６ ］ 田静， 宋 沧桑 ， 方甜 甜 ．药学专 业本科实 习生带教方法探讨 ［ Ｊ ］ ． 医学信息学 ， ２ ０ １ ２ ， ２ ５ （ ８ ） ： ２ ６ ．
［ ７ ］ 沈爱宗 ， 刘琳琳 ， 唐丽琴 ， 等． 规范药学专业实 习生带教工作的实 践和体会 ［ Ｊ ］ ． 安徽医药 ， ２ ０ １ １ ， １ ５ （ １ ） ： １ ３ １ ．
全员质 量管 理是企业 开展 以质 量为 中心 ， 全员参与 为基 础的一种管 理途 径。其 目 标 是通过 使顾客满 意、 企业 和社会
收益 、 从而达到企业成功 的 目的。“ 全员 ” 是指企业组 织机构
中的所 有部 门和所 有层次的人员。全员参与质量管理的核心
・
２ ２ ９・
海峡药学 ２ ０ １ ３ 年 第２ ５ 卷 第１ ２ 期
规要 求 ， 提高质量管理水平 ， 将质量管理体系应用到药 品批发 的整个 过程 中。 ２ 强调全员参与
量管理和质量保证委员会 ） 制定 的质量管理标准， 目前为 用 、 全员参与 、 过 程方 法 、 管理的 系统方法 、 持续改进 、 基 于事
完 成的药品经 营管理体系 ， 为企业 的质量 管理水平提 高更高 的标 准 ， 具有十分重要的意义。 １ Ｉ Ｓ ０ ９ ０ ０ １ 质量管理体 系的框架 Ｉ Ｓ ０ ９ ０ ０ １ 作为一个 国际 通用 的质 量 管理 体系标 准， 体 现
医药批发企业质量目标考核总结
医药批发企业质量目标考核总结在当今医药行业竞争激烈的市场环境下，医药批发企业要想保持领先地位，必须高度重视质量管理。
本总结旨在回顾过去一年医药批发企业质量目标考核的成果与不足，为今后进一步提升质量管理水平提供参考。
一、质量目标概述1.质量方针：依法经营，质量第一，诚信服务，不断进取。
2.质量目标：确保药品质量合格率100%，提高客户满意度，降低质量投诉率，提升员工质量意识。
二、各部门质量目标分解与考核1.购进部门（1）目标：确保采购药品质量合格。
（2）考核指标：采购药品质量合格率。
（3）总结：过去一年，购进部门严格执行采购流程，对供应商进行了严格筛选，确保了采购药品的质量。
质量合格率达到99.8%，基本实现了目标。
2.质量管理部门（1）目标：加强药品质量监管，提高药品储存、运输质量。
（2）考核指标：药品储存、运输质量合格率。
（3）总结：质量管理部门加强了对药品储存、运输环节的监控，定期对库房、运输车辆进行检查，确保了药品质量。
药品储存、运输质量合格率达到100%，达到了预期目标。
3.销售部门（1）目标：提高客户满意度，降低质量投诉率。
（2）考核指标：客户满意度、质量投诉率。
（3）总结：销售部门通过加强客户服务培训，提高服务质量，客户满意度得到提升，质量投诉率下降。
客户满意度达到90%，质量投诉率降低至1%，取得了较好的成绩。
4.人力资源部门（1）目标：提升员工质量意识。
（2）考核指标：员工质量培训覆盖率、质量知识考试合格率。
（3）总结：人力资源部门加大了员工质量培训力度，提高了员工质量意识。
员工质量培训覆盖率达到100%，质量知识考试合格率达到95%，为提升企业整体质量水平奠定了基础。
三、总结与展望1.成果：通过各部门的共同努力，企业质量目标得到了有效实施，药品质量得到保障，客户满意度提高，质量投诉率降低，员工质量意识提升。
2.不足：在质量目标考核过程中，仍存在部分环节需要改进，如采购药品质量合格率仍有提升空间，销售部门客户满意度尚未达到100%等。
浅谈医药企业经营管理中的质量管理
１ 提 高 附加 产 品 的质 量 ． ３ 所 谓 附加 产 品 是 指 ， 用 户 购 买 完 产 品后 所 获 得 的 服务 。 药企 在 医
业 的 附加 产 品 主 要 是 指 对 医 药 产 品进 行 的售 前 、 中和 售后 服 务 。 售 产 在 市 场 运 行 机 制 下 ， 前企 业 追 求 的都 是 效 益 ， 有 不 断 的追 求 当 只 品服 务 是 组 成 整 体 产 品 的 一 个 重 要部 分 ，服 务质 量 的高 低 直 接 决定 获 取 更 高 的经 济 效 益 ，企 业 才 能 够 在 激 烈 的 竞 争 中 存 活 与发 展 。 目 产 品 的销 售 量 。 因此 ， 药企 业 要 想 获 得 更 多利 润 ， 医 必须 提 高 附加 产 前 ， 药行 业 存 在 的 主 要 问 题 就 是 效 益 问题 ， 中 ， 统 的 质 量 管 理 品 的质 量 。 医 其 传 模 式 与 方法 是 导 致 出现 效 益 问题 的原 因 之 一 。 本 文 对 医 药企 业 经 营 ２标准化 医药经营管理质量 管理体 系 管 理 中 的质 量 管 理 进 行 探 析 ，主 要 对 全 面 质 量 管理 和 质 量管 理 体 系 ２１ 建 立 规范 的质 量 管 理 制 度 ． 两 方面 进 行 了探 讨 。 医药 企 业 在 医 药 经 营 管 理 中 需 要 自觉 对 国 家 颁 布 的 Ｇ Ｐ规 范 Ｓ １ 医药经营 中的全面质量管理 进 行 贯彻 执 行 ， 照 Ｇ Ｐ规 范 中 的规 定 建 立质 量 管理 制 度 ， 其 涉 按 Ｓ 使 在 医 药企 业 的经 营 管 理 中 医 药 产 品 的质 量 需 要 适应 消 费 者 的 需 及 医药 经 营 管 理 活 动 的 全过 程 。 求 才 能够 引起 消 费 者 的购 买 欲 望 ， 而 企 业 才 能 获 得 经 济 效 益 。 是 继 但 ２２ 标 准化 医 药企 业 质 量 管 理 基 层作 业 ＿ 医药经 营管理 中的传统质量管理存在 片面性，它只 重视 对产 品内在 医药 企 业 在 经 营 管理 中 需要 舍 弃 传 统 的质 量 管 理 思 想 在 医 药 质 量 的提 升 ， 管理 产 品 的 内在 质 量 技 术 ， 而 忽 略 了 对产 品进 行 全 面 因 管理 中需摹侧重标准化作业 ， 为生产销售活动 的全过程制定标准。 统 的质 量 管 理 。 调 查 显 示 ， 药经 营 中存 在 有 些 药 品 内 在 质 量 很 高 ， 医 技 和 细 化 各 部 门 的 业务 操作 要求 ，使 医 药 企业 的质 量 管理 的基 层 作 术 含 量 高 ， 是购 买 的消 费者 数 量 很 少 ， 是 由于 高 技术 含 量 与满 足 但 这 业实现标准化。 消 费 者 的需 求 是 不 对 应 的 ， 此 ， 技 术含 量并 不一 定 能够 为企 业 带 因 高 ２３ 加 强 质 量 管理 作 业 的考 核 ． 来 高 的经 济 效 益 。 有在 医 药经 营管 理 中实 行 全 面 质 量 管 理 ， 只 满足 消 医药 企 业 需 要 定期 对质 量 管 理 进 行 考 核 ， 以各 岗位 日常质 量管 费 者 的需 求 ， 供 给 消 费 者 满 意 的产 品 质 量 ， 能够 增 加 产 品 的销 售 提 才 理 的标 准 化作 业 指 导 为依 据 进 行 考 核 ， 实行 有 效 的 奖惩 制 度 。 质 量 在 量 ，提 高 医 药 企 业 的 经 济 效 益 。 全 面质 量 管理 需要 树 立整 体 产 品 观 考 核 的过 程 中 以 各 部 门 的 自查 资料 和 公 司 的 内 审结 果 作 为 考核 的标 念 ，整 体 产 品 观 念 是 指 医 药 企 业 提供 给 消 费者 的产 品 同 时包 括 有 形 准 ， 各部 门在 质 量 管 理 中加 强 自我 监督 ， 使 自我 控 制 。 形 成 自上 而下 的 实体 产 品 和 无 形 的 产 品 服 务 。 心产 品 、 核 实体 产 品和 附加 产 品三 类 的质 量 管 理 考 核体 系 ，确 保 医药 经 营 管理 活动 中质 量 管理 的 顺利 进 产 品 组 成 整 体 产 品 ， 此 ， 实 施 全面 质 量 管理 的过 程 中应 当 以整 体 因 在 行。 产 品 的三 个 组 成 部 分 为 核 心 进 行 全面 质 量 经 营 管理 ，在 质 量 管 理 过 ３ 结 语 程 中， 一定 不 能脱 离 消 费 者 ， 须 以 消 费者 的 需 求 为导 向进 行 质 量 控 必 在 市 场 经 济 体 制 下 ， 药 企 业 的 竞 争 日益 加 剧 ， 药 企 业 在 经 医 医 制。 营 管 理 中 需 要 加 强 质 量 管 理 来 使 产 品 的 质 量 达 到 消 费 者 满 意 的程 １１ 加 强 核 心 产 品 的质 量管 理 ． 度 ， 而 提 高 产 品 的 品 牌 知 名 度 ， 加 企 业 的经 营 效 益 ， 企 业 在 激 从 增 使 所 谓 产 品 的核 心 是 指 产 品 所 能 提 供 给 消 费 者 的使 用 价 值 和 效 烈 的竞 争 中处 于 优 势 地 位 。加 强 质 量 管 理 的 内 容 具体 细 分 有很 多 方 用 。 也是 消 费者 与客 户 是 否 进 行 产 品 购 买 的决 定 因 素 。 核 心 产 品 这 对 面 ， 其 中 全 面 质 量 管 理 和 质 量 管 理 体 系 的 建 立存 在 比较 重 要 的作 加 强 质 量 管 理 首 先 需 要 对 各 种 产 品进 行 分析 ， 明确 消 费 者 进 行 产 品 用 ， 此 ， 药企 业 在 经 营 管 理 中 需 要从 这 两 方 面 着 手 进 行 质 量 管 因 医 购 买 的 目的 ， 费 者 的 目的是 要 得 到 怎 样 的 使 用 价值 与效 用。 而 对 理 。 医药 经 营 企 业 只 有 树 立 高 度 的 社 会 责 任 感 ， 人 民群 众 的健 康 消 继 以 自身 所 提 供 的产 品 能 给 消 费 者 带来 怎样 的利 益 与使 用 价 值 ，是 否 能 为服 务 的宗 旨 才 能够 提 供 高 的 产 品 与 服 务 质 量 ，在 目前 的 法 规 下 ， 够 满 足 消 费 者 的 需 要 进 行 反 思 。 药企 业 加 强 质 量 管理 ， 医 需要 加 强 对 医药 企 业 需 要 把 传 统 模 式 中 的缺 点 摒 弃 ，将 Ｇ Ｐ规 范 深 入 贯 彻 到 Ｓ 核心产品的质量管理 ， 其满足消费者的需求。 使 、 质 量 管 理 的各 个 环 节 ， 医 药企 业 的质 量 管 理 能 够 健 康 有 序 的进 行 使 １２ 加 强 实体 产 品 的质 量 管 理 － 并 向前 发 展 。 所 谓 实 体 产 品是 指 由 品 质 、 标 、 装 、 样 等 部 分 组 成 的 核 心 商 包 式 参考文献 ： 产 品 的 物 质 承 担 者 。传 统 的 实体 产 品 的质 量 管 理 是 以技 术 质 量 为 主 【ｌ １李秋 涛 ． 论 药 品 经 营质 量 管理 【】 日药 学 ，０ ０，０１ ）６ — ２ 浅 Ｊ． 今 ２ １ ２ （０ ：０ ６ ． 要 内容 的 质 量 管理 ， 注 重 对 产 品 的品 质 质 量 的 管理 ， 往 忽 略 了产 只 往 Ｉ１ 卫 星 ， 面 加 强 医 药商 品质 量 经 营 ， 断 提 高企 业经 济 效 益 【】 龙 ２李 全 不 Ｊ． 黑 品 的包 装 、 标 、 式 等 是 否 能够 满足 消费 者 的 需求 。 此 ， 医药 经 江 医 药 ，０ ０ ２ ２ ． 商 样 因 在 ２ １ ， （ ３） 营 管 理 中的 质 量 管 理 上 ， 摒 弃 只 追 求 产 品 品质 的错 误思 想。 要 因为 高 【１ ３高效的质量管理 为医药连锁 经营保驾护航． 上海食品 药品监管情报研 ２０ ，． 品 质 的 保 证 是 高 成 本 ， 成 本 必 然 导 致 出现 高价 格 ， 而 不 能 满 足 消 究 ，０ ７ ４ 高 从
医药批发经营企业质量管理职责
医药批发经营企业质量管理职责随着医药行业的快速发展，医药批发经营企业成为了医药行业中至关重要的一环，它的存在为各大医疗机构、药店提供了大量稳定的药品保障，而良好的质量管理则是医药批发经营企业不可或缺的职责之一。
一、医药批发经营企业的质量管理职责1.质量标准：医药批发经营企业的质量管理职责非常重要，其主要职责之一就是确保所售药品达到国家法律法规及相关质量标准要求。
医药批发经营企业应严格按照相关法规，制定符合国家标准的药品采购、仓储、销售等流程，确保各环节工作的规范性和合法性。
2.质量控制：医药批发经营企业的质量管理职责中，质量控制是至关重要的一环。
医药批发经营企业应建立完善的质量管理体系，通过严格的药品检验，确保所经营药品的质量完好，并及时追溯药品质量问题，做到及早发现并处理各类质量问题，以保证所售药品的真实性、安全性和有效性。
3.售后服务：医药批发经营企业在质量管理方面的另一职责就是为顾客提供完善的售后服务。
一方面，医药批发经营企业应在售前进行药品咨询和说明；另一方面，为顾客提供及时、准确的售后服务，如药品使用方法的解释、药品副作用说明等，做到对顾客的药品使用进行及时指导，解决顾客遇到的问题。
4.药品管理：医药批发经营企业在未来的发展中，将会遇到越来越多的药品品种和种类。
因此，医药批发经营企业的质量管理职责还包括对药品的管理。
包括药品的分类、标记和记录等，以确保药品的正确性和售后管理的规范性。
二、医药批发经营企业的质量管理方法1. 追溯制度：建立药品质量追溯制度，确保能够对药品进行追溯，及时发现问题并进行处理，做到药品质量问题的有效控制。
2. 原材料检验制度：在原材料采购环节中，建立仓储检定制度，确保原材料的质量，并按照国家标准要求对原材料进行严格检验，从原材料到成品的全过程进行管理。
3. 检测和检验制度：医药批发经营企业必须建立检测和检验体系，建立药品出入库检查制度和监督检查制度，以检验药品的质量和安全性。
医药批发销售的质量管理与控制策略
医药批发销售的质量管理与控制策略引言：医药行业作为一个关系到人们生命健康的重要领域，对于销售环节的质量管理和控制具有极高的要求。
本文将探讨医药批发销售中的质量管理与控制策略，以确保药品的安全性、有效性和可靠性，为患者提供优质的医疗保障。
一、建立完善的质量管理体系在医药批发销售中，建立完善的质量管理体系是确保药品质量的基础。
首先，企业应建立质量管理部门，负责制定和实施质量管理制度，并确保其有效执行。
其次，企业应加强对供应商的审核和评估，建立合格供应商名录，确保所采购的药品符合质量要求。
此外，企业还应定期开展内部质量审查和外部质量评估，及时发现和纠正存在的问题，提高质量管理水平。
二、严格药品质量控制药品质量控制是医药批发销售中不可或缺的环节。
首先，企业应建立完善的药品质量控制流程，包括对进货、储存、包装、运输等环节进行严格监控，确保药品在整个流通过程中的质量不受损。
其次，企业应加强对药品的抽样检验和测试，确保药品的成分、含量、纯度等符合标准要求。
同时，企业还应加强对药品的追溯管理，建立健全的药品追溯体系，提高药品的可追溯性，以应对潜在的质量问题。
三、加强员工培训和管理员工是医药批发销售中质量管理的重要环节。
企业应加强对员工的培训和管理，提高其质量意识和操作技能。
首先，企业应制定培训计划，对员工进行必要的培训，包括药品知识、质量管理要求、操作规范等方面的培训。
其次，企业应建立健全的员工管理制度，明确员工的责任和义务，加强对员工的监督和考核，确保员工按照规定的要求进行操作。
此外，企业还应定期组织质量管理知识培训和交流活动，提高员工的专业素质和团队合作能力。
四、加强与监管部门的合作医药批发销售涉及到药品的安全和质量问题，需要与监管部门保持密切合作，共同推动质量管理和控制工作的开展。
企业应积极配合监管部门的检查和监督，及时整改存在的问题，确保企业的合规性。
同时，企业还应主动参与相关行业组织和协会的活动，了解行业的最新动态和质量管理的最佳实践，不断提升自身的质量管理水平。
药品批发企业质量常用资料
药品批发企业质量常用资料全文共四篇示例，供读者参考第一篇示例：药品批发企业质量管理是保障医药产品安全性和有效性的重要环节，对于药品行业的发展起着至关重要的作用。
随着医药行业的快速发展和监管政策的不断升级，药品批发企业的质量管理工作也日益受到重视。
本文将从质量管理体系、质量管理流程、质量管理措施等方面，介绍药品批发企业常用的质量管理资料，为企业提升质量管理水平提供参考。
一、质量管理体系药品批发企业的质量管理体系是保障产品质量的基础，它是一个系统化、规范化的管理体系，包括质量方针、质量目标、质量政策、质量保证体系等要素。
常用的关于质量管理体系的资料包括：1. 质量手册：是质量管理体系的基础文件，包括企业的质量方针、目标、组织架构、职责分工等内容。
2. SOP标准操作程序：是对各项操作流程进行规范化描述的文件，包括采购、储存、销售等环节的操作程序。
3. 质量目标和质量政策：是企业在质量管理过程中设定的目标和政策，包括对质量的要求、态度和承诺等内容。
二、质量管理流程企业在进行质量管理时需要遵循一定的流程，以确保产品的质量和安全性。
常用的关于质量管理流程的资料包括：1. 供应商管理文件：包括供应商评估表、供应商合格证明、供应商抽样检验报告等，用于对供应商的质量进行评估和监控。
2. 原材料检验记录：记录原材料的收货检验情况，包括检验项目、检验结果、检验人员等信息。
3. 生产过程控制记录：记录产品生产过程中的关键参数和控制点，用于监控生产过程的质量。
4. 成品检验记录：记录成品的最终检验情况，包括检验项目、检验结果、检验人员等信息。
三、质量管理措施为了提高产品质量和确保产品安全性，药品批发企业需要采取一系列的质量管理措施。
常用的关于质量管理措施的资料包括：1. 抽样检验计划：制定抽样检验计划，明确检验项目、检验频次和抽样规则，确保产品的稳定质量。
2. 不合格品处理记录：记录不合格品的处理情况，包括不合格品的原因分析、处理措施、处理结果等信息。
浅谈药品批发企业质量管理的重要性
浅谈药品批发企业质量管理的重要性第一篇：浅谈药品批发企业质量管理的重要性浅谈药品批发企业质量管理的重要性药品是防病治病保护人民健康的特殊商品，极具特殊性。
药品质量直接关系到人们的身体健康甚至生命存亡，因此必须确保药品的安全、有效、均一、稳定。
药品的特殊性还在于1、种类的复杂性，全世界大约有20000余种，我国目前中药制剂约5000多种，西药制剂约4000多种，由此可见，药品的种类复杂、品种繁多。
2、生产企业众多，具有资质的各类药品生产企业近5000家，质量参差不齐，竞争品种众多。
3、药品管理法律、法规众多，监管和处罚力度大。
而目前我国持有“两证一照”的合法药品批发企业已超过1 6万家，企业“多、小、散、乱”，且中药材集贸市场内以批发药品为主的经营者大量存在。
这些小而乱、合法与非法的药品批发企业，成为市场恶性竞争、无序发展的主要原因。
其结果，药品质量得不到保证，假劣药事件时有发生。
根据本人几年实践经验对目前药品批发企业质量管理现状作一浅略的分析。
一、质量管理机构不健全：人员是保证药品批发企业药品质量的基础。
《药品管理法》、《药品管理法实施办法》以及GSP等法律、法规，对药品经营企业必须设置质量管理机构和配备相应的专业技术人员作了规定。
随着市场的开放，不具条件的药品批发企业开办很多，多数新的药品批发企业的质量管理机构和人员有名无实，有的仅以一名兼职或外聘人员作摆设，以应付各种检查和药品经营企业合格证、许可证的核发，不可能担负起批发企业质量管理的重任。
二、企业负责人质量意识淡薄：药品批发企业负责人重经营，轻管理，已成为普遍现象。
一方面，多数企业负责人片面地把质量管理和经济效益对立起来，错误地认为加强质量管理，会妨碍药品经营，经济效益会受到影响。
对经营的商品质量负全部责任是企业负责人的职责，企业负责人质量意识的淡薄，错误的思想认识，导致企业负责人不可能正确认识药品质量管理的重要性。
三、质量管理体系不健全：质量管理是一个体系，不是单单只是质管部，而是由全公司各个部门和人员各施其职构成的，特别是采购部、销售部和储运部。
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试论医药批发企业的质量管理
介绍医药批发企业内部各个相关部门的质量管理的要求、方式及方法，说明要保证药品的安全，必须要保证其品质。
只有保证药品品质的安全，才能确保用药的安全度，也就能够对人们的身体健康起到有效维护，最终使人民用药的合法权益得到维护。
这就要在食品药品监督管理部门的监督管理、生产企业保质保量的安全生产、还有我们医药批发企业从购到销全程的质量监管，尤其是入库前的质量验收管理，更是质量管理工作中的重中之重。
说明只有在各方面的有效配合下，才能保证药品的安全。
标签：药品；检查；用药安全；质量管理
[AbstractThis is necessary in the supervision and management of food and drug administration ，quality and quantity of production enterprises of production safety ，and our pharmaceutical wholesale business from purchase to sell the entire quality control ，especially before storage management quality acceptance ，it is the quality of management a top priority . Description only in effective cooperation in all aspects ，to ensure the safety of medicines.
[Keywords] Drugs；Check；Drug Safety；Quality management.
《中华人民共和国药品管理法》立法宗旨：推进药品监督管理、提高药品质量、确保人体用药安全、保障人民身体健康、维护人民用药的合法权益。
纵观《中华人民共和国药品管理法》的立法宗旨，最重要的一条即是药品质量。
只有保证了药品质量，才能保障人体的用药安全，维护人民的身体健康，才能维护人民用药的合法权益。
可见药品的质量在国家的法律和人民的日常生活中是多么的重要！而如何能保证药品的质量，则需要食品药品监督管理部门的监督管理，则需要生产企业保质保量的安全生产。
而作为我们医药商业企业则需要建立并严格执行检查验收制度，严把药品入库质量关。
对不合格的药品，坚决予以拒收。
为保证购进药品的质量，我们公司作出以下一些举措：
①依据公司的质量职能建立质量管理体系，设置质量管理网络，完善提高公司的管理水平，保证质量目标的实现。
通过咨询、审核等手段，评价质量职能的有效性，并通过强化质量意识，特别是领导层的质量意识，加强组织协调，注意专业技术和管理技术的结合，提高工作的自控能力，以实现质量职能的有效性。
每年对质量管理体系的有效性，即对各体系是否有效的实现了规定的目标，达到预期的效果，进行内部审核和质量考核。
②定质量方针和质量目标。
公司通过培训、会议的途径树立起全体员工的药物质量意识，并且对满足客户的要求和《中华人民共和国药品管理法》、《药品经
营质量管理规范》及其《实施细则》等法律法规要求有充分的了解以及这方面对公司的重要性。
不时的进行质量意识培训对员工，同事鼓励其对提高药品经营质量的各种活动要积极的参与，不断加强各岗位工作技能，提高思想政治素质和业务能力。
③购进药品时，要选择合格的供货单位。
对供货单位的法律资历、履约能力、质量信誉等进行调查和评价，并对合格的供货方建档。
对首营企业和首营品种要严格依据《首营企业审批管理制度》以及《首营品种审批管理制度》中的规定执行。
在签订药品购销合同时明确质量条款：保证供单位提供的药品符合法定的质量标准和有关质量要求；产品出厂时整件包装应附产品合格证；药品包装符合货物运输部门及国家食品药品监督管理局的《药品说明书和标签管理规定》的有关要求；供货单位提供的药品生产批号或有效期应符合需方需求；采购药品必须要签订质量保证协议，随货带有《药品检验报告书》，进口药品必须具有国家食品药品监督管理部门批准的《进口药品注册证》和口岸药检所出具的《进口药品检验报告书》复印件，港澳台进口药品要有《医药产品注册证》，并加盖供货单位的原印公章或质量管理部门的原印章。
合理制定购进计划，“按需进货，择优选购”。
④建立员工健康档案。
直接接触药品人员每年必须依法进行健康体检，对经体检查出患有精神病、传染病以及其他可能对药品产生污染的疾病患者，要对其实施立即调离岗位。
⑤设置质量监管部门。
建立质量否决权制度，确立并维护质量管理部门在质量监控及管理工作中的权威性，确保质量管理人员行使质量否决权，保证企业在经营质量管理中的法制化。
对到货验收和在库养护时发现的不合格药品等有“一票否决权”。
⑥建立药品质量档案和质量标准管理制度。
对首营品种、主营品种、发生过质量问题的品种、药品监督管理部门重点监控的品种、药品质量不稳定的品种做重点监控。
注意质量信息的收集，发现不合格药品或生产厂家，坚决予以拒收或不向其采购药品。
⑦合理储存药品。
对货与单不符、质量异常、包装不牢或残破、标志模糊等情况，验收员有权拒收并报质量管理部门和业务部门处理。
对近效期药品按月填报《近效期药品催销表》，以防效期差错，影响催销措施的实施，给单位造成损失。
⑧质量管理部门负责对养护员的工作进行指导和监督，包括审核药品养护工作计划、审核重点养护品种、处理药品养护过程中的质量问题等等。
依据“三三四”原则和药品流转情况打印养护品种，对相应库存药品进行养护质量检查，做好相应记录。
对检查中发现质量问题的及时通知质量管理部门进行复查，对有问题的药品立即挂“暂停发货牌“，暂停销售。
经质量管理部门审批，确定重点养护品种，建立养护档案，每月检查档案品种的药品质量。
⑨药品销售和药品出库复核管理制度。
对销售单位也要进行合法资质审核，证照不齐、没有授权委托书等材料不全的的医药批发企业、医药零售企业和医疗机构均不允许销售。
依据药品说明书，正确介绍药品的适应症或功能主治，、用法用量、药理作用、禁忌及注意事项，不得夸大疗效和治疗范围，不得有意隐瞒存在的毒副作用或不良反应。
严禁销售假劣药品和质量不合格的药品。
做好售后服务，发现问题，销售员和质量管理部门负责追回。
对过期失效、霉烂变质、虫蛀及鼠咬药品；内包装破损的药品；瓶签（标签）脱落、污染、模糊不清的品种、怀疑有质量变化；各级食品药品监督管理部门通知暂停销售的品种不准销售出库。
总之在药品的购进、验收、储存、养护、销售等方面我们都建立了相应的药品质量管理制度，对采购员、验收员、质量管理人员、保管员、养护员，销售员......都建立了各级质量职责，人人尽责，层层把关，就好比是一扇门，如果我们把住了大门，假、劣药品就很难进入到仓库，很难流入到市场，人民用药就多了一份安全保障。
作为医药行业的一员，我们会在今后的工作中尽自己最大的努力，按照国家有关药品的法律法规要求，更进一步的完善各级质量管理制度，尽最大努力，杜绝假劣药品的流入，保证人民用药的安全。
[参考文献]
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[5] 药品经营质量管理规范认证管理办法[S].2003-4-24.
[6] 进口药品管理办法[S].2003-8-18.
[7] 药品说明书和标签管理规定[S].2006-3-15.
（收稿日期：2014-9-2）。