2020药典(一 ~ 四部),新增、变化全汇总!

020年版《中国药典》新增品种319种，修订3177种，不再收载10种，品种调整合并4种，共收载品种5911种。

一部中药收载2711种，其中新增117种、修订452种。

在中药安全性控制方面，新版药典要求有效控制外源性污染物的影响，并有效控制内源性有毒成分对中药安全性产生的影响。

在中药有效性控制方面，要求强化标准的专属性和整体性，重点开展了基于中医临床疗效的生物评价和测定方法研究。

新增了药材：裸花紫珠。

新增制剂：116个，具体清单如下：

二部化学药收载2712种，其中新增117种、修订2387种。

在药品安全性控制方面，要求进一步完善杂质和有关物质的分析方法，推广先进检测技术的应用，重点强化了对有毒有害杂质（特别是基因毒性杂质）的控制，加强了对药品安全性相关控制项目和限度标准的研究制定。

在药品有效性控制方面，要求将药品质量和疗效一致性评价的成果体现在相关制剂的质量标准提高中，进一步完善了常规固体制剂溶出及释放度检测方法，且在整体质量控制方面进一步借鉴国际要求。

2020年版药典二部新增品种（117个），与一部新增品种居然一样！未收载品种（8个），名称变化的品种（5个）。具体清单如下：

未收载品种（8个）

本版药典（二部）未收载2015年版药典（二部）中的品种名单：

•鱼肝油

•重组人生长激素

•注射用重组人生长激素

•重组人胰岛素

•重组人胰岛素注射液

•精蛋白重组人胰岛素注射液

•盐酸吡硫醇注射液

•注射用盐酸吡硫醇

新增品种（117个）

本版药典(二部)新增品种名单：

1.注射用门冬氨酸鸟氨酸

2.马来酸氟伏沙明

3.马来酸氟伏沙明片

4.扎来普隆

5.乌苯美司片

6.丙戊酸钠缓释片（I）

7.丙泊酚乳状注射液（曾用名：丙泊酚注射液）

8.丙酸氟替卡松

9.左卡尼汀

10.左甲状腺素钠

11.左甲状腺素钠片

12.右佐匹克隆

13.右佐匹克隆片

14.卡培他滨

15.卡培他滨片

16.甲钴胺片

17.甲钴胺注射液

18.甲磺酸多沙唑嗪

19.甲磺酸多沙唑嗪片

20.甲磺酸多沙唑嗪胶囊

21.甲磺酸瑞波西汀

22.甲磺酸瑞波西汀片

23.甲磺酸瑞波西汀胶囊

24.兰索拉唑肠溶胶囊

25.矛头蝮蛇血凝酶（曾用名：蛇毒血凝酶、血凝酶）

26.注射用矛头蝮蛇血凝酶（曾用名：注射用蛇毒血凝酶、注射用血凝酶）

27.地红霉素肠溶片

28.地红霉素肠溶胶囊

29.西尼地平胶囊

30.西吡氯铵

31.西吡氯铵含漱液

32.西咪替丁注射液

33.西洛他唑片

34.托拉塞米

35.托拉塞米片

36.托拉塞米胶囊

37.注射用托拉塞米

38.吗替麦考酚酯分散片

39.伏格列波糖

40.伏格列波糖片

41.伏格列波糖胶囊

42.米氮平

43.米氮平片

44.那他霉素

45.那他霉素滴眼液

46.坎地沙坦酯片

47.克霉唑阴道膨胀栓[曾用名：克霉唑栓（指含膨胀棉条的克霉唑栓)]

48.更昔洛韦胶囊

49.来曲唑

50.来曲唑片

51.吲哚美辛片

52.佐米曲普坦分散片

53.阿托伐他汀钙

54.阿利沙坦酯

55.阿利沙坦酯片

56.阿那曲唑片

57.苯磺酸左氨氯地平

58.苯磺酸左氨氯地平片

59.拉西地平

60.拉西地平片

61.依巴斯汀

62.依巴斯汀片

63.草酸艾司西酞普兰

64.草酸艾司西酞普兰片

65.枸橼酸坦度螺酮

66.枸橼酸坦度螺酮胶囊

67.抗凝血用枸橼酸钠溶液[曾用名：(1)输血用枸橼酸钠注射液（适应症为仅用于单采原料血浆的体外抗凝血）K2)枸橼酸钠抗凝剂]

68.枸橡酸钾颗粒

69.氟尿苷（曾用名：氟脲苷）

70.复方氨基酸（15)双肽(2)注射液

71.美司钠

72.美司钠注射液

73.盐酸乙哌立松

74.盐酸乙哌立松片

75.盐酸左布比卡因

76.盐酸左布比卡因注射液

77.盐酸托烷司琼片

78.盐酸托烷司琼胶囊

79.盐酸曲普利啶

80.盐酸伊达比星

81.注射用盐酸伊达比星

82.盐酸奈福泮胶囊

83.盐酸度洛西汀

84.盐酸度洛西汀肠溶片

85.盐酸度洛西汀肠溶胶囊

86.盐酸羟甲唑啉

87.盐酸羟甲唑啉喷雾剂

88.盐酸羟甲唑啉喷鼻液

89.盐酸羟苄唑

90.盐酸羟苄唑滴眼液（曾用名：羟苄唑滴眼液）

91.盐酸奥布卡因

92.盐酸奥布卡因滴眼液

93.氨糖美辛肠溶片

94.氨糖美辛肠溶胶囊

95.脂肪乳注射液（C14~24)(曾用名：脂肪乳注射液）

96.酒石酸溴莫尼定

97.酒石酸溴莫尼定滴眼液

98.酚磺乙胺

99.注射用酚磺乙胺

100.铝碳酸镁

101.铝碳酸镁咀嚼片

102.葡萄糖酸钙氯化钠注射液

103.硝酸益康唑阴道膨胀栓[曾用名：硝酸益康唑栓（指含膨胀棉条的硝酸益康唑栓)] 104.氯沙坦钾

105.氯沙坦钾片

106.氯沙坦钾胶囊

107.酮咯酸氨丁三醇

108.酮咯酸氨丁三醇注射液

109.腺苷

110.腺苷注射液[曾用名：腺苷注射液(供诊断用）]

111.去氨加压素片（曾用名：醋酸去氨加压素片）

112.注射用去氨加压素（曾用名：注射用醋酸去氨加压素）

113.磷酸氟达拉滨