盐酸克林霉素合成工艺
盐酸林可霉素发酵生产工艺流程
盐酸林可霉素发酵生产工艺流程盐酸林可霉素又称为盐酸林可霉素,是一种广谱抗生素,对大多数革兰氏阳性菌和阴性菌都有显著的抑制作用。
因其药效广泛,用途广泛,被广泛用于临床治疗。
林可霉素是通过微生物发酵生产的,下面将介绍盐酸林可霉素的发酵生产工艺流程。
一、菌种培养及活化盐酸林可霉素的生产是通过枯草芽孢杆菌进行发酵的,所以首先需要介绍枯草芽孢杆菌的培养及活化的过程。
首先取出冰冻保存的枯草芽孢杆菌菌种,并在无菌条件下接种到含有适量营养成分的琼脂培养基上,将琼脂培养基培养在37℃、180r/min的条件下培养24-48小时,进行悬浮液接种。
二、发酵罐发酵将经过活化的枯草芽孢杆菌接种到发酵罐中,同时加入适量的发酵培养基,使其处于最佳的生长条件。
根据菌株的特性和不同的发酵工艺,可以控制发酵条件,如温度、pH值、通气量、搅拌速度等,一般来说,控制在不同的阶段有不同的参数要求。
发酵时间一般为48-72小时。
三、枯草芽孢杆菌的收获和提取经过一定时间的发酵后,枯草芽孢杆菌代谢产生的林可霉素逐渐积累在发酵液中。
此时需要进行分离和提取工作。
首先需要分离细菌体和发酵液,目的是得到发酵液中的林可霉素。
然后采用萃取、挥发、结晶等步骤对林可霉素进行提取和纯化。
四、产品精制和成品制备通过提取和纯化后,获得的林可霉素是粗品,还需要进行进一步的精制。
精制工艺主要包括结晶、干燥、粉碎等步骤,最终得到符合规范要求的林可霉素成品。
五、产品包装和贮存经过精制和成品制备后的林可霉素需要进行包装和贮存。
一般来说,林可霉素成品需要进行分装并进行氮气充填,以保持其稳定性。
同时,对产品的贮存条件也有严格的要求,例如要求存放在干燥、阴凉、避光的条件下。
综上所述,盐酸林可霉素的发酵生产工艺流程包括菌种培养和活化、发酵罐发酵、枯草芽孢杆菌的收获和提取、产品精制和成品制备、产品包装和贮存。
通过这一系列工艺步骤,可以成功地完成盐酸林可霉素的生产,满足市场上对该产品的需求。
盐酸林可霉素注射液生产工艺
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GMS-1A远红外隧道烘箱(PM1-05)
用途 本机广泛用于各种安瓿瓶、易拉瓶、西林瓶 及其它玻璃容器的干燥灭菌,也可供化工、 电子、食品等行业烘烤之用。
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300L保温加热配液罐(PM1-10)
采用电热管水平插入夹套下部,夹套 内注入加热介质(导热油或水)用电
热管对导热油或水进行加热,产生热
能对罐内物料进行间接加热,配液罐 可用于中药、食品、化工等行业的液
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主要生产设备:
QCA型超声波洗瓶机(PM1-02)
用途:本机用于水针安瓿瓶、口服液易拉瓶、片剂用黄元瓶的清
洗,也可供其他行业中的玻璃器具,机械零件的清洗。
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安瓿甩水机
主要用途:该机采用高速旋转离心力来实现 甩干功能供制药厂清洗后的安瓿瓶、易拉瓶 脱水之用,将机注满的玻璃容器甩干,以便 进行烘干灭菌,是口服液,西林瓶安瓿瓶生 产的必备设备。
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配制罐内,并用少量注射用水洗涤不锈钢桶,洗涤 液一并倒入罐内,搅拌均匀,测pH值后加入配制用 量的活性碳搅拌脱色5分钟,准备过滤。 2、粗滤:钛棒过滤器的滤芯孔径为1.0μm,检查 过滤器的完好性。将配制好的溶液经过过滤器进行 粗滤。过滤时应注意过滤器压力变化,过滤前后注 意滤芯的完整性,滤液泵入500L储液罐内。接到浓 配岗位过滤完成的通知后,加入注射用水至200L用 盐酸或氢氧化钠调PH应在5.0~5.5之间。继续在配 液罐内搅拌30分钟。
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3、中间品检验:由QA取样送化验室进行中间产品 的检查。操作人员挂上黄色的待检标志,经质量部 出示中间产品合格报告单后,配液罐挂放绿色的合 格标志。 4、精滤:接到灌装通知后,将药液用过滤器进行 精滤,滤芯孔径为0.45μm、0.22μm。精滤好的药 液泵入高位罐,经高位罐输送至灌装间。盐酸林可 霉素注射液的配制、过滤时间应在4小时内完成。
盐酸林可霉素发酵生产工艺流程
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盐酸克林霉素胶囊生产工艺规程
生产工艺规程XX药业集团股份有限公司一、生产处方1、产品名称和产品代号 (3)2、产品剂型、规格、批量、有效期33、处方 (3)4、原辅料名称、代号、质量标准及用量35、产品质量标准 (4)6、工艺流程图 (5)二、生产操作1、生产场所一览表 (6)2、生产设备一览表 (6)3、生产流程 (6)4、中间控制方法及标准 (8)5、收率及物料平衡 (8)6、待包装产品贮存 (9)三、包装操作1、包装场所一览表 (9)2、包装设备一览表 (9)3、包装规格 (10)4、包装材料名称、规格、代号、理论用量及质量标准105、包装材料样品 (10)6、包装前准备 (10)7、包装流程 (10)8、收率及物料平衡 (11)四、定岗定编五、引用文件六、文件变更记录一、生产处方1、产品名称和产品代号产品名称:盐酸克林霉素胶囊产品代号:082013(X12粒/1板X1板/盒X400盒/件)082014(X12粒/1板X2板/盒X300盒/件)2、产品剂型、规格、批量、有效期剂型:胶囊剂规格:批量:110万粒有效期:24个月3、处方4、原辅料名称、代号、质量标准及用量注:盐酸克林霉素投料量应按原料含量、水分折算到100%,计算公式为:盐酸克林霉素投料量(kg)二批量(万粒)X1.50kg/[含量X(1-水分)]5、产品质量标准6、工艺流程图D级区、生产操作:1、生产场所一览表2、生产设备一览表3、生产流程配制工序:3.1凭批生产指令单由班长或现场管理员监督到原辅料室领取合格的克林霉素、淀粉、硬脂酸镁、滑石粉,核对物料品名、代号、批号、规格、数量应与领料单一致,做好原辅料领发台账。
3.2按批生产指令单称量原辅料(平分四料)和可利用物料。
3.3领取称量好的原辅料及可利用物料,按称量表、物料标签逐一复核待用物料品名、代号、批号、数量,确认无误后在称量表上签字确认。
3.4称取适量的淀粉,用一定量的纯化水溶解,调匀,加入适量煮沸的纯化水配制成5%的淀粉浆,边加边搅拌,使成半透明糊状,冷却至50℃以下待用;(备注:纯化水用量(kg)二淀粉用量(kg)X100/5)按批生产指令称取盐酸克林霉素、淀粉及可利用物料加入湿法混合制粒机内开启搅拌、切碎H速混合360秒;开启搅拌、切碎(I速)缓缓加入粘合剂(5%的淀粉浆)后开启搅拌、切碎(II速)开始制粒,制粒完成后停机。
盐酸克林霉素合成工艺
盐酸克林霉素合成工艺
嘿,朋友们!今天咱来聊聊盐酸克林霉素的合成工艺,这可真是个有趣的事儿呢!
你想想看,就好像是搭积木一样,我们要把各种“小零件”巧妙地组合在一起,最后变出我们想要的盐酸克林霉素这个“大宝贝”。
首先呢,得有合适的原料。
这就好比做菜要有好食材一样,没有好的原料,怎么能做出美味的“菜肴”呢?然后通过一系列的反应步骤,让它们发生奇妙的变化。
这过程中啊,温度、压力这些条件都得把握得恰到好处。
这就跟烤蛋糕似的,温度高了低了,蛋糕可就不完美啦!在合成盐酸克林霉素的时候也是一样,每个环节都得精心照料,不能有丝毫马虎。
反应釜就像是一个神奇的魔法盒子,原料们在里面经历着各种奇妙的反应。
有时候我就在想,这是不是就像孙悟空在太上老君的炼丹炉里一样,出来就变得不一样啦!
而且哦,这中间还得时刻关注着反应的进展,看看是不是一切都按计划进行着。
这可不能掉以轻心,万一出了岔子,那不就前功尽弃了嘛!
等反应完成了,还得进行一系列的分离、提纯操作。
这就好像是从一堆沙子里淘出金子一样,得把我们想要的盐酸克林霉素纯纯地分离出来。
整个过程下来,可不简单呢!需要科研人员们的智慧和耐心,就像工匠精心雕琢一件艺术品一样。
他们得不断地尝试、改进,才能找到最合适的方法。
咱再想想,如果没有盐酸克林霉素,那得有多少人被病痛折磨啊!所以说,这个合成工艺可不是闹着玩的,那是相当重要啊!它能给人们带来健康和希望,这是多么了不起的事情啊!
总之呢,盐酸克林霉素的合成工艺就是这样一个充满挑战和神奇的过程。
它就像一道光芒,照亮了我们对抗疾病的道路。
让我们一起为那些默默奉献的科研人员点赞吧!他们真的太厉害啦!。
盐酸林可霉素工艺规程
盐酸林克霉素(无菌粉)原料药生产工艺规程目录1、适用范围 (2)2、引用标准 (2)3、职责 (2)4、产品名称及剂型 (2)5、产品概述 (2)6、生产工艺流程图 (3)7、工艺过程 (4)8、物料规格、质量标准 (4)9、生产工艺和质量控制检查成品质量标准 (4)10、技术安全与防火 (7)11、综合利用与“三废”治理 (8)12、操作工时与生产周期 (8)13、劳动组织与岗位定员 (8)14、设备一览表及主要设备生产能力 (9)15、原材料、动力消耗定额和技术经济指标 (9)16、物料平衡 (9)1、适用范围本规程规定了流感XXXXXXXXX生产全过程的工艺技术、质量、物耗、安全、工艺卫生、环境保护等内容,经验证合格,符合GMP规范要求。
本工艺规程具有技术法规作用。
本工艺规程适用于流感XXXXXXXXX的生产全过程,是各部门共同遵循的技术准则。
2、引用标准《中华人民共和国药典》2005年版(第三部)《中国生物制品主要原辅材料质控标准》(2000年版)《药品生产质量管理规范》(1998年修订)《XXXXXXXXXX制造和检定规程》批准件3、职责起草:生技部组织相关专业技术人员负责起草。
审批:技术总监和质量总监审核,总经理批准。
执行:各级生产质量管理人员及操作人员。
4、产品名称及剂型4.1产品通用名称:注射用盐酸林克霉素汉语拼音:Yansuan Linkemeisu商品名:XXXXXXXXX英文名称:Lincomycin Hydrochloride4.2剂型:注射用无菌粉5、产品概述5.1定义、组成与用途本品为链菌属链丝菌菌群生长时的产物,即一种林可胺类碱性抗生素。
主要通过抵制细菌的蛋白质合成而起作用。
本品适用于链球菌、肺炎球菌和金黄色葡萄球菌等敏感菌所引起的严重感染性疾病的治疗,也可用于青霉素过敏的或临床医师判定为青霉素药物不适用的感染性疾病的治疗。
本品可能导致抗生素所致的伪膜性肠炎的危险,医师在选择本药时就当考虑感染的情况是否有较低毒性药物适用的可能(如红霉素)。
盐酸林可霉素等品种原料工艺
基于雨课堂网络教学平台的《西方经济学》混合式教学实践发布时间:2021-11-04T01:29:42.792Z 来源:《教育学文摘》2021年第17期作者:徐俏然[导读] 在当前移动信息网络蓬勃发展的大背景下,传统课堂教学改革正在逐步推进。
徐俏然(青岛农业大学海都学院山东烟台 265200)摘要:在当前移动信息网络蓬勃发展的大背景下,传统课堂教学改革正在逐步推进。
本文以《西方经济学》课程为例,首先介绍雨课堂的基本功能与特点,继而从课前、课中、课后三个阶段介绍如何基于雨课堂网络教学平台实施混合式教学。
关键词:雨课堂;西方经济学;混合式教学一、背景随着互联网信息技术的快速发展,大数据时代已然到来。
2021年,我国教育部等六部门发布的《关于推进教育新型基础设施建设构建高质量教育支撑体系的指导意见》中表示,未来的教育改革思路之一是要依托“互联网+教育”大平台,创新教学、评价、研训和管理等应用,促进信息技术与教育教学深度融合。
正是在这样的背景下,我国高等院校的教育理念、教学模式、教学过程、教学手段等诸多方面都面临巨大的改革挑战。
为了应对教学模式创新的挑战,高等院校主要引入了多种网络教学平台。
笔者借助雨课堂网络教学平台,在《西方经济学》的教学过程中尝试开展混合式教学实践,得到了不错的教学反馈。
二、雨课堂简介雨课堂是由清华大学与学堂在线联合打造的一款免费在线智慧教学平台,使教师和学生通过智能终端进行全方位的合作与互动,力求有效解决传统课堂中诸如教学方式单一、教学内容枯燥和教学评价片面等问题。
雨课堂的特点有:(1)便捷易用。
教师在使用多媒体授课时只需要安装一个PPT插件,学生在上课时只需要使用微信扫码便可以加入雨课堂,无需下载额外软件减轻教师与学生的负担。
(2)数据驱动。
教师可以通过授课各环节设计的反馈问题收集学生对知识点的掌握数据,根据数据调整授课内容、节奏。
雨课堂的功能有:(1)PPT异步显示,学生随时回翻前面讲过的内容。
盐酸克林霉素合成工艺说明书
克林霉素的合成工艺设计设计题目:克林霉素的合成工艺设计(十二)组员:徐文涛王严磊吕功勋峰颖盟专业班级:制药10-2班指导老师:日升、王淮老师设计时间:2012.02.23-2012.03.08克林霉素合成工艺说明书0前言0.1 克林霉素简介抗生素类药物。
为林可霉素的衍生物,自1970年在我国上市。
其用途主要用来对抗引起的各种感染性疾病。
在应用中最常见的不良反应:过敏反应,注射局部刺激和肝功能异常,最严重的是伪膜性肠炎(PMC)。
其结构式为通用名称:克林霉素英文名称:Clindamycin英文别名:Chlorodeoxylincomycin Hydrochloride、Cleocin、Clindamycin Hydrochloride汉语拼音:Kelinmeisu Linsuanzhi Zhusheye中文别名:林大霉素、氯洁霉素、氯林可霉素、氯林肯霉素、氯林霉素、盐酸克林霉素、盐酸氯洁霉素CAS NO. 18323-44-9EINECS 242-209-1分子式C18H33CLN2O5S分子量424.98适应症1.本品适用于革兰氏阳性菌引起的下列各种感染性疾病:(1)扁桃体炎、 克林霉素氯化钠注射液化脓性中耳炎、鼻窦炎等。
(2)急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩合并感染等。
(3)皮肤和软组织感染:疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎、创伤和手术后感染等。
(4)泌尿系统感染:急性尿道炎、急性肾盂肾炎、前列腺炎等。
(5)其它:骨髓炎、败血症、腹膜炎和口腔感染等。
2.本品适用于厌氧菌引起的各种感染性疾病:(1)脓胸、肺脓肿、厌氧菌引起的肺部感染。
(2)皮肤和软组织感染、败血症。
(3)腹感染:腹膜炎、腹腔脓肿。
(4)女性盆腔及生殖器感染:子宫膜炎、非淋球菌性输卵管及卵巢脓肿、盆腔蜂窝组织炎及妇科手术后感染等.1 工艺概述任务书中给定的合成路线是以林可霉素为起始原料,先后经过Vilsmeier 试剂合成和氯化/醇合成盐两步反应将林可霉素制成克林霉素,其反应方程式为: Vilsmeier 试剂合成DMF+Cl 3C O C OO CCl3N+CClH +Cl 3C O C OO COH Cl Cl氯化/醇合成盐N=CCl ++ DMF1,2-dichlorethane/BHTEt首先DMF 和三光气反应合成Vilsmeier 试剂,然后将得到的Vilsmeier 试剂与林可霉素、1,2—二氯乙烷反应生成克林霉素,产率为90%。
简答题盐酸克林霉素凝胶的制法
简答题盐酸克林霉素凝胶的制法
盐酸克林霉素凝胶的制法一般分为以下几个步骤:
1. 配置基础凝胶:将明胶、甘油、丙二醇、水等原料按一定比例混合加热至透明状态,然后静置降温形成基础凝胶。
2. 溶解盐酸克林霉素:将盐酸克林霉素粉末加入适量的去离子水中溶解,得到盐酸克林霉素水溶液。
3. 加入保湿剂:将适量的丙二醇、甘油等保湿剂加入盐酸克林霉素水溶液中,充分混合。
4. 加入稠化剂:将适量的泊洛沙姆、羧甲基纤维素钠等稠化剂加入基础凝胶中,充分混合。
5. 加入盐酸克林霉素水溶液:将盐酸克林霉素水溶液缓慢加入基础凝胶和稠化剂混合物中,搅拌均匀。
6. 调整pH值:根据需要将pH值调整至适当范围。
7. 过滤灭菌:将混合好的盐酸克林霉素凝胶过滤灭菌,制成最终成品。
需要注意的是,在制备盐酸克林霉素凝胶时,应严格遵照制备工艺和药品质量标准,确保制备过程和成品的质量安全和稳定性。