功能性食品

功能性食品摘要：随着社会进步和经济发展，人类对自身的健康日益关注。20世纪90年代以来，全

球居民的健康消费逐年攀升，对保健食品的需求十分旺盛。我国保健食品的兴起是在20世纪80年代末90年代初，经过一、二代的发展，第三代保健食品在我国正蓬勃兴起，代表未来的发展趋势。在市场需求、技术进步和管理更新的推动下，中国保健食品产业发展空间巨大。然而，炙手可热的保健食品市场也潜伏着不可忽视的危机：质量良莠不齐、行业信誉度差、管理相对滞后等。保健食品的研究与开放在我国尚属新兴学科，是多学科，多领域不断交叉、融合的产物，涉及营养学、药学、生理学、预防医学、生物工程、食品科学。本文首先介绍了保健食品的定义、特点、分类、标志及标签、与一般食品药品的区别等，接着阐述了欧盟、日本和美国对保健食品的管理法规，最后关注我国功能性食品发展的方向。

关键词：保健食品分类与食品药品的区别管理法规产品发展

前言

在众多的行业中，保健食品行业无疑令人刮目相看，其发展速度十分迅猛。截至2007年底，我国已审批保健食品8900多种，共有保健食品生产企业1640多家，年产值达到1000多亿元。保健食品行业迅速崛起的原因，主要在于人们生活水平不断提高，保健消费需求不断加大，从而大大拉动了行业前行。在按国际标准划分的15类国际化产业中，医药保健是世界贸易增长最快的五个行业之一，保健食品的销售额每年以13%的速度增长。从20世纪80年代起步的中国保健食品行业，已经迅速发展成为一个独特的产业。保健食品产业之所以蓬勃发展，主要原因是人民生活水平明显提高、人民生活方式的改变以及多层次的社会生活需要，为保健食品产业的发展提供了广阔空间。经过2003~2008年6年的调整期，我国的保健食品行业从2009年开始迈入有序发展的新阶段。2009年，中国以134亿美元的市场规模被称为世界第二大保健食品市场。2009年我国保健品累计进出口额达2亿美元，同比上升3.1%。其中，出口额达8910万美元，同比增长2.2%；进口额达1.1亿美元，同比增长了3.9%。中国保健食品产业尽管10年前规模很小，经过多年快速发展，已经逐渐壮大。虽然仍面临诸多挑战，但是中国保健食品产业的发展前景是光明的。未来发展将呈现消费者群体多元化、保健品销售模式专营化、宣传模式推陈出新以及保健品成日常消费四大趋势。

1保健食品相关介绍

1.1保健食品定义

保健食品又称为功能食品，日本是公认的功能食品创始国。1962年日本厚生省首先提出功能食品的概念，80年代末又从法律上赋予功能食品的定义：“功能食品是具有生物防御、生物节律调整、防止疾病、恢复健康等有关功能因子，经设计加工成对人体有明显调整功能的食品。”保健食品是食品的一个种类，具有一般食品的共性，能调节人体的机能，适于特定人群食用，但不能治疗疾病。保健食品在欧美各国被称为“健康食品”，在日本被称为“功能食品”。保健食品（Health products）世界范围内，对下一个准确的定义是很难的。加拿大定义为：（1）疾病的诊断、治疗、减轻或预防紊乱或者非正常身体状态，或者相关症状；（2）恢复、矫正人体组织功能；（3）修复人体组织功能，维持或者促进

健康的态度修复功能的物质。在美国，保健食品是指含生理活性成分，具预防和治疗疾病或促进健康的食品，这类产品被称作膳食补充剂（Dietary supplements）。在澳大利亚，这类产品被称为补充医药产品（Complementary medicines）。中国对功能性食品以前有“疗效食品”、“滋补食品”、“营养保健食品”等数种提法。我国于2005年7月1日正式实施的《保健食品注册管理办法(试行)》对保健食品进行了严格定义：保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品，即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。

1.2保健食品的特点

1）保健食品是食品的一种特殊类型，具有食品的基本特征。

2）保健食品除具有食品的一般特征外，还要具有特定的保健功能使之与普通食品相区别。保健食品应通过科学实验(功效成分定性、定量分析；动物或人群功能试验)，证实确有有效的功效成分和有明显、稳定的调节人体机能的作用；或通过动物(人群)试验，确有明显、稳定的调节人体机能的作用。

3）保健食品系针对特定人群而设计的，食用范围不同于一般食品。

4）保健食品安全有功能，应保证对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害，没有“适应症”、“禁忌症”和“毒副作用”，不需在医生监督下食用，不以治疗为目的。

5）保健食品的属性可以是传统食品属性，如酒、饮料，也可以是胶囊、片剂等属性。

6）保健食品的组成应该有功效成分或产生功能作用的原料。

1.3保健品分类

世界各国保健食品的品种繁多，从它的性质、功能和适用特定人群来进行分类。欧盟国家把保健食品分为婴儿配方食品、低能量或减能量食品、低钠食品（包括无钠食品）、无谷脘食品、糖尿病人食品、断奶食品、婴儿食品、运动员食品和用于特殊临床目的规定食品等9类。美国FDA将功能食品分为自然健康食品（其中包括狭义的健康食品和自然食品及有机食品）和人工的食疗食品（低热量、调整食品等）。日本将保健食品分特殊营养食品、特殊饮食用食品、病人用食品和指定保健用食品。德国以保健食品的性质分类，包括绿色食品、特点食品（食疗食品）及改良食品（纯净食品）。我国有以食用人群服务对象分类，有以调节机体功能的作用特点分类，也有以产品的形式分类。归结起来有如下三类：营养保健食品、专用保健食品和防病保健食品。其中营养保健食品包括营养素补充剂（氨基酸、维生素、矿物元素等）和光谱性保健食品（免疫调节作用、抗疲劳、美容）。专用保健食品包括婴儿保健食品、儿童保健食品、孕妇专用保健食品、抗衰老保健食品、运动员保健食品、特殊工种保健食品（抗辐射、耐缺氧等）。防病保健食品包括调节血脂保健食品、调节血糖保健食品、调节血压保健食品、改善骨质疏松保健食品等。

1.4保健食品开发的三个阶段

保健品的发展历史大致可分成三个阶段。第一代保健食品（强化食品）：各类强化食品及滋补食品，如高钙奶、益智奶、鳖精、蜂产品、乌骨鸡、螺旋藻等，是最原始的功能食品，仅根据各类营养素或强化的营养素的功能推断该食品的营养功能，这些功能未经任何实验检验。

第二代产品（初级产品）是是必须经过动物和人体实验，证明具有某种保健成效，但不知其成效成份，化学构造，成效原理，不能定量测定特有成份。如三株口服液、脑黄金、脑白金、太太口服液等。

第三代产品（高级产品）不仅需要人体及动物实验证明该产品具有某项生理