肺结核诊疗规范
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“结核病患者登记本”中。
Biblioteka Baidu
5、县级病原学阴性肺结核诊断小组难以确诊的病例，
建议患者到上级相关医院进一步检查诊断。
6、定点医疗机构每月组织病原学阴性肺结核诊断小组 对所有在治的病原学阴性肺结核病例定期讨论，对于过
诊、误诊的患者及时更正。每次讨论结果，详细记录在 病案中。
（二） 病原学阴性肺结核诊断流程评价
治疗长度
中断治疗长度 涂片检查 ＜2 周 否 否 否
涂片结果
方案选择
无 无 无 涂（+ ）
继续原始初治方案 * 重新开始初治方案 ** 继续原始初治方案 原初治方案增加一个月强化期 继续原始初治方案 继续原始初治方案 开始复治方案 继续原始初治方案
＜ 1 个月 2～ 8 周 ＜2 周 1 ～ 2 个月 2～ 8 周 是 涂（- ） ＜2 周 ＞ 2 个月 2～ 8 周 是 涂（- ） 否 无 涂（+ ）
水为渗出液、腺苷脱氨酶升高。
二、治疗方案
使用标准化治疗方案，药物的剂量根据患者体重确
定。全疗程分为强化期和继续期。
（一）初治肺结核（不含结核性胸膜炎）
初治肺结核包括病原学阳性和阴性肺结核。
1、治疗方案：2HRZE/4HR
2、方案说明 强化期：异烟肼、利福平、吡嗪酰胺、乙胺丁醇每日1次，
共2个月。用药60次。
备注： （1）必备条件全满足，其他条件至少满足一项者为诊断
依据符合。
（2）编号说明：①胸部影像学检查显示与活动性肺结核 相符的病变； ②有肺结核可疑症状者； ③结核菌素试验
中度以上阳性； ④γ-干扰素释放试验阳性者； ⑤结核分
枝杆菌抗体检查阳性；⑥肺外组织病理检查证实为结核
病变；⑦支气管镜检查镜下改变符合结核病改变； ⑧胸
*所有患者必须完成2个月的强化期治疗。如果患者中断
治疗前已完成1个月的强化期治疗，将再给予不少于1个 月的强化期治疗，而后才开始继续期治疗。即重新开始
初治方案，已完成的治疗不计在内。
（二）复治肺结核患者
是否 需做 治疗长度 中断治疗长度 涂片检查 ＜ 1 个月 ＜2 周 2～ 8 周 ＜2 周 1 ～ 2 个月 2～ 8 周 ＜2 周 ＞ 2 个月 2～ 8 周 是 是 涂（- ） 否 无 涂（+ ） 涂（- ） 继续复治方案 继续复治方案 重新开始复治方案 继续复治方案 否 否 否 无 无 无 涂（+ ） 继续复治方案 * 重新开始复治方案 ** 继续复治方案 原复治方案增加一个月强化期 涂片结果 方案选择
病原学阴性肺结核诊断依据评价
指标：符合病原学阴性肺结核诊断依据患者比例，大于或等于
95%
公式说明：符合病原学阴性肺结核诊断依据患者比例=
×100%
符合病原学阴性肺结核诊断依据患者数 诊断病原学阴性肺结核患者数
病原学阴性肺结核诊断依据检查单
肺组织结核 气管及支气管结核 结核性胸膜炎 儿童结核 诊断依 据符合
辅助检查 γ -干 分枝杆菌 PPD 扰素释 抗原或抗 放试验 体
诊断小 组讨论
抗感染 抗结核 治疗 治疗
诊断流 程规范
备注：符合以下条件为诊断流程规范 （1）问诊、病原学、影像学、诊断小组讨论为必备项目
（2）影像学表现不典型患者，诊断性治疗为必备项目 （3）病理学检查、结核相关辅助检查，依据技术条件至 少选择一项）
继续期：异烟肼、利福平每日1次，共4个月。用药120次。 全疗程共计180次。
注（1）如病原学阳性肺结核患者治疗至2个月末痰菌检 查仍为阳性，有条件的做快速药敏检测，耐药者按耐药
方案进行治疗，敏感者则应延长1个月的强化期治疗，继
续期治疗方案不变，第3个月末增加一次查痰；如第5个 月末痰菌阴性，则方案为3HRZE/4HR。在治疗至第5个月 末或疗程结束时痰涂片仍阳性者，为初治失败。
肺结核诊疗规范
目
录
一、病原学阴性肺结核诊断要点
二、治疗方案
三、中断治疗或返回患者的治疗
一、病原学阴性肺结核诊断要点
（一）病原学阴性肺结核诊断的基本原则
1、所有患者必须进行痰结核分枝杆菌病原学检查（涂片、 培养或分子生物学），为提高患者病原学检出阳性率，应 重视送检标本质量，必要时转诊患者或将标本送有条件的
，此类患者可暂不在“结核病患者登记本”中登记。2-3周 后复查胸片及再次作痰病原学检查，如果痰检为阳性则 按活动性肺结核患者治疗管理；如果痰检仍为阴性，且 病变无明显改变，可由诊断小组再行定诊。
4、经鉴别其他疾病证据不足，疑似活动性肺结核的患 者，经诊断小组讨论同意，使用初治活动性肺结核治疗
方案抗结核治疗2个月，每月复查胸片一次，抗结核治 疗有效可诊断为病原学阴性肺结核，将此类患者登记在
医院进一步检测。
2、每个县（区）须成立病原学阴性肺结核诊断小组，诊 断小组至少应由3名以上医师组成，其中应包括结核内科、
检验人员和放射科中级职称（或高年资医师）及以上医师。 病原学阴性肺结核的诊断，应严格按照诊断要点进行，由 病原学阴性肺结核诊断小组共同讨论定诊。
3、对疑似非结核性肺部炎症的患者可试行抗感染治疗
治疗方案不变，即4HRZE/6HRE，均应在第3个月末增加一次查痰
。耐药者按耐药方案进行治疗；
（5）儿童结核严格按照体重用药，无判断能力的（5岁 以下）慎用乙胺丁醇
（6）单耐异烟肼的患者推荐治疗方案为9RZELfx。
（三）结核性胸膜炎 1、治疗方案：2HRZE/7HRE或2HRZE/10HRE
（5）儿童结核严格按照体重用药，无判断能力的（5岁
以下）慎用乙胺丁醇
（6）单耐异烟肼的患者推荐治疗方案为9RZELfx。
（二）复治肺结核 1、治疗方案：2HRZES/6HRE或3HRZE/6HRE
2、方案说明 强化期：异烟肼、利福平、吡嗪酰胺、乙胺丁醇、链霉素每日1次，共2 个月，用药60次。因故不能使用链霉素肺结核患者，则需要延长1个月的 强化期。 继续期：异烟肼、利福平、乙胺丁醇每日1次，共6个月，用药180次。 全疗程共计240次。 注（1）不能使用链霉素的患者，延长1个月的强化期，即3HRZE/6HRE；
所有患者必须完成2个月的强化期治疗。如果患者中断治 疗前已完成1个月的强化期治疗，将再给予不少于1个月 的强化期治疗，而后才开始继续期治疗。
中断治疗>2个月者,均需要重新开始治疗，已完成的治疗 不计在内。
患者编号 必备条件 ① 其他条件②， ③，④，⑤， ⑥ 必备条 其他条件（②，③ 必备条件 其他条件②，③ 必备条件 其他条件 件①， ，④，⑤，⑥） ①，⑧ ，④，⑤，⑥ ①，② ③，④ ⑦
备注： （1）必备条件全满足，其他条件至少满足一项者为诊断依据符合。 （2）编号说明：①胸部影像学检查显示与活动性肺结核相符的病变；②有肺结核可疑症状者；③结核 菌素试验中度以上阳性；④γ-干扰素释放试验阳性者； ⑤结核分枝杆菌抗体检查阳性；⑥肺外组织病 理检查证实为结核病变；⑦支气管镜检查镜下改变符合结核病改变； ⑧胸水为渗出液、腺苷脱氨酶升 高。
（2） 如复治病原学阳性肺结核患者治疗至第2个月末痰菌仍阳
性，有条件的做快速药敏检测，耐药者按耐药方案进行治疗， 敏感者使用链霉素方案治疗患者则应延长1个月的复治强化期方 案治疗，继续期治疗方案不变，即3HRZES/6HRE；未使用链霉素 方案的患者，则应再延长1个月的强化期，继续期治疗方案不变 ，即4HRZE/6HRE，均应在第3个月末增加一次查痰；第5个月末 或疗程结束时痰菌阳性为复治失败；
（3）对复治肺结核患者，治疗前应尽可能做药敏试验， 耐药结核选择耐药结核方案进行治疗；
（4）治疗前病原学阴性，治疗后2月末由阴性变成菌阳，做快 速药敏检测。敏感者使用链霉素方案治疗患者则应延长1个月的 复治强化期方案治疗，继续期治疗方案不变，即3HRZES/6HRE； 未使用链霉素方案的患者，则应再延长1个月的强化期，继续期
（2） 如病原学阴性肺结核患者治疗过程中任何一次痰
细菌学检查阳性，均为初治失败。
（3） 所有初治失败患者均应重新登记，建立新病案， 分类为“初治失败”，用复治肺结核治疗方案治疗。如
有条件可增加痰培养和药敏试验，根据药敏试验结果制 定治疗方案。
（4）血行播散性肺结核、气管支气管结核、肺结核合并 糖尿病和矽肺等患者适当延长疗程至12月。
2、方案说明 强化期：异烟肼、利福平、吡嗪酰胺、乙胺丁醇，每日1
次，共2个月，用药60次。 继续期：异烟肼、利福平、乙胺丁醇，每日1次，共7个月
。用药210次。重症患者：继续期适延长3月，治疗方案为 10HRE。用药300次。
三、中断治疗或返回患者的治疗
（一）初治肺结核患者
表 5.5
中断治疗＜2 个月的初治活动性肺结核患者的治疗 是否需做
指标：执行病原学阴性肺结核规范诊断流程患者比例， 大于或等于95% 公式说明：
病原学阴性肺结核规范诊断流程执行率= ×100%
执行规范诊断流程患者数 诊断病原学阴性肺结核患者总数
病原学阴性肺结核诊断流程检查单
问诊 相关检查 诊断性治疗
患者编号 有无活动性肺结核 有无结核可 病原 影像 病理 学 学 学 疑症状 接触史
Biblioteka Baidu
5、县级病原学阴性肺结核诊断小组难以确诊的病例，
建议患者到上级相关医院进一步检查诊断。
6、定点医疗机构每月组织病原学阴性肺结核诊断小组 对所有在治的病原学阴性肺结核病例定期讨论，对于过
诊、误诊的患者及时更正。每次讨论结果，详细记录在 病案中。
（二） 病原学阴性肺结核诊断流程评价
治疗长度
中断治疗长度 涂片检查 ＜2 周 否 否 否
涂片结果
方案选择
无 无 无 涂（+ ）
继续原始初治方案 * 重新开始初治方案 ** 继续原始初治方案 原初治方案增加一个月强化期 继续原始初治方案 继续原始初治方案 开始复治方案 继续原始初治方案
＜ 1 个月 2～ 8 周 ＜2 周 1 ～ 2 个月 2～ 8 周 是 涂（- ） ＜2 周 ＞ 2 个月 2～ 8 周 是 涂（- ） 否 无 涂（+ ）
水为渗出液、腺苷脱氨酶升高。
二、治疗方案
使用标准化治疗方案，药物的剂量根据患者体重确
定。全疗程分为强化期和继续期。
（一）初治肺结核（不含结核性胸膜炎）
初治肺结核包括病原学阳性和阴性肺结核。
1、治疗方案：2HRZE/4HR
2、方案说明 强化期：异烟肼、利福平、吡嗪酰胺、乙胺丁醇每日1次，
共2个月。用药60次。
备注： （1）必备条件全满足，其他条件至少满足一项者为诊断
依据符合。
（2）编号说明：①胸部影像学检查显示与活动性肺结核 相符的病变； ②有肺结核可疑症状者； ③结核菌素试验
中度以上阳性； ④γ-干扰素释放试验阳性者； ⑤结核分
枝杆菌抗体检查阳性；⑥肺外组织病理检查证实为结核
病变；⑦支气管镜检查镜下改变符合结核病改变； ⑧胸
*所有患者必须完成2个月的强化期治疗。如果患者中断
治疗前已完成1个月的强化期治疗，将再给予不少于1个 月的强化期治疗，而后才开始继续期治疗。即重新开始
初治方案，已完成的治疗不计在内。
（二）复治肺结核患者
是否 需做 治疗长度 中断治疗长度 涂片检查 ＜ 1 个月 ＜2 周 2～ 8 周 ＜2 周 1 ～ 2 个月 2～ 8 周 ＜2 周 ＞ 2 个月 2～ 8 周 是 是 涂（- ） 否 无 涂（+ ） 涂（- ） 继续复治方案 继续复治方案 重新开始复治方案 继续复治方案 否 否 否 无 无 无 涂（+ ） 继续复治方案 * 重新开始复治方案 ** 继续复治方案 原复治方案增加一个月强化期 涂片结果 方案选择
病原学阴性肺结核诊断依据评价
指标：符合病原学阴性肺结核诊断依据患者比例，大于或等于
95%
公式说明：符合病原学阴性肺结核诊断依据患者比例=
×100%
符合病原学阴性肺结核诊断依据患者数 诊断病原学阴性肺结核患者数
病原学阴性肺结核诊断依据检查单
肺组织结核 气管及支气管结核 结核性胸膜炎 儿童结核 诊断依 据符合
辅助检查 γ -干 分枝杆菌 PPD 扰素释 抗原或抗 放试验 体
诊断小 组讨论
抗感染 抗结核 治疗 治疗
诊断流 程规范
备注：符合以下条件为诊断流程规范 （1）问诊、病原学、影像学、诊断小组讨论为必备项目
（2）影像学表现不典型患者，诊断性治疗为必备项目 （3）病理学检查、结核相关辅助检查，依据技术条件至 少选择一项）
继续期：异烟肼、利福平每日1次，共4个月。用药120次。 全疗程共计180次。
注（1）如病原学阳性肺结核患者治疗至2个月末痰菌检 查仍为阳性，有条件的做快速药敏检测，耐药者按耐药
方案进行治疗，敏感者则应延长1个月的强化期治疗，继
续期治疗方案不变，第3个月末增加一次查痰；如第5个 月末痰菌阴性，则方案为3HRZE/4HR。在治疗至第5个月 末或疗程结束时痰涂片仍阳性者，为初治失败。
肺结核诊疗规范
目
录
一、病原学阴性肺结核诊断要点
二、治疗方案
三、中断治疗或返回患者的治疗
一、病原学阴性肺结核诊断要点
（一）病原学阴性肺结核诊断的基本原则
1、所有患者必须进行痰结核分枝杆菌病原学检查（涂片、 培养或分子生物学），为提高患者病原学检出阳性率，应 重视送检标本质量，必要时转诊患者或将标本送有条件的
，此类患者可暂不在“结核病患者登记本”中登记。2-3周 后复查胸片及再次作痰病原学检查，如果痰检为阳性则 按活动性肺结核患者治疗管理；如果痰检仍为阴性，且 病变无明显改变，可由诊断小组再行定诊。
4、经鉴别其他疾病证据不足，疑似活动性肺结核的患 者，经诊断小组讨论同意，使用初治活动性肺结核治疗
方案抗结核治疗2个月，每月复查胸片一次，抗结核治 疗有效可诊断为病原学阴性肺结核，将此类患者登记在
医院进一步检测。
2、每个县（区）须成立病原学阴性肺结核诊断小组，诊 断小组至少应由3名以上医师组成，其中应包括结核内科、
检验人员和放射科中级职称（或高年资医师）及以上医师。 病原学阴性肺结核的诊断，应严格按照诊断要点进行，由 病原学阴性肺结核诊断小组共同讨论定诊。
3、对疑似非结核性肺部炎症的患者可试行抗感染治疗
治疗方案不变，即4HRZE/6HRE，均应在第3个月末增加一次查痰
。耐药者按耐药方案进行治疗；
（5）儿童结核严格按照体重用药，无判断能力的（5岁 以下）慎用乙胺丁醇
（6）单耐异烟肼的患者推荐治疗方案为9RZELfx。
（三）结核性胸膜炎 1、治疗方案：2HRZE/7HRE或2HRZE/10HRE
（5）儿童结核严格按照体重用药，无判断能力的（5岁
以下）慎用乙胺丁醇
（6）单耐异烟肼的患者推荐治疗方案为9RZELfx。
（二）复治肺结核 1、治疗方案：2HRZES/6HRE或3HRZE/6HRE
2、方案说明 强化期：异烟肼、利福平、吡嗪酰胺、乙胺丁醇、链霉素每日1次，共2 个月，用药60次。因故不能使用链霉素肺结核患者，则需要延长1个月的 强化期。 继续期：异烟肼、利福平、乙胺丁醇每日1次，共6个月，用药180次。 全疗程共计240次。 注（1）不能使用链霉素的患者，延长1个月的强化期，即3HRZE/6HRE；
所有患者必须完成2个月的强化期治疗。如果患者中断治 疗前已完成1个月的强化期治疗，将再给予不少于1个月 的强化期治疗，而后才开始继续期治疗。
中断治疗>2个月者,均需要重新开始治疗，已完成的治疗 不计在内。
患者编号 必备条件 ① 其他条件②， ③，④，⑤， ⑥ 必备条 其他条件（②，③ 必备条件 其他条件②，③ 必备条件 其他条件 件①， ，④，⑤，⑥） ①，⑧ ，④，⑤，⑥ ①，② ③，④ ⑦
备注： （1）必备条件全满足，其他条件至少满足一项者为诊断依据符合。 （2）编号说明：①胸部影像学检查显示与活动性肺结核相符的病变；②有肺结核可疑症状者；③结核 菌素试验中度以上阳性；④γ-干扰素释放试验阳性者； ⑤结核分枝杆菌抗体检查阳性；⑥肺外组织病 理检查证实为结核病变；⑦支气管镜检查镜下改变符合结核病改变； ⑧胸水为渗出液、腺苷脱氨酶升 高。
（2） 如复治病原学阳性肺结核患者治疗至第2个月末痰菌仍阳
性，有条件的做快速药敏检测，耐药者按耐药方案进行治疗， 敏感者使用链霉素方案治疗患者则应延长1个月的复治强化期方 案治疗，继续期治疗方案不变，即3HRZES/6HRE；未使用链霉素 方案的患者，则应再延长1个月的强化期，继续期治疗方案不变 ，即4HRZE/6HRE，均应在第3个月末增加一次查痰；第5个月末 或疗程结束时痰菌阳性为复治失败；
（3）对复治肺结核患者，治疗前应尽可能做药敏试验， 耐药结核选择耐药结核方案进行治疗；
（4）治疗前病原学阴性，治疗后2月末由阴性变成菌阳，做快 速药敏检测。敏感者使用链霉素方案治疗患者则应延长1个月的 复治强化期方案治疗，继续期治疗方案不变，即3HRZES/6HRE； 未使用链霉素方案的患者，则应再延长1个月的强化期，继续期
（2） 如病原学阴性肺结核患者治疗过程中任何一次痰
细菌学检查阳性，均为初治失败。
（3） 所有初治失败患者均应重新登记，建立新病案， 分类为“初治失败”，用复治肺结核治疗方案治疗。如
有条件可增加痰培养和药敏试验，根据药敏试验结果制 定治疗方案。
（4）血行播散性肺结核、气管支气管结核、肺结核合并 糖尿病和矽肺等患者适当延长疗程至12月。
2、方案说明 强化期：异烟肼、利福平、吡嗪酰胺、乙胺丁醇，每日1
次，共2个月，用药60次。 继续期：异烟肼、利福平、乙胺丁醇，每日1次，共7个月
。用药210次。重症患者：继续期适延长3月，治疗方案为 10HRE。用药300次。
三、中断治疗或返回患者的治疗
（一）初治肺结核患者
表 5.5
中断治疗＜2 个月的初治活动性肺结核患者的治疗 是否需做
指标：执行病原学阴性肺结核规范诊断流程患者比例， 大于或等于95% 公式说明：
病原学阴性肺结核规范诊断流程执行率= ×100%
执行规范诊断流程患者数 诊断病原学阴性肺结核患者总数
病原学阴性肺结核诊断流程检查单
问诊 相关检查 诊断性治疗
患者编号 有无活动性肺结核 有无结核可 病原 影像 病理 学 学 学 疑症状 接触史