药房质量方针和目标管理制度

药房质量方针和目标管理制度

1. 目的：为保证公司质量方针、目标的展开、开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动特制定本制度。依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规制定本制度。

2. 依据：根据《药品管理法》及其实施条例、新版GSP 等法律法规规章制定本制度。

3. 范围：适用于公司质量方针、目标的制定、目标的展开、开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动过程管理。

4. 职责：质量领导小组采购部门管部质量管理部仓储部人事部财务部等。

5. 内容

5.1 公司的质量方针与质量目标

公司制定“质量第一、诚实守信、依法经营”的质量方针。每个员工都应坚持质量方针，在质量方针指导下进行各项经营管理工作。

5.2 质量总目标

5.2.1 实施药品经营质量管理规范管理目标：按照药品

经营质量管理规范加强公司质量管理，在经营各环节实施药品经营质量管理规范管理，通过药品经营质量管理规范认证及各级监督部门的跟踪检查、日常监督检查。

5.2.2 药品经营质量管理规范工作目标：确保经营药品安全有效，杜绝假劣药品。

5.2.3 全年无质量事故，无重大质量投诉和安全事故。

5.2.4 确保质管体系有效运行及持续改进。

5.2.5 不断提升公司质量信誉和品牌效益，以质量求生存，最大限度满足客户的需求。

5.3 各部门质量目标

5.3.1 采购部

5.3.1.1 供货单位、购货品种合法性100%

5.3.1.2 保证购货单位销售人员合法性100%

5.3.1.3 药品购进记录准确完整；

5.3.1.4 按需购进、择优采购，所经营药品品种可供率95%

5.3.1.5 每份购进合同必须有规定的质量条款。

5.3.2 仓储部

5.3.2.1 药品储存合格率99.5%以上

5.3.2.2 在库重点养护品种养护率99.5%以上

5.3.2.3 药品出库复核记录准确完整

5.3.2.4 药品出库合格率99.9%以上

5.3.3 门管部

5.3.3.1 销售记录准确完整。

5.3.3.2 客户对销售服务投诉率小于1%。

5.3.3.3 售后服务质量满意率98%以上。

5.3.4 质量管理部

5.3.4.1 药品入库验收率100%

5.3.4.2 验收记录准确完整

5.3.4.3 验收后入库药品合格率99.9%

5.3.4.4 不合格药品处理率100%

5.3.4.5 药品质量档案准确率100%

5.3.4.6 对质量查询、投诉或事故处理的客户满意率98%

5.3.4.7 质量报损率小于0.5%

5.3.4.8 养护率100%

5.3.4.9 养护记录合格率100%

5.3.5 人事部

5.3.5.1 职工教育和培训合格率98%

5.3.5.2 接触药品健康体检及健康档案合格率98%

5.3.5.3 计算机系统必须保证各类数据原始、真实、准确、安全和可追溯，达到100%

5.3.6 信息部

5.3.

6.1 采用安全、可靠的方式储存并按日备份，备

份数据应当存放在安全场所，达到100%

5.3.7 财务部严格票据管理，符合率达96%

5.4 质量方针、目标的实施

5.4.1 公司的质量方针目标由公司质量领导小组制定下达，由质量管理部统一协调、全面开展、逐级逐项有计划地指导，督促实施。

5.4.2 结合公司实际，保障质量方针目标实施的药品质量管理制度由质量管理部负责修订，公司质量领导小组审核，经总经理签署，由质量领导小组统一颁布实施。

5.4.3 主要目标任务，要充分发动公司全体员工，有目的地分阶段实施。

5.4.4 方针目标的实施，实行动态管理，对实施有困难的项目要采取相应的措施，予以解决。

5.5 公司质量方针、目标的展开、开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。

5.6 公司质量领导小组应密切结合机构设置及各部门的质量责任要求，将企业的质量方针、目标分解到各职能部门。

5.7 质量方针、目标应遵循层层分解、展开的原则，落实到各部门。

5.8 质量领导小组应每年对质量体系的实施情况进行内部评审。

5.9 公司质量方针、目标在实施过程中,如需要修改，需经公司质量领导小组讨论通过，方可修改。

5.10 公司的质量方针、目标执行情况应与公司的经济责任相结合。

5.11质管部门应每季度对质量方针、目标展开执行情况进行检查。