产品标识和可追溯程序(含表格)
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产品标识和可追溯程序
(ISO9001:2015)
1.目的
在接收、生产和交付各阶段为防止混用、错用,以适当方式标识产品。
当合同、法律规定或管理需要有可追溯性要求时,对每个或每批产品进行唯一性标识。
2. 范围
本程序适用于本公司在接收、生产和交付的各阶段需要标识的产品。
3. 引用文件
3.1《记录控制程序》
4. 术语和定义
产品标识:指用适当的方法在生产、服务运作全过程中对采购产品/材料、半成品、成品或包装物上做出适当的标记或标签。
可追溯性:指根据或利用所记载标识的记录,追溯一个项目或实体的历史、应用情况、用途或所处场所的能力。
检验与试验状态:指材料或产品有无进行检验/或试验,以及经检验/或试验之后合格与否的状态。
5. 职责
5.1生产部负责生产过程、工序流程、设备、半成品、成品的标识与维护。
5.2质管部负责采购原材料/辅料及生产过程中半成品和成品检验后合格/不合格状态标识,并对各环节标识的执行情况进行指导、考核。
5.3生产部负责“5S”和公司环境方面的标识与维护。
5.3技术部负责生产过程及工艺流程等方面标识的设计。
6.工作流程和内容
工作流程责任人工作内容说明使用表单记录
各部门6.1标识策划
6.1.1产品标识方法:
各检验、生产过程、仓库贮存阶段的所有产品、原材料/辅助材料、半成品、成品等,各部门均需根据产品实际所需的标识状况和本部门实际的生产状况对其以适当的标识方法进行标识;产品标识的方法可用标签、批次号、颜色、符号、装载容器、堆置区域等形式进行划分,标识应清晰和易于识别。
标识策划
A
工作流程责任人工作内容说明使用表单记录
6.1.2检验、试验状态分类与分区:
1)检验、试验状态由检验/或试验人员确
定;
2)不同状态的产品分区域存放:
a.未经检验、试验------------未检验/试验区
b.已经检验、试验合格--------合格区
c.等待检验、试验--------待检区
d.已经检验、试验不合格------不合格品区
分别用:未检/试品、待检/试品、合格品、
不合格品(又可分废品)文字或标牌
进行标识。
6.1.3状态标识方法:
凡公司从原材料、辅料进厂到生产过程中和
各仓库储存、存放的半成品和成品均须按以下规定进行明确的状态标识:
1)对于采购产品
a.等待检验和/或试验的将其移入待检区;
b.经检验和/或试验合格的将其放合格区;
c.经检验和/或试验不合格将其放不合格区;
d.未检验和/或试验而经评审被确认为紧急放行的将其放合格区进行标识。
e.经检验和/或试验不合格的经评审被确认为报废/退货的以“不合格区”标牌或将其放入废品区进行标识;
2)生产部根据公司材料或产品的检验与试验状况并结合公司生产现场现有的空间与“5S”要求,规划出各检验过程和各生产车间材料或产品的储存和存放区域。
3)各班组必须确保各工序的检验与试验状态之规划区域和标识牌清晰、清楚并得到保护;要求本班组的所有人员理解、遵守并执行检验与试验状态的规定。
待检区标牌
合格区标牌不合格区标牌
A B
工作流程 责任人 工作内容说明
使用表单记录
6.1.4当顾客有要求时,必须满足顾客附加的验证/标识要求(如:引入新的标识形式)。
NO YES 采购员 检验员
6.2采购过程的标识
6.2.1原/辅材料进厂后应有供应商的合格证或检验报告。
采购人员填写“检验合格单”,通知仓库保管员、进货检验员进行材料入库、标识、检验,仓库保管员应及时对该批货物的合格证或检验报告进行收集整理,并将收集到合格证或检验报告提交给进货检验员。
6.2.2检验员和/或试验人员按照《产品监视和测量控制程序》进行检验验收。
6.2.3经检验验收合格的,开具检验合格单;若检验验收不合格,按《不合格品控制程序》进行处理。
6.2.4经验证合格的原/辅材料,保管员负责在正式入库前对原/辅材料用标牌做出明显标识,标牌上要注明原/辅材料名称。
6.2.5 采购件在出库时,按《采购控制程序》的规定进行发放。
3. 3生产过程中的半成品标识 6.3.1为便于追溯, 制动鼓、轮毂及刹车盘的铸件毛坯标识在其铸造模具上刻上永久性标记,标明客户名称、生产厂家、产品型号及铸造日期,以满足顾客对产品有标识的要求。
6.3.2 制动鼓、轮毂及刹车盘的机加工产品
的标识沿用铸件标识,当需要保留的标识在产品加工过程中被切除时,加工车间必须将原标识移植到零件主体的适当位置。
6.3.3车轴毛坯的标识为在轴体上打钢印,
注明生产厂代号、生产日期、炉次号及生产顺序号。
6.3.4车轴的机加工标识沿用毛坯标识. 6.4成品的标识
成品采用公司名称及产品代号进行标识。
成品包装箱上要注明产品名称、产品代号、生产日期作为标识。
检验合格单
采购过程的标识 标识和
记
录
不合格品 区
检验 试验 C
D
B
工作流程责任
人
工作内容说明使用表单记录
各部门6.5退货产品的标识
退货产品按《不合格品控制程序》要求由责
任部门将不合格品移入不合格品区隔离。
6.6检验员按《产品监视和测量控制程序》中
的规定和相关检验规范/标准对材料或产品进
行检验和/或试验,并将检验和/或试验的数据
和结果记录在相应的检验报表中,经本部门
主管和/或各相关部门主管签核后,由质管部
存档,以便日后其质量追溯及查核。
6.6.1对检验和试验不合格的材料或产品由质
管部和相关责任缺失部门按《不合格品控制
程序》、《纠正和预防措施管理程序》进行作
业。
6.6.2未经检验和试验合格或没有合格品标签
标识的材料或产品(经让步放行的除外)不
准使用、加工、转序、包装及交付给顾客。
6.6.3材料或产品在生产、使用和/或服务整个
过程中,应维护和保护好其检验和试验状态
的标识,以确保只有通过了规定的检验和试
验的(让步放行的除外)材料或产品才能进
入下一流程或交付至顾客。
供应商产品交付
及进厂检验监控
统计表
6.7产品追溯管理作业:
6.7.1在产品接收、生产、交付的各阶段,每
批产品均有毛坯标识进行识别。
6.7.2各生产部门按相关的生产计划对产品生
产状况进行记录,并依《记录控制程序》建
档保存,其具体作业由相关部门按《生产和
服务提供控制程序》进行作业
6.7.3成品出货后,质管部、生产部、外经贸
部必须依《记录控制程序》建档并保存相关
的出货记录,以便日后追溯及查核。
C
标识和记录
合格区
E
产品有追溯要求时
工作流程 责任人 工作内容说明
使用表单记录
6.7.4当顾客有产品质量追溯要求或各生产过程中出现质量异常时,质量部门应回溯追查出成品出货质量记录、成品检验质量记录、过程中在制品的检验质量记录及原材料、辅助材料的进货检验质量记录等资料中的检验结果和数据、生产日期、检验日期、生产批号、产品名称、产品编号、规格/型号、数量、等级、进厂检验日期、供应商、各生产部门,并追查其产生的原因,要求相关责任部门提出纠正与预防措施,直至所反映的问题全部解决或得到有效处理,以防止此类问题再次发生,其具
体作业由相关部门按《纠正和预防措施程序》进行作业。
6.8与产品标识和可追溯性管理有关的记录保存,由相关部门依《记录控制程序》进行作业。
7 使用表单 7.1 检验合格单
检验合格单.doc
E
追 溯 资料存档
D。