胃底静脉曲张组织胶注射治疗课件

治疗效果
• 选取了几个经典的案例，为大家展示医 用胶的治疗效果。
病例一
• 男性，42岁，因“发现肝硬化11年，肝 占位3月，黑便1次”于2011年9月22日入 院 • 自2000年间断出现呕血、黑便，确诊为 肝炎肝硬化乙型合并上消化道出血 • 多次内科保守治疗后好转，2001年发现 肝癌，行介入治疗
康派特医用胶（栓塞型）简介
• 康派特医用胶栓塞型是目前唯一应用于血管内 栓塞的人体组织粘合剂产品。产品经国家药监 局批准，适用于胃底静脉曲张止血的治疗，康 派特医用胶（栓塞型 0.5ml）主要成分为α氰基丙烯酸正丁酯，配有少量稳定剂。产品在 聚合时间、胶体纯度、酸度、含氮量、成份控 制等相关控制指标方面要求更为适用和严格。 因此康派特医用胶 国家药监局唯一批准在食 道胃底静脉曲张血管栓塞中应用的医用胶产品。
病例二
病例三
丁玉生，男，53岁，主因“呕血、黑便1 天”入院
2010.11.12 治疗前
治疗中：组织粘合剂2ml
术后2月（2011.01.18） 可见注射部位瘢痕
术后7月（2011.06.21） GV较前明显减轻
病例三
术后19月
GV基本消失，可见 原注射部位粘膜集 中（2012.06.06）
小结
• 安全 • 有效 • 良好的效价比
胃底近贲门后壁可见粗大条索样静脉曲张破 裂，局部呈柱状喷血，立即予组织粘合剂 1.5ml治疗
观察出血停止
治疗过程中11月7日再次出血，见胃底大弯侧多 个球形、葡萄样隆起，壁极薄，色蓝，患者本人 治疗意愿强烈，充分交待病情后分3点注射组织 粘合剂1ml、1ml、0.5ml
胃底静脉曲张基本消失
病例二
康派特医用胶注射方法
• 注射针内预充碘油，内镜下选好靶静脉 • 刺入静脉内快速注入组织胶1-2 ml每点 • 再注入碘油将注射针内的组织胶推入静 脉，退出注射针(略大于注射针内预充量） • 根据曲张静脉大小决定注射点数
目前在中国具备内镜治疗资质的 医院使用覆盖率达95%
• 北医三院 地坛医院 友谊医院 朝阳医院 • 301医院 302医院 吉大一院 兰大一院， 二院 青海省人民医院 • 上海 长征 中山 • 江苏省人民 天津医大总院 重庆医科大学 附属第一医院，重庆西南医院 • 山东省人民医院
胃底静脉曲张组织胶注射治疗
组织粘合剂种类
• N-J-2氰丙烯酸盐（cyanoacrylate，Histoacryl） • α -氰丙烯酸正辛酯 • α -氰基丙烯酸正丁酯 （北京康派特医疗器械有限公司 ：0.5mg/ml） 北京东林富士医疗器械有限责任公司公司 为中国总代理 中国食品药品监督管理局2008年批准用于 血管内栓塞
病例四
Hale Waihona Puke 疗碘油1.5ml+ “康派特”组织粘合剂 5ml +碘油1.5ml曲张静脉内注射
治疗1周后
治疗2周后
治疗1个月后
治疗2个月后
治疗4个月后
治疗16个月后
讨论
组织粘合剂注射是内镜下胃底静脉曲张 治疗的首选措施 对于IGV，治疗前应该明确有无胃肾分流 康派特组织粘合剂治疗胃底静脉曲张安 全、有效 治疗后组织粘合剂的排出时间一般为1-3 个月，但个体差异性大
治疗效果
• 我院自2005年对该药进行临床试验，2008年国 家药监局批准上市后大规模临床应用，已进行 超过4000例次内镜下组织胶注射治疗。
• 确定止血率 再发出血率 治疗失败相关死亡率
95.3％ 13.3％ 0.5％以下
安全性评价
• 组织毒性小 • 炎症反应轻 • 聚合快
安全性评价
• 并发症 近期： 异位栓塞 早期再出血（排胶） 胃底溃疡 远期： 无