血清钙离子检测系统量值溯源性研究
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随 着 现 代 检 验 医学 的迅 速 发 展 ， 对 目前 全 自动 生 化 分 析 面 仪 较 多 使 用 的 自建 检 测 系 统 （ 验 室 根 据 自 己 的 意 愿 选 择 仪 实
刘 丽 陈 卫 谭 韬 １ 湖北 省十 堰 市茅箭 区人 民 医院检 验科 ， ， （． ４ ２ １ ；． ４ ０ ２ ２ 四川省 新成 生物
科技 有 限责 任公 司， 都 ６ １ ３ ） 成 １ ７ １
【 要】 目 的 建 立 无机 钙 离子检 测 系统 的 溯 源 性 ， 高 最 终 检 测 结 果 的 准 确 性 。方 法 依 据 《 Ｂ Ｔ ２ ４ ５ 摘 提 Ｇ ／ １ １ ２ ０ ／Ｓ ７ １ ：０ ３ 中 国 际标 准 溯 源链 式 图 自建 十 堰 市 茅箭 区人 民 医院 溯 源 流 程 图 ； 买 参 考 物 质 ＮＩ Ｔ Ｓ ０ ８ ＩＯ １ ５ １ ２ ０ 》 购 Ｓ ＲＭ
验 ， 进 行 线 性 回归 ， 求 二 者 无 明 显 统 计 学 差 异 ， 线 性 回 归 并 要 则 方程 截距 应 不 大 于 １４总 允 许 误 差 范 围 。若 达 到 量 值 传 递 ／ ］
要 求 ， 明 工 作 校 准 品 赋 值 过 程 准 确 有 效 ， 考 物 质 与 工 作 校 证 参
２０ 》 ］ 以 国 际 标 准 溯 源 链 式 图 为 参 考 ， ０３［ ， ２ 自建 本 院 溯 源 流 程
图； 以购 买 的 国 际二 级 参 考 物 质 ＮＩＴ Ｓ Ｍ ０ ｂ作 为 本 院 一 Ｓ Ｒ ９９
级参考物质 ， 先将 厂商提供 的工作校 准品溯源 至参考物质 ， 首
然后 将 产 品 校 准 品 溯 源 至 厂 商 工 作 校 准 品 ， 而完 成 产 品 校 准 从 品 的 溯 源 工作 。采 用 Ｓ Ｓ １ ． Ｐ Ｓ ７ ０软 件 验 证 结 果 ， 行 配 对 ｔ 进 检
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准 ， 到 量 值 传 递 验 证 要 求 ， 一 步 确 定 了不 确 定 度 ， 成 了量 值 溯 源 工 作 。结 论 该 院 自建 溯 源 流 程 成 功 对 产 品 达 进 完
校 准 品 进 行 了赋 值 修 正 ， 高 了试 剂 检 测 结 果 的准 确 性 。 提
【 键 词】 钙 ； 参 考 值 ； 回 归分 析 关
系列 临 床 比对 试 验 和 统 计 学 分 析 ， 功 完 成 了对 产 品 校 准 品 的 成
量值 溯 源 ， 高 了试 剂 检 测结 果 的 准 确 性 。 提
１ 材 料 与 方 法
１１ 仪 器 与 试 剂 （） ＩＴ Ｓ Ｍ ０ ｂ ２ ０ ． １ Ｎ Ｓ Ｒ ９９ ：０ ９年 购 入 ， 效 期 有 为 ２１ ０ ２年 。（ ） 作 校 准 品 ： 四川 省 新 成 生 物 科 技 有 限 责 任 ２工 由 公 司 提供 。 收 集 新 鲜 血 清 高 低 两 个 浓 度 水 平 ， 添 加 任 何 防 腐 不
４ ０全 自动 生 化 分 析 仪 。 ０ １２ ． 实 验 方 法 依 据 《 Ｂ Ｔ １ １ ０８ Ｉ０ １ ： Ｇ ／ ２ ４ ５２ ０ ／Ｓ １ ５ １ ７
结果 准 确 、 比 的有 效 手 段 ， 建 立 和 保 证 不 同 方 法 结ຫໍສະໝຸດ Baidu果 的计 可 是 量 学 溯 源 性 ， 源 的 目的 是 保证 校 准 的 可 靠 性 Ｊ 溯 。本 院 以 国 际 标 准 溯 源 链 式 图 为 参 考 自建 医 院溯 源 流 程 图 ， 以购 买 的 国 际二 级参 考 物 质 ＮＩＴ Ｓ Ｓ ＲＭ ０ ｂ作 为 本 院 一 级 参 考 物 质 ， 过 一 ９９ 通
９ ９ ， 先 将 厂 商 提 供 的 工 作 校 准品 溯 源 至参 考 物 质 ， ０ｂ 首 然后 将 产 品 校 准 品 溯 源 至 厂 商 工 作 校 准 品 ， 计 算 合 成 不 确 并
定 度 ， 成 医院 无 机 钙 离子 产 品 校 准 品 的量 值 溯 源 。结 果 完 通过 临床 新 鲜 血 清 标 本 测 定 和 临床 比对 ， 确保 了参 考 物 质 具 有 互通 性 ， 时采 用 Ｓ Ｓ １． 同 Ｐ Ｓ ７ ０进 行 统 计 学 分 析 ， ９ 的预 测 区 间和 检 测 项 目 ｌ ４ Ｌ Ａ ８ 以 ７ ／ Ｃ Ｉ ８总 允许 误 差 为 标
器 、 准 品 、 剂 等 而 建 立 的检 测 系 统 ） 何 实 现 检 验 结 果 的 溯 校 试 如 源 性 和 可 比性 ， 目前检 验 界 关 注 和 讨 论 的 热 点 。而 实 现 检 验 是
砷 Ⅲ 比色 法 ） 批 号 为 ＳＣ ０ １② 新 成 常规 试 剂 用钙 测 定 试 剂 ， －Ａ ０ ； （ 氮 砷 Ⅲ 比色 法 ） 批 号 为 ０ ０ １ １ （ ） 化 分 析 仪 为 迈 瑞 偶 ， ８９７ 。 ６ 生
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检 验 医 学 与 临床 ２ １ 年 ９月 第 ８卷 第 １ ０１ ８期 Ｉ ｂ Ｍｅ ｌ ， ｅ ｔ ｍｂ ｒ２ Ｉ ， ｏ ． ， ． ８ ｄ Ｃ ｉ Ｓ ｐ ｅ ｅ ０ １ Ｖ １ ８ Ｎｏ １ ａ ａ
・
・
２２１ ・ ７
论 著 ・
血 清 钙 离 子 检 测 系 统 量 值 溯 源 性 研 究
Ｄ ： ０ ３ ６ ／．ｓｎ １ ７ － ４ ５ ２ １ ． ８ ０ ９ 文 献 标 志 码 ： 文 章 编 号 ： ６ ２ ９ ５ （ Ｏ １ ｌ — ２ ７０ ０Ｉ １ ． ９ ９ ｊ ｉ ． ６ ２９ ５ ． ０ １ １ ． １ ｓ Ａ １ ７ ４ ５ ２ ｌ） ８２ １—２
Ｔｒ ｃ ａ ｉｉｙ ｒ ｓ ａ ｃ ｎ ｍ ａ ｎ ｔ ｄｅｏ ｅ ｕ ａ ｃｕ ｏ ａ ｅ ｂ ｌｔ ｅ ｅ ｒ ｈ ｏ ｇ ｉｕ ｆｓ ｒ ｍ ｃ ｌｉ ｍ ｉｎ ｔｓ ｓｅ ｙ ｔ ｍ ＬＩ Ｌｉ ， Ｕ ＣＨ ＥＮ ｅ ， Ｗ ｉ ＴＡ Ｎ Ｔａｏ。 （１
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【 要】 目 的 建 立 无机 钙 离子检 测 系统 的 溯 源 性 ， 高 最 终 检 测 结 果 的 准 确 性 。方 法 依 据 《 Ｂ Ｔ ２ ４ ５ 摘 提 Ｇ ／ １ １ ２ ０ ／Ｓ ７ １ ：０ ３ 中 国 际标 准 溯 源链 式 图 自建 十 堰 市 茅箭 区人 民 医院 溯 源 流 程 图 ； 买 参 考 物 质 ＮＩ Ｔ Ｓ ０ ８ ＩＯ １ ５ １ ２ ０ 》 购 Ｓ ＲＭ
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校 准 品 进 行 了赋 值 修 正 ， 高 了试 剂 检 测 结 果 的准 确 性 。 提
【 键 词】 钙 ； 参 考 值 ； 回 归分 析 关
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１１ 仪 器 与 试 剂 （） ＩＴ Ｓ Ｍ ０ ｂ ２ ０ ． １ Ｎ Ｓ Ｒ ９９ ：０ ９年 购 入 ， 效 期 有 为 ２１ ０ ２年 。（ ） 作 校 准 品 ： 四川 省 新 成 生 物 科 技 有 限 责 任 ２工 由 公 司 提供 。 收 集 新 鲜 血 清 高 低 两 个 浓 度 水 平 ， 添 加 任 何 防 腐 不
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结果 准 确 、 比 的有 效 手 段 ， 建 立 和 保 证 不 同 方 法 结ຫໍສະໝຸດ Baidu果 的计 可 是 量 学 溯 源 性 ， 源 的 目的 是 保证 校 准 的 可 靠 性 Ｊ 溯 。本 院 以 国 际 标 准 溯 源 链 式 图 为 参 考 自建 医 院溯 源 流 程 图 ， 以购 买 的 国 际二 级参 考 物 质 ＮＩＴ Ｓ Ｓ ＲＭ ０ ｂ作 为 本 院 一 级 参 考 物 质 ， 过 一 ９９ 通
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砷 Ⅲ 比色 法 ） 批 号 为 ＳＣ ０ １② 新 成 常规 试 剂 用钙 测 定 试 剂 ， －Ａ ０ ； （ 氮 砷 Ⅲ 比色 法 ） 批 号 为 ０ ０ １ １ （ ） 化 分 析 仪 为 迈 瑞 偶 ， ８９７ 。 ６ 生
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检 验 医 学 与 临床 ２ １ 年 ９月 第 ８卷 第 １ ０１ ８期 Ｉ ｂ Ｍｅ ｌ ， ｅ ｔ ｍｂ ｒ２ Ｉ ， ｏ ． ， ． ８ ｄ Ｃ ｉ Ｓ ｐ ｅ ｅ ０ １ Ｖ １ ８ Ｎｏ １ ａ ａ
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・
２２１ ・ ７
论 著 ・
血 清 钙 离 子 检 测 系 统 量 值 溯 源 性 研 究
Ｄ ： ０ ３ ６ ／．ｓｎ １ ７ － ４ ５ ２ １ ． ８ ０ ９ 文 献 标 志 码 ： 文 章 编 号 ： ６ ２ ９ ５ （ Ｏ １ ｌ — ２ ７０ ０Ｉ １ ． ９ ９ ｊ ｉ ． ６ ２９ ５ ． ０ １ １ ． １ ｓ Ａ １ ７ ４ ５ ２ ｌ） ８２ １—２
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