物料监控管理规程
物料管理控制规程
1.目的规范物料管理,使物料使用得到有效控制。
2.适应范围本公司工程用料、采购、检验、入库、出库使用等过程。
3.职责3.1 仓管员负责物料进出、库的控制,并建立相应的物料入库单、出库单、物料台账。
3.2 采购员负责物料的采购及物料的入库。
3.3 质量工程师负责采购物料中受控物料的检验。
3.4 工程调度负责对各个工程用料情况进行控制。
3.5 工程项目经理负责用料的领用和签收。
3.6 工程调度对整个工程用料情况进行监督控制。
4.工作流程4.1 采购物料入库流程:4.1.1 采购员将采购的物料按《受控物料清单》进行分类,然后将受控物料送质量工程师进行检验,并附上《工程器材需求单》。
4.1.2 质量工程师依据《采购物料检验控制规范》对受控物料进行检验,完成后,开具《采购物料检验/试验记录表》对物料检验结果提出处理办法。
4.1.3 非受控物料采购员可凭《工程器材需求单》以实物入库。
4.1.4 当工程急需用料时,采购员报质量工程师批准,可将物料直接送交工地,质量工程师到工地或委托项目经理对受控物料进行检验,物料检验合格后项目经理开具收条,或在售货发票上签收交采购员。
4.1.5 仓管员依据《工程器材需求单》《采购物料检验/试验记录》或项目经理的签收条开具入库单一联给财务建账,一联给采购员作为入库凭证。
4.1.6 仓管员依据入库单建立仓库台账,台账上应清楚记录品名型号/规格、数量、入库时间、入库单号码。
4.2 物料出库工作流程:4.2.1 仓管员根据经审批的项目经理提出的《工程器材需求单》和相应的需求时间发放物料或由项目经理派人领用。
4.2.2 仓管员开具出库单,一联交给财务、一联交工程调度、一联交领用人,领用人必须在提货人处签名确认。
4.3当采购员在施工现场已交付物料时,凭项目经理的收条或签收单补《出库单》,《出库单》也必须由项目经理签名确认。
然后将《出库单》按4.2.2提供给相关人员。
第 1 页共 2 页4.3.1工程调度依据《出库单》对每个工地用料情况进行监控。
深圳海关 国际航行船舶物料管理操作规程
深圳海关国际航行船舶物料管理操作规程
深圳海关国际航行船舶物料管理操作规程是深圳海关针对国际航行船舶物料管理所制定的一套操作规范和流程。
该规程的目的是确保国际航行船舶物料的管理与监控符合相关法律法规和国际惯例,同时保障船舶物料的顺利进出口,维护海关的安全和稳定。
该规程包括以下内容:
1. 船舶物料申报要求:详细列出了国际航行船舶物料申报所需的相关资料和文件,包括货物清单、舱单、提单、装箱单等。
2. 货物查验和审批:规定了货物查验和审批的流程和要求,包括查验尺寸、质量、数量等,以确保船舶物料的质量和完整性。
3. 物料管理和监控:明确了船舶物料的入库、出库、暂存等管理程序,并规定了物料监控的要求,以确保船舶物料的有效管理和追踪。
4. 物料备案和登记:规定了船舶物料备案和登记的要求,包括船舶物料备案的种类、时间、流程等。
5. 物料处理和处置:规定了船舶物料的处理和处置方式,包括报废、退运、销毁等,以确保船舶物料的合规处理。
深圳海关国际航行船舶物料管理操作规程的实施可以提高船舶物料的管理效率和准确性,促进国际贸易的便利化和安全。
它
是深圳海关加强船舶物料管理的重要举措,有助于维护海关的形象和权益,提升海关的服务水平。
质量控制点、质量监控管理规程
1、目的用于加强对质量控制点的管理,规范公司质量监控管理,使所有的过程始终处于受控状态:对仓库、生产车间、检验现场进行监控,确保公司的质量管理符合法规要求。
2、适用范围适用于公司物料储存、生产过程、质量检验的监控。
3、职责3.1生产部负责质量控制点确认,负责编制作业指导书、工艺流程图等质量控制点的管理文件。
3.2生产部负责对生产人员进行培训,生产车间负责按质量控制点文件的具体规定组织实施。
4、工作程序4.1质量控制点的设置原则4.1.1对于整个产品的性能、可靠性、安全性等方面有直接影响的关键项目。
4.1.2工艺文件有特殊要求,对下道工序的加工有重大影响的项目。
4.2质量控制点人员职责分工参与质量控制点的日常工作人员有:操作者、生产管理人员、检验员其职责分工如下:4.2.1操作者—熟悉掌握操作者技能和本工序质量控制方法;熟悉掌握操作方法,严格按工艺文件进行操作和监控,认真自检,按要求填写各项原始记录;做好设备的日常维护保养;发现工序异常,迅速向生产管理人员报告,必要时上报有关部门采取纠正措施。
4.2.2生产管理人员—对操作者进行质量控制点的培训及现场指导,同时应把工序控制点作为工艺检查重点,督查操作者是否按工艺工序控制点有关规定和制度去执行;发现违章作业立即劝阻,对不听劝阻者及时报告并做好记录。
4.2.3检验员—贯彻实施生产部下达的工序质量文件,对质量控制点进行日常监控及记录,发现异常质量波动的应及时告知生产管理人员,协助操作者找出原因,采取措施,加以解决;必要时下达停工指令,同时上报质量部。
4.3质量控制点要求4.3.1质量监控管理的对象是生产过程中构成质量控制点的要素,即人、设备、物料、工艺方法及环境五个方面处于控制状态,为此分析找出其中主导要素。
4.3.2质量监控管理由质量部和生产部同时进行,以保证质量监控工作的有效性。
4.4现场监控方式4.4.1询问相关人员了解职责;4.4.2现场查看生产现场(物料、标识等)、物料存放情况、卫生清洁情况等;4.4.3查阅文件和记录,相关程序规定及记录填写是否符合要求。
仓贮区温、湿度监控管理制度
目的:建立仓库温湿度监控管理制度,做好物料管理工作,保证物料的质量。
范围:适用于公司所有仓库管理。
职责:物资供应部长、仓库保管员。
规程:
1.库区应保持通风、清洁、干燥,控制温度、湿度等,一般的库区保持常温(10~30℃),相对湿度45~75%,并做好温湿度记录。
2.冷库温度保持在2~10℃;阴凉库避光温度不高于20℃。
3.危险品仓库要有降温设施,并有通风措施。
4.存放浸膏、干膏或其它需要阴凉保存的库需要装有降温设施,并有记录。
5.仓库内安装排风扇,但当遇到室外空气湿度大,库内湿度>75%时,需要把门窗关好,并在库角适当放置空气除湿机减低库内湿度。
6.仓储区安装普通照明灯、灭蚊蝇灯,危险品仓库安装防爆灯。
7.一定要勤巡视,勤检查库内的温度、湿度,仓库管理员应每天对仓库温湿度进行检查并记录,保证物料的质量和安全,发现问题及时汇报并提出解决方案。
对于有特殊要求的阴凉库和冷库在节假日必须安排值班人员检查各库的温湿度并作好记录。
9.保持库内整洁,通风良好,码跺整齐、决不允许乱堆乱放,以免影响空气和风量流通。
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变更记录。
监控设备管理规章制度
监控设备管理规章制度第一章总则第一条为了加强监控设备的管理工作,确保监控设备的正常运行,保障信息安全,提升监控效果,制定本规章。
第二条本规章适用于本单位所有监控设备的管理,包括但不限于视频监控、门禁系统、报警系统等。
第三条监控设备管理应当遵守法律法规,遵循公平、公正、透明的原则,确保监控设备的合法、正常、安全使用。
第四条监控设备管理工作应当科学规范,加强监控设备的安全防护,保护用户隐私和个人信息。
第五条监控设备管理工作由本单位信息化管理部门负责,各部门配合,监控设备管理规章制度经财务部门审批后生效。
第二章监控设备的使用与维护第六条监控设备的使用应当严格按照规定操作,禁止私自调整、移动监控设备。
第七条监控设备使用人员必须经过专业培训,了解设备操作规程,熟悉监控设备的功能、参数及使用方法。
第八条监控设备使用人员应当按照规定定期对设备进行检查维护,确保设备的正常运行。
第九条监控设备的维护保养由专业技术人员负责,对设备进行定期检查、清洁及维修,确保设备安全可靠。
第十条监控设备出现故障需及时报修,由信息化管理部门指定维修单位进行处理并记录维修情况。
第十一条监控设备定期进行备份,存储在安全可靠的地方,确保数据的完整性和安全性。
第三章监控设备的管理流程第十二条监控设备管理应当建立健全管理流程,包括设备采购、安装调试、使用维护、报修处理等环节。
第十三条监控设备采购应当经过合法程序,由信息化管理部门负责统一采购,制定采购计划,确保设备的质量和效用。
第十四条监控设备安装调试应当由专业技术人员负责,保证设备的安装位置、视野、画面质量等满足要求。
第十五条监控设备使用应当规范操作,禁止私自调整设备参数,禁止随意删除或篡改监控录像。
第十六条监控设备报修应当及时处理,记录故障情况、解决方案及处理结果,保证设备故障及时排除。
第十七条监控设备管理应当定期进行检查,发现问题及时处理,确保设备的正常运行。
第四章监控设备使用规范第十八条监控设备使用应当遵守法律法规,不得用于非法活动,不得侵犯他人隐私或个人信息。
仓库监控管理制度
仓库监控管理制度1. 目的本规章制度的目的是为了确保企业仓库的安全性、高效性和规范性,有效监控仓库内的各项活动和资源的流动,提升企业的生产管理水平,降低潜在风险,保障企业各项运营活动的顺利进行。
2. 适用范围本制度适用于企业的全部仓库及其相关部门和人员,包含但不限于仓库管理员、安保人员、监控系统维护人员等。
3. 安全责任3.1 仓库管理员应对仓库的安全性负有直接责任,确保仓库设施的正常运行和安全状态。
3.2 仓库管理员应依照规定的程序及时报告和处理仓库内的安全事件,采取合适的措施防止仿佛事件再次发生。
3.3 仓库管理员应定期检查维护仓库内的监控设备和系统,确保其正常工作并具备录像、备份等功能。
4. 仓库监控设备和系统4.1 仓库应配备高质量、高清楚度的视频监控设备,并安装在紧要位置,以掩盖整个仓库区域。
4.2 仓库的监控摄像头应能够供应清楚、稳定的图像和音频信号,且具备夜视和全天候监控本领。
4.3 仓库的监控系统应具备远程访问和实时监控的功能,监控中心应设立特地的监控操作人员进行实时监控。
4.4 仓库的监控系统应具备录像和备份功能,录像资料应依照规定的时间段进行保管,并能够便捷地检索和复制。
5. 仓库监控管理措施5.1 仓库管理员应定期巡察监控设备和系统,确保其正常运行,并及时处理设备故障和异常情况。
5.2 仓库管理员应定期检查录像资料,对关键区域和关键时间段的录像资料进行特别关注,确保资料的完整性和可用性。
5.3 仓库监控操作人员应专注于监控工作,不得私自打开其他应用程序或进行与工作无关的操作。
5.4 仓库监控操作人员在发现异常情况时,应立刻向仓库管理员报告,并依照相关程序进行处理和记录。
5.5 仓库监控操作人员应保护好监控设备和系统的账号和密码,不得将其泄露给他人或随便更改。
6. 仓库监控数据的使用与保护6.1 仓库监控数据属于企业的紧要资产,仅限授权人员使用,并严禁私自复制、传播和外传。
6.2 仓库监控数据的存储和备份应依照相关规定进行,确保数据的完整性和安全性。
车间物料仓库管理制度
车间物料仓库管理制度•相关推荐车间物料仓库管理制度(通用5篇)在发展不断提速的社会中,制度的使用频率呈上升趋势,制度是要求大家共同遵守的办事规程或行动准则。
你所接触过的制度都是什么样子的呢?以下是小编帮大家整理的车间物料仓库管理制度(通用5篇),希望能够帮助到大家。
车间物料仓库管理制度1第一章总则第一条:为规范仓储过程中的物料管理,减少浪费,提高物料利用率,杜绝流失,保证公司财产安全,特制定本规定。
第二条:仓库物料管理应坚持账目健全、单据凭证格式统一、填写规范、保存完整,坚持定额管理、定期盘点、账物相符、标识清楚和先进先出的原则。
第三条:本规定所称物料,是指构成产成品的零部件、原材料、半成品和辅助材料。
第二章职责第四条:物流经理负责对库房的管理工作。
每月对物料消耗、利用与控制情况以及存货周转率进行分析、评价。
第五条:仓库主管负责库房的日常管理,以及各种出入库账目、单据和资讯报表、采购进货的审核。
第六条:仓库保管员负责编制日常采购计划,物料仓储保管和出入库手续的办理,定期进行盘点,确保流程规范、帐物相符。
第七条:仓库开单员负责帐套系统、库房采购价格体系的维护以及出入库电脑手续的办理,并按照财务部要求编制报表。
第八条:财务部指导仓库健全相关账目,并督促分公司仓库执行有关财务制度。
第三章采购计划第九条:各库房应按时编制月度采购计划,日常采购计划。
第十条:月度计划由库房主管组织制定,分公司经理负责审批,日常采购计划由保管员根据月度采购计划分解、结合实际库存限额和采购前置时间表填写《物资采购申请单》,由库房主管审核。
第十一条:物料由多家供应商供应的应严格按照资源管理部下达的采购比例填写《物资采购申请单》,并注明供应商名称,电话、以及交货时间。
第十二条:外购物料的《物资采购申请单》必须有供应部经理审核签字或盖章。
第十三条:有特殊要求的物料保管员在填写《物资采购申请单》时须注明有关技术、质量、交货期等要求。
第十四条:采购信息的传递,对于定点采购的物料经审核通过后电话或传真的形式传递给供应商;外购的物料经审核后由库房主管交供应部采购员采购。
公司物料管理规定(3篇)
公司物料管理规定1. 目的公司物料管理制度的目的是为了确保公司物料的合理使用、安全保管和及时补充,以维护公司的正常运营和高效运作。
2. 适用范围本规定适用于所有公司部门和员工,包括公司内的所有物料,如办公用品、设备、原材料等。
3. 负责人公司设立物料管理小组,由资深员工担任,负责制定物料管理制度、统一管理物料的购买、仓储和使用,并向上级报告工作进展。
4. 采购管理4.1. 所有物料采购需经过物料管理小组审核批准,并保留相关审批文件。
4.2. 物料采购应以满足公司正常需求和降低成本为原则,采取合理的采购方式和途径。
4.3. 物料采购需要进行供应商评估和合同签订,并确保供应商具备合法资质和良好信誉。
5. 仓储管理5.1. 公司设立专门的物料仓库,由专人负责管理、登记和存放物料,并确保仓库的安全和整洁。
5.2. 入库时,应对物料进行清点、验收和登记,并及时更新物料库存信息。
5.3. 出库时,应填写领用单,经过审批后方可出库,同时更新物料库存信息。
6. 使用管理6.1. 各部门和员工在使用公司物料时,需事先向物料管理小组申请,并按规定的程序办理领用手续。
6.2. 任何部门和员工不得私自挪用公司物料,不得私自调拨和销售物料。
6.3. 在使用物料过程中,应注意物料的合理使用和精细管理,避免物料的浪费和损坏。
6.4. 物料使用完毕后,应及时归还,并填写归还单报备物料管理小组。
7. 盘点管理7.1. 物料管理小组每年对公司的物料库存进行一次全面盘点,发现差异应及时核实并记录,确保物料库存的准确性。
7.2. 除年度盘点外,物料管理小组可根据需要随时进行随机盘点。
8. 处罚措施对于违反本规定的行为和责任人,将给予相应的处罚措施,包括警告、罚款、停职或解雇等。
9. 定期评估公司物料管理制度应定期进行评估和改进,以确保制度的有效性和适用性。
以上是公司物料管理规定的范文,可根据实际情况进行修改和补充。
具体规定应根据公司的实际情况和需求制定。
仓库物料管理规定范文(2篇)
仓库物料管理规定范文一•仓库日常管理1、仓库保管员必须合理设置各类物资和产品的明细账簿和台账。
原材料仓库必须根据实际情况和各类原材料的性质、用途、类型分明别类建立相应的明细账。
2、必须严格按照仓库管理规程进行日常操作,仓库保管员对当日发生的业务必须及时逐笔登记明细帐,做到日清日结,确保物料进出及结存数据的正确无误。
及时登记明细帐,保证帐物一致。
3、做好各类物料和产品的日常核查工作,仓库保管员必须对各类库存物资定期进行检查盘点,并做到账、物、脑三者一致。
如有变动及时向领导反映,以便及时调整。
4、仓管人员应严格控制各类物资的库存量;定期进行各类存货的分类整理,对存放期限较长,逾期失效等不良存货,要按月编制报表,报送部门领导。
二、入库管理1、物料进库时,仓库管理员必须凭送货单、检验合格单办理入库手续;拒绝不合格或手续不齐全的物资入库,杜绝只见发票不见实物或边办理入库边办理出库的现象。
2、入库时,仓库管理员必须查点物资的数量、规格型号、合格证件等项目,如发现物资数量、质量、单据等不齐全时,不得办理入库手续。
未经办理入库手续的原料一律不得入库存放。
同时必须在短期内通知经办人员负责处理。
3、收料单的填开必须正确完整,供应单位名称应填写全称并与送货单一致。
每批材料入库合计金额必须与发票上的金额一致。
三、出库管理1、各类材料的发出,原则上采用先进先出法。
物料(包括原材料、半成品)出库时必须办理出库手续,特殊材料须持有门店经理的批复单,方可领用。
并做到限额领料,仓管员应开具领料单,经领料人签字,登记入帐。
2、库存物资清查盘点中发现问题和差错,应及时查明原因,并进行相应处理。
如属短缺及需报废处理的,必须按审批程序经领导审核批准后才可进行处理,否则一律不准自行调整。
发现物料失少或质量上的问题(如超期、受潮、生锈、或损坏等),应及时的用书面的形式向有关部门汇报。
四、仓库是财物重地,非保管人员不得随意进出停留,不允许代存私人物品,不得私自拿用、外借物品,不得白条抵库。
生产过程监控管理规程
1.目的为规范车间现场监控过程,特制定本规程。
2.适用范围本规程适用于车间现场监控。
3.职责3.1. 质量管理部QA人员:负责按本规程实施现场监控。
3.2. 质量管理部:负责本规程的起草和审核。
3.3. 总经理:负责本规程的批准。
4.定义无5.引用标准无6.材料6.1.仪器设备无6.2.器材、用具无6.3.其他无7.流程图无8.内容8.1.生产前的监控8.1.1.生产人员着装、个人卫生和操作行为符合要求。
8.1.2.生产设备生产设备处于已清洁状态并在清洁有效期内,设备在验证或/和校验有效期内的正常状态。
8.1.3.生产物料物料品名、数量等与批记录相符;工艺用水和压缩空气符合工艺条件,监控结果符合要求。
8.1.4.文件记录各岗位操作规程为现行版本,准备生产的产品批记录及设备使用记录齐全。
8.1.5.生产环境8.1.5.1.应按照《生产区清洁、消毒SOP》、《清场管理标准》进行了清场,有清场合格证且在清洁有效期内;现场应不得留有与即将生产的产品无关的物料、文件记录、工器具等;状态标识齐全、正确、清晰。
8.1.5.2.操作间温度、湿度、压差应符合生产工艺要求;洁净区环境定期进行了监测且符合要求。
8.2.生产过程的监控8.2.1.生产期间QA人员应对生产现场、环境、物料、生产设备、工艺参数、人员操作等进行监控,以确保生产条件始终符合生产工艺要求。
8.2.2.称量、配液均应有复核人复核,物料标签及时填写、粘贴,正确指示物料信息,数量正确。
8.2.3.. 房间、设备等状态标识应与操作间正在进行操作的产品信息及批记录内容一致。
8.2.4.生产现场整洁,物料、工器具摆放整齐,生产操作规范有序。
8.2.5.生产操作过程、参数控制符合工艺规程、批记录及岗位SOP的要求。
8.2.6.中间产品取样操作符合现行SOP要求,样品均一、准确、有代表性。
8.2.7.生产部门及时正确填写批记录及辅助记录,填写符合要求。
8.2.8.物料、中间产品进出交接手续齐全,领发料数量正确,双人核对;物料标签及状态标识齐全、正确。
产品监控管理规定
产品监控管理规定为了规范产品生产过程的质量监控和管理,确保产品质量符合要求,特制订本规程。
第一条:控制目的1监督各生产车间严格按工艺规程和岗位SOP组织生产,防止药品生产过程中发生污染、差错或混淆。
2防止出现产品整批不合格的质量事故。
3防止出现其他违反GMP有关规定的药品生产行为。
第二条:监控原则1质量监督以预防为主,并对生产全过程的质量控制点及控制项目进行全面监控、检查。
2质量监督应将车间自检与专职质监员或兼职质监员的监督检查有机结合起来。
3不合格的原辅料、包装材料不得投入使用。
4不合格的中间产品不得流入下道工序。
5不合格的成品不准出公司。
第三条:监控要求1.总体要求1.1产品质量监控分三级监控体系开展,采取日常监控与不定期检查相结合的方式,使生产工艺及产品质量处于受控状态。
1.2质量管理部设置专、兼职QA,负责实施日常监控工作,采取与生产同步进行的动态质量监控模式。
1.3车间操作工应严格按岗位SOP进行生产操作,按工序的关键控制点进行自检。
1.4监控过程、自检中发现有不符合GMP的行为应按要求及时报告、进行相应的处理。
2. 质量管理部QA监控要求2.1按检查内容和频次对厂房设施、物料管理、生产管理、设备管理、人员管理以及文件记录等进行每班或者每月监督巡查,并将检查情况及时向QA主管汇报并将检查记录交QA主管。
2.2及时反馈质量监控信息,协助调查生产过程中发生的质量事故及偏差情况,对纠正预防措施进行跟踪、反馈。
2.3对原辅料采购、质量等进行监控,对到货原辅料、包装材料等物料及其检验记录进行审核,按《物料放行管理规程》的要求对物料作出最终评价。
根据审核结果,签署物料放行意见。
不准放行的,按不合格品处理。
2.4监督检查产品的生产是否按批生产、包装指令领取原辅料、包装材料,并以此组织生产、包装。
2.5对批生产记录、批检验记录进行全面审核,作出最终评价。
质量受权人根据审核结果,签署产品放行意见。
按《成品放行管理规程》对产品放行。
物料监控、审核与放行标准管理规程
文件制修订记录1、目的:建立物料监控、审核与放行的标准管理规程,使物料的放行不仅仅凭检验报告单进行,还要和入库验收情况和储存情况相结合,使物料放行更加规范化。
2、适用范围:适用于物料从入库到放行的整个过程。
3、责任者:质量部、仓储QA、物流部及相关物料使用部门人员。
4、管理规程4.1物流部仓储保管员按相关规程对来料进行入库收货检查,仓储QA在质量授权人的授权下,对物流从进库到放行的全过程进行监控,并形成《物料验收监控记录》、《物料检验监控记录》和《贮存物料监控记录》。
如有异常,应该及时报告质量授权人。
4.2仓储QA对仓储保管员物料收货检查的监控内容:4.2.1核对供应商是否为经质量管理部质量审计批准的合格定点供应商;4.2.2核查是否具有供应商随货出厂的检验报告书等原件,并核对其检验报告书的内容是否与我公司企业内控标准的内容相符,检验项目没有遗漏;4.2.3核对物料外包装标识,如品名、规格、批号、批准文号、执行标准、储存条件、有效期等是否与检验报告书和订单保持一致,确保进库物料的每一包装内的原辅料正确无误;4.2.4核查物料包装完整性和密封性,发现外包装破损或其他可能影响物料质量的问题,应当向质量管理部报告并进行调查和记录;4.2.5核查收货件数是否与订单一致,抽查原辅料毛重,毛重应不低于标示量;4.2.6核查仓库保管员是否按规定要求对物料外包装进行清洁,以除去灰尘;4.2.7对于内包材,按照上述方法进行检查;对于印刷包装材料,要核查入库物料的品种和数量是否和采购部门的订单要求相符,是否和备案的样张相符;4.2.8检查仓库保管员是否按验收规程验收,是否及时如实规范填写验收记录和状态标识,是否及时填写《请验单》。
4.2.9一次接收数个批次,应当按批取样、检验、放行。
4.2.10仓储区内的原辅料应当有适当的标识,并至少标明下述内容:(1)指定的物料名称和公司内部的物料代码;(2)公司接受时设定的批号;(3)物料质量状态(如待验、合格、不合格、已取样);(4)有效期或复验期。
GMP认证文件分类
SMP是英文Standard Management Procedure的缩写,它的中文含意是标准管理程序. SMP包含了:1,文件管理;2,物料管理;3,生产管理;4,质量管理;5,设备与计量管理;6,验证管理;7,行政管理;8,卫生管理;9,人员培训管理;10,厂房与设施管理.管理规程是指针对逻辑上相对独立的某项质量活动而制订的某一书面程序。
它是质量手册的支持性文件。
实际上,企业为进行质量管理而编制的各种管理标准或规章制度都属于管理规程的范畴,如我国药品生产质量管理规范(1998年修订)第六十一条所指生产管理、质量管理的各项制度。
在某些企业中,管理规程是指管理性色彩很浓的通则性SOP,英文为umbrella SOP,如“文件管理”等;而有些企业为了强调这类文件的重要性并与SOP加以区分,将它们单独列出,称之为标准管理规程,英文译作standard management procedure,简称SMP。
一、文件目录的分类1、分类依据制药企业文件目录的编排形式,可以从文件不同的类型上进行基本文件的编排,也可以从GMP基本要素上进行系列编排;有的制药企业按SMP和SOP目录编排,有的制药企业按不同的部门和工序进行编排,形式可以是多种多样的,因为GMP没有明确规定,也没有强求文件目录的格式。
GMP强调的是GMP文件的适用性和科学性。
文件总目录的编制是纲,纲举才能目张。
其适用性是为质量体系要素和GMP所要求,其科学性是按一定的规律,如编码规则等进行的。
但是在GMP文件总目录的划分上要注意以下几点问题:其一,在GMP认证检查时,是按GMP各章节的内容来划分检查项目的。
其二,检查人员在检查过程的分工负责上,也是按GMP各章节的内容来划分的。
其三,GMP认证申报材料中要求企业提供的文件目录也是按GMP规范的章节来划分的。
因此,建议企业从开始划分目录时就按GMP规范的章节来划分的。
2、基本分类与说明为更好适应实际的生产与质量管理,可在按GMP章节划分基础上将12类的每一类再划分成:管理规程(SMP)、操作规程(SOP)、记录凭证、质量标准等不同类型的文件。
车间物料管理操作规程
车间物料管理操作规程车间物料管理操作规程一、目的和适用范围车间物料管理操作规程的目的是为了规范车间物料的管理工作,确保生产过程中物料的正确、高效使用和管理。
适用于车间内各类物料的管理工作。
二、责任与职责1. 车间主管负责制定物料管理计划,并监督执行。
2. 物料管理员负责具体的物料管理工作,包括采购、储存、发放和盘点等。
3. 生产人员负责按照规定的程序和要求使用物料,并及时反馈物料使用情况。
4. 质量控制人员负责对物料的质量进行检查和把关。
三、物料采购管理1. 根据生产计划,编制物料采购计划,并及时向采购部门提出采购申请。
2. 采购部门根据采购申请进行采购,同时负责物料价格、质量和供货周期的谈判。
3. 物料购入后,及时进行验收,并进行合格与否的评定。
4. 验收合格的物料,由物料管理员负责妥善保管,验收不合格的物料及时追溯原因,并进行整改。
四、物料储存管理1. 物料管理员应根据物料的特性,对其进行分类储存,并做好标识。
2. 确保储存环境干燥、通风,避免阳光暴晒和污染。
3. 定期检查储存物料的数量和质量,及时调整和更新。
4. 严禁将不同种类的物料混放在一起储存,避免交叉污染。
五、物料发放管理1. 生产人员凭借领料单到物料管理员处领取所需物料,并及时记录领用情况。
2. 物料管理员应对领料人员进行核对身份,确保领料人员的合法性。
3. 物料发放应按照合理数量进行,避免过多或不够的情况发生。
4. 领料后,生产人员应按照要求妥善保存和使用物料。
六、物料盘点管理1. 定期组织物料盘点工作,记录物料的实际库存量。
2. 物料盘点应由物料管理员和质量控制人员共同进行,并进行签字确认。
3. 盘点结果与系统数据进行核对,发现差异时应及时调查原因并进行调整。
4. 物料盘点应进行全面、细致的检查,确保物料的准确性和完整性。
七、物料报废管理1. 物料管理员应定期检查物料的使用情况,有过期或损坏的物料应及时报废。
2. 物料报废应经过严格审核,由物料管理员和质量控制人员共同决策。
XX公司物料平衡管理规程
XX公司物料平衡管理规程第一章:总则1.1 目的本规程旨在确保XX公司在物料管理方面的高效性和准确性,通过合理调控和监控物料流动,实现物料平衡,提高资源利用效率,降低成本,保障生产运营的顺利进行。
1.2 适用范围本规程适用于XX公司所有部门和岗位,包括采购、生产、仓储、物流等相关人员。
第二章:物料平衡管理流程2.1 数据收集与监控2.1.1 各部门物料流量数据的统计与汇总通过定期收集和统计各部门的物料流量数据,包括原材料采购量、生产过程中的物料损耗、成品出库等数据,并进行汇总。
确保物料流量数据的准确性和实时性。
2.1.2 数据监控与异常预警建立物料流量数据监控系统,定期对物料流量进行分析和监控。
一旦发现物料流量异常,及时预警,并采取相应的措施进行调整,保持物料平衡。
2.2 调控与优化2.2.1 采购计划的制定根据生产需求和市场预测,制定合理的采购计划,确保原材料的及时供应和充足库存,避免生产线因缺料而停产停工的情况发生。
2.2.2 生产过程中的物料控制对每个生产环节的物料使用量进行监控和记录,确保物料的准确投入和控制,避免过量消耗和损耗。
同时,优化生产工艺,降低物料损耗率,提高生产效率。
2.2.3 仓储管理与库存控制通过合理布局和规范的仓储管理,优化物料存储方式,减少物料存储空间占用和损耗,确保库存的准确性和及时性。
同时,定期进行库存盘点和清理,及时处理过期或损坏的物料,避免废品积压。
2.3 监督与审计2.3.1 内部监督制度的建立建立内部监督制度,明确各部门职责和权限,确保各个环节的物料流动监督到位,规范操作。
定期开展内部审计,发现问题并提出改进意见。
2.3.2 外部监督与评估定期邀请第三方进行物料平衡管理方面的评估,对公司物料平衡管理情况进行全面审查,发现问题并提出改进措施。
第三章:责任与义务3.1 部门责任各部门应根据本规程的要求,做好物料流量数据的记录和统计工作,及时上报相关数据,并配合其他部门的调控工作,确保物料平衡和生产运行的正常进行。
原辅料监控管理制度
原辅料监控管理制度1. 编制目的为了保证企业生产过程中原辅料的安全、质量和稳定供应,规范企业原辅料的采购、储存和使用,确保产品质量符合国家标准和客户需求,订立本《原辅料监控管理制度》。
2. 适用范围本制度适用于企业的原辅料采购、储存和使用工作。
3. 质量要求3.1 原辅料采购需遵从国家有关质量标准和法规,确保原辅料符合产品生产的要求。
3.2 原辅料交付前,供应商必需供应质量合格证明、产品检验报告和相关资质证明。
3.3 原辅料应符合产品设计规定的性能指标和技术要求。
4. 原辅料采购管理4.1 采购部门应负责订立原辅料采购计划,并及时通知供应商进行报价。
4.2 采购部门应依照合理的程序和标准选择供应商,并依据实际情况与供应商签订合同。
4.3 采购部门应与供应商建立长期合作关系,并定期进行供应商绩效评估。
4.4 采购部门应建立原辅料采购档案,记录采购信息、合同、发票等相关文件,并定期进行更新和整理。
5. 原辅料储存管理5.1 原辅料仓库应具备良好的储存条件和管理制度,确保原辅料的安全、防潮、防火。
5.2 对于易受潮、易燃、易爆等特殊原辅料,应建立特地的存储区域,并标明明显的警示标识。
5.3 原辅料入库前必需进行检验,确保符合质量要求,严禁私自入库。
5.4 原辅料应依照批次存放,先进先出原则,并保持清洁和适当的通风。
5.5 原辅料存储区域内禁止存放其他物品,确保不受污染。
6. 原辅料使用管理6.1 生产部门必需依照合理的配料要求,准确使用原辅料。
6.2使用过程中发现原辅料存在问题,应立刻停止使用并上报相关部门处理。
6.3 使用过程中,应注意原辅料的数量、质量和使用期限,并记录使用情况。
6.4 员工使用原辅料时应戴防护用品,确保人身安全。
7. 原辅料进货检验7.1 采购部门与生产部门共同订立原辅料的进货检验标准,并建立相应的检验记录。
7.2 进货检验应包含外观、尺寸、化学成分、物理性能等多个方面的检验。
设备及物资存放安全监督管理规定范文
设备及物资存放安全监督管理规定范文一、总则为了加强设备及物资存放安全管理,维护单位财产安全和人身安全,确保正常生产经营活动的进行,特制定本规定。
二、适用范围本规定适用于所有单位和个人对设备及物资的存放和管理活动。
三、责任分工1. 单位负责人应确定设备及物资存放的专门区域,并指定专人负责管理。
同时,单位负责人要确保设备及物资存放安全工作的顺利开展,并制定安全管理制度。
2. 管理人员要负责设备及物资存放安全管理工作,并督促执行相关规定和制度,及时发现问题,采取措施消除安全隐患。
3. 所有员工应加强设备及物资存放安全意识,按规定管理、使用和保管设备及物资,不得私自移动、借用、销售或损坏设备及物资。
四、设备及物资存放区域1. 设备及物资应存放在固定的区域内,区域要符合消防、安全、环境保护等方面的相关要求。
2. 存放区域应具备良好的通风、明亮、干燥的环境条件,以防止设备及物资受潮、变形、腐蚀等。
3. 存放区域应设置合适的防盗措施,如安装监控摄像头、加装防盗门等,以确保设备及物资的安全。
五、设备及物资存放管理1. 存放设备及物资应进行分类、标识,做好清单记录,便于管理和查找。
2. 大件设备及物资应根据质量和体积等特点,合理摆放,避免堆放过高或过重,以免压垮或倾斜。
3. 小件设备及物资应放入专用柜子、抽屉等容器中,定期清点和查验。
4. 存放区域应定期进行清理、消毒,保持整洁,防止灰尘、异物等对设备及物资的损坏。
六、设备及物资使用和保养1. 设备的使用必须符合操作规程,不得擅自改动或切换设备设置。
2. 在设备使用过程中,应定期进行保养和维修,确保设备的正常运转和寿命。
3. 不再需要使用的设备及物资应及时清理、拍照记录,并按规定处理,可以选择出售、报废、捐赠等方式。
七、安全防范措施1. 设备及物资存放区域应安装监控设备,保证存放区域的安全监控和监管。
2. 对进入存放区域的人员要严格控制,设置准入制度,保证只有授权人员才能进入存放区域。
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依据:《GMP》与药品生产质量管理的要求
目的:物料采购、验收、保管及发放过程的监控管理,防止差错,确保产品质量
范围:公司所用原料、辅料、包装材料的质量监控管理
1.物料的采购
1.1 物料采购必须执行“物料采购管理”规定。
1.2 不准在已批准的定点采购供应商和供货品种目录以外的供方采购。
1.3 如果定点供应商产品的质量产生较大变动,连续若干次(超过规定范围)物料不合格或对生产使用产生较大损失及影响,质量保障部须立即向销售部发出物料警报书或提出撤销该企业对该产品的定点供应资格,报总经理审批。
1.4总经理批准后,质量保障部以书面形式通知经营部及有关部门,自批准之日起,该供应商不再是定点供货单位,采购人员不得采购其产品。
1.5定点供应商已经确定,质量保障部须下发批准文件,送经营、生产技术、财务部按规程要求遵照执行。
2.物料的接收
2.1 质量管理员检查物料供货方是否为企业定点采购单位。
2.2 检查供货方合格报告书或合格证是否与实物标记符合无误。
2.3 检查仓库保管员来料初检情况。
外包装应无破损、受潮、变质、混杂、水迹、
污染等,清洁完整,并有初检记录。
破损严重或有污染的外包装应及时更换或处理,并作记录。
使用前不能清洁的内包材包装破损后,应及时处理或退货,不得接收。
2.4检查原辅料外包装标记,应有品名、批号、规格、产地、供货方单位名称等。
2.5 检验报告、放行证发放之前物料应置待验标志。
3.取样检验
3.1 原辅料取样应在与物料相应级别的区域内(取样(间)车)进行。
3.2 有取样标记、取样证、抽样标本数符合抽样方案、取样后封口严密,未被污染。
3.3 取样后的外包装上应有取样证、取样量符合规定。
3.4 检验按批准的操作规程执行。
4.在库养护贮存检查
4.1 物料应分类、分区贮存,应有醒目的色标状态标志。
4.2 贮存区房屋、环境、设施符合贮存放物料的存放条件相适应,如温湿度、通风、防虫、防鸟、防鼠等装置或设施皆应符合标准,并有记录。
4.3 库区温、湿度监控有记录,并符合要求;抽查现场实际温、湿度示值应符合规定。
4.4 仓贮物料距贮存期满前一个月是否有醒目的复检标志,到期未复检合格不得发放。
4.5 毒性等特殊管理的药品、辅料、易燃易爆等原辅料要按国家有关规定验收,分别贮存和发放(低温、通风、防爆、双人、双锁贮存)。
4.6 不合格物料应分区存放并有标记,有物理隔离措施,及时处理,有处理记录。
4.7 因质量原因需销毁的物料,应有质量保障部发放的不合格品处理单,办理销毁手续,在质量保障部签字同意和现场监控下采用妥善措施进行销毁处理,销毁过程中要特别防止交叉污染的可能性。
4.8 检查原辅料是否放于垫板上、堆码整齐、分区管理。
4.9 物料堆放距离应符合规定要求,并能执行先进先出原则。
4.10库内干净、卫生、清洁,人员着装符合规范要求。
4.11发生异常情况应及时处理并记录。
5.物料的发放
5.1检查物料必须有质量部检验合格报告书及“物料放行许可证”方可发放。
5.2 物料外包装清洁、完好。
5.3 执行先进先出、近期(指效期、复检期)先出原则、发放记录完整、正确、真实。
6.监控程序
6.1 每周对物料进行监控检查。
6.2 对监控检查中不符合规定要求的物料或事宜,发放书面“整改通知单”,一式二联,发给销售部,另一联贴于监控记录背面备查。
6.3 销售部仓库保管员收到“整改通知单”,须即刻整改,在限期内达到整顿要求。
6.4 由仓库保管员写出书面整顿实施报告,交质量管理员进行复验。
文件变更历史。