溶解罐验证方案

溶解罐验证方案

编号：JY/YZH〃23〃0501〃04

编制：年月日审核：年月日批准：年月日

目录

1、验证目的和范围

2、验证组成人员及职责

3、设备概述

4、安装确认方案

5、运行确认方案

6、验证偏差分析

7、验证用计量器具

8、相关规程

9、验证总结

10、验证进度

1、验证目的和范围

1．1为了保证溶解工序所用溶解罐的安装、运行性能可以满足生产工艺的要求，特制定本验证方案。验证方案规定溶解罐的验证方法、相关资料；验证结果用于确认溶解罐的安装运行性能以及配套设施的配置能够满足设备设计、生产工艺的要求。

1．2本验证方案适用于公司溶解工序所用的溶解罐的安装、运行验证。安装确认主要对设备各组成部分的组装，对传动系统、电气部分、动力管线、工艺物料管线、计量器具等进行检查和验证；运行验证是在设备运行状态下，对溶解罐的传动系统、电气部分、动力管线、工艺物料管线、计量器具等进行检查，并将实际检测结果与工艺要求或设备设计参数进行对比，并根据对比结果总结该设备的运行验证。

2、验证人员及职责

组长：验证方案及报告的批准

质量保证部：验证方案及报告的审核，验证方案的组织协调实施。

工程部：验证方案及报告的编制，验证方案的组织实施。

工程部：检测电气线路、电动机运转状况。

工程部：计量器具的检查确认。

五车间：设备安装及运行的检查确认。

3、设备概述

3．1设备工作原理：该溶解罐的工作原理为物料按工序加入罐内，电机驱动减速机和搅拌旋转起到均匀混合物料的作用，夹层通蒸汽来控制罐内温度，由温度计测量罐内温度。

3．2设备工艺用途：本设备在本工艺溶解工序的溶解过程中使用。

3．3设备组成：由罐体、搅拌、电机、减速机等组成。

3．4设备主要技术参数：

溶解罐主要技术参数

4、设备安装确认方案

4．1溶解罐及其所有辅助配套设施的安装必须进行检查确认，任何影响溶解罐正常工作的异常情况应立即改正，并作为偏差来分析，记录在验证报告中。

4．2 安装确认项目

在设备的安装确认中要根据下表提出的验证条款进行，并在验证报告中对验证结果予以说明。

溶解罐安装确认

评价：溶解罐在安装过程中对不符合要求的项目进行了整改，溶解罐安装符合图纸设计要求。

评价人：日期：

5、运行确认

5．1运行确认方法

5．1．1 设备的润滑：目视检查设备用润滑油润滑的部位，油位应不低于油窗子1/2处；润滑脂润滑的部位，润滑脂充足。

5．1．2点动试车：快速开、停车两次，转动部分转动灵活，无碰擦，无异常声音；同时检查搅拌轴的旋转方向。

5．1．3传动系统的检测：点动试车异常后，开动电机空车运转1小时无异常振动，无异常声音；待传动系统运转平稳后，按照使用说明用转速仪测量搅拌轴的转速；连续负载运行（可以水代料）4小时以上，无异常情况发生。

5．1．4电机运转情况的检查：使用万用表测量电机运转状态下的电压、电流，电压实测值与额定值的差别要在5%之内，负载电流实测值与额定值的差别要在10%之内；负载运转连续四个小时以上，电机温升不超过硬650C。

5．1．5密封及管路检查：设备内充满水，目视检查轴密封、罐体密封及各物料管路有无泄漏，开通动力管路，目视检查有无泄漏。

5．2运行确认项目

在设备的运行验证中要根据检测方法对下表提出的验证项目

进行确认，并在验证报告中对验证结果予以说明。

溶解罐运行确认

评价：溶解罐运行调试中，通过对以上各项测试，均达到和符合图纸要求。

评价人：日期：

6、偏差分析

按照设备验证方案对溶解罐进行安装及运行确认，在确认的过程中若出现不符合设计要求、工艺要求的情况（偏差），应进行分析，找出原因，进行纠正改进直至达到使用要求，否则该设备不能投入使用。

7、验证用计量器具

验证用计量仪器

8、验证结论

依照设备安装确认以及运行确认的结果，对该设备的安装及运行性能进行总结。

9、进度计划

⑴.编制溶解罐验证方案

⑵.审批方案

⑶.按照方案进行验证

⑷.编制验证报告

⑸.审批验证报告