氨氯地平+依那普利

氨氯地平+依那普利

一、概述

氨氯地平为长效钙拮抗剂，有较强的血管平滑肌选择性作用，降压效果显著。同时，氨氯地平可增加心输出量和冠脉流量，增加心肌供氧，减低耗氧，改善运动耐力;还可减少脂肪在动脉壁累积及抑制胶原合成，具有抗动脉硬化作用。除此之外，还能降低支气管平滑肌张力，有利于控制哮喘病的发作；对人体代谢无不良影响，长期应用对血钾无变化，但可增加肾排钠，对血脂无明显影响。

依那普利是血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI），血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）可以温和、持久地降压，同时对靶器官有很好的保护作用，被世界卫生组织和我国“高血压治疗指南”列为一线抗高血压药。血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）主要作用于肾素-血管紧张素系统（RAS），通过抑制肾素-血管紧张素系统（RAS）中的血管紧张素转换酶（ACE）而减少血管紧张素II（AngII）的生成，从而发挥控制血压，保护靶器官的作用。

高血压合并冠心病的理想降压水平是将血压控制在130/80毫米汞柱以下。一般选用钙拮抗剂和血管紧张素转化酶抑制剂，这两类降压药既可降压又可改善心功能。长期应用还可逆转高血压造成的左室肥厚。这两类降压药的品种都不少，联合应用的药物组合也不少，如氨氯地平+培哚普利，氨氯地平+贝那普利等。

本文对氨氯地平+依那普利的组合进行了调研。氨氯地平和依那普利分别属于CCB和ACEI，氨氯地平为长效制剂，半衰期25～36h，每日用药一次(5mg)，依那普利为中长效制剂，半衰期11h，每日用药1～2次(10mg)。二者合用增强降压作用且持久稳定，不良反应较少，给药方便、改善患者顺从性。对糖尿病、高脂血症、冠心病心绞痛、心肌肥厚及轻度心衰等治疗和预后均可获益。

经调研newport、IMS、米内网、美国FDA、国家食品药品监督官局等数据库和网站，均没有氨氯地平+依那普利的上市信息。

二、上市注册情况

2.1国内上市情况

国家食品药品监督局没有氨氯地平+依那普利的药品注册信息，包括进口药品和国产药品。

2.2国外上市情况

美国FDA没有氨氯地平+依那普利的药品批准信息。

2.3国内受理情况

目前，国内没有依那普利+氨氯地平的药品受理信息。

三、中国专利情况

1、标题: 一种新型降血压组合物

申请号:201110141847.8 申请日:20110530 主分类号:A61K 31/165 [公开号]102247344A [公开日]2011年11月23日

申请人: 北京阜康仁生物制药科技有限公司

摘要: 本发明为一种新型降血压组合物，它是以阿利克仑及其药用盐、水合物和钙离子拮抗剂（ＣＣＢ），ＡＴ１受体拮抗剂（ＡＲＢ），血管紧张素转换酶抑制剂（ＡＣＥＩ），氢氯噻嗪等任意１－２种物质为活性成分的药用组合物。该组合物可制成口服片剂或胶囊剂用于高血压的治疗，其疗效优于……

2、标题: 一种用于降低血压的药用组合物

申请号:201110178307.7 申请日:20110629 主分类号:A61K 45/06 [公开号]102225203A [公开日]2011年10月26日

申请人: 北京阜康仁生物制药科技有限公司

摘要: 本发明为一种用于降低血压的药用组合物，是以阿齐沙坦酯和另外１－２种降压物质为活性成分的药用组合物，主要包括钙离子拈抗剂、血管紧张素转换酶抑制剂（ＡＣＥＩ），以及氢氯噻嗪。本发明所述的组合物可可制成口服制剂用于高血压症的治疗。

3、标题: 一种治疗高血压含依那普利的复方制剂

申请号:201010231082.2 申请日:20100708 主分类号:A61K 38/05 [公开号]102008711A [公开日]2011年4月13日

申请人: 邬林祥;邬林云

摘要: 一种治疗高血压含依那普利的复方制剂，其包含有如下成份：左旋氨氯地平或左旋氨氯地平可药用盐、氢氯噻嗪、依那普利或其可药用盐为主要成份、配以可药用载体组成，其中每制剂单位中，所述左旋氨氯地平或左旋氨氯地平可药用盐。本发明是根据联合用药充分发挥药物互补的作用机制增加……

4、标题: 含钙拮抗剂、ACE抑制剂和他汀类药的药物组合物

申请号:200910305604.6 申请日:20090813 主分类号:A61K 45/06 [公开号]101612403 [公开日]2009年12月30日

申请人: 王丽燕

摘要: 本发明涉及一种药物组合物，它包含：钙离子拮抗剂（ＣＣＢ）或其混合物、血管紧张素转换酶抑制剂（ＡＣＥＩ）或其混合物、他汀类药物（ｓｔａｔｉｎｓ）或其混合物、以及药学上可接受的载体，所述的钙离子拮抗剂选自左旋氨氯地平、氨氯地平、拉西地平、尼群地平、或其混合物，所述……

5、标题: 一种治疗高血压心血管疾病的药物组合物

申请号:200610081590.0 申请日:20060530 主分类号:A61K 31/4422 [公开号]1883477 [公开日]2006年12月27日

申请人: 石家庄欧意药业有限公司

摘要: 本发明提供了一种治疗高血压心血管疾病的药物组合物，其活性成分包括左旋氨氯地平可药用盐和血管紧张素转换酶抑制剂。本发明的药物只需每天清晨醒后１次性服用，可以有效地防止清晨醒后的血压剧烈变化，使血压处于比较平衡状态；同时消除了原有消旋体的不良反应，如肢端水肿、头痛……

6、标题: 含血管紧张素转换酶抑制剂、钙离子拮抗剂和艾司唑仑的复方降压制剂

申请号:03151073.6 申请日:20030919 主分类号:A61K 31/551 [公告号]1237971 [公告日]2006年1月25日

申请人: 启东盖天力药业有限公司

摘要: 本发明提供了一种新型复方降压制剂，它包括１－４０ｍｇ血管紧张素转换酶抑制剂，１－４０ｍｇ钙离子拮抗剂，０．０５－１ｍｇ艾司唑仑以及药学上可接受的载体，所述血管紧张素转换酶抑制剂选自依那普利、雷米普利、贝那普利、福新普利、来诺普利、培哚普利、奎那普利、西那普利、……

7、标题: 一种复方降压制剂

申请号:03150916.9 申请日:20030912 主分类号:A61K 31/404 [公告号]1237966 [公告日]2006年1月25日

申请人: 启东盖天力药业有限公司

摘要: 一种复方降压制剂，它含有协同有效量的（１）利尿剂吲哒帕胺、（２）血管紧张素转换酶抑制剂、（３）钙离子拮抗剂、（４）β阻滞剂、和（５）药学上可接受的载体。本发明新型复方降压制剂利用了药物之间的协同作用，减少了每次服用的单个药物的剂量，提高了降压效果，减少了副作用……