适合家用的消毒药品――聚维酮碘溶液.

在最近一段非常时期，人们对消毒产品的应用大为关注，由于使用不当和不当使用消毒产品导致恶性事故发生，如过氧乙酸致人受伤、含氯消毒剂漂白高档衣物家具、消毒产品误用致宠物死亡等事件，空气中到处弥漫着消毒产品的刺激气味，引发了许多人过敏症状和呼吸道疾病。消毒通常分为疫原地消毒和预防性消毒两类，目前防"非典"除了发病区采用疫原地消毒外，多数家庭及办公消毒应当采用预防性消毒。事实上现在许多机关、企事业单位和居民在预防性消毒中，不仅没有认识到消毒药剂在杀菌消毒的同时不同程度地存在着对人体和环境的危害性，一些普通场所消毒药水浓度越来越高等现象。

良好的家用消毒产品应当具有以下特点：

1．具有广谱的微生物杀灭或抑制作用；象酒精和新洁尔灭对于病毒和芽孢的杀灭效果很差。

2．对人体皮肤黏膜和呼吸道黏膜无刺激和损伤；如过氧乙酸易刺激人的口腔、鼻腔黏膜等，使呼吸道受损，高浓度时可刺激、损害皮肤黏膜、腐蚀物品。甲醛和戊二醛均对人体皮肤、黏膜有刺激和固化作用，并可使人致敏，因此不可用于空气、食具等消毒，一般仅使用于医院中医疗器械的消毒或灭菌，且经消毒或灭菌的物品必须用灭菌水将残留的消毒液冲洗干净才可使用。

3．不产生二次污染；如氯制剂在水中分解成次氯酸，在杀菌的同时也容易与其他有机物中的碳源发生卤代反应，生成三氯甲烷、四氯化碳等难以被自然环境降解的致癌物质，这些有毒物质可在水中长期存在，造成水环境的公害与污染，由于目前大量氯系消毒剂被用于社区、医院和家庭等场所的消毒，致癌物质导致的二次污染的问题也逐渐显露出来。

4．易于稀释，使用简便，性状稳定；过氧乙酸和二氧化氯常用的是二元制剂，在使用前需要临时配制，同时需要带橡胶手套防止烧手，稀释后的过氧乙酸在三日内必需用完，否则杀灭效果大为降低，

5．不腐蚀家具家电，对衣物不损伤或漂白；如较高浓度含氯消毒剂不仅对人呼吸道黏膜和皮肤有明显刺激作用，并且对物品有腐蚀和漂白作用，大量使用还可污染环境。

6．广泛易得，价格适宜。

聚维酮碘又称碘伏、强力碘。1964年被美国国家航空宇航局专门选定用于阿波罗航天计划的太空实验室的消毒，从而获得极大的成功一举闻名。聚维酮碘是目前唯一被收载入美国药典，英国药典，日本药典和《中华人民共和国药典》的消毒产品，九八年又被收入国家基本药物目录中，并被批准可用在医疗卫生、人体直接使用的消毒杀菌剂。

聚维酮碘现已成为国际上公认的高效，广谱，无毒的杀菌剂，它具有极强的杀菌力和广泛的杀菌谱。它对金黄色葡萄球菌、淋球菌、绿脓杆菌、梅毒螺旋体、乙肝病毒、艾滋病毒、阴道滴虫、芽孢等都有较强的杀灭作用，对临床上常见的细菌进行的体外试验中，几乎没有一种细菌不能被杀灭的。

表1 聚维酮碘溶液杀灭不同微生物所需浓度、时间及灭菌效果［1］［2］

聚维酮碘溶液应用领域十分广泛，由于其对皮肤、黏膜无刺激作用，并可延长杀菌作用至2－4小时，《国家基本药物目录临床手册》中已经有对于聚维酮碘在临床应用于皮肤黏膜的消毒及方法有一定的说明，结合国内外有关资料，聚维酮碘溶液的消毒浓度及应用范围如下表所示：

聚维酮碘溶液在消毒浓度下对人体无毒副作用，5000ppm的聚维酮碘溶液对家兔皮肤、眼粘膜无刺激性，小鼠实验LD

＝2870，无致突变、致畸作用，

50

不易产生过敏反应，即使对于碘过敏体质的病人，也很少有过敏症状发生。有些消毒剂在贮藏时本身易被污染，而聚维酮碘溶液无需灭菌保存，只要有碘的

颜色就表明具有杀菌作用。全国百余家医药企业具有聚维酮碘溶液的生产批文，常规使用5%500ml规格的聚维酮碘溶液，使用时可以充分稀释，因此家庭及办公使用时的性价比较高。聚维酮碘对呼吸道无刺激，稀释后一般不沾染衣物，不损伤家具家电，高浓度沾染后虽然会留下痕迹，但由于易脱碘，也较易处理。但本品在长期光照和加热时不稳定，因此需要避光保存，有趣的是，当温度增加到30－40℃以内，聚维酮碘的杀菌效果可以明显提高。另外，聚维酮碘对于二价金属物有轻度的腐蚀作用。[2,15]

聚维酮碘的特点是强力杀菌，毒性低，对人体和环境无刺激，且为广谱杀菌剂，使用方便，价格适宜。相对而言，聚维酮碘溶液作为国家药品食品监督管理局批准的OTC乙类药物，由于国家对药品审批有严格的规定，成为"国药准字"的药品，是经过严格的审批程序及大量的临床试验证明的产品，因此，无论是疗效还是安全性，都是有保证的。

事实上，聚维酮碘溶液不仅在现在这个非常时期应当为广大药学工作者所推荐，而且今后应当作为常规的家用消毒、保健治疗药品而长期储备。

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科研设计方案由于设计的严谨性科学性不同，其科学论证度也会不同。常用的临床科研设计方案中，科学论证度最高的是随机对照试验，其次是前瞻性队列研究、前与后对照研究、交叉对照研究、病例与对照研究、横断面研究等，最差的是叙述性研究。在现实条件允许的情况下，尽可能采用科学论证度高的方案，这样得出的结果科学性较强。

3.2 真正做到随机

随机分配是临床科研的重要方法之一，是科研质量的基本保证。设计方案有条件达到随机的，一定严肃认真地做到，万万不可将随机分配做成“随意”分配，否则会严重影响结果的可靠性。采用随机法得出的结论比非随机法得出的论证强度要高得多，更能令人信服。常用的简单随机法有抛硬币法、抽签法、掷骰子法及随机数表法等。事先设定硬币的正面或反面为试验组或对照组，再抛硬币，决定入组，这种方法即为抛硬币法。抽签法、掷骰子法与抛硬币法大同小异，随机数表法是根据随机数表决定入组，该方法较为科学，随机数表在有关的统计学书后附有。其它较复杂的随机法如间隔抽样、区组随机法等可参考有关的统计学书籍。

3.3 影响盲法的一些因素

盲底应由不参与试验的专人封存，到试验结束的时候才能揭密，中途泄密可导致试验失败。试验药与对照药的外观、气味等方面都需注意做到一致，防止研究人员和研究对象猜测药品。试验药或对照药如果有特征性的治疗效果或不良反应，可能影响盲法的真实性。选择的阳性对照药必须是疗效肯定，能得到公认的。

3.4 对照组的样本量

一般来说，对照组的样本量应与试验组的样本量相同。如果试验的目的是为验证某一新药的疗效是否优于目前的标准疗法，选择的阳性对照药的疗效是确定的，而病员来源较困难，经费有限，又需要尽快得结果，可采用非等量对照方法，即对照组的样本量比试验组少。一般可采用试验组与对照组2：1或3：2的比例。

3.5 注意依从性

依从性是患者对规定执行的医疗或科研的试验措施所接受和执行的客观行为及其程度。在实际工作中，要求全部患者达到完全依从是很难做到的。对于前瞻性的研究课题，最终总结分析的病例数不应少于进入试验时总病例数的80％，最好达到90％以上。脱失率超过20％，就会对研究质量产生影响，严重的甚至会失去研究的意义。对于能坚持完成试验的研究对象，也要保证能够完全遵守试验要求的各项措施。提高依从性首先是诊断正确，不正确的诊断，其治疗措施必然是不正确的，要求病人执行错误的治疗，本身就已经是错误的；用于治疗性研究的措施或药物要有科学依据，在这样的基础上鼓励病人依从才有价值；要在方案实施前仔细考虑可能影响依从性的因素，采取有效的控制措施。

3.6 症状的衡量标准

对于治疗效果是否有效应有明确的衡量标准，该标准必须是公认的，不能自己想当然地制定一个“独创”的有效或无效标准。但临床症状，尤其是药物依赖性研究中的症状，无法用客观的指标衡量。对这些症状，前人已做了大量的研究工作，制定出了症状评定量表，这些量表经实践考验，有些被淘汰，有些则留了下来，成为普遍采用的症状衡量工具。如果所研究的症状前人未做过深入的研究，缺乏测定工具，这种情况则可以自己编制相应的评定量表。但遇到这种情况要极其慎重，认真检索文献，很多时候不是别人没做过，而是自己查阅文献不够，不知道而已。

3.7 注意医学研究道德

临床医学研究的目的是为了解除病人的痛苦，增强病人的健康，不能为获取个人名利而把病人当作试验品。在试验中如果发现可能对病人造成伤害的情况，要及时处理，必要时停止试验。研究方法要符合医德要求，必须贯穿于整个研究过程中，要实事求是，不隐瞒不利于自己的结果，不能伪造，更不能为了发表论文而无中生有地编造出与某某“结果一致”的研究结果，况且，简单的重复本身就没有多少价值。

4 查阅文献完善设计

一项临床科研设计初步完成后，不要急于实施，还需要一个完善的阶段。除了邀请同行进行评议外，最主要的办法是查阅文献。通过查阅文献，可以对所立项目的新颖性、所选择方法的先进性和科学性进行自我评价。

现在检索文献已非常方便，可以通过因特网直接检索，也可以利用光盘检索。一般来说，对某一临床问题国内外都没有研究的可能性不大，或多或少都能检索到相关的研究文献。根据检索到的文献，从设计的各个方面，如病例纳入标准、排除标准、症状评定的工具、是否盲法、盲法有无可能被猜到、样本含量、对照组的设置、试验组与对照组的年龄性别、病情轻重等是否平衡、采用的统计学方法等等，对比自己的设计与文献中的设计孰优孰劣，结合实际条件，看看自己的设计中是否还有改进的余地。

平时经常浏览高水平的专业期刊，而且不要局限于自己的专业，往往其它专业的期刊上有研究方案设计得非常好的论文，从中可以学习到对自己有帮助的设计思路及方法。 -