新药研发项目汇总-2015汇总
合集下载
相关主题
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
目前国内有7家公司进行验证性临床申请
5
德罗格韦原料、片剂
Dolutegravir
3.1+3.1
HIV感染
50mg
GlaxoSmithKline葛兰素史克
2013年美国上市
化合物专利：WO2006116764/CN101212903
2026到期
国内暂无申报
6
恩杂鲁胺原料、胶囊剂
Enzalutamide
国内6家公司申请验证性临床
2
达沙替尼原料、片剂
Dasatinib
3.1+6
慢性粒细胞白血病
靶点:Bcr-Abl抑制剂
20mg/50mg/
70mg/100mg
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
百时美施贵宝
2011年美国上市
化合物专利:
WO2000062778/CN1348370（驳回）
目前国内有9家公司申报
11
苹果酸卡博替尼原料、胶囊
Cabozantinib-L-malat
3.1+3.1
主要适应症:甲状腺髓样癌靶点:VEGFR/c-Met抑制剂
20mg,80mg/片
EXELIXIS INC
2012年美国上市
化合物专利:wo2005030140
专利期限:2024年
wo 2010083414/cn102388024(实审中)专利期限:2030年
250 mg/片
Centocor Ortho Biotech Inc
森托科奥托生物技术公司
2011年美国上市
化合物专利us5604213未进入中国
组合物专利CN104306977A在审
目前国内有24家公司申报
10
马来酸阿法替尼原料、片剂
Afatinib dimaleate
3.1+3.1
主要适应症:非小细胞肺癌
原研公司晶型专利CN1980909
双鹭药业晶型专利CN101891738
国内2家公司生产4家公司验证性临床申请
11家公司报产
3
雷迪帕韦原料、片剂
Ledipasvir
3.1+3.1
丙型肝炎
90mg
和索非布韦联用
GILEAD SCIENCES INC吉列德公司
2014年美国上市
WO 2008121634/CN101918425(在审
) CN104402955 (在审)
国内暂无申报
4
索非布韦原料、片剂
sofosbuvir
3.1+3.1
慢性丙型肝炎
NS5B聚合酶抑制剂
400mg
GILEAD SCIENCES INC吉列德公司
2013美国上市
化合物专利：WO2005003147/CN1816558; 2024到期
WO2008121634/CN101918425（在审）
3.1+3.1
去势抵抗性前列腺癌
靶点:雄激素受体拮抗剂
40mg
ASTELLAS PHARMA US INC
安斯泰来
2012年美国上市
化合物专利:WO2006124118/CN101222922B与2026年到期
国内有5家公司申报
国内仿制药申报:四川科伦
7
醋酸地加瑞克原料、注射液
degarelix
3.1+3.1
靶点:EGFR/HER2抑制剂
20mg,30mg，40mg/片
Boehringer-Ingelheim
勃林格殷格翰
2012年欧盟上市
化合物专利:WO02050043/CN1277822
2022到期
晶型:WO2012121764A1/cn103476770A（在审）；
（抗癌用途）WO2003094921A2；
2015新药研发项目汇总
序号
药品名称
注册分类
主要适应症
规格
原研厂家
专利情况
国内申报情况Байду номын сангаас
1d
二盐酸组胺原料、注射液
Histamine dihydrochloride
3.1+3.1
急性髓性白血病
0.5mg/0.5ml/瓶
Maxim
马克西姆制药公司
2011年欧盟上市
化合物专利CN1331681
2019年到期
国内有2家公司申报验证性临床
12
阿昔替尼原料、片剂
Axitinib
3.1+3.1
晚期肾癌
VEGFR抑制剂
1mg,5mg/片
Pfizer Inc.
辉瑞
2012年美国上市
WO01002369/CN1137884
化合物专利2020年失效
国内5家公司申报验证性临床
13
凡德他尼原料、片剂
Vandetanib
3.1+3.1
60毫克/1.5毫升/瓶
SANOFI AVENTIS US INC
美国赛诺菲-安万特公司
2010年美国上市
WO9630356/ CN1179775(弃权)
2016年到期
目前国内有13家公司申报
9
醋酸阿比特龙原料、片剂
abiraterone acetate
3.1+3.1
去势难治性前列腺癌患者
CYP17抑制剂
日本明治制果
2004年日本上市
未搜索到国内无化合物专利
国内暂无公司申报验证性临床
16
米铂原料、注射液
Miriplatin Hydrate
3.1+3.1
肝癌
阻止DNA合成抑制癌细胞增殖
70mg/瓶
粉针剂
Dainippon Sumitomo Pharma Company大日本住友制药株式会社
2009年在日本批准上市
主要适应症:甲状腺髓样癌
靶点:VEGFR/EGFR抑制剂
100 mg、300 mg片
AstraZeneca
阿斯利康
2011年美国上市
化合物专利:
WO01032651/CN1387527
2020年到期
国内有2家公司申报验证性临床
14
坦罗莫司原料、注射液
Temsirolimus
3.1+3.1
晚期肾细胞癌
mTOR)蛋白抑制剂
25mg/mL
Pfizer Inc.
辉瑞
2007年美国上市
化合物专利Wo9528406/CN1149296（无权）
2015到期
国内有2家公司申报验证性临床
15
他拉泊芬钠、注射液
Talaporfinsodium
3.1+3.1
肺癌
100mg/瓶
Meiji Seika Kaisha, Ltd
晚期前列腺癌
靶点：促性腺素释放激素受体拮抗剂
80 mg、120 mg/瓶
FERRING PHARMACEUTICALS INC
辉凌制药
2008年美国上市
WO98046634/CN1230442（弃权）
2018到期
目前国内有2家公司申报
8
卡巴他赛原料、注射液
cabazitaxel
3.1+3.1
前列腺癌
无化合物专利
工艺专利WO94/14470以及CN101768191A（无权）。
国内9家公司申报验证性临床
17
瑞戈非尼原料、片剂
Regorafenib
3.1+3.1
结直肠癌
VEGFR/TIE2抑制剂
片剂，40mg
Bayer
拜耳
2012年美国上市
化合物专利：WO2005009961/CN1856469 2024年到期
5
德罗格韦原料、片剂
Dolutegravir
3.1+3.1
HIV感染
50mg
GlaxoSmithKline葛兰素史克
2013年美国上市
化合物专利：WO2006116764/CN101212903
2026到期
国内暂无申报
6
恩杂鲁胺原料、胶囊剂
Enzalutamide
国内6家公司申请验证性临床
2
达沙替尼原料、片剂
Dasatinib
3.1+6
慢性粒细胞白血病
靶点:Bcr-Abl抑制剂
20mg/50mg/
70mg/100mg
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
百时美施贵宝
2011年美国上市
化合物专利:
WO2000062778/CN1348370（驳回）
目前国内有9家公司申报
11
苹果酸卡博替尼原料、胶囊
Cabozantinib-L-malat
3.1+3.1
主要适应症:甲状腺髓样癌靶点:VEGFR/c-Met抑制剂
20mg,80mg/片
EXELIXIS INC
2012年美国上市
化合物专利:wo2005030140
专利期限:2024年
wo 2010083414/cn102388024(实审中)专利期限:2030年
250 mg/片
Centocor Ortho Biotech Inc
森托科奥托生物技术公司
2011年美国上市
化合物专利us5604213未进入中国
组合物专利CN104306977A在审
目前国内有24家公司申报
10
马来酸阿法替尼原料、片剂
Afatinib dimaleate
3.1+3.1
主要适应症:非小细胞肺癌
原研公司晶型专利CN1980909
双鹭药业晶型专利CN101891738
国内2家公司生产4家公司验证性临床申请
11家公司报产
3
雷迪帕韦原料、片剂
Ledipasvir
3.1+3.1
丙型肝炎
90mg
和索非布韦联用
GILEAD SCIENCES INC吉列德公司
2014年美国上市
WO 2008121634/CN101918425(在审
) CN104402955 (在审)
国内暂无申报
4
索非布韦原料、片剂
sofosbuvir
3.1+3.1
慢性丙型肝炎
NS5B聚合酶抑制剂
400mg
GILEAD SCIENCES INC吉列德公司
2013美国上市
化合物专利：WO2005003147/CN1816558; 2024到期
WO2008121634/CN101918425（在审）
3.1+3.1
去势抵抗性前列腺癌
靶点:雄激素受体拮抗剂
40mg
ASTELLAS PHARMA US INC
安斯泰来
2012年美国上市
化合物专利:WO2006124118/CN101222922B与2026年到期
国内有5家公司申报
国内仿制药申报:四川科伦
7
醋酸地加瑞克原料、注射液
degarelix
3.1+3.1
靶点:EGFR/HER2抑制剂
20mg,30mg，40mg/片
Boehringer-Ingelheim
勃林格殷格翰
2012年欧盟上市
化合物专利:WO02050043/CN1277822
2022到期
晶型:WO2012121764A1/cn103476770A（在审）；
（抗癌用途）WO2003094921A2；
2015新药研发项目汇总
序号
药品名称
注册分类
主要适应症
规格
原研厂家
专利情况
国内申报情况Байду номын сангаас
1d
二盐酸组胺原料、注射液
Histamine dihydrochloride
3.1+3.1
急性髓性白血病
0.5mg/0.5ml/瓶
Maxim
马克西姆制药公司
2011年欧盟上市
化合物专利CN1331681
2019年到期
国内有2家公司申报验证性临床
12
阿昔替尼原料、片剂
Axitinib
3.1+3.1
晚期肾癌
VEGFR抑制剂
1mg,5mg/片
Pfizer Inc.
辉瑞
2012年美国上市
WO01002369/CN1137884
化合物专利2020年失效
国内5家公司申报验证性临床
13
凡德他尼原料、片剂
Vandetanib
3.1+3.1
60毫克/1.5毫升/瓶
SANOFI AVENTIS US INC
美国赛诺菲-安万特公司
2010年美国上市
WO9630356/ CN1179775(弃权)
2016年到期
目前国内有13家公司申报
9
醋酸阿比特龙原料、片剂
abiraterone acetate
3.1+3.1
去势难治性前列腺癌患者
CYP17抑制剂
日本明治制果
2004年日本上市
未搜索到国内无化合物专利
国内暂无公司申报验证性临床
16
米铂原料、注射液
Miriplatin Hydrate
3.1+3.1
肝癌
阻止DNA合成抑制癌细胞增殖
70mg/瓶
粉针剂
Dainippon Sumitomo Pharma Company大日本住友制药株式会社
2009年在日本批准上市
主要适应症:甲状腺髓样癌
靶点:VEGFR/EGFR抑制剂
100 mg、300 mg片
AstraZeneca
阿斯利康
2011年美国上市
化合物专利:
WO01032651/CN1387527
2020年到期
国内有2家公司申报验证性临床
14
坦罗莫司原料、注射液
Temsirolimus
3.1+3.1
晚期肾细胞癌
mTOR)蛋白抑制剂
25mg/mL
Pfizer Inc.
辉瑞
2007年美国上市
化合物专利Wo9528406/CN1149296（无权）
2015到期
国内有2家公司申报验证性临床
15
他拉泊芬钠、注射液
Talaporfinsodium
3.1+3.1
肺癌
100mg/瓶
Meiji Seika Kaisha, Ltd
晚期前列腺癌
靶点：促性腺素释放激素受体拮抗剂
80 mg、120 mg/瓶
FERRING PHARMACEUTICALS INC
辉凌制药
2008年美国上市
WO98046634/CN1230442（弃权）
2018到期
目前国内有2家公司申报
8
卡巴他赛原料、注射液
cabazitaxel
3.1+3.1
前列腺癌
无化合物专利
工艺专利WO94/14470以及CN101768191A（无权）。
国内9家公司申报验证性临床
17
瑞戈非尼原料、片剂
Regorafenib
3.1+3.1
结直肠癌
VEGFR/TIE2抑制剂
片剂，40mg
Bayer
拜耳
2012年美国上市
化合物专利：WO2005009961/CN1856469 2024年到期