盐酸美沙酮说明书

盐酸美沙酮口服液说明书

正式品名:盐酸美沙酮口服液

英文名:Methadone Hydrochloride Oral Solution

性状:本品主要成分是盐酸美沙酮，为橙黄色的澄明液体，味略苦。

药理、毒理研究:

盐酸美沙酮是合成麻醉性镇痛药，具有吗啡样药理作用。盐酸美沙酮为阿片类受体激动剂，能抑制阿片类的戒断症状。

吸收、分布、消除:

易从胃肠道吸收，口服约4小时血药浓度达峰值，71%-87%与血浆蛋白结合。广泛分布于各组织中，并能透过胎盘。美沙酮可与某些组织包括脑组织的蛋白质牢固结合，反复用药后产生一定的蓄积作用。半衰期约15小时，长期用药者半衰期为13～47小时，平均25小时。主要在肝脏代谢，由尿和粪便中排泄，约21%以原型自尿排出。

药物相互作用:

l.与乙醇同时应用，可使呼吸抑制，血压降低。

2.与苯妥英钠同时应用，可增强阿片作用。

3.与抗精神病药，如苯二氮类药和三环类抗抑郁剂同时应用可增强中枢抑制、呼吸抑制和降低血压作用，须慎重使用。

适应症:

各种阿片类成瘾的戒毒治疗，尤其适用于海洛因依赖，也可用于吗啡、阿片、哌替啶(度冷丁)、盐酸二氢埃托啡等的依赖治疗。

用法与用量:

替代疗法的初始剂量:采用剂量为40-60mg，适合的剂量可根据戒断症状的严重程度而定。海洛因每日用量1g以上者，本品替代剂量应为每日30～50mg,海洛因每日用量在0.5g左右者，本品替代剂量应为每日10～20mg，可1次口服。然后按美沙酮替代先快后慢递减法原则逐日递减，剂量的掌握和改变应遵照医嘱。

不良反应:

本品毒副反应和吗啡类似。常见有头痛、眩晕、便秘、出汗和嗜睡等，但症状较轻。本品过量的主要危险是呼吸抑制，急性中毒表现为呼吸抑制。意识清，昏迷，瞳孔缩小，肌肉松弛，皮肤湿冷，有时心动过缓和低血压。处理:可用阿片拮抗剂。

禁忌症:以下患者禁用:

1.美沙酮过敏患者。

2.具有中枢或周围能引起呼吸抑制的病变的患者。

3.使用单胺氧化酶抑制剂者。

4.分娩时不应用此药，有增加新生儿呼吸抑制的危险。

5.禁用于儿童。

注意事项:

1.本品按麻醉药品管理。

2.本品替代递减戒毒治疗要在严格管理、隔离毒品的戒毒病房中进行。

3.本品久用也能成瘾，应予警惕。

4.使用量过大可引起失明、下肢瘫痪。

5.本品与所有麻醉性镇痛药有协同，故联合用药时应酌情减量。本品与纳洛酮、纳屈酮等阿片受体拮抗剂呈拮抗作用。

6.老人反复用此药应特别谨慎。

7.本品严禁作注射用。

规格:

(1)10m1:1mg;

(2)10m1:2mg;

(3)10m1:5mg;

(4)10m1:10mg。

包装:口服液玻瓶装，10ml/瓶，20瓶/盒。

贮藏:遮光、密闭，在阴凉处保存。

有效期:暂定一年半