标准企业质量管理手册

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27025-2019质量手册

27025-2019质量手册

27025-2019质量手册质量手册是一个组织或公司的质量管理体系文件,它包含了该组织的质量方针、目标以及质量管理体系的运作流程和各项要求。

对于任何一家企业来说,质量手册都至关重要,它是公司质量管理的基础,是向内部人员和外部利益相关方传达质量管理信息的重要工具。

本文介绍的质量手册是根据国际标准ISO 9001:2015建立的。

该标准是一个广泛接受的国际标准,被用于制定和实施质量管理体系。

1.引言本质量手册是为了指导和支持我们公司的质量管理体系而编制的。

它包括了公司质量方针、目标以及我们的质量管理体系的运作过程和要求。

2.公司概况介绍了我们公司的背景,包括成立时间、业务范围和规模等。

3.质量管理体系概述了我们的质量管理体系的目的和范围。

我们公司致力于提供高质量的产品和服务,通过质量管理体系的建立和持续改进来实现这一目标。

4.质量方针介绍了我们公司的质量方针,明确了我们对质量的承诺。

我们致力于满足客户需求、遵守法律法规、持续改进和培养员工的质量意识。

5.质量目标列举了我们公司的质量目标,包括提高产品质量、减少不合格品数量和提高客户满意度等。

6.质量管理体系的运作流程详细描述了我们公司质量管理体系的运作流程,包括质量计划、质量控制、质量审核、监测和测量以及持续改进等。

7.质量管理体系的要求根据ISO 9001:2015标准的要求,列举了我们公司质量管理体系的各项要求,包括质量政策的制定、资源的管理、产品开发、供应链管理等。

8.质量管理体系的评审介绍了质量管理体系的内部评审和管理评审过程,以确保我们的质量管理体系的有效性和持续改进。

9.文件控制描述了文件控制的流程和要求,包括文件的制定、修改、审核和废止等。

10.记录控制说明了我们公司对质量管理体系中的记录进行控制的方式和要求,包括记录的保存、保密和备份等。

11.培训和意识强调了对员工进行质量管理培训的重要性,以提高员工的质量意识和技能。

12.持续改进解释了我们公司持续改进的原则和方法,包括不断收集和分析客户反馈、做出改进计划和落实措施等。

质量管理标准化手册

质量管理标准化手册

第九章项目质量管理主要管理活动:质量计划、过程监控、质量验收。

1 质量计划1.1 由项目质量总监(总工程师)根据《项目管理策划书》及现场实际情况,编制《质量实施计划》,作为《项目部实施计划书》的组成部分。

内容包括:质量目标、管理要求、管控措施。

1.2 质量创优实施计划1.2.1有创优目标的项目,由项目部质量总监(总工程师)组织编制《质量创优实施计划书》(ZJSJ-XB-ZL-001),经项目部评审后,向(分公司)公司工程部和主管领导报审,国家级创优工程必须报公司评审;根据审核意见修改完善后对项目部管理人员进行交底并形成记录表(ZJSJ-XB-ZL-002)。

1.2.2《质量创优实施计划书》应实行动态管理及调整,当合同、图纸和施工工艺等发生较大变化影响实施时,由项目部质量总监组织进行调整。

1.2.3项目部每月接受分公司、每季接受公司对《质量创优实施计划书》实施情况考核。

2 过程监控2.1 施工前质量控制:建立质量保证体系,成立项目质量管理领导小组,明确项目相关部门和岗位的质量职责;收集有关质量法律、法规、规范、图集、质量管理文件并组织学习并做好记录;建立健全质量制度;建立质量管理对外沟通机制,开展与业主、监理、地方质量主管部门、质量检测单位的对接工作。

2.2 施工中质量控制2.2.1交底:项目部质量总监根据质量目标、《关键工序、特殊部位质量监控计划表》(ZJSJ-XB-ZL-003)中的内容,分阶段组织交底;各工区或作业面工程师再对各作业队进行技术交底或培训。

2.2.2通病防治:项目部质量总监根据《质量通病防治措施》和工程实际情况,将易出现的质量通病及治理措施做成宣传牌,张挂于施工现场明显部位。

2.2.3监视测量(1)工序交接中做好“四检制(ZJSJ-XB-ZL-004)”(即操作者“自、互检”和责任·1·工程师中间“交接检”及质量工程师“专检”)记录。

(2)项目部质量工程师应坚持巡检和周检,发现问题时下发《质量整改通知单》(ZJSJ-XB-ZL-005),并对整改情况跟踪落实;根据发生的质量问题,建立《不合格品台帐》(ZJSJ-XB-ZL-06),统计不合格品发生的部位和处理情况。

标准质量手册内容

标准质量手册内容

质量手册1. 范围1.1 总则本原则是按照GB/T19001— idt IS09001: 《质量管理体系规定》原则制定旳。

本原则规定了抚顺市恒泰无损检测有限企业质量管理体系规定, 其目旳是:a) 证明我司有能力稳定地提供满足顾客和合用旳法律法规规定旳无损检测、工业射线装置工程检测、机械性能检测及服务:b) 通过体系旳有效应用, 包括对体系旳持续改善旳过程和保证符合顾客与合用旳法律法规规定, 以增强顾客满意。

本原则描述旳质量管理体系合用于我司无损检测、工业射线装置工程检测、机械性能检测、辅助工程及技术征询服务及与此有关部门。

1.2 应用根据我司产品检测及服务提供过程特点, 按GB/T19001-《质量管理体系规定》原则规定, 不做删减。

2. 引用原则GB/T19000—《质量管理体系基础和术语》。

(idt IS09000: )3. 术语和定义本原则采用CB/T19000—IS09000旳术语和定义。

4. 质量管理体系4.1 总规定本条款由总经理主管。

本条款由综合管理部归口管理, 各部门配合实行。

按照GB/T19001 idt IS09001原则规定建立了我司旳质量管理体系, 并形成文献, 加以保持和实行, 并予以持续改善。

为实行质量管理体系, 企业各部门应做到:a) 确定我司质量管理体系所需旳过程和在我司旳应用;b) 确定这些过程次序和互相作用, 并合理安排过程旳次序;c) 确定为保证这些过程有效运行和控制所需要旳准则措施(如: 工作程序;检测原则等);d) 保证可以获得必要旳资源和信息, 以支持这些过程旳有效运作和对这些过程旳监视;e) 监视、测量和分析这些过程;f) 制定并实行必要旳措施, 以实现对这些过程所筹划旳成果和对这些过程旳持续改善。

我司保证按GB/T19001 idt ISO900l原则规定管理这些过程, 这些过程包括管理职责、资源管理、产品实现及测量、分析和改善。

我司外包过程为仪器旳维护维修, 控制措施按在本原则7.4条款规定执行。

质量手册编写的依据标准

质量手册编写的依据标准

质量手册编写的依据标准质量手册编写的依据标准,是指在制定质量手册时所要遵循的规范和标准。

质量手册是企业管理体系的重要组成部分,是企业向内部和外部展示其质量管理能力和水平的重要文件。

质量手册的编写不仅需要符合国家和行业相关标准,还需要考虑企业自身实际情况,因此,编写质量手册的依据标准也应该是多方面的。

一、国家标准国家标准是制定质量手册的基础,是指在国家法律法规和政策的基础上,由国家标准化管理委员会制定的与质量管理相关的标准。

国家标准对于企业的质量管理体系、质量手册的编写、实施和审核等方面都有详细规定。

例如,国家标准GB/T19001-2016《质量管理体系要求》就是企业制定质量手册的依据标准之一。

企业在编写质量手册时,应该遵循国家标准的要求,确保质量手册符合国家相关法律法规和政策。

二、行业标准行业标准是指某个行业内制定的相关标准,是对于该行业内企业进行质量管理所必须遵循的规范。

行业标准通常由行业协会或者行业组织制定,具有针对性和实用性。

企业在编写质量手册时,应该参考所属行业内的相关标准,将其纳入质量手册中。

例如,在建筑行业内,建筑工程施工企业应该遵循《建筑工程施工企业质量管理规范》(JGJ/T 23-2011)等相关标准。

三、企业实际情况企业实际情况是指企业自身的经营状况、产品特点、服务内容等方面的实际情况。

企业在编写质量手册时,应该结合自身实际情况进行具体分析,制定符合自身特点和实际情况的质量管理措施和方法。

例如,某个企业产品特点较为突出,那么在编写质量手册时,就应该重点强调产品特点,并且制定相应的质量管理措施。

四、客户需求客户需求是指客户对于产品和服务方面的需求和要求。

企业在制定质量手册时,应该充分考虑客户需求,并将其纳入到质量手册中。

客户需求可以从市场调研、客户反馈、售后服务等方面进行了解和收集。

例如,在餐饮行业中,客户对于食品安全和卫生要求较高,那么餐饮企业在编写质量手册时就应该重点强调食品安全和卫生方面的要求。

企业质量管理手册

企业质量管理手册

1,质量主管职责2,办公室职责3,采购岗位职责4,车间主任职责5,生产员工职责6 ,质检部职责7,检验员职责8,成品车间职责9,销售岗位职责10,设备管理岗位职责11,原辅材料库职责12,成品仓库职责二,控制制度1,采购控制2,不合格品控制3、检验控制4、生产过程控制5、纠正及预防措施6、文件资料控制7、包装控制8、仓储控制9、运输控制岗位职责一、质量主管岗位职责1、对公司的质量安全体系的完善和实施全面负责,制定公司加强质量管理计划;检查计划执行情况。

2、制定和发布有关公司质量方针、目标及相关文件。

3、定期组织体系内部检查,使质量方针、目标和质量安全体系保持有效。

4、以身作则,带头学习质量安全知识,不断对员工进行质量安全教育。

5、制定不合格纠正方案和预防措施并督促实施。

6、监督各部门职能的实施,严格执行生产工艺,批准实行各种质量活动。

二、办公室岗位职责1、管理质量安全体系所需文件;2、对质量文件(包括质量记录)进行控制;3、制定本公司人员质量知识培训计划,培训要求、组织培训;4、进行员工的人事和健康的管理;5、考核质量目标;6、督促公司环境卫生清洁;三、采购岗位职责1、采购原辅材料时,应向供应商了解原料的生产工艺、相关参数,所有产品在初次采购前必须向供应商索取质量保证书复印件和相关证明文件,并要求提供每批产品应附带产品检验报告;2、货物订购,必须按择优、价廉的原则和舍理协作关系选定供货单位并签订供货合同;3、各项采购工作,必须在经理的指导和同意下,按材料采购计划,由有关部门按先后慢急安排采购;4、各仓库应及时上报各物料存量,由经理安排采购计划;5、订货合同中,应对物资名称、型号规格、计量单位、质量要求、结算方式等提出明确要求,有特殊要求的应在合同中加注说明,合因签订时,要认真审核防止错订、漏订、重订,确保采购计划顺利实施;6、订货执行中,如发现与合同内容不符,拒收并与供货商协商解决;7、建立物资采购台账,物资分类入账,做到有据可查;8、所有原辅材料入厂后必须马上通知品管部门检验,合格后方可进仓;9、所有未经检验或不合格的原辅材料不准入仓。

gbt19001-2016质量管理手册

gbt19001-2016质量管理手册

质量手册(GB/T19001-2016 idt ISO9001-2015)1.管理者代表任命书为保证公司质量管理体系有效运行和持续改进,加强对质量管理体系建立、实施、保持和改进的领导,经研究决定任命XXX同志为公司管理者代表,并授权其行使以下职权。

1、组织质量管理体系策划工作,确保建立的质量管理体系满足标准的要气,实施质量管理体系并保持质量管理体系的有效性;2、代表最高管理者行使质量管理职责,决定有关重大事项,协调体系各部门之间的质量活动,负责向最高管理者报告体系运行情况;3、组织和协调质量管理手册的编制与审核工作,批准程序文件;4、领导内部审核;5、负责管理评审的组织协调工作,审核管理评审报告,向最高管理者提出质量管理体系改进的需求;6、组织宣传贯彻有关质量方面的法律、法规、制度、标准,确保公司员工提高满足顾客要求的意识;7、就质量管理体系有关事宜与认证机构等外部各方进行联系。

最高管理者:2.引言2.1 企业简介2.2 质量手册说明2.2.1 主题内容本《质量手册》依据GB/T19001-2016 idt ISO9001-2015《质量管理体系要求》编写,采用了标准中的所有过程,没有进行删减。

本《质量手册》主要内容是:公司的质量方针和质量目标;本公司领导层和涉及部门主要负责人的职责、权限、相互关系;对体系要求的过程进行描述;关于手册评审、修改和控制的规定等。

2.2.2 范围本《质量手册》适用于我公司内部的质量管理,用以规范质量管理活动,并证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的设计开发、生产、服务过程;通过持续改进质量管理体系的有效性,增强顾客满意。

2.2.3 引用文件ISO9000:2016质量管理体系基础和术语GB/T19001-2016 idt ISO9001-2015 质量管理体系要求DCHG/CH752-2017 文件控制程序2.2.4 《质量手册》管理2.2.4.1 编制/批准《质量手册》由公司办公室组织编写,管理者代表审核,最高管理者批准发布。

质量管理手册范本

质量管理手册范本

质量管理手册范本1.质量治理职责1.1组织引导1.1.1组织构造图1.1.2录用书1.1.3治理手册宣布令1.1.4 关于设立质管科的决定质管科职责和权限1.1.5相干记录1.2质量目标1.3治理职责1.3.1质量治理轨制1.3.2部分职责、权限及考察究法1.3.3岗亭职责1.3.4不合格品的操纵治理方法1.3.5 相干记录a《不合格申报》b《改正方法处理单》2.临盆资本供给2.1临盆场合2.1.1 企业区位图2.1.2临盆构造平面示意图2.1.3 防尘、防鼠、防蝇操纵治理方法2.1.4临盆车间卫生治理轨制2.1.5相干记录《卫生检查表》2.2临盆设备2.2.1举措措施、设备卫生治理轨制2.2.2管道、设备清洗消毒治理轨制2.2.3设备和容器洁净操纵法度榜样2.2.4相干记录a《举措措施设备清单》b《保养、检修、爱护筹划》c《保养、检修、爱护记录》2.3人员要求2.3.1岗亭人员任职要求2.3.2人员健康卫生操纵治理轨制2.3.3 相干记录a《职员挂号表》b《人员培训记录》3.技巧文件治理3.1技巧标准3.1.1相干记录a《标准清单》3.2工艺文件3.2.1工艺流程图3.2.2工艺功课指导书3.3文件治理3.3.1技巧性文件治理轨制3.3.2相干记录a《文件清单》b《文件借阅、发放、收受接收记录》c《记录清单》4.采购质量操纵4.1采购轨制4.1.1采购治理轨制4.2采购文件4.2.1采购原材料的治理方法4.2.2采购合同4.2.3食物添加剂的应用规定4.2.4相干记录a《合格供方名录》b《采购筹划》c《采购清单》4.3采购验证4.3.1相干记录a《原辅材料进货验证记录汇总表》b《原辅材料验证记录》c《原辅材料不合格处理单》d《包装物进货验证记录汇总表》e《包装物验证记录》j《添加剂的验证记录》5.过程质量治理5.1过程治理5.1.1临盆过程质量治理及考察究法5.1.2 相干记录a《过程记录》5.2质量操纵5.2.1 临盆过程关键质量操纵点5.2.2临盆过程关键质量操纵点操纵法度榜样5.2.3相干记录a《关键操纵点一览表》b《关键工序质量检查表》5.3产品防护5.3.1产品防护治理方法5.3.2防止产品污染操纵治理方法5.3.3成品储藏运输卫生治理轨制6.产品德量考查6.1考查设备6.1.1 相干记录a《考查设备清单》b《考查设备爱护和保养记录》c《校验记录》6.2考查治理6.2.1考查员任职资格6.2.2产品德量考查轨制6.2.3检测设备治理轨制6.2.4相干记录6.3过程考查6.3.1产品过程考查治理轨制6.3.2计量器具的校验、标识、应用治理方法6.3.3相干记录a《产品德量考查记录》6.4出厂考查6.4.1相干记录a《出厂考查记录汇总表》b《出厂考查申报》c《不合格的处理记录》1.质量治理职责组织构造图1.2质量目标质量方针、质量目标1.质量方针质量第一诚信为本顾客知足连续改进2.质量目标a. 产品出厂考查受检率100%b. 出厂产品合格率100%c. 顾客知足率95以上%3.质量目标的分化3.1.办公室:a与质量有关人员岗前培训合格率100% ;b外来文件受控有效力100%;3.2供销科:a重要物质采购合格率98%以上;b合同履约率99% ;c顾客反馈处理率100%以上。

iatf16949质量管理手册

iatf16949质量管理手册

iatf16949质量管理手册
IATF 16949是一种国际汽车行业质量管理体系的标准,旨在帮
助汽车制造商和供应商建立和维护高质量的产品和服务。

质量管理
手册是IATF 16949标准的一部分,它是组织内部文件,用于描述和
记录组织的质量管理体系。

质量管理手册通常包含以下内容:
1. 引言,介绍质量管理手册的目的和范围,以及组织的背景和
业务范围。

2. 质量方针,阐述组织的质量方针和承诺,包括满足客户需求、持续改进、符合法律法规等。

3. 组织结构,描述组织的结构和职责分工,包括质量管理部门
和相关负责人。

4. 质量管理体系,详细描述组织的质量管理体系,包括质量目标、流程和程序。

5. 质量管理过程,列出和描述各个质量管理过程,包括产品开发、供应链管理、生产控制、测量和分析等。

6. 质量记录,说明质量管理过程中需要记录和保留的文件和记录,如检验报告、审计记录等。

7. 培训和意识,描述组织的培训计划和意识提高活动,以确保员工具备必要的知识和技能。

8. 内部审核和管理评审,说明组织进行内部审核和管理评审的程序和要求,以确保质量管理体系的有效运行。

9. 不符合处理和纠正措施,描述组织处理不符合项和采取纠正措施的程序和要求,以确保问题得到及时解决。

10. 持续改进,阐述组织持续改进的方法和实施计划,包括质量目标的设定和跟踪。

质量管理手册是组织内部的重要文件,它对于组织建立和维护质量管理体系至关重要。

通过编写和遵守质量管理手册,组织可以确保质量管理体系的一致性和有效性,提高产品和服务的质量,满足客户的需求和期望,并持续改进组织的绩效。

标准化手册质量管理制度

标准化手册质量管理制度

标准化手册质量管理制度标准化手册质量管理制度是一个企业质量管理的核心文件,它是由企业内部的一组已建立的、规范化的流程和标准化的程序所构成的。

标准化手册质量管理制度是确保产品和服务符合客户要求并达到预期质量的重要手段。

下面是一份的标准化手册质量管理制度:一、质量方针和目标公司的质量方针:以客户为中心,坚持科技创新,持续改进,提高产品和服务质量,满足客户要求。

公司的质量目标:在满足客户需求的前提下,全面实施质量管理体系,全面提升质量水平,增强企业竞争力。

二、组织结构和职责公司建立以下质量管理机构:质量部、技术部、生产部、采购部、销售部、财务部等。

质量管理机构的职责是:(1)组织质量管理工作(2)制定、审核、修订本制度(3)按照ISO9001标准要求对企业质量管理进行审计(4)落实公司质量方针和目标(5)推动全员参与的质量管理体系实施(6)对生产过程进行质量控制和过程改进(7)对产品进行质量检测和质量控制三、质量管理体系公司实行国际标准ISO9001质量管理体系,以下为体系文件清单:(1)质量手册(2)程序文件(3)作业指导书(4)标准规范文件(5)质量记录四、质量计划公司制定质量计划,确保产品和服务符合客户要求并达到预期质量。

质量计划包括:(1)质量目标(2)质量计划书(3)质量检查计划(4)操作程序文件五、质量检查公司严格监督产品的生产过程,执行全程质量检查,保证产品质量。

质量检查包括:(1)对各生产工序进行检查和监控(2)对产品进行抽样检查和全检(3)对原材料和辅料进行质量检查(4)对生产工艺流程进行分析和评估(5)对工艺变化进行监督和控制六、质量意识公司全员员工都要通过培训和学习来具备良好的质量意识。

质量意识的培训包括:(1)公司质量方针和目标宣传(2)质量管理体系培训(3)产品质量知识培训(4)落实质量管理制度七、持续改进公司要不断进行质量管理的自我检查和评估,通过不断地改进来提高产品质量和技术水平,为客户提供更好的服务。

企业质量管理手册范本

企业质量管理手册范本

质量管理手册目录1.管理者代表任命书-----------------------------------------------------------------42.顾客代表任命书-------------------------------------------------------------------43.管理者承诺-----------------------------------------------------------------------44.范围-----------------------------------------------------------------------------55.公司介绍-------------------------------------------------------------------------56.公司质量管理体系组织架构 --------------------------------------------------------57.经营理念-------------------------------------------------------------------------58.管理方针-------------------------------------------------------------------------59.管理目标及过程绩效指标-----------------------------------------------------------610.对管理手册的说明----------------------------------------------------------------611.公司过程管理模式----------------------------------------------------------------612.按过程定义的质量管理体系--------------------------------------------------------713.过程描述------------------------------------------------------------------------814.顾客特殊要求--------------------------------------------------------------------1715.程序文件清单--------------------------------------------------------------------1816.过程描述附件--------------------------------------------------------------------191. 管理者代表任命书特此任命为管理者代表,并赋予其职责和权限如下:1)确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持,改善公司质量管理活动,以确保公司的正常运作。

公司质量手册(范文)

公司质量手册(范文)

公司质量手册(范文) 一、前言 质量是企业的生命线,是企业可持续发展的基石。本质量手册旨在阐述我公司质量管理体系的基本原则、目标和管理要求,以确保产品和服务能够满足客户的需求和期望,提高客户满意度。本质量手册适用于公司所有与产品质量相关的活动。

二、公司简介 (此处简要介绍公司基本情况,如成立时间、注册资金、经营范围、主要产品、市场地位等。)

三、质量管理原则 1. 客户至上:以满足客户需求为中心,为客户提供优质的产品和服务。

2. 全员参与:鼓励员工积极参与质量管理活动,提高员工的质量意识。

3. 过程方法:采用过程方法,系统地管理产品和服务的过程。 4. 持续改进:持续改进质量管理体系,提高产品和服务的质量。

5. 事实决策:基于事实和数据,进行决策和解决问题。 6. 供应商关系:与供应商建立互利共赢的关系,共同提高产品和服务的质量。

四、质量管理体系 1. 管理职责 (1)制定质量方针和质量目标。 (2)确保质量管理体系的有效运行。 (3)进行质量管理体系内部审核和管理评审。 (4)对质量管理体系进行持续改进。 2. 资源管理 (1)人力资源:确保员工具备所需的能力和技能,进行适当的培训。

(2)基础设施:提供必要的基础设施,以支持产品和服务的生产。 (3)工作环境:营造良好的工作环境,提高员工的工作效率。

3. 产品实现 (1)设计和开发:根据客户需求,进行产品设计和开发。 (2)生产过程:确保生产过程的稳定性和可靠性。 (3)检验和测试:对产品进行检验和测试,确保符合质量要求。

(4)销售和售后服务:为客户提供优质的销售和售后服务。

4. 测量、分析和改进 (1)监视和测量:对质量管理体系、过程和产品进行监视和测量。

(2)内部审核:定期进行内部审核,评估质量管理体系的有效性。

(3)管理评审:定期进行管理评审,对质量管理体系进行改进。 (4)纠正措施和预防措施:对不符合项和潜在问题采取纠正措施和预防措施。

TS16949-2016质量管理手册

TS16949-2016质量管理手册

TS16949-2016质量管理手册简介TS16949-2016质量管理手册是汽车行业供应链质量管理的一种规范。

它是TS16949国际标准的一个基本组成部分,以确定的要求规范了汽车零部件生产企业的质量管理体系。

目的1.确保产品质量符合客户需求。

2.实现产品生产过程的有效控制。

3.提供质量及过程连续改进方法,以满足客户需求。

4.保证企业质量管理的有效性。

适用范围TS16949-2016质量管理手册适用于所有生产汽车零部件的企业。

要求根据TS16949-2016标准,要求企业需要: 1. 根据客户需求,实施全面的质量管理体系。

2. 执行产品设计、开发、生产过程中的各项质量控制措施。

3. 提供各类适用的信息及工具,以评估产品及过程改进之效果。

4. 实施持续的改进,提高企业质量管理的持续有效性。

质量管理体系文件企业需要制定适合自己的质量管理体系文件,并确保遵循以下标准文档要求:1. 质量手册:明确质量管理体系实施要求,为内外部人员提供指导作用。

2. 程序文件:明确活动的操作者、过程及各项活动步骤的执行及操作的要素,以确定每个活动的有效性。

包括下列各项内容,如但不限于: - 销售/贸易流程; - 合同评审流程; - 审核审核流程; - 过程控制流程; - 测量和检验流程; - 记录流程; - 内部质量审核流程; - 连续改进流程。

3. 工作指导书:用以说明一项具体工作的内容及步骤。

4. 表单:用以记录相关数据,以便以后使用及参照。

为确保记录数据的准确、完整及易于控制及导出,应确切体现出数据录入者、录入时间及其审核者及审核时间。

操作性流程文件企业要按照流程文件中的操作指导,严格执行符合要求的管理流程,并按照规定记录执行过程中的各项相关数据,以便对过程进行评价。

过程改进企业通过收集并分析数据,向质量目标持续发起改进行动,以确保在运营过程中,不断寻求超越客户需求的可能性。

通过制定和执行TS16949-2016质量管理手册,企业能够不断提升其产品和服务的质量水平,促进企业长期发展和持续竞争力的形成。

xxx飞机工业有限责任公司企业标准质量手册

xxx飞机工业有限责任公司企业标准质量手册

xxx飞机工业有限责任公司企业标准质量手册xxx飞机工业有限责任公司企业标准质量手册Q/19A3>.SC0-2002范围总则本手册按照GB/T19001-2000、GJB9001A-2001、GJB/Z9001A-2001《质量管理体系要求》标准的要求,结合公司的实际情况,规定了公司质量管理体系建设及运行的基本要求,是公司质量管理体系的总体描述,用于证实公司具有产品设计、开发、生产和服务全过程的质量保证能力及持续稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的产品,以增强顾客的满意。

应用本手册覆盖了GB/T19001-2000、GJB9001A-2001、GJB/Z9001A-2001标准的各项要求,没有对标准进行删减。

适用于公司所有认证范围内产品的全过程质量管理。

此外,还可用于满足合同环境下的第二方或第三方认证。

对于具体产品,可以以质量计划(质量保证大纲)的形式,对本手册的条款进行剪裁或增补(需征得用户代表的同意),向顾客提供质量保证。

本手册适用于对Y57>B系列飞机、纺织并条机、四轮全场地车、矿用轻型箕斗、建筑幕墙、金属门窗产品进行质量管理体系认证。

并适用于公司其它产品。

本手册中与军品有关的顾客是指军事代表或军队有关单位。

规范性引用文件Q/19A.SC0-2002下列文件相关内容的引用,构成本标准的部分条款。

GB/T19000-2000 质量管理体系基础和术语GB/T19001-2000 质量管理体系要求GJB9001A-2001 质量管理体系要求GJB/Z9001A-2001 质量管理体系要求术语和定义本手册采用GB/T19000-2000及GJB9001A-2001中的术语和定义。

质量管理体系总要求公司按照GB/T19001-2000、GJB9001A-2001、GJB/Z9001A-2001标准要求,建立、健全质量管理体系,并编制相关的程序文件,以便在全过程中保证产品实物质量。

通过在实践中不断改进,来保持质量管理体系运行的有效性和适宜性。

2024版体系管理ISO13485质量手册完成版

2024版体系管理ISO13485质量手册完成版
体系管理ISO13485质量手 册完成版
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2024/1/30
• 引言 • ISO13485质量管理体系要求 • 质量手册的编写与实施 • 内部审核与持续改进 • 风险管理与应对措施 • 培训、宣传与推广 • 总结与展望
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01 引言
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目的和背景
确保不符合产品要求的产 品得到识别和控制,以防 止其非预期的使用或交付。
收集和分析适当的数据和 信息,以确定质量管理体 系的适宜性和有效性,并 识别可以实施的改进。
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采取措施以持续改进质量 管理体系的有效性,包括 纠正措施、预防措施和组 织的持续改进。
03 质量手册的编写 与实施
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推广策略及实施效果评估
• 鼓励员工积极参与推广活动,并给予一定的奖励和认可。
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推广策略及实施效果评估
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实施效果评估
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通过问卷调查、员工反馈等方式收集员工 对质量手册的认知和态度。
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分析推广活动的效果,包括参与人数、反 馈意见、改进建议等。
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根据评估结果对推广策略进行调整和优化, 提高推广效果。
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07 总结与展望
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成果总结与经验分享
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成功建立并实施了符合ISO13485标准的质量管理体系,包括质量手 册、程序文件、作业指导书等体系文件的编制和审批。
02
通过内部审核、管理评审等自我监督机制,确保质量管理体系的有效 运行和持续改进。
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- - - - - -专业资料- 企业质量管理手册

天津市xxxx有限责任公司 - - -

- - -专业资料- 编制: 审核: 批准: 一、 方针目标 1、质量方针 质量领先,顾客至上,协同合作,诚信守约。 2、质量目标: 出厂合格率:100% 单锅合格率:100% 二、 质量管理机构 质量主要负责人:xxx(厂长、法人) 质量管理部门:总工———xxx 采购部门:xxx 销售部门:xxx 动力部门:xxx 生产部门:xxx 化验室: xxx 三、 企业质量管理制度: 第一章 质量信息管理 - - - - - -专业资料- 质量信息管理是企业保证体系的重要组成部分。为了使生产过程中各种质量问题能得到及时收集、传递、分析和处理,不断提高质量管理水平。必须做到以下几点: (一)质量反馈的含义 质量信息:主要分产品质量信息和工作质量信息两个方面。产品质量信息反馈是指生产的全过程中(包括开发设计一制造一售后服务)各阶段、各部门、各环节、各工序,在发现前阶段,前部门,上一环节和上道工序存在各种质量不良因素,以及用户反馈的各种质量问题时,进行的质量信息的收集、分析、分类、传递和处理。 工作质量信息反馈是指企业的任何部门、任何人,对其他部门和其他人员的活动对产品质量的保证程度达不到要求时,而进行的信息反馈和处理。 (二)质量反馈方法、原则及程序 1、质量反馈可分为厂内质量信息反馈和厂外质量信息反馈。 2、质量信息必须以书面形式按规定及时反馈。 3、质量反馈的基本原则是后对前、下对上。 4、质量反馈一般按照质量信息反馈程序路线和传递方式进行。为了提高各种质量信息的处理效率,除必须的定期质量信息反馈以外,各部门应选用最佳传递路线,尽可能地减少传递环节。 (三)质量信息的处理 1、质量的反馈中心是以厂办公室为主,各种规定的定期质量报表及重要的质量信息应及时报送,必须对每个信息及时反馈处理。 2、各责任部门在接到厂办公室或有关部门的质量信息后,一般问题必须在三天内做出反馈处理。 (四)用户来信来访及用户走访 - - - - - -专业资料- 1、用户来信来访中所涉及的问题,由各部门填写“质量信息反馈卡”向总工反馈,其中可由部门直接解决的,则由该部门负责组织解决,并将措施意见和处理结果填写在“质量信息卡”上,报办公室存档。 2、在调查走访过程中所发现的质量问题,由调查者整理后填写“质量信息反馈表”报办公室,由办公室负责组织反馈处理。 第二章 质量审核 (一)质量审核的任务是对我厂的产品质量、工序质量以及建立的质量保证体系进行检查和评价,找出存在的问题,提出改进建议,促进工作质量与产品质量的提高,以确保产品质量满足用户的要求。 (二)质量审核的种类: 1、产品质量审核。 2、关键工序质量审核。 3、质量保证体系审核。 (三)厂办公室为质量审核领导机构,由办公室负责质量审核的组织工作,下设产品质量审核组,工序质量审核组和质保体系审核组。 (四)办公室负责编制质量审核年度计划,与年度全面质量管理工作计划一起下达。 (五)办公室按审核计划,事先通知被审核单位,被审核单位负责人应及时作好审核前的准备工作。产品审核组由产品检验科、办公室人员组成;工序审核组由工艺员、设备员、操作者组成;质量保证体系审核组由办公室及有关部门人组成。 (六)质量审核工作必须按程序进行,审核人员应坚持实事求是的原则,要认真做好原始记录,写好审核报告。 (七)各种审核原始记录、审核报告,要求完整齐全,清晰,审核者、被审核部门负责- - - - - -专业资料- 人均签名,并将有关重要情况按信息反馈路线及时反馈到有关部门。各资料由办公室存档。 (八)审核着重于调查研究实际工作现状,从中找出问题,提出改进措施。 (九)质量审核程序:制订审核计划报主管领导批准---组织审核活动---写出审核报告向领导汇报---制订管理措施---反馈---存档。

第三章 产品质量档案及原始记录管理 产品管理档案和原始记录,是企业在生产过程中产品质量和作业量的真实记载,是质量跟踪和质量分析的重要依据,是原材料进厂,半成品入库、产品出厂的凭证。因此,对原始记录的填写、归档、保管、查阅必须进行科学管理。 (一)由检验科负责各种检验原始记录、台帐和内部报表的拟定、修改及编号工作。 (二)各有关部门和个人必须按表式认真填写,做到数据准确,字迹清楚。对原始记录、台帐和种报表的填写情况,列入有关人员的工作质量进行考核。 (三)所有各质量原始记录,统一由检查科编号按有关规定归类存档,各单位和个人不得私自截留。 (四)除按厂技术文件归档程序规定的资料外,有关质量原始资料保存期限按有关规定办理。 - - -

- - -专业资料- 四、 质量管理职责和权限 1、厂长职责: (1) 厂长是企业的安全、质量的负责人,对企业的质量工作负全面责任,必须认真执行相关的各项制度及标准。 (2) 重视企业的质量工作,要经常深入工作现场了解掌握生产质量情况。 (3) 建立健全的质量管理体系,保证产品的质量及对产品提高质量的先进管理体系。 (4) 督导各部门提升产品质量,防止异常发生,达到公司的品质目标。 (5) 协调及推动各部门按标准各要素运作。 (6) 召开各种品质会议,协调各部门处理品质异常问题。 (7) 审核相关部门呈交的品质文件。 (8) 对进料品质进行最终判定,并推动各部门对供应商进行辅导、稽核、评估、追踪改善等。 (9) 定期主持召开供应商评审会议及对供应商评估。 (10)督导主管及时处理生产品质异常问题和客户投诉的回复追踪,确保纠正与预防措施的有效实施。 - - - - - -专业资料- (11)督导产品可靠性测试和新产品试投产的品质改善及可靠性测试。 (12)对成品的品质进行最终判定。 (13)督导并审核品质周报、月报表。 (14)对下属进行考核、评定。

2、质量总工职责: 1)在总经理的领导下,对企业的质量管理工作全面负责。

2)对关系产品质量的一切活动和工作进行必要的和有效的监控,在全厂内,对从原料到成品,甚至销售后顾客的投诉等一切行为负责,会同有关部门对主要物料供应商质量体系进行评估。 3)组织制定、修订和审定本企业的质量管理制度和提高产品质量的技术措施。 4)协助总经理组织质量管理的研究工作,负责解决疑难或重大的质量问题。推广和采用先进的工艺技术来提高产品的质量。 5)组织制定技术、质量管理的培训计划,参加对管理人员和员工的技术和质量管理培训和考核。 6)参加重大质量事故的分析和处理工作。 对原料进厂使用和产品出厂的质量全面负责,并协助总工抓好全面质量管理工作。 7)要认真贯彻执行各项有关质量方面的法规、制度和标准。 8)要拟订本部门员工的质量管理培训计划,提高本部门员工的质量管理素质,把好原料、成品的质量关,并定期进行考核。 9)要安排检验、试验、计量器具的效验工作,并保留好效验报告。 10)参与质量事故得调查、分析和处理工作。 11)对进厂的原料和出厂的成品分析中出现的问题,及时向厂长汇报。

3、采购部门职责 - - - - - -专业资料- 1)采购原辅材料时,应向供应商了解采购原料的生产工艺、卫生状况,避免来自空气、土壤、水、饲料、肥料中的农药或其它有害物质的污染,所有产品在初次采购前必须向供应商索取卫生许可证复印件和相关证明文件,并要求提供每批产品应附带产品检验报告; 2)货物订购,必须按择优、价廉的原则和舍理协作关系选定供货单位并签订供货合同 3)各项采购工作,必须在经理的指导和同意下,按材料采购计划,由有关部门按先后慢急安排采购; 4)各仓库应及时上报各物料存量,由经理安排采购计划; 5) 订货合同中,应对物资名称、型号规格、计量单位、质量要求、结算方式等提出明确要求,有特殊要求的应在合同中加注说明,合因签订时,要认真审核防止错订、漏订、重订,确保采购计划顺利实施; 6)订货执行中,如发现与合同内容不符,拒收并与供货商协商解决; 7)建立物资采购台账,物资分类入账,做到有据可查; 8) 所有原辅材料入厂后必须马上送品管部门检验,合格后方可进仓; 9) 所有未经检验或不合格的原辅材料不准入仓。

4、销售部门职责 1)销售人员应具备较强的业务拓展和公关能力,对厂产品的用途特点生产过程有透彻的了解; 2)建立良好的销售服务网络,有关用户来信、来函及产品质量的意见销售部门全面负责整理上报; 3)检验部门负责产品质量问题的调查分析,凡属本厂责任应制定处理方案及上报; 4)对于用户意见由销售部门组识三天内予以答复,对于因质量问题,用户要退回的产品必须及时处理。

5、动力部门职责 - - - - - -专业资料- 1)设备动力科长对全厂设备的安装质量和设备的检修质量负全面责任。设备必须满足工艺的要求。 2)设备动力科长要组织全厂的公用工程(水、电、汽、冷)来满足生产工艺的要求,防止生产事故和质量事故的发生。 3)设备动力科长要制定年设备检修计划和设备保养计划。在布置年检修和临时检修的同时,要布置检修的质量要求,使设备检修后能迅速投入生产使用。 4)设备动力科长姚带领全科人员学习有关质量方面的法规、制度和规定,提高全科人员的质量意识。 5)设备动力科长要参加由于设备问题所引起质量事故的分析、调查和处理工作。 6)设备操作人员的素质要求:通过岗位培训,做到会使用、会维护保养、会排除故障,才能单独操作; 7)操作人员工作岗位要求:正确使用设备,严格遵守操作规程,精心维护,严格执行交接班制度,认真填写运行记录; 8)设备管理人员应定期对没备进行安全检查,并作好记录; 9)健全设备档案、建立设备台帐、保管好相关记

6、生产部门职责 1)根据市场对产品的需求,制订并实施生产计划,下达生产指令和包装指令,并对生产处方、物料称量、设备及生产场所的清洁、生产环境条件是否符合要求、对人员流动及卫生行为、生产秩序、各种文件执行情况等进行监督管理。 2)负责工艺技术文件的制订及管理,协助车间解决生产过程中所遇到的技术问题,检查车间对工艺纪律执行情况,做好技术经济指标的统计和管理工作。 3)上班前,对车间要进行清洁;要保持通道畅通,不得堆放杂物,车间实行定置管理,保持清洁整齐、严禁吸烟、吃东西、不准随地吐痰、乱丢杂物;

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