ATB NEW微生物鉴定和药敏分析仪 (SOP)V1.0.0

ATB NEW微生物鉴定和药敏分析仪标准化操作流程(SOP)

（版本2.2.0）

V 1.0.0

2016年11月

梅里诊断产品（上海）有限公司

客户服务部

目录

一．系统概述 (3)

二．系统正常工作条件 (3)

安装环境 (3)

电气特征 (3)

三．开机关机程序 (4)

开机： (4)

关机： (5)

四. 鉴定/药敏试条及耗材 (6)

五．试条种类及培养要求 (7)

六．标准操作流程 (9)

（一）菌悬液的制备、加样和孵育 (9)

（二）试条的检测 (10)

（三）结果处理 (13)

七．仪器的维护和保养 (20)

八．质量控制 (21)

重要提示 (23)

附录 (24)

一．系统概述

ATB NEW是集微生物鉴定、药敏分析于一体的半自动微生物系统。其优势在于：∙全中文操作界面，易于理解

∙鉴定范围很广

∙独立包装的ATB试条+干燥剂，有效减少交叉污染

∙专家系统对结果进行分析，临床结果更为可靠

二．系统正常工作条件

安装环境

●室内使用

●避免日光直射

●安装于平整，稳定的台面

●预留足够的空间，确保读数仪的前面板打开后可以放置于平整的台面上

●电脑主机后部离墙至少20cm，确保主机通风散气

●运行温度：≤30℃

●运输和储存温度：-10℃至+50℃

●相对湿度：10%-70%，无冷凝水

●安装的最高海拔高度：2000 m

●安装类别：II（符合IEC 61010.1标准）

●污染程度：2（符合IEC 61010.1标准）

电气特征

电压：100 ~240 V交流电，频率50~60 Hz

最大的输入电流：1.2 A

I类设备

三．开机关机程序

开机：

1．打开电脑

2．双击桌面图标ATB NEW

3．输入用户名和密码，点击登录，进入ATB NEW 软件

默认操作者：100

密码：100

4．打开读数仪后面板上的开关（ON）

5．放下读数仪的前面板

6．打开打印机

关机：

1.关闭读数仪后面板上的开关（OFF）

2.合上读数仪前面板

3.在ATB NEW软件中点击“退出”图标，退出ATB NEW 软件

4.关闭电脑

5.关闭打印机

四.鉴定/药敏试条及耗材

注：所有的API试条也可以通过ATB NEW软件进行结果判读。

五．试条种类及培养要求

表1. 鉴定试条种类及培养要求表

注:“菌悬液”和“附加试剂”栏内的试剂需要单独购买。

表2. 药敏试条种类及培养要求表

注：“菌悬液”栏内的试剂需要单独购买。

六．标准操作流程

（一）菌悬液的制备、加样和孵育

1.鉴定试条菌悬液的制备、加样和孵育

（1）使用18—24小时分纯的细菌（新鲜纯菌）制备菌悬液

（2）根据细菌种类选择合适的鉴定试条（见表1）

（3）根据所选鉴定试条选择相应的菌悬液（0.85% NaCl 或 API 悬浮液）（4）使用前将试条和菌悬液恢复至室温

（5）在装有0.85% NaCl 或 API 悬浮液的安瓿中接种一个或多个菌落，配制适宜浓度的菌悬液，与MaFarland标准比浊管进行比较或用DENSIMAT

比浊仪测试浊度

（6）使用电子连续加样枪分配适量体积至鉴定试条各检测孔

（7）根据说明书的要求，在鉴定试条相应测试孔中滴加石蜡油2滴

（8）盖上试条盖（必要时将试条放入湿盒），于35℃/29℃±2℃温箱中孵育指定时间

2.药敏试条菌悬液的制备、加样和孵育

（1）使用18—24小时分纯的细菌（新鲜纯菌）制备菌悬液

（2）根据细菌种类选择合适的药敏试条（见表2）

（3）根据所选药敏试条种类选择相应的菌悬液（0.85% NaCl 或 API 悬浮液）（4）使用前将试条和菌悬液恢复至室温

（5）在装有0.85% NaCl 或 API 悬浮液的安瓿中接种一个或多个菌落，配制适宜浓度的菌悬液，与MaFarland标准比浊管进行比较或用DENSIMAT

比浊仪测试浊度

（6）将步骤（6）配制的菌悬液转移适当体积至相应培养基中（见表2）（7）使用电子连续加样枪将培养基中菌液分配适量体积至药敏试条检测孔（8）盖上试条盖(必要时将试条放入湿盒)，于35℃±2℃温箱中孵育指定的时间

（二）试条的检测

（1）双击桌面图标，进入ATB NEW 软件

（2）点击ATB NEW 软件左上角[ATB]进入检测菜单（3）检测鉴定及药敏试条：

①创建一个标本号，如下图：

②将鉴定试条放入试条托盘，点击检测图标：

③点击确认图标，确认鉴定结果：

④将ATB药敏试条放入试条托盘，点击检测图标：

⑤点击确认图标，确定药敏测试结果

⑥点击传输数据图标，将数据传输到CIRS软件：

（4）人工阅读试条：

ATB试条的鉴定和药敏结果也可以通过肉眼观察的方法进行判读。

a)人工阅读鉴定试条：

①

②手动输入试条生化反应（+ /–）或生物编码

③

注：阴阳性对照，人工判读

有疑问时，以说明书为准。

b)人工阅读药敏试条：

通过肉眼观察每个测试杯的混浊度判断药敏结果，详细信息请查阅说明书。