红芪、炙红芪饮片质量标准及检验操作规程
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XXXX药业有限公司成品质量标准及检验操作规程
1品名：
1.1中文名：红芪红芪
1.2汉语拼音：Hongqi Zhihongqi
2代码：红芪
3取样文件编号：
4检验方法文件编号
5依据：《中国药典》（2015年版一部）。
6质量标准：
7检验操作规程：
7.1试药与试剂：甲醇、红芪对照药材、二氯甲烷、丙酮、乙醇、盐酸、香草醛、硫酸、氢氧化钠滴定液、甲基红乙醇溶液指示剂。
7.2仪器与用具：显微镜、电子天平、水浴锅、硅胶GF254薄层板、烘箱、马弗炉、二氧化硫测定仪。
7.3性状：取本品适量,在自然光下目测形态和色泽，并记录结果。
7.4鉴别：
7.4.1取本品制片置10×10显微镜下做显微观察。
7.4.2取本品粉末1g，加甲醇10ml，超声处理30分钟，滤过，滤液浓缩至1ml，作为供试品溶液。另取红芪对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录7）试验。吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以二氯甲烷-丙酮（15:1）为展开剂，展开，取出，晾干，至紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上显相同颜色斑点。喷以1%香草醛硫酸溶液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色斑点。
7.5检查：
7.5.1红芪水分不得过10.0％（附录15第二法）。
炙红芪水分不得过10.0％（附录15第二法）。
7.5.2红芪总灰分不得过6.0％（附录17）。
炙红芪总灰分不得过5.0%（通则2302）。
7.5.3二氧化硫残留量照二氧化硫残留量测定法（附录58）测定，不得过150mg/kg。
7.6 浸出物：
红芪照醇溶性浸出物测定法（附录19）项下的热浸法测定，用45%乙醇作溶剂，不得少于25.0％。
炙红芪照醇溶性浸出物测定法（附录19）项下的热浸法测定，用45%乙醇作溶剂，不得少于35.0%