论制药行业的清洁生产

论制药业行业的清洁生产

陈小英

（长江师范学院化学化工学院201008041142）

摘要：

由于制药企业所用原材料繁杂、化学反应复杂、产品种类多，产生废物多，污染危害严重。同时，由于我国制药企业规模偏小，生产条件较差，工艺落后等特点，资源消耗更大，环境污染更为严重。所以推行清洁生产显得极为必要和迫切[1]。实践证明．清洁生产可以做到环境效益与经济效益统一。本文分析制药企业在GMP的基础上如何推行清洁生产的理念，并简要阐述清洁生产的步骤。

关键词：制药业清洁生产关键步骤扬州制药厂

1. 实施清洁生产对我国制药企业的意义[2]

1.1 首先，随着经济增长与环境、资源矛盾的激化，我们越来越意识到科学发展的重要性，开展清洁生产是制药企业实现科学发展的重要动力，也是贯彻学习科学发展观的重要体现。

1.2 其次，由于运输和资源成本的提高，药品的生产成本提高；同时国家卫生政策又在使药品降价，企业经济效益下滑，许多企业陷入了困境，因此开展清洁生产又是提高制药企业市场竞争力的最佳途径。

2. 制药企业推行清洁生产的难点

2.1 企业以赢利为目的，而清洁生产产生的环境效益是间接的，不是直接反应在销售业绩上，因此企业领导者缺乏推行清洁生产的意识。

2.2 无论是政府和社会都没有充分地宣传清洁生产，导致民众以及企业员工都不清楚清洁生产是什么，因此员工观念上并不认同清洁生产。

2.3 一些关键的清洁生产的技术仍停留在低水平、低层次，开放先进、实用的关键性新技术，方能吸引企业引进推广。

3. 制药企的清洁生产步骤

3.1 准备阶段清洁生产的开展，是以清洁生产审核为基础，是对生产全过程和各个岗位的审核，并从全企业的角度对物料平衡、水平衡、硫平衡的全面评估，这就要求组成囊括技术、管理和操作人员的审核小组贯彻实施清洁生产活动。对生产过程而言，清沽生产是节约原材料和能源，淘汰有毒原材料并在全部排放物和废物离开生产之前减少其数量和毒性。在企业确定好负责清洁生产的领导部后，首先制定与《清洁生产促进法》配套的管理措施，即《某制药企业清洁生产准则和操作规程》，在策划中也要求员工参与并听取他们的意见。制药企业的质量保证组织(QA)与审核小组协调配合，对药品质量和污染控制共同负责。

3.2 凋查现状阶段首先，要对制药企业本身的现状进行凋查包括：

制药工艺流程(污染产生的点位)；生产使用的关键设备；三年来主要的原辅料，以及能源(水、电)的消耗情况。调查的重点在于掌握废水、废气、废料的产生和处理方法。评估阶段的主要任务是确定污染大，节能降耗潜力最大的流程或者产品，将其作为重点审核对象。例如，在某制药企业，经过对生产过程的调查，认为生产卡马西平的工艺溶剂消耗大，对空气污染大，生产周期长，改进生产工艺可以减少有毒溶剂消耗造成的污染。通过分析合成人员的再次确定，将卡马西平确定为清洁生产审核的重点对象。

3.3 制定和筛选方案以审核的重点工艺为主要对象，进行物料衡算和水平衡，找出物料流失、资源浪费、废物产生的主要原因。以技术可行性、经济效益、环境效果、实施的难易程度、对药品质量的影响五方面进行详细分析。在数据的基础上提出中、高费方案，根据筛选的三原则即在方法上坚持由易到难逐步展开；在技术改造上坚持从小到大变革；可促进可持续发展，对实施方案件进行筛选。

3.4 方案的实施和评价[3] 在前期的准备工作都完成时，按照方案进行实施是比较简便的。最重要的是对于方案效果的汇总和分析。对于药品而言，如果审核的重点为生产工艺，首先要保证的是清洁生产后的产品也能符合质量标准(中国药典，欧洲药典等)。还需列表比较清洁生产前后原料和能源的消耗量、污染物的排放量、成本效益比，通过这样的表格形式可以直观反映清洁生产的作用。以季度或者年为衡量时间，做定量总结，例如，某药厂实施对卡马西平的清洁生产以来，收率提高2 左右，全年新增效益120万。如果增加的效益是显而易见

的，则会进一步提高制药企业开展清洁生产的信心，也有利于清洁生产的连续实施。对于方案的评价不仅是比较任务的完成情况．还应研究其中出现与预期不符(包括正方向和反方向)的原因。

3.5 持续、创新的清洁生产[4] 清洁生产是一个持续的过程。企业要建立清洁生产的组织结构，并完善相关的管理制度，定期评价清洁生产的成果，在职工中持续地宣传清洁生产，定期培训员工。清洁生产还是一个创新的过程。企业每年度的清洁生产计划要针对过往的情况，提出新的方案，使企业始终立于不败之地，走在行业的前列。

4. 以扬州药厂为例的制药业清洁生产[5]

4.1 清洁生产审核实践总结

根据制药行业品种多，产量时空上变化大，生产周期长，反应原材料用量大，过程复杂的特点，结合清洁生产审核的总体思路，通过对企业生产全过程中每一个环节、每道工序的物质流、能源流及可能产生的污染物进行监测和物料衡算，分析出高能耗、高物耗和污染物产生的地点废弃物产生的原因，有针对性地提出消除废弃物产生的方案。

扬州制药厂2002年部分清洁生产方案见表1。对于表1中的20个方案，审核工作小组首先组织车间领导、相关处室领导、工程技术人员

和环保人员、班组长进行讨论，从技术可行性、环境效果、经济效果、实施的难易程度以及对生产和产品的影响等方面，结合各车间的实际情况进行了筛选，并将这些方案按难易程度、投资费用的多少进行分类。

4.1.1 节水

水是生产的载体，也是污染物的载体。制药企业水的直接成本约占生产总成本的1％一3％。水费用主要包括几个方面：①工业用自来水的费用；②缴纳排污费Y；③污水处理的费用z；④由于制药污水较难处理，处理不达标时需缴纳超标排污费W。水在制药企业里总费用为+Y+：+W，水通过使用后，直接排放，就会产生以上费用，该费用远远大于直接成本。

为减少废水的排放，减少不合理用水，制订的清洁生产方案如下：

①严禁用水冲地，物料洒落地面时，要求用拖把拖，既减少了废水

又降低了处理负荷。②对洗手用的自来水阀门，加装节水板，可节水40％一50％。③反应罐夹套冷却水通过专用管道流到回水池，循环利用。④反应罐夹套冷却水用温度计测量进出水的温差，在满足生产工艺的情况下，科学地控制进出水量的大小。⑤对浪费水严重的设备进行更换，减少跑冒滴漏现象。⑥提高水的循环利用率，变开路为闭路循环。⑦为了加强成本核算管理，对每一个生产工段加装自来水表，对每一个产品的用水单独列出，准确计量每一个生产工段每一个生产批次的用水量，按照《节水奖金专项考核办法》进行考核。⑧中心厕所安装远红外节水装置，控制长流水现象。⑨每季度对全厂给水管网进行水量平衡测试，查明供水管网有无因腐蚀而漏水。⑩对用盐水冷冻的反应罐，改用节水装置溴化锂冷冻机组。⑩离心机甩滤过后的滤布改分散刷洗为集中浸泡清洗。从1999年到2002年，扬州制药厂的工业总产值不断增加，但万元总产值的耗水量已从57 m3下降到30 m3。

4.1.2 节电

电能消耗约占制药企业生产成本的3％一7％，为节约用电采取以下措施：①办公楼、车间休息场所杜绝长明灯现象，养成随手关灯习惯。②反应罐上的观察灯，在需要观察时开，结束后立即关闭。

③每一工序安装电表，精确计量。④大型动力设备安装变频调速装置。⑤对用电量较大的机泵进行重点考核。

4.1.3 过程控制