三大体系内审员培训教材
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相同点
1.审核都必须具有客观性、系统性、独立性; 2.审核的都是按标准规定的程序和要求进行; 3.审核的结果都应作为管理评审的输入; 4.审核发现的不符合都必须由受审核的责任部门/组织采取纠正措施,
对纠正 措施都必须进行跟踪验证; 5.审核的过程必须形成必要的文件。
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三大体系的审核方法
三大体系内审员培训教材
课程大纲
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审核的定义
审核
为获得审核证据并对其进行客观地评价,以确定满足 审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件 的过程。
审核员 具备从事审核资格的人员。 受审核方 受审核的组织。 观察结果 审核过程中对事实所作的、有客观证据证实的描述。 客观证据 不满足规定的要求。
时间
审核人员
被审核部门
8:30—9:00
9:00 —12:00
11月3日
13:30 —15: 00
15:00—17: 00
张XX 李XX
林XX 肖XX 林XX 肖XX
板金车间 审核最 高管理者和管代
质量管理部(检验科及 测试室)
17:00—18: 30
王XX
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生产部
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三大体系的审核方法
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三大体系的审核方法
文件初审 评审体系文件的充分性(如质量手册和程序文件) 如初审表明受审核方描述的体系文件不能充分满 足要求,应停止后续工作,待问题得到解决后, 再继续工作。
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三大体系的审核方法
准备审核 ◆审核计划
审核目的 审核范围 审核准则 受审核方有待审核的建制单位和职能部门名称 受审核方组织中对其管理体系负有直接重大责任 的职能部门和(或)人员名单
顾客
顾客或顾客委托人的 其他人员,对执行审 核人员没有注册的要
求
评价、选择、控制供 方
独立的第三方认证机 构或审核机构
独立的第三方认证机 构或审核机构派的审 核员,执行审核的人 员必须是国家注册审
核员
认证注册
主要审核 准则
组织的管理体系文件 和与产品相关的法律
法规
组织与顾客签定的合 同中规定的要求
要求:组织的管理体 系文件;组织适用的热忱 专业 实效 互益 Nhomakorabea8
三大体系的审核方法
审核频次 委托方在确定是否需要进行审核时,应考虑具体的或法
规的要求以及其他有关因素,确定频次时,应考虑影响 体系的管理、组织、方针、技术或工艺的重大变更,或 体系本身的变化,以及近期的审核结果。组织内部由于 管理或经营的目的可以定期地开展审核。
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审核开始 准备审核 实施审核
审核文件 审核结束
审核范围 审核频次 文件初审 审核计划 审核组任务分配 工作文件 首次会议 检查 未次会议
审核报告的编制 报告的内容
报告的分发
记录保存
纠正措施追踪
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三大体系的审核方法
审核范围 应合理确定审核的范围和程序,使用委托方能够得 到需要的信息 委托方应规定受审核方的体系需遵守的标准或文件 应有充分的客观证据来证实受审核方体系的运行情 况和有效性 为审核所提供的资源应充分满足预期审核范围和程 序的需要
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三大体系的审核方法
◆报告的分发 在末次会议结束之后,将审核报告复本分发至各部门
◆记录保存 审核的相关记录应保存好
审核结束 向受审部门提交审核报告之时,审核即告结束 纠正措施的跟踪 受审核方负责确定的实施纠正不合格项或消除其产生原因所需的纠
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三大体系的审核方法 内部审核(第一者审核);
外部审核(第二者审核); 外部审核(第三者审核)。
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三大体系的审核方法
第一方管理体系审核 第二方管理体系审核 第三方管理体系审核
提出人 执行人 审核目的
组织的管理者
组织的内审员或聘请 的外部人员,执行审 核的人员可以具有注 册资格,但不是必须。
查证体系的符合性, 找出体系改进的机会
法律法规
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三大体系的审核方法
第一方质量管理体系 第二方质量管理体 第三方质量管理体系审
审核
系审核
核
对不符合 项的处置 和体系改 进的建议
在总结审核时,可以 对某些不符合项提出 纠正措施的建议,可 以对体系提出具体改
进的建议
措可可施以以的随对进建时体建议提系议或出提意纠出见正改,出一可改任般以进何不对建纠能体议改正对系,进措不提不建施符出能议的合原提建项则具议提性体,
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三大体系的审核方法
◆检查 --收集证据 应通过面谈、检查文件、观察有关方的工作和现状来收集证据。 --审核观察结果 所有的审核观察结果都应形成文件,在所有的工作都被审核之 后,审核组应评审所有的观察结果,以确定哪些要作为不合格 项提出报告 --末次会议 这次会议的主要目的是向受审核方的高层管理者说明审核观察 结果,以使他们能够清楚地理解审核结果。
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三大体系的审核方法
审核文件 ◆审核报告的编制
审核报告应在审核组长的指导下进行编制,审核组长对审 核报告的准确性和完整性负责.
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三大体系的审核方法
◆报告内容 —审核的目的和范围; —审核计划的细节、审核组成员和受审核方代表名单、审核日期 及具体的受审核组织; —审核所依据的有关文件(质量体系标准、受审核方的质量手册 等); —不合格项的观察结果; —审核组关于受审核方质量目标的能力; —质量体系达到规定质量目标的能力; —审核报告的分发清单。
◆工作文件 为便于审核员调查及报告审核结果,所需要的文件包 括: 用来评价体系要素的检查表 报告审核观察结果的表格 记录审核员所有结论的证明论据的表格
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三大体系的审核方法
实施审核 ◆首次会议
—向受审核方的高层管理者介绍审核组成员 —重申审核的范围和目的; —简要介绍实施审核所采用的方法和程序; —在审核组和受审核方之间建立正式联系; —确认审核组所需要的资源和设施已齐备; —确认审核组和受审核方高层管理者之间末次会议和中间数次会 议的日期和时间; —澄清审核计划中不明确的内容。
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三大体系的审核方法
引用文件清单 主要审核活动的预定日期和持续时间 进行审核的日期和地点 审核组成员名单 与受审核方管理者举行会议的日程表 保密要求
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三大体系的审核方法
◆审核组任务分配
审核组长在征求有关审核员的意见后,为每一审核员分派由其负责审核的职 能部门(如下图所示)