口服固体制剂试题

口服固体制剂复习题

题型包括：

填空题、选择题、判断题、问答题、论述题

一.填空题

1. 可以通过适当增加粒子径、控制含湿量或（添加少量细粉）来改善粉体流动性。

2. 离子交换法处理原水是通过（离子交换树脂）进行的。

3. 洁净室的送风形式有侧送风或（顶部送风）。

4. 片剂按制法可分为模印片和（压制片）。

5. 抗生素常用的含量测定方法是（管碟法）。

6. 药品上直接印字所用油墨应符合（药用）标准要求。

7. 静止状态的粉体堆集体自由表面与水平面之间的尖角称为（休止角）。

8. 粉体的流动性可用休止角、（流出速度）和内磨擦系数来衡量。

9. 将一定的药液密封于球形或椭圆形的软质囊材中制成的制剂称为（软胶囊剂(或胶丸)）。

10. β-内酰胺类抗生素常用的抗菌增效剂是（克拉维酸）。

11. 经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法，称为（标准操作规程或SOP ）。

12. 空胶囊的规格共有（8）种。

13. 软胶囊的制备方法常用（滴制法）和压制法。

14. 列入国家药品标准的药品名称为药品的（通用名称）。

15. 氨基糖苷类抗生素主要的毒副作用为对（第八对脑神经）的损害。

16. 某片剂平均片重为0.35g，则其重量差异限度为（±5% ）。

17. 细菌生长繁殖的条件是：（营养物质）、酸碱度、气体、温度。

18. 淀粉浆的制法有（冲浆法）和（煮浆法）两种。

19. 将药物加工制成适合于患者需要的给药形式，称为（剂型）。

20. 辅料HPMC汉语名称为（羟丙基甲基纤维素）

21. 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有（说明书）

22.辅料HPC的汉语名称为（羟甲基纤维素）

23. 在制备纯化水的一般流程中，在阳树脂之后、阴树脂之前应加（脱气塔），除去产生的CO2。

24. 流能磨的粉碎原理为高速弹性流体使药物颗粒之间或颗粒与室壁之间（碰撞）作用

25. 在药物制剂稳定性试验中，影响因素试验包括高温试验、高湿度试验和（强光照射试验）。

26. 流化喷雾制粒法又称（一步制粒法）。

27. 胶囊剂按囊材的性质，可分为硬胶囊、软胶囊和（肠溶胶囊）。

28. 辅料是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和（附加剂）。

29. （缓释片）口服给药后能在机体内缓慢释放药物，使达到有效浓度，能维持相当长的时间。

30.湿法制粒压片的主药和辅料一般过（80-100）目筛比较适宜；湿颗粒的干燥温度一般以（50-60）℃为宜；干颗粒整理的筛网目数一般为

（12-20）目。

31.湿法制粒法主要包括制（软材）、制（湿颗粒）、湿颗粒干燥和（整理）等几个过程。

32.片剂包糖衣的过程是隔离层、（粉衣层）、（糖衣层）、有色糖衣和（打光）。

33. 包薄膜衣的材料主要分为胃溶性、（肠溶性）、水不溶性三大类。

34. 国家对药品实行处方药和（非处方药）分类管理的制度。

35. 颗粒剂可分为可溶性颗粒剂、（混悬性颗粒剂）和泡腾性颗粒剂。

36. D值、Z值和F值中表示温度的是（Z值）。

37. 热原由磷脂、脂多糖和蛋白质组成，其中主要成份是（脂多糖）

38. 一般地，颗粒剂的干燥失重不得超过（2.0% ）。

39. 《药品管理法》规定的法律责任主要有行政责任、（刑事责任）和民事责任。

40.（泡腾性）颗粒剂遇水会立即产生CO2气体，并呈泡腾状。

41（溶出度）是指在规定介质中药物从片剂、胶囊剂等固体制剂中溶出的速度和程度。

42. 细菌的繁殖方式为（无性二分裂）。

43. 6-APA是青霉素类药物的基本母核，其全名是（ 6-氨基青霉烷酸）。

44. 片剂系指药物与适宜的辅料通过制剂技术制成的片状或（异形片状）剂型。

45. 片剂的填充剂又称为（稀释剂）。

46. 药物的混合方法主要有（搅拌混合）、研磨混合、过筛混合三种。

47. 胶囊剂最主要的囊材为（明胶）。

48、1#空胶囊比2#空胶囊的规格（大）。

49、空胶囊一般以（明胶）为原料制成，可加入二氧化钛作为（蔽光剂），加入尼泊金作为（防腐剂）。

50、凡规定检查溶出度或释放度的胶囊可不再进行（崩解时限）检查。

51、胶囊剂按囊材的性质，可分为（硬胶囊）、（软胶囊）和肠溶胶囊。

52、空胶囊应贮存在环境相对湿度（35～65%），温度为（15～25℃）的环境中。。

53、辅料PVPP 汉语名称为（交联聚维酮）。

54、当主药量与辅料相差悬殊时，一般不易混匀，此时应采取（等量递加法）混合，以确保混合均匀。

55、对于颗粒的箱式干燥，必须定时（翻料），并互换上下烘盘，以使颗粒（受热均匀）。

56、不同批号的同一产品生产操作（不得）在同一生产操作间（同时）进行。

57、胶囊充填后，囊外往往附有药粉，应进行（清洁）与（磨光）。

58、片剂常用的辅料一般包括（稀释剂）、（吸收剂）、（润湿剂）、（粘合剂）、（崩解剂）及（润滑剂）等。

二.单选题

1. 头孢类抗生素的基本结构母核是（ B ）

A.6-APA

B.7-ACA

C.7-APA

D.6-ACA

2. 依据《药品管理法》规定，劣药是指（ D ）

A 国家规定禁止使用的药品

B 未取得生产批准文号的而生产的药品。

C 被污染不能药用的药品

D 变质不能药用的药品。

3. 淀粉为片剂制备的常用辅料,下列哪一项功能不为淀粉所具有( A )

A.润滑剂

B.填充剂

C.粘合剂

D.崩解剂

4. 辅料填充剂又称为（ A ）

A.稀释剂

B.润滑剂

C.润湿剂

D.崩解剂

5. 下列属于细菌基本结构的是( C )

A.菌毛

B.鞭毛

C.细胞膜

D.芽孢

6. 下列哪种类型的片剂不需要做崩解时限检查( C )

A.包衣片

B.缓释片

C.口含片

D.泡腾片

7. 下列哪一种单元滤过器可以组成高效滤过器（ A ）

A 折叠式滤过器

B 板式滤过器

C 契式滤过器

D 袋式滤过器

8. 测定胶囊剂片重差异时, 一般应取粒数应为( A )

A.20

B.10

C.30

D.6

9. 必须印有规定标志的除特殊管理的药品和外用药外，还有（ D ）

A.生物制品

B.血液制品

C.中药饮片

D.非处方药

10. 细菌大小常用( C )单位来表示

A.cm

B.mm

C.μm

D.nm

11. 最先实施GMP 的国家是( C )

A.中国

B.英国

C.美国

D.日本

12. 现有平均装量为2.0g 的颗粒剂, 其装量差异限度为( C )

A.±10%

B.±8%

C.±7%

D.±5%

13. 下列属于辅料的是( B )

A.有效成分

B.赋形剂

C.活性成分

D.工艺用水

14. 胶囊剂生产中制粒的主要目的是( C )

A.减少细粉的飞扬

B.避免含量不均匀

C.改善原辅料的流动性

D.避免复方制剂中各成份之间的配伍变化

15. 下列方法不能用来制备软胶囊的是（ D ）

A.滴制法

B.钢模板法

C.旋转模压法

D.重压法

16. 以下属于劣药的是( D )

A.变质的

B.被污染的

C.超过有效期的

D.药品成分的含量不符合国家药品标准的

17. 崩解系指片剂崩解成能通过直径( B )筛孔的颗粒或粉末.

A.2cm

B.2mm

C.1cm

D.1mm

18. β—内酰胺类抗生素的作用机理是（ A ）。

A 抑制细菌细胞壁的合成

B 与细胞膜相互作用

C 干扰蛋白质合成 D

抑制核酸的转录和复制

19. 包有色糖衣层时,每次加入的有色糖浆中色素的浓度变化为( A )

A.由浅到深

B.由深到浅

C.恒定不变

D.无规律可循

20.

()

()%

100⨯万粒理论产量万粒成品入库量

的计算结果表示( C )

A.一次合格率

B.收率

C.成品率

D.单耗

21. 生产药品所需原料必须符合什么要求?( B )

A.食用要求

B.药用要求

C.无菌

D.化学纯

22.下列物质中，对霉菌和酵母菌具有良好抑制力的是（ C ）

A 对羟基苯甲酸乙酯

B 苯甲酸钠

C 苯扎溴铵

D 山梨醇