作业指导书的制定和管理程序

1 目的

作业指导书是本公司开展检测工作的方法、程序的具体指导性文件,为规范本公司作业指导书的编写、审核、批准、更改和管理工作,制定本程序。

2 适用范围

适用于与本公司检测相关的方案、细则、规程、规范、方法等作业指导书的编写、审核、批准、更改和管理。

3 职责

3.1 检测室负责作业指导书的编制、审核和修改。

3.2 文件资料管理员负责作业指导书的日常管理。

3.3 技术负责人负责作业指导书的批准。

4 程序内容

4.1 本公司作业指导书分为以下二类:

4.1.1 管理性作业指导书

4.1.2 技术性作业指导书,分为以下几类:

a) 测量设备操作规程；

b) 检测工作细则；

c) 非标准检测方法

d) 样品准备和处置指导书；

e) 测量设备自校规程；

f) 测量不确定度评定报告等；

g) 当抽样作为检测工作一部分时，应有抽样规程。

4.2 在下列情况下,应制订相应的作业指导书:

4.2.1 当需要对本公司的程序文件作进一步细化规定时,程序文件中规定的相应质量职责部门应制订管理性作业指导书。

4.2.2 如果缺少指导书,可能会给检测结果带来不良后果,检测室应制定相应的检测工作细则,它是对标准等公认的方法需要补充或细化的技术性文件。

4.2.3 设备操作规程因不同操作会影响检测结果或会导致损坏的测量仪器、试验设备和软件的也应制定测量。

4.2.4 对无法溯源到国家计量基准而需要自校的测量设备，应按JJF 1002《国家计量检定规程编写规则》编写测量设备自校规范。

4.2.5 当需要采用非标准方法进行检测时，应首先编写非标准检测方法。

4.2.6 当需要对样品的抽取、运输、储存、预处理、唯一性标识系统等作出细化的规定时,可单独编制样品准备和处置指导书。

4.2.7 当抽样作为检测工作一部分时，必须制订相应的抽样作业指导书。

4.2.8 本公司作业指导书统一以A4幅面,封面格式统一,文件的命名和编号按本公司《文件控制程序》规定的方法进行。

4.3 作业指导书的编制、审核

4.3.1 检测室的检测员根据工作需要负责作业指导书的编制,编写完成后一般由检测室主任负责审核；当检测室主符本人为编制人时,应选择相同技术领域内的具有较为丰富的技术经验的人员负责审核。编制完成后由具有较为丰富的管理经验的人员负责审核。

4.3.2 作业指导书审核内容:

a) 采用的编制依据的正确性及现行有效性；

b) 内容的完整性、正确性；

c) 方法、程序的可操作性和现实性；

d) 满足预期的要求。

4.4 作业指导书的批准

作业指导书由技术负责人批准实施。其批准程序按本公司《文件控制程序》的规定进行。

4.5 作业指导书的更改

4.5.1 作业指导书批准实施后,如遇下列原因之一,可及时进行更改:

a) 原作业指导书有技术上的错误；

b) 原作业指导书描述不明确,需进行细化和补充；

c) 所采用的编制依据发生变化或已经不适用。

4.5.2 作业指导书的更改

a) 由原作业指导书起草人依据《文件控制程序》填写“文件更改申请单”简述理由,

提出修改方案。原作业指导书起草人无法实施更改时,由该项目的检验主管进行更改。

b) 检测室负责人对所述理由进行核实,对修改方案审查同意后,签字确认。

c) 相关人员实施修改、审核和批准,其规定同作业指导书的初次编制、审核和批准。

d) 原有作业指导书声明作废,由文件资料管理员按《文件控制程序》进行发放和回收。

4.6 作业指导书的管理

4.6.1 作业指导书是本公司重要的受控文件,应按《文件控制程序》作好其日常管理工作。各类作业指导书应由业务室归档,妥善保存。

4.6.2 作业指导书的发放,应以使用部门既能方便取用又得到有效控制为原则。具体见《文件控制程序》。

5 引用文件

《文件控制程序》

6 相关记录

文件会签表

受控文件一览表