第二章液体药剂
《生物药剂学》课件——第二章-口服药物的吸收
(三) 定位释药制剂
将口服药物直接输送到某一特定消化道 部位释放的制剂称为口服定位给药系统。 目的： 1）避免药物在胃肠生理环境下灭活； 2）避免缓控释制剂吸收不完全； 3）为了治疗胃肠道局部疾病。
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1、口服胃滞留制剂
使药物在胃内排空速率降低，滞留时间延长， 与胃粘膜接触面积增大，提高药效。
药物
水中的 溶解度 ( g/ml)
洋地黄毒甙元 洋地黄毒甙 雌三醇 灰黄霉素 硝基安定 苯巴比妥
10 17 29 15 43 1400
在 0.05mol/L 环糊精溶液中的溶解度
(
-CD G- -CD g/m-l)CD
G- -CD
260
330
730
4400
100
100
1300
5800
32
30
710
2600
16
16
21
19
61
60
120
130
1900 1900
4500
4500
G-α-CD, G-β-CD：葡萄糖基环糊精
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四、制备工艺对药物吸收的影响
(一) 混合与制粒
1、混合
不同混合方法产生不同的分散表面积，从 而影响难溶性药物的溶出速率。 例：华法林-乳糖，溶剂分散法>直接混合
2、制粒
不同制粒方法所得颗粒的大小、硬度等均不 同，致使药物的崩解存在较大差异。
①降低粘液粘度和弹性； ②提高膜的流动性； ③膜成分的溶解作用； ④与膜蛋白相互作用。
促进药物细胞旁路转运机制：
①增加细胞旁路的水吸收； ②扩展细胞间隙，增加通透性。 ③破坏细胞内外的Ca2+平衡
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药剂学教案第二章
临沧卫生学校药剂学教案高分子化合物的溶解过程 溶胀过程 （缓慢）第一阶段：有限溶胀过程（往往自发进行）第二阶段：无限溶胀过程（无限溶胀过程常需加以搅拌或加热等操作才能完成）第七节 溶胶剂一、概述溶胶剂系指固体药物的微细粒子（1～100nm ），分散在水中形成的非均相的分散体系。
二、溶胶剂的性质1.光学性质2.电学性质3.动力学性质4.稳定性三、溶胶剂的制备制法分散法凝聚法第八节 混悬型液体制剂一、概述混悬型液体制剂系指难溶性固体药物以固体微粒状态分散于分散介质中形成的非均相的液体制剂，简称混悬剂。
分散相质点一般为0.5～10μm 。
多用水作分散介质，也可用植物油作分散介质。
适合制成 混悬剂的情况：凡超过药物溶解度的固体药物需制成液体剂型应用；药物的用量超过了溶解度而不能制成溶液；两种药物混合时溶解度降低析出固体药物；使药物产生长效作用等。
毒性药物或剂量小的药物不宜制成混悬剂；混悬剂标签上应注明 “用前摇匀”。
混悬剂的质量要求二、混悬剂的稳定性（一）混悬微粒的沉降混悬微粒的沉降速度服从Stoke ’s 定律增加混悬剂的动力学稳定性，可选用的方法有：• 尽量减小微粒半径，以减小沉降速度；• 加入高分子助悬剂，增加分散介质的黏度，也减小了微粒与分散介质之间的密度差，同时微粒吸附助悬剂分子而增加亲水性。
其2122()9r g V ρρη-=中最有效的方法是减小微粒半径。
（二）混悬微粒的润湿（三）混悬微粒的荷电与水化（四）絮凝与反絮凝（五）晶型的转变与结晶增长（六）分散相的浓度和温度助悬剂润湿剂絮凝剂和反絮凝剂三、混悬剂的稳定剂（一）助悬剂1.低分子助悬剂：甘油、糖浆等。
2.高分子助悬剂天然助悬剂：①多糖类：阿拉伯胶、西黄蓍胶等；②蛋白质类：琼脂、明胶等。
合成助悬剂：甲基纤维素、羧甲纤维素钠等。
硅酸类：主要是硅藻土，为胶体水合硅酸铝，分散于水形成高黏度液体，防止微粒聚集合并。
触变胶：静置时成凝胶防止微粒沉降，振摇时为溶胶可倒出，利于混悬剂稳定。
液体药剂专业知识讲解
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②甘油（glycerin）
• 无色粘稠性澄明液体，有甜味，毒性小。
• 能与水、乙醇、丙二醇等任意比例混合；对 苯酚、鞣质和硼酸的溶解度比水大。
• 可供内服和外用：
内服液体制剂：含甘油12%以上时，使制剂带有 甜味并能防止鞣质析出。
外用液体制剂：常为粘膜、皮肤用药物溶剂。无 水甘油对皮肤有脱水和刺激作用，含水10%甘油 对皮肤和粘膜无刺激性。
• 含甘油30%以上有防腐作用。
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③ 二甲基亚砜 (DMSO)
• 无色澄明液体，具大蒜臭味，较强吸湿性。 • 能与水、乙醇、甘油、丙二醇等任意混合。
• 溶解范围很广：对水溶性，脂溶性及许多难 溶于水、甘油、乙醇、丙二醇、脂肪油的药 物及无机盐溶解，故称“万能溶剂”。
表示法
能正确制备液体制剂并能进行质量检查
能分析典型处方并能解决生产中遇到的问题
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第一节 概 述
• 液体制剂系指药物分散在适宜的分散介 质中制成的液体形态的制剂。
• 液体制剂的理化性质、稳定性和药效甚 至毒性都与药物粒子的分散度大小有密切关 系。
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1. 内服液体制剂
滴剂、口服液、糖浆剂、乳剂、混悬剂、 合剂等。 2. 外用液体制剂 （1）皮肤用液体制剂：洗剂、擦剂等。 （2）五官科用液体制剂：滴鼻剂、滴眼剂、
洗眼剂、含漱剂、滴耳剂等。 （3）直肠、阴道、尿道用液体制剂：灌肠
剂、灌洗剂等。
第二章 液体药剂（一） 资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
液体制剂，也包括由表面活性剂形成的缔合胶体溶 液（又称亲液胶体或缔合胶体溶液）。分散相微粒 大小在1～100nm范围。
药剂学 第二章 液体制剂
2. 防腐措施
⑴ 防止污染 ⑵ 液体制剂添加防腐剂 优良防腐剂的条件： ①②③④⑤⑥⑦
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⒊ 常用防腐剂 ⑴ 对羟基苯甲酸酯类 (parabens，尼泊金类)
特点：系一类优良的防腐剂、无毒、无味、无臭、 不挥发，化学性稳定，在酸性、中性溶液中均有 效，在酸性溶液中作用最好，在PH值为5.5时， 对大肠杆菌作用最强。
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⒊ 聚乙二醇 (Polyethylene glycol, PEG） 18+44n，n≥2
① 分子量<1000为液体，>1000为半固体或固体。 ② 液体制剂常用PEG300~600，为无色澄明液体。 ③ 能与水、乙醇、丙二醇、甘油等混溶，能溶解许
多水溶性无机盐和水不溶性的有机药物，对一些 易水解药物在一定的稳定作用。 ④ 在洗剂中，增加皮肤柔韧性，具一定保湿作用。
一、概述 液体制剂的溶剂，对溶液剂来说可称为溶 剂。对溶胶剂、混悬剂、乳剂来说，药物 并不溶解而是分散，因此称作分散介质。 溶剂对液体制剂的性质和质量影响很大。
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二、液体制剂的常用溶剂
液体制剂的制备方法、稳定性及所产生的药效等， 都与溶剂有密切关系。 选择溶剂的条件是： ① 对药物应具有较好的溶解性和分散性； ② 化学性质应稳定，不与药物或附加剂发生反应； ③ 不应影响药效的发挥和含量测定； ④ 毒性小、无刺激性、无不适的臭味。 药物的溶解或分散状态与溶剂的极性有密切关系。 溶剂按介电常数大小分为极性溶剂、半极性溶剂 和非极性溶剂。
HHHHHH NNNNNN
(CH2)6
Cl
NH NH . 2AcOH NH NHCl源自37⑹ 其他防腐剂
① 邻苯基苯酚 (o-phenylphenol)：微溶于水，具有 杀菌和杀真菌作用，用量0.05%~0.2%。 ② 桉叶油 (eucalyptus oil)：用量0.01%~0.05%。 ③ 桂皮油：用量0.01%。 ④ 薄荷油：用量0.05%。
4液体药剂2(混悬剂)
防腐剂的要求：
（1）在抑菌浓度范围内对人体无害、无刺激性、内服 者应无特殊臭味
（2）水中有较大的溶解度，能达到防腐需要的浓度
（3）不影响制剂的理化性质和药理作用，也不受制剂中 药物的影响
（4）对大多数微生物有较强的抑制作用
（5）防腐剂本身的理化性质和抗微生物性质稳定，不易 受热和PH值的影响，
（6）长期贮存应稳定，不与包装材料起作用。
增溶是指某些难溶性药物在表面活性剂作用下，在溶 剂中增加溶解度并形成溶液的过程。
增溶/增溶剂/增溶质
影响增溶量的因素： （1）增溶剂的性质 （2）增溶质的性质 （3）增溶剂的加入顺序 （4）增溶剂的用量
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第二章 液体药剂
液体制剂的溶剂
优良的溶剂应具备：
1、稳定性：对药物有较好的溶解性和分散性
溶剂的化学性质稳定
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第二章 液体药剂
拆力最大－非絮凝状态
不稳定 状态
最佳－絮凝状态 次级最低能量点
斥力
强烈吸引－结饼状态 初级最低能量点
粒子间距
引力
故要制成稳定的混悬剂，以体系中能量处于吸
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引力不太大的次级最低能量点S点附近最好。第二章 液体药剂
结晶增长与转型：
lgS2 2M(11) S1 RT r2 r1
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➢ 浓度准确。
➢ 口服制剂应外观良好，口感适宜；外用的应无 刺激性。
➢ 有一定的防腐能力，久贮不变。
➢ 包装容器大小适宜，便于病人服用。
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第二章 液体药剂
第一节 概述----分类
按分散系统分(见下页） 按给药途径分
➢ 内服：合剂、芳香水剂、糖浆剂、混悬剂等。 ➢ 外用：
皮肤用：洗剂、搽剂等
药剂学知识点完整整理版
第一章药剂学概述（1）掌握药剂学、药物制剂、制剂学、药品标准、GMP的概念。
药剂学：药剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制、药用辅料、合理用药等内容的综合性学科。
制剂学：制剂学是研究制剂的理论和制备工艺的学科。
（药物制剂是指各种剂型中的具体药物，简称制剂）药品标准：药品标准是国家对药品质量规格及检验方法所做出的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据。
GMP：GMP（药品生产质量管理规范）是W H O 对世界医药工业生产和药品质量要求的指南，是药品生产和质量管理的基本准则，是保证药品质量和用药安全有效的可靠措施，是全面质量管理的重要组成部分。
（2）掌握药物剂型的重要性和分类方法。
重要性：影响药物作用的效果；改变药物的作用性质；改变药物作用速率；可降低药物毒副作用；可增加药物靶向作用分类方法：按形态：液体、固体、半固体、气体剂型分类按分散系统：液体、胶体溶液、乳状液、混悬液、气体分散、固体分散、微粒按给药途径：胃肠道给药、非胃肠道给药按中医理论：酊剂、醑剂、汤剂、曲剂（3）熟悉药品标准的分类和特性。
药品标准分类：药品质量标准分为法定标准和企业标准两种。
法定标准又分为国家药典、行业标准和地方标准。
药品生产一律以药典为准，未收入药典的药品以行业标准为准，未收入行业标准的以地方标准为准。
无法定标准和达不到法定标准的药品不准生产、销售和使用。
特性：安全性、有效性、稳定性、可控性（4）了解药剂学的发展、药剂学的任务及GMP的基本内容。
药剂学任务：研究药剂学的基本理论和技术；提高药物制剂的质量；新制剂的研发和开发；制剂生产工艺设计科学化；研究和开发优质药用辅料；研究和开发新型制药机械和设备GMP内容：GMP是药品生产和质量管理的基本准则，是保证药品质量和用药安全有效的可靠措施，是全面质量管理的重要组成部分。
GMP 适用于药物制剂生产全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。
第二章液体制剂知识目标掌握液体制剂的概念、分类及特点掌
第二节 表面活性剂
2．阳离子表面活性剂
通式[RNH3]＋ X－
主要有苯扎氯铵和苯扎 溴铵（新洁尔灭）等。
3．两性离子表面活性剂
天然品卵磷脂 合成品氨基酸型与甜菜 碱型。
碱性水溶液中呈阴离子表 面活性剂的性质，具有很好 的起泡、去污作用；
酸性溶液中则呈阳离子表 面活性剂的性质，具有很强 的杀菌能力。
为常用溶剂。本身具有一定药理 作用，与水混合时可产生热效应 和体积效应。
药用为1，2-丙二醇，性质同甘油相似，但黏度小。 内服及肌内注射用药的溶剂。因
可与水、乙醇、甘油以任意比例混合，能溶解许多 辛辣味及价格较贵，口服应用受
有机药物，同时可抑制某些药物的水解。
到一定限制。
常用低聚合度的PEG 300～600等。可与水、乙醇等 常用于外用液体制剂，如搽剂等。 以任意比例混合，并能溶解许多水溶性无机盐及水 不溶性药物。对易水解的药物具有一定的稳定作用， 兼具保湿作用。
第一节 概述
矫味剂
1．甜味剂 2．芳香剂 3．胶浆剂 4．泡腾剂
常用甜味剂的类型和特点
天然甜 味剂 蔗糖
甜菊苷
特点、常用量及应用 合成甜 味剂
常用单糖浆或果汁糖 糖精钠 浆（如橙皮糖浆、桂 皮糖浆），应用广泛。 果汁糖浆兼具矫臭作 用。
有清凉甜味，甜度比 阿司帕 蔗糖大约300倍，常用 坦（蛋 量为0.025%～0.05%， 白糖、 但甜中带苦，故常与 天冬甜 蔗糖或糖精钠合用。 精）
溶性或微溶性物质在胶束溶液中的溶解度可显著增
以胶粒分散，形成多相体系，有聚结不稳定性
>100 nm 以小液滴状态分散，形成多相体系，有聚结和重力不稳定性
>500 nm 以固体微粒状态分散形成多相体系，有聚结和重力不稳定性
药剂学 知识点
中药药剂学第一章绪论1．药剂学：是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。
2．药典：是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药典委员会组织编纂，并由、政府颁布、执行，具有法律约束力。
3．处方：系指医疗和生产部门用于药剂调制的一种重要书面文件。
包括法定处方和医师处方。
第二章液体制剂1．液体制剂的分类：按分散系统分：均相液体制剂（低分子溶液剂、高分子溶液剂）非均相液体制剂（溶胶剂、乳剂、混悬剂）按给药途径分：内服液体制剂和外用液体制剂2．液体制剂常用的溶剂：①极性溶剂（水、甘油、二甲基亚砜）；②半极性溶液（乙醇、丙二醇、聚乙二醇）；③非极性溶液（脂肪油、液体石蜡、乙酸乙酯）3．液体制剂常用附加剂：增溶剂、助溶剂、潜溶剂、防腐剂、矫味剂（甜味剂、芳香剂、胶浆剂、泡腾剂）、着色剂（天然色素、合成色素）4．常用的防腐剂：对羟基苯甲酸酯类，商品名为尼泊金5．低分子溶液剂：溶液剂、芳香水剂、糖浆剂、醑剂、酊剂、甘油剂、涂剂。
6．溶液剂的制备方法：溶解法：药物的称量→溶解→过滤→质量检查→包装稀释法：先将药物制成高浓度溶液，再用溶剂稀释至所需浓度即得。
7．糖浆剂的制备方法：溶解法（热溶法、冷溶法），混合法8．单糖浆（纯蔗糖的近饱和水溶液）的浓度为85%（g/ml）或64.7%（g/g）9．高分子溶液的制备：有限溶胀（高分子空隙间充满了水分子）无限溶胀（高分子化合物完全分散在水中形成高分子溶液）10．混悬剂稳定剂：助悬剂（甘油、糖浆、阿拉伯胶）、润湿剂（聚山梨酯类、聚氧乙烯蓖麻油类、泊洛沙姆）、絮凝剂、反絮凝剂混悬剂的制备：分散法：将粗颗粒的药物粉碎成符合混悬剂微粒要求的分散程度，再分散于分散介质中制备混悬剂的方法。
（粉碎时采用加液研磨法；对于质重、硬度大的药物采用水飞法）凝聚法（物理凝聚法、化学凝聚法）评定混悬液质量的方法：沉降体积比（F）的测定：F=V/V0=H/H0；F值在0-1之间，越大混悬液越稳定絮凝度（β）的测定：絮凝度表示有絮凝所引起的沉降物容积增加的倍数。
药剂学试题及答案(二)
药剂学试题及答案第二章液体制剂一、单项选择题【A型题】1 不属于液体制剂的是（）A合剂 B搽剂 C灌肠剂 D醑剂E注射液2 单糖浆为蔗糖的水溶液，含蔗糖量（）A 85%（g/ml）或64.7%(g/g)B 86%(g/ml)或64.7%(g/g)C 85%(g/ml)或65.7%(g/g)D 86%(g/ml)或65.7%(g/g)E 86%(g/ml)或66.7%(g/g)3 有关疏水胶的叙述错误者为（）A系多相分散体系 B粘度与渗透压较大C表面张力与分散媒相近 D分散相与分散媒没有亲和力E Tyndall效应明显4 天然高分子助悬剂阿拉伯胶(或胶浆)一般用量是（）A 1%-2%B 2%-5%C 5%-15%D 10%-15%E 12%-15%5 微乳(microemulsions)乳滴直径在（）A 120nmB 140nmC 160nmD 180nmE 200nm6 下列乳剂处方拟定原则中错误者是（）A乳剂中两相体积比值应在25%-50%B根据乳剂类型不同,选用所需HLB(亲水亲油平衡)值的乳化剂C根据需要调节乳剂粘度D选择适当的氧化剂E根据需要调节乳剂流变性7 作为药用乳化剂最合适的HLB值为（）A 2-5(W/O型);6-10(O/W型)B 4-9(W/O 型);8-10(O/W型)C 3-8(W/O型);8-16(O/W型)D 8(W/O 型);6-10(O/W型)E 2-5(W/O型);8-16(O/W型)8 以下关于液体药剂的叙述错误的是（）A溶液分散相粒径一般小于1nmB胶体溶液型药剂分散相粒径一般在1-100nmC混悬型药剂分散相微粒的粒径一般在100μm以上D乳浊液分散相液滴直径在1nm-25μmE混悬型药剂属粗分散系9 下列哪种物质不能作为混悬剂的助悬剂用（）A西黄蓍胶 B海藻酸钠 C硬脂酸钠 D羧甲基纤维素E硅皂土10．配制药液时，搅拌的目的是增加药物的（）A．润湿性 B．表面积 C．溶解度 D．溶解速度E．稳定性11．苯甲酸钠在咖啡因溶液中的作用是（）A．延缓水解 B．防止氧化 C．增溶作用 D．助溶作用 E．防腐作用12．苯巴比妥在90%乙醇中溶解度最大，90%乙醇是苯巴比妥的（）A．防腐剂 B．助溶剂 C．增溶剂 D．抗氧剂E．潜溶剂13．不属于液体制剂的是（）A．溶液剂 B．合剂 C．芳香水剂 D．溶胶剂E．注射剂14．溶液剂的附加剂不包括（）A．助溶剂 B．增溶剂 C．抗氧剂 D．润湿剂E．甜味剂15．乳剂的附加剂不包括（）A．乳化剂 B．抗氧剂 C．增溶剂 D．防腐剂E．矫味剂16．混悬剂的附加剂不包括（）A．增溶剂 B．助悬剂 C．润湿剂 D．絮凝剂E．防腐剂17．对液体药剂的质量要求错误的是（）A．液体制剂均应澄明 B．制剂应具有一定的防腐能力C．内服制剂的口感应适宜 D．含量应准确E．常用的溶剂为蒸馏水18．糖浆剂的叙述错误的是（）A．可加入适量乙醇、甘油作稳定剂 B．多采用热溶法制备C．单糖浆可作矫味剂、助悬剂 D．蔗糖的浓度高渗透压大，微生物的繁殖受到抑制E．糖浆剂是高分子溶液19．用作矫味、助悬的糖浆的浓度（g/ml）是（）A．20% B．50% C．65% D．85% E．95% 20．高分子溶液稳定的主要原因是（）A．高分子化合物含有大量的亲水基与水形成牢固的水化膜B．有较高的粘稠性C．有较高的渗透压D．有网状结构E．有双电层结构21．混悬剂中结晶增长的主要原因是（）A．药物密度较大 B．粒度分布不均匀 C．ζ电位降低D．分散介质粘度过大 E．药物溶解度降低22．不能作助悬剂的是（）A．琼脂 B．甲基纤维素 C．硅皂土 D．单硬脂酸铝 E．硬脂酸钠23．根据Stokes定律，与微粒沉降速度呈正比的是（）A．微粒的半径 B．微粒的直径 C．分散介质的黏度D．微粒半径的平方 E．分散介质的密度24.（）是指药物分散在适宜的分散介质中制成的液体分散体系。
(完整版)药剂学习题及答案
药剂学习题及答案第一章绪论1.剂型、制剂、药剂学的概念是什么?2。
什么是处方药与非处方药(OTC）3。
什么是GMP 、GLP与GCP？第二章液体制剂1.液体制剂的按分散系统如何分类？2。
液体制剂的定义和特点是什么？3.液体制剂的质量要求有哪些？4.液体制剂常用附加剂有哪些?何为潜溶剂？5.何为絮凝，加入絮凝剂的意义何在？6.乳剂和混悬剂的特点是什么？7。
用Stokes公式描述影响沉降的因素，并说明加入高分子助悬剂具有哪些作用？8。
乳化剂的作用如何？如何选择乳化剂?9.乳剂的稳定性及其影响因素？10。
简述增加药物溶解度的方法有哪些？11。
简述助溶和增溶的区别？12。
什么是胶束?形成胶束有何意义?13。
表面活性剂分哪几类,在药剂中主要有哪几个作用？第三章灭菌制剂与无菌制剂1。
影响湿热灭菌的因素有哪些？2.常用的除菌过滤器有哪些?3.灭菌参数F和F0值的意义和适用范围?4。
洁净室的净化标准怎样？5.注射剂的定义和特点是什么？6.注射剂的质量要求有哪些?7.纯化水、注射用水、灭菌注射用水的区别?8。
热原的定义及组成是什么?9.热原的性质有哪些?各国药典检查热原的法定方法是什么？10.简述污染热原的途径及去除热原的方法。
11.注射剂等渗的调节方法及调节等张的意义。
12。
制备安瓶的玻璃有几种？各适合于什么性质的药液？13。
输液按规定的灭菌条件灭菌后，为什么还会出现染菌现象？14.输液常出现澄明度问题，简述微粒产生的原因及解决的方法.第四~五章固体制剂1.散剂的概念、制备方法与质量要求。
2.用什么方程来描述药物的溶出速度？改善药物溶出速度的方法有哪些？3.什么是功指数？4.影响物料均匀混合的因素有哪些？如何达到均匀混合？5.片剂的概念和特点是什么？6。
片剂的可分哪几类?各自的特点？7.片剂常用的辅料有哪些?可用于粉末直接压片的辅料有哪些？8.湿法制粒的方法有哪些?各自的特点？9.片剂产生裂片的主要原因及解决的方法.10.片剂的包衣的目的何在？11。
《药剂学》选择题题库(上)
第一章绪论1.不属于药品的是A.血清B.兽用药C.抗生素D.中药材E.疫苗2.生理盐水按分散系统属于A.胶体溶液型B.混悬型C.乳剂型D.溶液型E.气体分散型3.我们把注射剂称为A.药品B.剂型C.制剂D.医疗机构制剂E.新药4.2015年版《中国药典》分为A.一部B.二部C.三部D.四部E.五部5.特殊药品不包括A.麻醉药品B.精神药品C.贵重药品D.放射性药品E.医疗用毒性药品6.BP是指A.《中国药典》B.《美国药典》C.《英国药典》D.《日本药典》E.《欧洲药典》7.收载于2015年版《中国药典》四部的内容是A.药用辅料B.中药材C.化学药品D.生物制品E.成方制剂P是指A.《中国药典》B.《美国药典》C.《英国药典》D.《日本药典》E.《欧洲药典》9.EP是指A.《中国药典》B.《美国药典》C.《英国药典》D.《日本药典》E.《欧洲药典》10.JP是指A.《中国药典》B.《美国药典》C.《英国药典》D.《日本药典》E.《欧洲药典》11.ChP是指A.《中国药典》B.《美国药典》C.《英国药典》D.《日本药典》E.《欧洲药典》12.中华人民共和国药典最早颁布于（）A. 1951年B. 1953年C.1954年D.1955年E.1956年13.将药物加工制成适合于诊断、治疗及预防疾病的应用形式称为（）A.剂型B.制剂C.药剂学D.药典E.处方14.柴胡注射液属于（）A.剂型B.制剂C.药剂学D.药典E.处方15.明代李时珍编写的（）收载了各类药物剂型近40种。
A.《佛洛伦斯药典》B.《神农本草经》C.《太平惠民和济局方》D.《本草纲目》E.《新修本草》16、新药是指（）A.凡未在我国上市的药品B.不注明或者更改生产批号的C.超过有效期的D.根据药典或药品标准等规定的处方将药物制成一定剂型的药剂E.被污染的药品17、将液体药剂分为溶液、胶体溶液、混悬液和乳液，属于A、按照分散系统分类B、按照给药途径分类C、按照制备方法分类D、按照物态分类E、接照性状分类18、药品质量规格和标准的法典（）A.剂型B.制剂C.药剂学D.药典E.处方19. 下列关于药典叙述错误的是（）A. 药典是一个国家记载药品规格和标准的法典B. 药典由国家药典委员会编写C. 药典由政府颁布施行，具有法律约束力D. 药典中收载已经上市销售的全部药物和制剂E. 一个国家药典在一定程度上反映这个国家药品生产、医疗和科技水平20、药剂学概念正确的表述是（）A.研究药物制剂处方理论、制备工艺和合理应用的综合性技术科学B.研究药物制剂基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性技术科学C. 研究药物制剂处方设计、基本理论和应用的技术科学D. 研究药物制剂处方设计、基本理论和应用的科学E. 研究药物制剂基本理论、处方设计和合理应用的综合性技术科学21、药品生产质量管理规范缩写是（）A.GMPB. GSPC. GLPD. GAPE.GCP22、药物非临床研究质量管理规范缩写是（）A.GMPB. GSPC. GLPD. GAPE.GCP23、药物临床试验质量管理规范缩写是（）A.GMPB. GSPC. GLPD. GAPE.GCP24、我国现行版药典是（）A. 1995版B. 2000版C.2005版D.2010版E.2015版25、《中国药典》由（）组成A.凡例、正文、目录、索引B. 凡例、正文、目录C. 凡例、正文D.凡例E.以上均不对26、不属于按分散系统分类的剂型是（）A.浸出制剂B.溶液剂C. 乳剂D. 混悬剂E.高分子溶液剂27、既可以经胃肠道给药又可以经非胃肠道给药的剂型是（）A．合剂B．胶囊剂C．气雾剂D．溶液剂E．注射剂28、靶向制剂属于（）A.第一代制剂B.第二代制剂C.第三代制剂D.第四代制剂E.第五代制剂29、哪一项不属于胃肠道给药剂型（）A.溶液剂B.气雾剂C.片剂D.乳剂E.散剂30、下列关于剂型的表述错误的是（）A、剂型系指为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式B、同一种剂型可以有不同的药物C、同一药物也可制成多种剂型D、剂型系指某一药物的具体品种E、片剂、胶囊剂、颗粒剂、注射剂等均为剂型31、关于药典的叙述不正确的是（）A．由国家药典委员会编撰B．由政府颁布、执行，具有法律约束力C．必须不断修订出版D．药典的增补本不具法律的约束力E．执行药典的最终目的是保证药品的安全性与有效性32、药典的颁布，执行单位（）A.国学药典委员会B.卫生部C.各省政府D.国家政府E.所有药厂和医院33、各国的药典经常需要修订，中国药典是每几年修订出版一次（）A、年2年B、4年C、5年D、6年E、8年34、中国药典制剂通则包括在下列哪一项中（）A、凡例B、正文C、附录D、前言E、具体品种的标准中1-5 BDBDC 6-10 CABED 11-15 ABABD 16-20 AADDB 21-25 ACEEA 26-30 ADDBD 31-34 DDCC第二章液体制剂1.关于液体制剂优点的叙述错误的是A.药物分散度大B.大部分刺激性药物宜制成液体制剂C.给药途径广泛D.化学稳定性较好E.吸收快2.不属于液体制剂质量要求的是A.溶液型液体制剂应澄明B.乳剂或混悬剂应保证其分散相小而均匀C.药物稳定，无刺激性，剂量准确D.应不得检出微生物E.应具有一定的防腐能力3.属于半极性溶剂的是A.水B.甘油C.乙醇D.液体石蜡E.二甲基亚砜4.具有起昙现象的表面活性剂为A.季铵盐类B.氯化物C.磺酸化物D.聚山梨酯类E.肥皂类5.关于羟苯酯类防腐剂的叙述，正确的是A.可被塑料包装材料吸附B.酸性条件下作用较弱C.抑菌作用随烷基碳数增加而减弱D.与表面活性剂合用，能增强其抑菌效能E.溶解度随烷基碳数增加而增加6.不能用作矫味剂的是A.甜味剂B.芳香剂C.泡腾剂D.胶浆剂E.着色剂7.不能增加药物的溶解度的是A.制成盐B.使用助溶剂C.采用潜溶剂D.加人助悬剂E.引入亲水基团8.溶液型液体制剂不包括A.糖浆剂B.甘油剂C.醑剂D芳香水剂E.溶胶剂9.高分子溶液剂加人大量电解质可导致A.高分子化合物分解B.产生凝胶C.盐析D.胶体带电，稳定性增加E.触变现象10.溶胶剂加入电解质可使溶胶剂A.产生凝聚而沉淀B.具有电泳现象C.具有丁达尔现象D.增加稳定性E.具有动力学稳定性11.标签上应注明“用前摇匀”的是A.乳剂B.糖浆剂C.溶胶剂D.混悬剂E.醑剂12.采用加液研磨法制备混悬剂时，通常1份药物加入几份液体进行研A.0.2-0.4B.0.3-0.5C.0.4-0.6D.0.6-1E.1-213.可作为W/O型乳化剂的是A.一价肥皂B.聚山梨酯类C.脂肪酸山梨坦D.阿拉伯胶E.泊洛沙姆18814.关于干胶法制备初乳剂叙述，正确的是A.乳钵应先用水润湿B.分次加入所需水C.胶粉应与水研磨成胶浆D.油水胶按比例称取并沿同一方向研磨至初乳形成E.干胶法比湿胶法难以成功15.供清洗无破损的皮肤或腔道用的液体制剂是A.洗剂B.搽剂C.滴鼻剂D.滴牙剂E.涂剂16.属于胶体溶液型液体制剂的是A.复方硫洗剂B.生理盐水C胃蛋白酶合剂D.石灰擦剂E.樟脑醑17.下列关于乙醇的叙述，错误的是A.可与水、甘油、丙二醇以任意比例混合B乙醇与水混合可产生热效应与体积效应，使体积缩小C.本身无药理作用D.含乙醇20％以上即具有防腐作用E.能溶解大部分有机药物和药材中的有效成分18.关于溶解法制备溶液剂的叙述，错误的是A.先取处方总量1/2-3/4的溶剂溶解固体药物B.溶解度小的药物先溶C.附加剂最后加入D.溶液剂一般应滤过E.挥发性药物应后加入19.糖浆剂中药物的加入方法，错误的是A.水溶性固体药物可先用少量纯化水溶解后与单糖浆混合B.药物的液体制剂可直接加入单糖浆中搅匀C.醇性制剂与单糖浆混合时易发生混浊，可加入助溶或助滤剂D.可溶性液体药物可直接加入单糖浆中搅匀E.水性浸出药剂应直接与单糖浆混合20.混悬剂的稳定剂不包括A.润湿剂B.助悬剂C.乳化剂D.絮凝剂E.反絮凝剂21、关于表面活性剂的叙述正确的是（）A．能使表面张力降低的物质B．能使溶液表面张力增高的物质C．能使溶液表面张力不改变的物质D．能使溶液表面张力急剧降低的物质 E．能使表面张力急剧增高的物质22、月桂醇硫酸钠属于（）A．阳离子型表面活性剂 B．阴离子型表面活性剂C．非离子型表面活性剂 D．两性离子型表面活性剂 E．抗氧剂23、下列属于阳离子型表面活性剂的是（）A．卵磷脂 B．苯扎溴铵 C．吐温80D．十二烷基硫酸钠 E．泊洛沙姆24、在表面活性剂中，一般毒性最小的是（）A．阳离子型表面活性剂B．阴离子型表面活性剂C．氨基酸型两性离子表面活性剂D．甜菜碱型两性离子表面活性剂E．非离子型表面活性剂25、表面活性剂的特点为( ) A．表面活性剂的亲水性越强,HLB值越大B．表面活性剂能降低溶液的表面张力C．表面活性剂作乳化剂时其浓度应大于CMCD．非离子型表面活性剂毒性大于离子型表面活性剂E．非离子型表面活性剂具有昙点26、对表面活性剂的HLB值表述正确的是( )A．表面活性剂的亲油性越强其HLB 值越大B．表面活性剂的亲水性越强其HLB 值越大C．表面活性剂的HLB值反映在油相或水相中的溶解能力D．表面活性剂的CMC越大其HLB值越小E．离子型表面活性剂的HLB值具有加和性27、亲水亲油平衡值为( ) A．Krafft点 B．昙点 C．HLB D．CMC E．杀菌和消毒28、临界胶束浓度为( ) A．Krafft点 B．昙点 C．HLB D．CMC E．杀菌和消毒29、表面活性剂的溶解度下降，出现混浊时的温度为( )A．Krafft点 B．昙点 C．HLB D．CMC E．杀菌和消毒E. 苯扎溴铵30、不宜制成混悬剂的药物是（）A. 毒物或剂量小的药物B. 需产生长效作用的药物C. 味道不适、难于吞服的口服药物D. 难溶性药物E. 为提高在水溶液中稳定性的药物31、复方硫磺洗剂中加羧甲基纤维素钠胶浆的主要作用是（）A．乳化剂 B.润湿剂 C.助悬剂D.絮凝剂E.增溶剂32、为增加混悬液的稳定性，在药剂学上常用措施有（）A．减少粒径 B.增加粒径C.增加微粒与介质间密度差D．加热 E.降低介质粘度33、下列那种物质不能作混悬剂的助悬剂用（）.A. 西黄蓍胶B. 海藻酸钠C.硬脂酸钠D. 羧甲基纤维素钠E.触变胶34、炉甘石洗剂属于(A.溶液剂B.溶胶剂C.混悬剂D.乳剂E.高分子溶液剂37、《中国药典》规定，口服混悬剂的沉降体积比应不低于（）A．0.5 B．0.6 C．0.8 D．0.9 E．1.038、难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均相的液体制剂称为( )A．乳剂 B. 混悬剂 C. 糖浆剂D.溶液剂E. 溶胶剂39、下列关于沉降体积比的错误表述为（）.A. 混悬剂的沉降体积比是指沉降物体积与沉降前混悬剂体积的比值B. 沉降体积比在0～1之间C.《中国药典》（2015版）规定口服混悬剂在3h沉降体积比不得低于0.9D. 沉降体积比越小说明混悬剂越稳定E. 沉降体积比越大说明混悬剂越稳定40、将司盘80（HLB 4）与聚山梨酯80（HLB 15.0）等量混合，混合物的HLB应为（）A. 4.3B. 15.0C. 9.5D.13.0 E. 6.541、常用的W/O型乳剂的乳化剂是（）A. 吐温80B.聚乙二醇C.卵磷脂D.司盘80E.十二烷基硫酸钠42、关于表面活性剂的叙述正确的是（）A．能使表面张力降低的物质B．能使溶液表面张力增高的物质C．能使溶液表面张力不改变的物质D．能使溶液表面张力急剧降低的物质 E．能使表面张力急剧增高的物质43.属于极性溶剂的是（）A．聚乙二醇 B．水 C．乙醇D．液体石蜡 E．脂肪油44.下列剂型中吸收最快的是（）A．散剂 B.混悬剂 C 胶囊剂D溶液剂 E胶体溶液45.以下可供口服或注射用的表面活性剂是（）A 卵磷脂B 十二烷基硫酸钠C 十二烷基苯磺酸钠D 苯扎氯铵E 硬脂酸钠46.挥发性药物的乙醇溶液称为（）A合剂 B醑剂 C溶液剂 D甘油剂 E糖浆剂47、有“万能溶剂”之称的是( )A.水B.甘油C.乙醇D.二甲基亚砜E.脂肪油48、对表面活性剂的HLB值表述正确的是( )A．表面活性剂的亲油性越强其HLB 值越大B．表面活性剂的亲水性越强其HLB 值越大C．表面活性剂的HLB值反映在油相或水相中的溶解能力D．表面活性剂的CMC越大其HLB值越小E．离子型表面活性剂的HLB值具有加和性49、乳剂由一种类型转变为另一种类型的现象属于（）A．乳析 B．转相C．破裂 D．败坏 E．分层50、以阿拉伯胶作乳化剂乳化液状石蜡时，初乳中油：水：胶的比例是（）A．4:2:1 B．3:2:1 C．2:2:1 D．1:2:1 E．1:1:1 51、处方：碘50g，碘化钾100g,蒸馏水适量，制成复方碘溶液1000mL，碘化钾的作用是（）A．助溶作用 B．脱色作用C．增溶作用 D．补钾作用E．抗氧化作用52、乳剂中分散的乳滴聚集形成疏松的聚集体，经振摇即能恢复成均匀乳剂的现象称为乳剂的（）A、分层B、絮凝C、转相D、合并E、破裂53、高分子溶液剂中加入大量电解质可导致（）A．盐析 B．絮凝C．沉淀D．聚集E．分层54、胃蛋白酶合剂中加稀盐酸的目的是（）A．防腐 B．提高澄明度 C．矫味D．增加胃蛋白酶的活性E．加速溶解55、下列属于均相分散体系的是（）A．溶液剂 B．混悬剂 C．溶胶剂D．O/W型乳剂 E．W/O型乳剂56、下面表面活性剂易发生起昙现象的是（）A .卵磷脂B .肥皂C .吐温 -80D .十二烷基硫酸钠E. 苯扎溴铵58、单糖浆为蔗糖的水溶液，含蔗糖量（）A 85%（g/ml）或64.7%(g/g)B 86%(g/ml)或64.7%(g/g)C 85%(g/ml)或65.7%(g/g)D 86%(g/ml)或65.7%(g/g)E 86%(g/ml)或66.7%(g/g)59、下列属于尼泊金类的防腐剂为（）A．山梨酸 B．苯甲酸盐C．羟苯乙酯 D．三氯叔丁醇E．苯酚60、混悬剂的质量评价不包括（）A、粒子大小的测定B、絮凝度的测定C、溶出度的测定D、流变学测定E、重新分散试验61、制备复方碘溶液时，加入的碘化钾的作用是（）A、助溶剂B、增溶剂C、消毒剂D、极性溶剂E、潜溶剂62、制备难溶性药物溶液时，加入的吐温的作用是（）A、助溶剂B、增溶剂C、乳化剂D、分散剂E、潜溶剂63、下列哪种方法不能增加药物的溶解度（）A、制成盐B、采用潜溶剂C、加入吐温80D、选择适宜的助溶剂E、加入阿拉伯胶二、配伍选择题[1～5]A．分层B．絮凝C．转相D．酸败E．合并1．乳滴表面的乳化膜破坏导致乳滴变大的现象（合并）2．由于微生物的作用使乳剂变质的现象（酸败）3．分散相粒子上浮或下沉的现象（分层）4．分散相的乳滴发生可逆的聚集现象（絮凝）5．乳剂的类型发生改变的现象（转相）[6～10]A．灌洗剂B．灌肠剂C．洗剂D．涂剂E．搽剂6．供涂抹、敷于皮肤的液体制剂（洗剂）7．供揉搽皮肤表面用的液体制剂（搽剂）8．清洗阴道、尿道、胃的液体制剂（灌洗）9．经肛门灌入直肠使用的液体制剂（灌肠）10．用棉花蘸取后涂搽皮肤、口或喉部粘膜的液体制剂（涂剂）1-5DDB D E 6-10ED E CA 11-15DCC BA 16-20CC CE C21-25DBBE A 26-30BCDBA31-34CA C C 37-40DBDC 41-45DDBDA 46-50 BDBBB 51-55ABADA 56C58-60ACC二 1-5EDABC 6-10 CEABD第三章浸出制剂1.有关浸出制剂特点的叙述，错误的是A.有利于发挥药材成分的多效性B.成分单一，稳定性好C.服用体积减小，方便临床使用D.药效比较缓和E剂型覆盖面大，制剂品种多2.属于含糖浸出制剂的是A.汤剂B.酊剂C.流浸膏剂D.煎膏剂E.酒剂3.在浸出过程中有效成分扩散的推动力是A.粉碎度B.浓度梯度C.pHD.表面活性剂E.压力4下列浸出方法中，属于动态浸出过程的是A.煎煮法B.冷浸渍法C.渗漉法D.热浸渍法E.结晶法5.装渗漉容器时，药粉容积一般不超过渗漉容器容积的A.1/4B.1/3C.1/2D.2/3E.4/56.渗漉法的正确操作为A.粉碎→润湿→装筒→浸渍→排气→渗漉B.粉碎→润湿→装筒→浸渍→渗漉→排气C.粉碎→装筒→润湿→浸渍→排气→渗漉D.粉碎→装筒→排气→润湿→浸渍→渗漉E.粉碎→润湿→装简→排气→浸渍→渗漉7.采用渗漉法制备流漫膏剂时，通常收集初漉液的量为( ) A.药材量的4倍 B.药材量的85％C.药材量的8倍 D.制备量的3/4E.溶剂量的85％8.下列有关浸出方法的叙述错误的是( )A.渗漉法适用新鲜及无组织结构药材的浸出B.浸渍法适用于黏性及易膨胀药材的浸出C.浸渍法不适用于需制成较高浓度制剂的药材的浸出D.渗漉法适用于有效成分含量低的药材的浸出E.渗漉液的浓度与滲漉速率有关9.酊剂制备方法不包括A.煎煮法B.浸渍法C.稀释法D.渗漉法E.溶解法10.提取中药挥发油常选用的方法是A.浸渍法B.渗漉法C.煎煮法D.水蒸气蒸馏法E.回流法11.酒剂的浸出溶剂是A.蒸馏酒B.红酒D.75％乙醇C.95％乙醇E.50％乙醇12.合剂与口服液若加入糖，除另有规定外，含糖量应不高于A.20%(g/ml)B.25%(g/m)C.30%(g/ml)D.45%(g/ml)E.50%(g/ml)13.代赭石在煎煮时应采用的入药方式是A.后下B.冲服C.布包D.另煎E.先煎14.除另有规定外，流浸膏剂每1ml 相当于原饮片A.1gB.2gC.2～5gD. 5gE.10g15.除另有规定外，含毒性药材的酊剂每100ml相当于原药材( ) A.0.1g B.2～5g C.0.2g D.5g E.10g16.需加防腐剂的浸出制剂为( )A.酒剂B.酊剂C.口服液D.流浸膏剂E.浸膏剂17.酒剂与酊剂的不同点是( )A.含醇制剂B.具有防腐作用C.吸收迅速D.浸出溶剂E.有效成分含量较高18.需要包煎的药材是( )A.草乌B.砂仁C.旋覆花D.羚羊角E.阿胶19普通药物的制剂每100ml相当于原药材20g的是( )A.酒剂B.酊剂C.口服液D.流浸膏剂 E浸膏剂20.其制备工艺过程中需要灭菌的是( )A.酒剂B.酊剂C.口服液D.流浸膏剂 E浸膏剂21. 下列有关渗漉法优点的叙述中错误的是（）A 有良好的浓度差B 溶剂的用量较浸渍法少C 浸出效果较浸渍法好D 适用于新鲜药材的浸出E 不必进行浸出液和药渣的分离22.下列有关浸出制剂的特点的叙述中错误的是( )A.基本上保持了原药材的疗效B.水性浸出制剂的稳定性较差C.有利于发挥药材成分的多效性D.成分单一，稳定性高E.具有药材各浸出成分的综合作用23.下列属于醇性浸出制剂的是( )A.中药合剂B.颗粒剂C.口服液D.汤剂E.流浸膏剂24.下列关于碘酊的叙述错误的是( )A.碘、碘化钾均具有消毒杀菌的作用B.碘化钾为助溶剂C.碘化钾可增加制剂的稳定性D.碘不应放在称量纸上称取E.需将碘先溶于碘化钾的浓溶液中25.需先煎的药材是( )A.石膏B.砂仁C.苏子D.羚羊角E.阿胶26.需要烊化的药材是( )A.草乌B.砂仁C.旋覆花D.羚羊角E.阿胶27.麻黄汤的制备方法属于( )A煎煮法B.浸渍法C.溶解法D.稀释法E. 渗漉法28．十滴水的制备方法属于( )A煎煮法B.浸渍法C.溶解法D.稀释法E.渗漉法29．制备工艺属于注射剂工艺的是( )A.片剂B.颗粒剂C.口服液D.汤剂E.流浸膏剂30.普通药物的酊剂每1ml相当于原十滴水的制备方法属于药材量的是( )A．0.1g B. 2-5g C 0.2gD. 5gE.10g31.药物的浸膏剂每1g相当于原药材量的是( )A．0.1g B. 2-5g C 0.2gD. 5gE.10g32.不适合煎煮药材的器具为A．陶器 B. 砂锅 C .不锈钢锅D. 铁锅E.以上均错误33.属于汤剂制备方法的是A．煎煮法 B. 浸渍法 C .蒸馏法D. 渗漉法 E.以上均错误1-5BDBCD 6-10ABAAD 11-15AAEAA 16-20CDCD C 21-25DDEAD 26-30EAECC 31-33BDA第四章注射剂与滴眼剂1关于注射剂的特点，描述不正确的是( )A.药效迅速，作用可靠B.适用不宜口服的药物C.适用于不能口服给药的患者D.不能产生延长药效的作用E.可以用于疾病诊断2.产生的热原致热能力最强的微生物是( )A.革兰阳性杆菌B.革兰阴性杆菌C.铜绿假单胞菌D.金黄色葡萄球菌E.沙门杆菌3.内毒素的主要成分是( )A. 磷脂B. 脂多糖C.蛋白质D.淀粉E.葡萄糖4.污染热原的主要途径是( ) A.原辅料带入 B.从溶剂中带入 C.容器具、管道、生产设备带入D.制备过程中带入E.从输液器中带入5.注射剂的质量要求不包括( )A.无菌B.无热原C.无色D.渗透压与血浆的渗透压相等或接近E.pH与血液相等或接近6.除去热原的一般方法为( )A.聚酰胺吸附B.一般滤器过滤法C.醇溶液调pH法D.药用炭吸附法E.改良明胶法7.不能除去热原的方法为( )A.强酸强碱处理B.强氧化剂处理C.阴离子交换树脂交换D.100℃处理E.药用炭吸附8.热原的性质不包括( )A.耐热性B.滤过性C.挥发性D.水溶性E.可被氧化剂破坏9.注射用水是指纯化水经( )制得的水A.离子交换B.渗透C.蒸馏D.电渗析E.滤过10.注射用水应于制备后( )使用A.14小时以内B.12小时以内C.15小时以内D.18小时以内E.20小时以11.注射剂的pH一般控制的范围是( )A.2～5B.3～7C.4～9D.5～10 E.6～1112.列有关注射剂的叙述，错误的是( )A.注射剂均为澄明液体必须热压灭菌B.适用于不宜口服的药物C.适用于不能口服药物的患者D.疗效确切可靠，起效迅速E.注射剂应无热原13.下列关于注射用水的叙述，错误的是( )A.应为无色的澄明液体，pH5.0～7，0B.经过灭菌处理的纯化水C.本品应采用带有无菌滤过装置的密闭系统收集，制备后12小时内使用D.注射用水的储存可采用70℃以上保温循环E.灭菌后可用于粉针剂的溶剂14.将青霉素钾制为粉针剂的主要目的是( )A.免除微生物污染B.防止水解C.防止氧化分解D.减轻局部疼痛E.方便使用15.下列不属于输液的是( )A.葡萄糖注射液B.氨基酸注射剂C.血浆代用品D.鱼腥草注射液E.山梨醇注射液16.热原致热的主要成分是( )A.蛋白质B.胆固醇C.脂多糖D.磷脂E.淀粉17.以下关于输液剂的叙述，错误的是( )A输液从配制到灭菌以不超过12小时为宜B.输液灭菌时一般应预热20-30分钟C.输液可见异物检查合格后应检查不溶性微粒D.输液灭菌时间应在达到灭菌温度后计算E.全自动吹灌封设备可将热塑性材料吹制成容器并连续进行吹塑、灌装、密封操作18.关于灭菌法的叙述，错误的是( )A.灭菌法是指杀死或除去所有活的微生物的方法B.灭菌后要求SAL≤10C.细菌的芽胞具有较强的抗热性，不易杀死，因此灭菌效果应以杀死芽胞为准D.在药剂学中选择灭菌法与微生物学上的不尽相同E.化学灭菌法不能杀死芽胞19.有关检查热原的方法的叙述中，正确的是( )A.法定检查法为热原检查法和细菌内毒素检查法B.家兔法比鲎试验法更准确可靠C.鲎试验法比家兔法灵敏，故可代替家兔法D.鲎试验法对所有内毒素均敏感E.家兔法适用于各种剂型的制剂20.输液剂的灭菌方法是( )A.干热灭菌法B.热压灭菌法C.煮沸灭菌法D.流通蒸汽灭菌法E.低温间歇灭菌法21.可用作静脉注射用脂肪乳的乳化剂的是( )A.十二烷基硫酸钠B.甘油C.泊洛沙姆188D.苯甲酸钠E.甜菊苷22.在注射剂中，硫代硫酸钠的作用是( )A.抑菌剂B.等渗调节剂C.抗氧剂D.润湿剂E.助悬剂23.与一般注射剂相比，输液剂的质量要求增加的项目是( )A.无菌B.无热原C.可见异物D.渗透压E.不得添加抑菌剂24.输液配制通常加入0.1％～1％的药用炭，药用炭的作用不包括（）A.吸附热原B.吸附杂质C.吸附色素D.稳定剂E.助滤剂25.凡是对热敏感、在水溶液中不稳定的药物制备注射剂时，宜采用的制法是( )A.灭菌溶剂结晶法制成注射用无菌分装产品B.冷冻干燥制成注射用冷冻干燥制品C.喷雾干燥法制成注射用无菌分装产品D.无菌操作制成溶液型注射剂E.低温灭菌制成溶液型注射剂26.易水解的药物宜制成( )A.注射剂B.大输液C.注射用无菌粉末D.混悬型注射剂E.乳浊型注射剂27.滴眼剂的质量检查项目中，混悬液型滴眼剂（ ) A.不得有超过70μm的颗粒 B.不得有超过65μm的颗粒C.不得有超过60μm的颗粒D.不得有超过55μm的颗粒E.不得有超过90μm的颗粒28.不能作为注射剂溶剂的是( )A.纯水B.乙醇C.大豆油D.丙二醇E.聚乙二醇29.有关滴眼剂叙述错误的是( )A.滴眼剂是直接用于眼部的外用液体制剂B.正常眼可耐受的pH为5.0-9.0C.混悬型滴眼剂要求粒子大小不得检出大于90μm的粒子D.滴入眼中的药物首先进入角膜内，通过角膜至前房再进入虹膜E.增加滴眼剂的黏度，使药物扩散速度减慢，不利于药物的吸收30.滴眼剂开启后最多可以使用的期限是A.1周B.2周C.3周D.4周E.24小时31.可加入抑菌剂的制剂是A.肌内注射剂B.静脉注射剂C.椎管注射剂D.手术用滴眼剂E.心内注射剂32.注射剂灭菌后应立即检查A.热原B.漏气C.可见异物D. pHE.装量33.滴眼剂的制备过程一般为( )A.容器处理-配液-滤过-无菌分装-灭菌-质检-包装B.容器处理-配液-滤过-灭菌-无菌分装-质检-包装C.容器处理-灭菌-配液-滤过-质检-包装D.容器处理-配液-灭菌-滤过-无菌分装-质检-包装E.容器处理-配液-滤过-无菌分装-质检-包装34.滴眼剂中加入羧甲基纤维素的作用是( )A.调节渗透压B.调节pHC.调节黏度D.抑菌E.稳定35.高温法破坏热原是利用热原的( )A.耐热性B.滤过性C.被吸附性D.水溶性E.酸碱性36.用重铬酸钾酸溶液破坏热原是利用热原的( )A.耐热性B.滤过性C.被吸附性D.水溶性E.酸碱性37.用药用炭除去热原是利用热原的( )A.耐热性B.滤过性C.被吸附性D.水溶性E.酸碱性38.硼酸( )A.滴眼剂中作渗透压调节剂B. 滴眼剂中作抑菌剂C.滴眼剂中作黏度调节剂D.滴眼剂中作抗氧剂E.滴眼剂中作助溶剂39、最有效的湿热灭菌法是（）A．热压灭菌法 B．流通蒸汽灭菌法 C．煮沸灭菌法D．气体灭菌法 E．干热灭菌法40、热压灭菌所用的蒸汽是（） A．过饱和蒸汽 B．饱和蒸汽C．过热蒸汽D．流通蒸汽 E．不饱和蒸汽41、下列药物中属于气体灭菌剂的是（）A．甲醛 B．尼泊金甲酯 C．苯甲酸 D．山梨酸 E．75%乙醇42、必须采用加热灭菌而又不耐高温的制剂应选用（）A．热压灭菌法 B．流通蒸汽灭菌法 C．煮沸灭菌法D．化学灭菌法 E．低温间歇灭菌法43、无菌装配的环境洁净度要求是（）A．B级 B．D级 C．A级D．E级 E．C级44、用于配制注射剂的水是（）A．纯化水 B．制药用水C．注射用水D．灭菌蒸馏水 E．灭菌注射用水45、主要用于注射用无菌粉末的溶剂的是（）A．纯化水 B．制药用水C．注射用水D．灭菌蒸馏水 E．灭菌注射用水46、不属于物理灭菌法的是（）A．干热灭菌法 B．热压灭菌法C．紫外线灭菌法D．辐射灭菌法 E．气体灭菌法47、氯化钠的等渗当量是指（）A．与1g药物呈等渗效应的氯化钠量。
2、第二章液体制剂
第二章液体制剂练习题一、名词解释1.液体药剂2.流变性3.溶解、溶解度和溶解速度4.潜溶和助溶5.增溶和胶束6.HLB值、CMC、cloud point7.乳剂和混悬剂8.凝胶和胶凝9.絮凝和反絮凝10.微乳和复乳11.Zeta 电位12. 矫味剂13. 芳香剂14. 着色剂二、思考题1. 液体制剂的特点及其分类方法有哪些？简述均相和非均相液体制剂的特征。
2. 试述分散度与疗效、稳定性之间的关系。
3. 试述表面活性剂定义、分类及结构特点。
4. 影响表面活性剂增溶的因素有哪些？5. 试举例简述各类表面活性剂的特点和在药剂学中的应用。
6. 简述表面活性剂的生物学性质。
7. 何谓胶体溶液？有哪两类？8. 试述分子胶体和微粒胶体在结构、性质和稳定性方面的异同点。
9. 热溶法冷溶法制备糖浆剂的优缺点有哪些？10. 试述乳化剂定义、种类及其乳化作用机理。
11. 试述决定乳剂类型的主要因素及其转相方法。
12. 简述微乳和普通乳剂的主要区别及其制备方法。
13. 混悬剂处方中常用的稳定剂有哪几类？14. 何谓絮凝和反絮凝剂？其作用机理如何？15. 混悬剂的制备方法有哪些？其质量评价方法有哪些参考答案：一、名词解释1.液体药剂：指药物分散在适宜的分散介质中制成的可供内服或外用的液态形态的制剂。
2.流变性：物体在外力作用下表现出来的变形性和流动性。
3.溶解：一种或一种以上的物质以分子或离子状态分散于液体分散介质的过程。
溶解度：在一定温度（气压）下，在一定量溶剂中达饱和时溶解的最大药量。
溶解速度：单位时间药物溶解进入溶液主体的量。
4.潜溶：在混合溶剂中，各溶剂达到某一比例时，药物的溶解度出现了极大值，这种现象称为潜溶(cosolvency)。
助溶：难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性分子间的络合物、复盐或缔合物等，以增加药物在溶剂中溶解度（的过程）。
5.增溶：solubilization，难溶性药物在表面活性剂作用下，在溶剂中增加溶解度并形成溶液的过程。
第二章 液体制剂习题.
第二章液体制剂一、A型题(单项选择题)1、由高分子化合物分散在分散介质中形成的液体制剂A、低分子溶液剂B、高分子溶液剂C、溶胶剂D、乳剂E、混悬剂2、由难溶性固体药物以微粒状态分散在液体分散介质中形成的多项分散体系A、低分子溶液剂B、高分子溶液剂C、溶胶剂D、乳剂E、混悬剂3、关于液体制剂的特点叙述错误的是A、同相应固体剂型比较能迅速发挥药效B、体制剂携带、运输、贮存方便C、易于分剂量，服用方便，特别适用于儿童和老年患者D、液体制剂若使用非水溶剂具有一定药理作用，成本高E、给药途径广泛，可内服，也可外用4、液体制剂特点的正确表述是A、不能用于皮肤、粘膜和人体腔道B、药物分散度大，吸收快，药效发挥迅速C、液体制剂药物分散度大，不易引起化学降解D、液体制剂给药途径广泛，易于分剂量，但不适用于婴幼儿和老年人E、某些固体制剂制成液体制剂后，生物利用度降低5、关于液体制剂的质量要求不包括A、均相液体制剂应是澄明溶液B、非均相液体制剂分散相粒子应小而均匀C、口服液体制剂应口感好D、贮藏和使用过程中不应发生霉变E、泄露和爆破应符合规定6、液体制剂的质量要求不包括A、液体制剂要有一定的防腐能力B、外用液体药剂应无刺激性C、口服液体制剂外观良好，口感适宜D、液体制剂应是澄明溶液E、液体制剂浓度应准确，包装便于患者携带和用药7、关于液体制剂的溶剂叙述错误的是A、水性制剂易霉变，不宜长期贮存B、 20%以上的稀乙醇即有防腐作用C、一定浓度的丙二醇尚可作为药物经皮肤或粘膜吸收的渗透促进剂D、液体制剂中常用的为聚乙二醇1000~4000E、聚乙二醇对一些易水解的药物有一定的稳定作用8、半极性溶剂是A、水B、丙二醇C、甘油D、液体石蜡E、醋酸乙酯9、极性溶剂是A、水B、聚乙二醇C、丙二醇D、液体石蜡E、醋酸乙酯10、非极性溶剂是A、水B、聚乙二醇C、甘油D、液体石蜡E、DMSO11、关于液体制剂的防腐剂叙述错误的是A、对羟基苯甲酸酯类在酸性溶液中作用最强，而在弱碱性溶液中作用减弱B、对羟基苯甲酸酯类几种酯联合应用可产生协同作用，防腐效果更好C、苯甲酸和苯甲酸钠对霉菌和细菌均有抑制作用，可内服也可外用D、苯甲酸其防腐作用是靠解离的分子E、山梨酸对霉菌和酵母菌作用强12、下列哪项是常用防腐剂A、氯化钠B、苯甲酸钠C、氢氧化钠D、亚硫酸钠E、硫酸钠13、关于溶液剂的制法叙述错误的是A、制备工艺过程中先取处方中全部溶剂加药物溶解B、处方中如有附加剂或溶解度较小的药物，应先将其溶解于溶剂中C、药物在溶解过程中应采用粉碎、加热、搅拌等措施D、易氧化的药物溶解时宜将溶剂加热放冷后再溶解药物E、对易挥发性药物应在最后加入14、关于溶液剂的制法叙述错误的是A、制备工艺过程中先取处方中3/4溶剂加药物溶解B、处方中如有附加剂或溶解度较小的药物，应最后加入C、药物在溶解过程中应采用粉碎、加热、搅拌等措施D、易氧化的药物溶解时宜将溶剂加热放冷后再溶解药物E、对易挥发性药物应在最后加入15、溶液剂制备工艺过程为A、附加剂、药物的称量→溶解→滤过→灌封→灭菌→质量检查→包装B、附加剂、药物的称量→溶解→滤过→灭菌→质量检查→包装C、附加剂、药物的称量→溶解→滤过→质量检查→包装D、附加剂、药物的称量→溶解→灭菌→滤过→质量检查→包装E、附加剂、药物的称量→溶解→滤过→质量检查→灭菌→包装16、关于糖浆剂的说法错误的是A、可作矫味剂，助悬剂，片剂包糖衣材料B、蔗糖浓度高时渗透压大，微生物的繁殖受到抑制C、糖浆剂为高分子溶液D、冷溶法适用于对热不稳定或挥发性药物制备糖浆剂，制备的糖浆剂颜色较浅E、热溶法制备有溶解快，滤速快，可以杀死微生物等优点17、单糖浆含糖量为多少(g/ml)A、85%B、64.7%C、67%D、100%E、50%18、下列哪种表面活性剂一般不做增溶剂或乳化剂使用A、新洁尔灭B、聚山梨酯80C、月桂醇硫酸钠D、硬脂酸钠E、卵磷脂19、下列各物具有起昙现象的表面活性剂是A、硫酸化物B、磺酸化物C、季铵盐类D、脂肪酸山梨坦类E、聚山梨酯类20、下列哪种表面活性剂具有昙点A、十二烷基硫酸钠B、三乙醇胺皂C、吐温D、司盘E、泊洛沙姆21、最适合作W/O型乳剂的乳化剂的HLB值是A、HLB值在1~3B、HLB值在3~8C、HLB值在7~15D、HLB值在9~13E、HLB值在13~1822、最适合作O/W型乳剂的乳化剂的HLB值是A、HLB值在1~3B、HLB值在3~8C、HLB值在7~15D、HLB值在9~13E、HLB值在8~1623、最适合作润湿剂的HLB值是A、HLB值在1~3B、HLB值在3~8C、HLB值在7~15D、HLB值在9~13E、HLB值在13~1824、有关表面活性剂生物学性质的错误表述是A、表面活性剂对药物吸收有影响B、表面活性剂与蛋白质可发生相互作用C、表面活性剂中，非离子表面活性剂毒性最大D、表面活性剂长期应用或高浓度使用可能出现皮肤或粘膜损伤E、表面活性剂静脉注射的毒性大于口服25、吐温类表面活性剂溶血作用的顺序是A、吐温20>吐温40>吐温60>吐温80B、吐温80>吐温60>吐温60>吐温20C、吐温80>吐温40>吐温60>吐温20D、吐温20>吐温60>吐温40>吐温80E、吐温40>吐温20>吐温60>吐温8026、乳剂特点的错误表述是A、乳剂液滴的分散度大B、乳剂中药物吸收快C、乳剂的生物利用度高D、一般W/O型乳剂专供静脉注射用E、静脉注射乳剂注射后分布较快，有靶向性27、能形成W/O型乳剂的乳化剂是A、硬脂酸钠B、硬脂酸钙C、聚山梨酯80D、十二烷基硫酸钠E、阿拉伯胶28、制备O/W或W/O型乳剂的因素是A、乳化剂的HLB值B、乳化剂的量C、乳化剂的HLB值和两相的量比D、制备工艺E、两相的量比29、与乳剂形成条件无关的是A、降低两相液体的表面张力B、形成牢固的乳化膜C、确定形成乳剂的类型D、有适当的相比E、加入反絮凝剂30、用45%司盘60(HLB=4.7)和55%吐温60(HLB=14.9)组成的混合表面活性剂的HLB值是A、19.6B、10.2C、10.3D、0.52E、16.531、以阿拉伯胶为乳化剂形成乳剂，其乳化膜是A、单分子乳化膜B、多分子乳化膜C、固体粉末乳化膜D、复合凝聚膜E、液态膜32、以吐温为乳化剂形成乳剂，其乳化膜是A、单分子乳化膜B、多分子乳化膜C、固体粉末乳化膜D、复合凝聚膜E、液态膜33、以二氧化硅为乳化剂形成乳剂，其乳化膜是A、单分子乳化膜B、多分子乳化膜C、固体粉末乳化膜D、复合凝聚膜E、液态膜34、以胆固醇和十六烷基硫酸钠为乳化剂形成乳剂，其乳化膜是A、单分子乳化膜B、多分子乳化膜C、固体粉末乳化膜D、复合凝聚膜E、液态膜35、乳剂的制备方法中水相加至含乳化剂的油相中的方法A、手工法B、干胶法C、湿胶法D、直接混合法E、机械法36、关于干胶法制备乳剂叙述错误的是A、水相加至含乳化剂的油相中B、油相加至含乳化剂的水相中C、油是植物油时，初乳中油、水、胶比例是4：2：1D、油是挥发油时，初乳中油、水、胶比例是2：2：1E、本法适用于阿拉伯胶或阿拉伯胶与西黄耆胶的混合胶作为乳化剂制备乳剂37、向用油酸钠为乳化剂制备的O/W型乳剂中，加入大量氯化钙后，乳剂可出现A、分层B、絮凝C、转相D、合并E、破裂38、乳剂中分散的乳滴聚集形成疏松的聚集体，经振摇即能恢复成均匀乳剂的现象称为乳剂的A、分层B、絮凝C、转相D、合并E、破裂39、乳剂放置后出现分散相粒子上浮或下沉的现象，这种现象是乳剂的A、分层B、絮凝C、转相D、合并E、破裂40、关于絮凝的错误表述是A、混悬剂的微粒荷电，电荷的排斥力会阻碍微粒的聚集B、加入适当电解质，可使ξ—电位降低C、混悬剂的微粒形成絮状聚集体的过程称为絮凝D、为形成絮凝状态所加入的电解质称为反絮凝剂E、为了使混悬剂恰好产生絮凝作用，一般应控制ξ—电位在20~25mV范围内41、混悬剂的质量评价不包括A、粒子大小的测定B、絮凝度的测定C、溶出度的测定D、流变学测定E、重新分散试验42、混悬剂的物理稳定性因素不包括A、混悬粒子的沉降速度B、微粒的荷电与水化C、絮凝与反絮凝D、结晶生长E、分层43、有关助悬剂的作用错误的有A、能增加分散介质的粘度B、可增加分散微粒的亲水性C、高分子物质常用来作助悬剂D、表面活性剂常用来作助悬剂E、触变胶可以用来做助悬剂44、在口服混悬剂加入适量的电解质，其作用为A、使粘度适当增加，起到助悬剂的作用B、使Zeta电位适当降低，起到絮凝剂的作用C、使渗透压适当增加，起到等渗调节剂的作用D、使PH值适当增加，起到PH值调节剂的作用E、使主药被掩蔽，起到金属络合剂的作用45、下列哪种物质不能作混悬剂的助悬剂A、西黄耆胶B、海藻酸钠C、硬脂酸钠D、羧甲基纤维素钠E、聚维酮46、制备混悬液时，加入亲水高分子材料，增加体系的粘度，称为A、助悬剂B、润湿剂C、增溶剂D、絮凝剂E、乳化剂二、B型题(配伍选择题)[1—4] A、低分子溶液剂 B、高分子溶液剂 C、乳剂 D、溶胶剂 E、混悬剂1、是由低分子药物分散在分散介质中形成的液体制剂，分散微粒小于1nm2、由高分子化合物分散在分散介质中形成的液体制剂3、疏水胶体溶液4、由不溶性液体药物以小液滴状态分散在分散介质中所形成的多项分散体系[5—8] A、Krafft点 B、昙点 C、HLB D、CMC E、杀菌与消毒5、亲水亲油平衡值6、表面活性剂的溶解度急剧增大时的温度7、临界胶束浓度8、表面活性剂溶解度下降，出现混浊时的温度[9—12] A、吐温类 B、司盘类 C、卵磷脂 D、季铵化物 E、肥皂类9、可作为油/水型乳剂的乳化剂，且为非离子型表面活性剂10、可作为水/油型乳剂的乳化剂，且为非离子型表面活性剂11、主要用于杀菌和防腐，且属于阳离子型表面活性剂12、一般只用于皮肤用制剂的阴离子型表面活性剂[13—15] A、阿拉伯胶 B、聚山梨酯 C、硫酸氢钠 D、二氧化硅 E、氯化钠可形成下述乳化膜的乳化剂13、单分子乳化膜14、多分子乳化膜15、固体粒子膜[16—19]A、W/O型乳化剂 B、O/W型乳化剂 C、助悬剂 D、絮凝剂 E、抗氧剂16、硬脂酸钙17、枸橼酸钠18、卵磷脂19、亚硫酸钠[20—23] A、 Zeta电位降低 B、分散相与连续相存在密度差C、微生物及光、热、空气等作用D、乳化剂失去乳化作用E、乳化剂类型改变造成下列乳剂不稳定性现象的原因是20、分层21、转相22、酸败23、絮凝[24—27]A、甲基纤维素 B、氯化钠 C、硫柳汞 D、焦亚硫酸钠 E、EDTA钠盐指出附加剂的作用24、等渗调节剂25、螯合剂26、抗氧剂27、抑菌剂[28—31]A、助悬剂 B、稳定剂 C、润湿剂 D、反絮凝剂 E、絮凝剂28、使微粒表面由固—气二相结合转为固—液二相结合状态的附加剂29、使微粒Zeta电位增加的电解质30、增加分散介质粘度的附加剂31、使微粒Zeta电位降低的电解质[32—35] A、撒于水面 B、浸泡、加热、搅拌 C、溶于冷水D、加热至60~70℃E、水、醇中均溶解32、明胶33、甲基纤维素34、胃蛋白酶35、聚维酮[36—39] A、含漱剂 B、滴鼻剂 C、搽剂 D、洗剂 E、泻下灌肠剂36、专供消除粪便使用37、专供咽喉、口腔清洁使用38、专供揉搽皮肤表面使用39、专供涂抹，敷于皮肤使用三、X型题(多项选择题)1、液体制剂按分散系统分类属于均相液体制剂的是A、低分子溶液剂B、溶胶剂C、高分子溶液剂D、乳剂E、混悬剂2、液体制剂按分散系统分类属于非均相液体制剂的是A、低分子溶液剂B、乳剂C、溶胶剂D、高分子溶液剂E、混悬剂3、关于液体制剂的特点叙述正确的是A、药物的分散度大，吸收快，同相应固体剂型比较能迅速发挥药效B、能减少某些固体药物由于局部浓度过高产生的刺激性C、易于分剂量，服用方便，特别适用于儿童与老年患者D、化学性质稳定E、液体制剂能够深入腔道，适于腔道用药4、关于液体制剂的质量要求包括A、均相液体制剂应是澄明溶液B、非均相液体制剂分散相粒子应小而均匀C、口服液体制剂应口感好D、所有液体制剂应浓度准确E、渗透压应符合要求5、关于液体制剂的溶剂叙述正确的是A、乙醇能与水、甘油、丙二醇等溶剂任意比例混合B、 5%以上的稀乙醇即有防腐作用C、无水甘油对皮肤和廿膜无刺激性D、液体制剂中可用聚乙二醇300~600E、聚乙二醇对一些易水解药物有一定的稳定作用6、半极性溶剂是A、水B、丙二醇C、甘油D、乙醇E、聚乙二醇7、极性溶剂是A、水B、聚乙二醇C、丙二醇D、甘油E、DMSO8、非极性溶剂是A、植物油B、聚乙二醇C、甘油D、液体石蜡E、醋酸乙酯9、关于液体制剂的防腐剂叙述正确的是A、对羟基苯甲酸酯类在弱碱性溶液中作用最强B、对羟基苯甲酸酯类广泛应用于内服液体制剂中C、醋酸氯乙定为广谱杀菌剂D、苯甲酸其防腐作用是靠解离的分子E、山梨酸对霉菌和酵母菌作用强10、下列是常用防腐剂A、尼泊金类B、苯甲酸钠C、氢氧化钠D、苯扎溴胺E、山梨酸11、下列是常用的防腐剂A、醋酸氯乙定B、亚硫酸钠C、对羟基苯甲酸酯类D、苯甲酸E、丙二醇12、液体制剂常用的防腐剂有A、尼泊金类B、苯甲酸钠C、脂肪酸D、山梨酸E、苯甲酸13、关于溶液剂的制法叙述正确的是A、溶液剂可采用将药物制成高浓度溶液，使用时再用溶剂稀释至需要浓度的方法制备B、处方中如有附加剂或溶解度较小的药物，应最后加入C、药物在溶解过程中应采用粉碎、加热、搅拌等措施D、易氧化的药物溶解时宜将溶剂加热放冷后再溶解药物E、对易挥发性药物应首先加入14、溶液剂的制备方法有A、物理凝聚法B、溶解法C、稀释法D、分解法E、熔合法15、关于糖浆剂的叙述正确的是A、低浓度的糖浆剂特别容易污染和繁殖微生物，必须加防腐剂B、蔗糖浓度高时渗透压大，微生物的繁殖受到抑制C、糖浆剂是单纯蔗糖的饱和水溶液，简称糖浆D、冷溶法生产周期长，制备过程中容易污染微生物E、热溶法制备有溶解快，滤速快，可以杀死微生物等优点16、糖浆可作为A、矫味剂B、粘合剂C、助悬剂D、片剂包糖衣材料E、乳化剂17、糖浆剂的制备方法有A、化学反应法B、热溶法C、凝聚法D、冷溶法E、混合法18、关于芳香水剂的错误表述是A、芳香水剂系指芳香挥发性药物的饱和或近饱和水溶液B、芳香水剂系指芳香挥发性药物的稀水溶液C、芳香水剂系指芳香挥发性药物的稀乙醇的溶液D、芳香水剂不宜大量配制和久贮E、芳香水剂应澄明19、吐温类表面活性剂具有A、增溶作用B、助溶作用C、润湿作用D、乳化作用E、分散作用20、下列哪些表面活性剂在常压下有浊点A、硬脂酸钠B、司盘80C、吐温80D、卖泽E、泊洛沙姆18821、表面活性剂的特性是A、增溶作用B、杀菌作用C、HLB值D、吸附作用E、形成胶束22、有关两性离子表面活性剂的错误表述是A、卵磷脂属于两性离子表面活性剂B、两性离子表面活性剂分子结构中有酸性和碱性基团C、卵磷脂外观为透明或半透明黄的褐色油脂状物质D、卵磷脂是制备注射用乳剂及脂质体制剂的主要辅料E、氨基酸型和甜菜碱型两性离子表面活性剂是另一种天然表面活性剂23、可作乳化剂的辅料有A、豆磷脂B、西黄耆胶C、聚乙二醇D、HPMCE、蔗糖脂肪酸酯24、关于乳化剂的说法正确的有A、注射用乳剂应选用硬脂酸钠、磷脂、泊洛沙姆等乳化剂B、乳化剂混合使用可增加乳化膜的牢固性C、选用非离子型表面活性剂作乳化剂，其HLB值具有加和性D、亲水性高分子作乳化剂是形成多分子乳化膜E、乳剂类型主要由乳化剂的性质和HLB值决定25、关于乳剂的稳定性下列哪些叙述是正确的A、乳剂分层是由于分散相与分散介质存在密度差，属于可逆过程B、絮凝是乳剂粒子呈现一定程度的合并，是破裂的前奏C、外加物质使乳化剂性质发生改变或加入相反性质乳化剂可引起乳剂转相D、乳剂的稳定性与相比例、乳化剂及界面膜强度密切相关E、乳剂的合并是分散相液滴可逆的凝聚现象26、用于O/W型乳剂的乳化剂有A、聚山梨酯80B、豆磷脂C、脂肪酸甘油酯D、Poloxamer188E、脂肪酸山梨坦27、用于O/W型乳剂的乳化剂有A、硬脂酸钠B、豆磷脂C、脂肪酸山梨坦D、Poloxamer188E、硬脂酸钙28、关于混悬剂的说法正确的有A、制备成混悬剂后可产生一定的长效作用B、毒性或剂量小的药物应制成混悬剂C、沉降容积比小说明混悬剂稳定D、干混悬剂有利于解决混悬剂在保存过程中的稳定性问题E、混悬剂中可加入一些高分子物质抑制结晶生长29、混悬剂的质量评定的说法正确的有A、沉降容积比越大混悬剂越稳定B、沉降容积比越小混悬剂越稳定C、重新分散试验中，使混悬剂重新分散所需次数越多，混悬剂越稳定D、絮凝度也大混悬剂越稳定E、絮凝度越小混悬剂越稳定参考答案一、A型题1、B2、E3、B4、B5、E6、D7、D8、B9、A 10、D11、D 12、B 13、A 14、B 15、C 16、C 17、A 18、A 19、E 20、C21、B 22、E 23、C 24、C 25、D 26、D 27、B 28、C 29、E 30、C31、B 32、A 33、C 34、D 35、B 36、B 37、C 38、B 39、A 40、D41、C 42、E 43、D 44、B 45、C 46、A二、B型题[1—4]ABDC [5—8]CADB [9—12]ABDE [13—15]BAD [16—19]ADBE[20—23]BECA [24—27]BEDC [28—31]CDAE [32—35]BCAE [36—39]EACD三、X型题1、AC2、BCE3、ABCE4、ABCD5、ADE6、BDE7、ADE8、ADE9、BCE 10、ABDE11、ACD 12、ABDE 13、ACD 14、BC 15、ABDE 16、ABCD 17、BDE 18、BC 19、ACDE 20、CD21、ACE 22、BE 23、AB 24、BCDE 25、ACD 26、ABD 27、ABD 28、ADE 29、AD。
2-药剂学-液体制剂
称量药物
高浓度溶液 稀释
所需浓度溶液
注意事项
采用粉碎、搅拌、加热等措施加速溶剂 易氧化药物，可采用加热放冷溶剂，或加抗氧剂 易挥发药物最后加入 溶解度较小的药物应先溶解，再加其它药物 难溶性药物可加入适宜的助溶剂或增溶剂。
糖浆剂
糖浆剂（syrups)系指含药物或芳香物质的浓蔗 糖水溶液。糖浆剂含蔗糖量应不低于65%（g/ml) 纯蔗糖的近饱和水溶液成为单糖浆或糖浆, 浓度为 85％(g/ml)或64.7%(g/g)。 高浓度糖浆剂有一定的抑菌作用，低浓度糖浆剂 应加防腐剂。
其它液体制剂
芳香水剂（aromatic water)系指芳香挥发性药物的饱和 或近饱和的水溶液。药物多数为挥发油。
醑剂(spirits)：挥发性药物的乙醇溶液。内服或外 用。 甘油剂(glycerins)：药物溶于甘油中的制剂。外用。 涂剂(paint)：用纱布、棉花蘸取后涂擦皮肤、喉部粘 膜的液体制剂。 酊剂(tincture)：药物用规定浓度乙醇浸出或溶解而 制成的澄清液体制剂。
分散度与疗效
8 7 6 5 4 3 2 1 0 0 5 10 15 20 25 30 普通结晶 细微结晶
两种磺胺嘧啶口服混悬剂的药物浓度－时间曲线
一、液体制剂的分类
（一）按分散系统分类
均相分散体系 （分子或离子） 高分子溶液 胶体溶液型 低分子溶液
分散体系
溶胶分散体系 非均相分散体系 （微粒或液滴） 粗分散体系 混悬剂 乳剂
常用的防腐剂
苯甲酸及其盐 水中溶解度为0.29%,乙醇中为43％，通常配成 20％醇溶液备用。用量一般为0.03%~0.1%。 苯甲酸未解离的分子抑菌作用强，所以在酸性 溶液中抑菌效果较好。 苯甲酸防霉效果作用<尼泊金类 防发酵能力>尼泊金类 二者合用防霉效果和防发酵最理想。
药剂学第二章液体制剂习题与答案
第二章液体制剂一、名词解释1.液体药剂：指药物分散在适宜的分散介质中制成的液体形态的药剂2.溶解、溶解度和溶解速度: 溶解：一种或一种以上的物质以分子或离子状态分散于液体分散介质的过程溶解度：在一定温度（气压）下，在一定量溶剂中达到饱和时溶解的最大药量溶解速度：单位时间药物溶解进入溶液主体的量3.潜溶、助溶、增溶潜溶：在混合溶剂中，各溶剂达到某一比例时，药物的溶解度出现了极大值，这种现象称为潜溶助溶：难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中行成可溶性分子间的络合物、复盐或缔合物等，以增加药物在溶剂中溶解度的过程增溶：难溶性药物在表面活性剂的作用下，在溶剂中增加溶解度并行成溶液的过程4.胶束 :当浓度达到一定值时，表面活性剂分子中非极性部分会自相结合，行成聚集体，使憎水基向里，亲水基向外，这种多分子聚集体称为胶束或胶团5.HLB值、CMC、cloud point :HLB：表面活性剂的亲水亲油平衡值；例：石蜡无亲水基，HLB=0 聚乙二醇全是亲水基，HLB=20 其余非离子型表面活性剂的HLB介于0~20之间 CMC：开始行成胶团的浓度称为临界胶束浓度 cloud point：温度升高可致表面活性剂急剧下降并析出，溶液出现混浊，发生混浊现象称为起昙，此时温度称为浊点或昙点6.乳剂和混悬剂:乳剂：指互不相溶的两种液体混合，其中一相液体以液滴状态分散于另一相液体中行成的非均相液体分散体系混悬剂：难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均相液体制剂7.絮凝:混悬微粒形成疏松聚集体的过程二、思考题1.液体制剂的特点及其分类方法有哪些？简述均相和非均相液体制剂的特征。
（1）优点：①药物以分子或微粒状态分散在介质中，分散度大，吸收快，能迅速发挥药效；②给药途径多，可内服、外用；③易于分剂量，服用方便；④能减少某些药物的刺激性；⑤某些固体药物制成液体制剂后，有利于提高药物的生物利用度。
缺点：①药物分散度大，又受分散介质的影响，易引起药物的化学降解，使药效降低甚至失效；②液体制剂体积较大，携带、运输、贮存不方便；③水性液体制剂容易霉变，需加入防腐剂；④非均匀性液体制剂，药物的分散度大，分散粒子具有很大的比表面积，易产生一系2.试述分散度与疗效、稳定性之间的关系。
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涩味与酸味
（六）着色剂（Colouring Agent） 改善外观，识别浓度、用法 1、天然色素 2、合成色素
第三节、低分子溶液剂
一、溶液剂（solutions）
药物完全溶解于溶剂中所形成的澄清 液体制剂。 1.溶解法：复方碘溶液 2.稀释法：50％硫酸镁 3.化学反应法：氢氧化钙溶液
糖浆剂生产中易出现的问题
霉败问题（尤 其是酵母菌）
原料（蔗糖和药物）
用具 环境 蔗糖
沉淀问题
含浸出制剂 配伍不当
变色问题
色素与还原性药物或光线作用
加热生成转化糖
例：单糖浆
处方 蔗糖850g 蒸馏水加至1000ml
制法：取850g蔗糖溶于450ml沸蒸馏水中，继续加 热至100摄氏度溶解，趁热用几层纱布或薄层棉花 滤过，从滤器加热蒸馏水至全量。
第四节、高分子溶液剂
高分子溶液剂：高分子化合物以分子形式溶解于 溶剂中所形成的均相液体制剂。
分子状态分散
特点
均相分散体系
热力学稳定
一、高分子溶液的性质
荷电性 渗透压 粘度与分子量 胶凝性 聚结特性
加入脱水剂乙醇、丙酮 盐析 陈化现象 絮凝现象 枸橼酸根>酒石酸根>SO42>Ac->Cl->NO3->Br->I-
一、溶胶的构造和性质
（一）溶胶的双电层构造
（二）溶胶的性质
1、光学性质 2、电学性质 3、动力学性质 4、稳定性
二、制备
分散法：胶体磨、超声、胶溶法 凝聚法：物理、化学凝聚
关键是控制胶粒的大小
练习题
处方：甲酚500ml 植物油173g 氢氧化钠27g 蒸馏水加至1000ml
分析处方中各成分的作用并写出制法
用适宜的量并以小体积或以滴计量的口服 溶液剂、口服混悬剂、口服乳剂的液体制 剂又称为滴剂
一、概述
制成混悬剂的条件
难溶性药物需制成液体制剂 药物的剂量超过了溶解度 两种溶液混合时药物的溶解度降低而析出固体药物 使药物产生缓释作用 毒剧药或剂量小的药物不应 制成混悬剂使用
混悬剂的质量要求
分散介质常用纯化水
矫味甜剂
制备其它含药糖浆 片剂包衣 浓度70%（g/g）
用量20%
四、醑剂(spirits)
有时称为香油，系指挥发性药物的浓乙醇溶液 有效成分可以是固体、液体或气体 药物浓度5-10% 乙醇浓度60-90% 制法：溶解法、蒸馏法 密闭贮存，不易久贮
白兰地、 威士忌
五、甘油剂(glycerins)
相反电荷高分子溶液混合
二、制备
胶溶过程（有限溶胀、无限溶胀） 明胶 淀粉 胃蛋白酶
练习题
处方：胃蛋白酶20g 稀盐酸20ml 橙皮酊20ml 单糖浆100ml 5%羟苯乙酯醇液10ml 蒸馏水加至1000ml 分析处方中各成分的作用并写出制法
胃蛋白酶：主药 稀盐酸：调节PH 橙皮酊：矫味剂 单糖浆：矫味剂 5%羟苯乙酯醇液：防腐剂 蒸馏水：溶剂 制法： 将稀盐酸、单糖浆加入约800ml蒸馏水中， 搅匀，再将胃蛋白酶撒在液面上，待自然溶胀、 溶解。 将橙皮酊缓缓加入溶液中，另取约100ml 蒸馏水溶解羟苯乙酯醇液后，将其缓缓加入上述 溶液中，再加蒸馏水至全量，搅匀，即得。
(二)按给药途径与应用方法分类
内服液体制剂： 合剂、芳香水剂、糖浆剂、部分溶液剂、滴剂等。 外用液体制剂： 皮肤用液体制剂：洗剂、搽剂等。 五官科：洗耳剂、滴鼻剂、含漱剂等。 直肠、阴道、尿道：灌肠剂、灌洗剂等。
第二节 液体制剂的溶剂和附加剂
一、液体制剂常用溶剂 要求有好的溶解性、分散性，稳定，毒 性小，不影响药效和含量测定 相似相溶原理： 药物、溶剂---极性相似 极性溶剂、半极性溶剂、非极性溶剂
《中国药典》2005年版二部
含蔗糖量不低于45%（g/ml） 除另有规定外，一般将药物用新煮沸过的水溶解，加入单 糖浆；如直接加入蔗糖配制，则需煮沸，必要时滤过，并 自滤器上添加适量新煮沸过的水至处方规定量 根据需要可加入附加剂，如需加入防腐剂，山梨酸和苯甲 酸的用量不得超过0.3%，羟苯甲酸酯类的用量不得超过 0.05%；如需加入其他附加剂，其品种与用量应符合国家标 准的有关规定，不影响产品的稳定性，并应避免对检验产 生干扰，必要时加入适量的乙醇、甘油或其他多元醇 除另有规定外，糖浆剂应澄清，在贮存期间不得有发霉， 酸败，产生气体或其他变质现象 糖浆剂应密封，在不超过30摄氏度处贮存 进行最低装量检查和微生物限度检查
o 系指含有不低于50%（W/W）甘油的溶液或药
液 o 甘油具有粘稠性、防腐性、高渗性和吸湿性 o 常用于口腔、鼻腔、耳与喉头患处 o 对碘、苯酚、鞣酸、硼酸具有特殊溶解能力 o 制备方法：溶解法、化学反应法
六、涂剂(paint)
系指用纱布、棉花蘸取后涂搽皮肤或口腔、喉
部黏膜的液体制剂 一般以醇或有机溶剂作为溶剂 大多为消毒、消炎药
三、液体制剂的分类
（一)按分散系统分类 （ 1 ）均相 ( 单相 ) 液体制剂；药物以分子或离子 状态分散在液体分散介质中(真溶液)。 （ 2 ）非均相 ( 多相 ) 液体制剂；药物是以微粒或 液滴的形式分散在液体分散介质中。
类型 分子分散系 胶 高分子 体 溶液 分 溶胶 散 系 粗 乳剂 分 散 混悬剂 系
分子分散体系 直径<1nm 可透过滤纸 能透过半透膜
渗透压大 热力学稳定体系 动力学稳定体系 无Tyndall效应
胶体分散体系 1nm<直径<100nm 可透过滤纸 不能透过半透膜
渗透压小
粗分散体系 直径>100nm 不能透过滤纸 不能透过半透膜
不具渗透压
热力学不稳定体系 热力学不稳定体系 动力学稳定体系 动力学不稳定体系 有Tyndall效应 无Tyndall效应
七、酊剂(tincture)
系指药物用规定浓度乙醇浸出或溶解而制成的澄
清液体制剂，亦可用流浸膏稀释制成 除另有规定外，含有毒剧药品的酊剂，每100ml 应相当于原药物10g；其他酊剂，每100ml应相当于 原药物20g 含有毒剧药品酊剂的有效成分，应根据其半成品 的含量加以调整，使符合该酊剂项下的规定 酊剂可用溶解法、稀释法、浸渍法或渗漉法制备 酊剂久置产生沉淀时，在乙醇和有效成分含量符 合规定情况下，可滤过除去沉淀 应遮光密封、置阴凉处贮存 应进行最低装量和微生物限度检查
甲酚：主药 植物油、氢氧化钠：形成皂，作 为增溶剂 蒸馏水：溶剂 制法： 取氢氧化钠，加蒸馏水100ml溶解，加植物 油，置水浴上加热，不时搅拌，至取1滴，加蒸 馏水9滴无油析出，即已完全皂化。 加甲酚搅匀，放冷，加适量蒸馏水至1000ml， 混匀，即得。
第六节、混悬剂
混悬剂（suspensions）：难溶性固体药物以微粒 状态分散在分散介质中的非均相体系。 粒度0.5-10m 非均相分散体系 热力学不稳定 动力学不稳定 混悬剂 干混悬剂
极性溶剂：溶解无机盐、有机药物 水：蒸馏水和精制水 甘油：滋润、延长药效、减少刺激、防腐 二甲基亚砜：DMSO，（CH3）2SO，促进药物 对皮肤的渗透
半极性溶剂：溶解有机药物
乙醇：有生理作用，防腐，易燃 丙二醇：促渗透，无刺激性 聚乙二醇：有稳定作用
非极性溶剂：溶解非极性药物
脂肪油 液体石蜡 乙酸乙酯
根据需要可以加入适宜的附加剂
不得有发霉、酸败、变色等其它变质现象
混悬物应均匀分散，放置后有沉降物经振摇应易再 分散，并应检查沉降体积比
口服滴剂包装内一般应附有滴管和吸球或其它量具 含量均匀度应符合规定 标签上应注明“用前摇匀”；以滴计量的滴剂在标 签上要标明每毫升或每克液体制剂相当的滴数
二、液体制剂的质量要求
溶液型液体制剂应澄明，乳浊液型或混悬液
型制剂的粒子小而均匀，振摇时可均匀分散 浓度准确、稳定、久贮不变 分散媒最好是用水,其次是稀乙醇或乙醇,最 后再考虑其它毒性小的有机分散媒 制剂应适口、无刺激性 制剂应具有一定的防腐能力 包装容器大小适宜，便于病人服用
（二）微粒的荷电、 水化 1、带电性 2、水化膜
解离、吸附---荷电 双电层---电势 电解质---絮凝，破 坏
（三）絮凝、反絮 凝 自由能正比表面 积F=A 电势
絮凝flocculation： 表面积A 絮凝剂：适当的电解 质，如枸橼酸盐 反絮凝剂
二、混悬剂的物理稳定性
（一）粒子沉降
V = 2 r2( 1- 2)g / 9 1、减小微粒半径 2、增加介质黏度 3、调节介质密度
助悬剂： • ， • ( 1- 2) • 亲水性，防止结 晶转型 • 甘油、阿拉伯胶、 MC、CMC-Na
在多数情况下，调整分散相的粒径以保持混悬剂 的稳定性要比调整分散相的密度或粘度更有效
常用防腐剂
1、对羟基苯甲酸酯类parabens，尼泊金类 酸性、中性溶液 C数，抑菌作用，溶解度 混合使用
2、苯甲酸benzoic acid 、苯甲酸钠： 酸性溶液 3、山梨酸sorbic acid： 酸性溶液 易被氧化 4、苯扎溴铵（新洁尔灭） 5、醋酸氯已定
（五）矫味剂（Flavoring agent） 1、甜味剂：甜菊苷、糖精钠、蛋白糖（阿司帕 坦）、木糖醇 2、芳香剂：香料、香精—薄荷油 3、胶浆剂： 4、泡腾剂：酸+NaHCO3CO2
例：薄荷水
处方 薄荷油2ml 蒸馏水加至1000ml
制法：取薄荷油加滑石粉15g混匀，倾入盛有适 量蒸馏水的瓶中，密塞振摇10min，以滤纸反复 过滤至澄明，加蒸馏水至1000质的口服浓蔗 糖水溶液。 1、溶解法（蔗糖） 1）热溶法 单糖浆： 2）冷溶法 •85%（g/ml）或64.7% 2、混合法（糖浆） （g/g） •矫味剂 •助悬剂 •防腐
第五节
溶胶剂