抗肿瘤药物处方点评上课讲义

背景
2011年9月 原卫生部
抗肿瘤药物临床应用指导原则（征求意见稿）
2014年9月 江苏省卫生计生委
关于进一步加强肿瘤治疗药及肿瘤治疗辅助药临床使 用管理工作的通知（苏卫医〔2014〕30号）
2016年3月 国家卫生计生委
关于加强肿瘤规范化诊疗管理工作的通知
国卫办医发〔2016〕7号
2018年9月 国家卫生健康委
抗肿瘤药物处方及医嘱点评
目录
一、背景 二、处方点评 三、医嘱点评要点
背景
➢合 理 正 确 地 应 用 抗 肿 瘤 药 物 是 提 高 肿 瘤 患 者 生 存 率 和 生 活 质 量 ， 降低死亡率、复发率和药物不良反应发生率的重要手段，是肿 瘤综合治疗的重要组成部分。
➢鉴 于 部 分 抗 肿 瘤 药 物 有 明 显 毒 副 作 用 ， 可 给 人 体 造 成 伤 害 ， 对 抗肿瘤药物的应用需谨慎合理，因而需进行抗肿瘤药的处方点 评，促进抗肿瘤药的合理使用。
紫杉醇脂质体 禁用于中性粒细胞低于1.5×109/L的患者。紫杉醇类药物过敏者禁用
顺铂
对顺铂和其它含铂制剂过敏者、怀孕、哺乳期、骨髓机能减退、严重肾功能损害、失水过多、 水痘、带状疱疹、痛风、高尿酸血症、近期感染及因顺铂而引起的外周神经病等患者禁用。
卡铂
有明显骨髓抑制及肾功能不全者、对其它铂制剂及甘露醇过敏者、孕妇及有严重并发症者、严 重肝肾功能损害者禁用。
参考依据：（1）《NCCN相关肿瘤临床实践指南》 （2）《FIGO妇癌指南》 （3）《恶性肿瘤规范化诊疗指南》 （4）恶性肿瘤诊疗规范（2018年版） （5）药品说明书 。。。。。。
培美曲塞： 说明书：非小细胞肺癌、恶性腹膜间皮瘤。 指南：宫颈癌姑息治疗的二线治疗方案。
（2）遴选的药品不适宜
参考依据： 药品说明书“禁忌症”、“注意事项”。
奥沙利铂 1．对铂类衍生物有过敏者禁用；2．妊娠及哺乳期间慎用。
奈达铂
1．有明显骨髓抑制及严重肝、肾功能不全者。2．对其它铂制剂及右旋糖酐过敏者。 3．孕妇、可能妊娠及有严重并发症的患者。
环磷酰胺
凡有骨髓抑制、感染、肝肾功能损害者禁用或慎用。对本品过敏者禁用。妊娠及哺乳期妇女禁 用。
吡柔比星
1.因化疗或放疗而造成明显骨髓抑制的患者禁用；2.严重器质性心脏病或心功能异常者及对本 品过敏者禁用；3.已用过大剂量蒽环类药物（如多柔比星或柔红霉素）的患者禁用； 4.妊娠期、哺乳及育龄期妇女禁用。
新型抗肿瘤药物临床应用指南（2018年版）
处方点评及公示制度
• 处方： 绝对数不少于肿瘤治疗药物处方总数的3%；（实际抽取 100张/月）
• 医嘱： ≥1%总出院病历数 （实际抽取30份/月） • 重点内容：
- 用药适应症不适宜； - 用法、用量不适宜； - 联合用药不适宜； - 用药顺序错误； - 配伍禁忌； 。。。。 • 点评结果列入“医疗业务考核表”
表柔比星
对表柔比星活性成分过敏、先前使用其它抗肿瘤药治疗或放疗出现了严重的骨髓抑制、患者接 受过蒽环药物如多柔比星、柔红霉素治疗，总量已经达到最大安全剂量、重度粘膜炎，目前或 先前具有心功能不全病史（心脏缺损IV级）
药品
依托泊苷 甲氨喋呤 放线菌素D
禁忌
1、骨髓抑制，白细胞、血小板明显低下者禁用。2、心、肝肾功能有严重障碍者禁用。 3、孕妇禁用。4、凡既往对依托泊苷，磷酸依托泊苷、或本制剂中所含其他成分过敏者禁用本 品。5、本品含苯甲醇，禁止用于儿童肌肉注射。
超常处方
用药不适宜处方
不 合 格 处 方
甲地孕酮
子宫内膜癌激素治疗
改善晚期肿瘤患者的食欲 和恶病质。
卡培他滨
卡培他滨为5-FU源自文库前药
晚期乳腺癌、卵巢癌（黏液性）
早晚各一次，餐后30分钟后用 水吞服
21天一周期，吃14天，停7天
乳腺癌内分泌治疗
绝经前后
绝经后
肿瘤医嘱点评要点
（1）适应证不适宜
药品与临床诊断不符。
妊娠期 哺乳期 严重肝功能损害 严重肾功能损害 。。。。
药品
禁忌
多西他赛
中性粒细胞计数<1.5×109/L的患者。妊娠期妇女禁用。胆红素超过正常值上限和/或ALT及AST 超过正常值上限3.5倍并伴有碱性磷酸酶超过正常值上限6倍的患者，不应使用。
紫杉醇
禁用于对紫杉醇或其它的对聚氧乙基代蓖麻油过敏者。禁用于中性粒细胞低于1.5×109/L的实 体瘤患者或中性粒细胞计数小于1.0×109/L的AIDS相关性卡氏肉瘤患者。
肿瘤药物点评参考依据
《医院处方点评管理规范（试行）》卫医管发[2010]28号 《处方管理办法》卫生部令第53号 药品说明书（最新版本） 《临床用药须知》（2010）、《新编药物学》（第17版）等。 《抗肿瘤药物临床应用指导原则(征求意见稿)》卫生部医政司
《NCCN相关肿瘤诊疗指南》、《FIGO妇癌指南》 新型抗肿瘤药物临床应用指南（2018年版） 《恶性肿瘤规范化诊疗指南》、恶性肿瘤诊疗规范（2018年版） 《北京市医疗机构处方点评指南》卫办医管函〔2012〕1179号
无适应症用药
无正当理由超说明书用药(无 权威性循征医学依据)
无正当理由开具高价药(大处方)
无正当理由为同一患者同时开具2种以上 药理作用 相同药物(人情方，经济利益挂
钩方)。
适应症不适宜
用法、用量不适宜
选药不适宜 剂型或给药途径不适宜
联合用药不适宜 无正当理由不首选基本药物
重复给药
有配伍禁忌或不良相互作用
处方修改未签名并注明修改日期，或超剂量未注明原因和再签名 开具麻、精、毒、放药品未执行国家相关规定的
用法用量使用“遵医嘱”“自用”等含糊不清 字句
处方前记、正文、后记内容缺项，书写不规范、字迹难辨
未按照抗菌药物临床应用管理规定开具抗菌药物的 中药饮片未按“君、臣、佐、使”排列，未标注煎煮要求 门诊超7日用量、急诊超3日用量，慢性病、老年病等需延长处方用量未注明理由
肿瘤处方点评
处方点评 的结果
不规范处方
不合理处方 合理处方
用药不适宜处方 超常处方
肿瘤处方点评
不规范处方
医师签名不规范
药师调配、审方未双签名
未使用药品规范名称的
西药、中成药与中药饮片未分别开具处方的
无临床诊断或诊断书写不全
药品的剂量、规格、数量、单位书写不规范、不清楚
新生儿、婴幼儿未写明日、月龄的 单张门急诊处方超过5种药品