处方分析

[制备]：
①素片的制备：将吲哚美辛、乳糖、羧甲基淀粉
钠按Байду номын сангаас量递加法混合均匀，以50%乙醇适量润湿
后制成软材，过20目筛制粒，60～80℃干燥，18
目筛整粒，加硬脂酸镁混匀，以Ф5.5冲模压片。 ②包衣液的配制：将树脂加入规定浓度的乙醇中 搅拌后溶解，再加入处方中其他成分，包衣。
2. 硝酸甘油片
[处方]：硝酸甘油 乳糖 糖粉 17%淀粉浆 硬脂酸镁 共制 0.6g 88.8g 38.0g 适量 1.0g 1000片(每片含硝酸甘油0.5 mg)
[注释]：
①处方中的磺胺甲基异噁唑为磺胺类抗菌消炎 药，三甲氧苄氨嘧啶为抗菌增效剂，具有很强 活性，两药配伍，能双重阻断细菌的叶酸合成 ，抑制细菌的生长和繁殖，作用显著增强。
②制备时，两种主药必须分别粉碎，否则易熔 融。
片重 =
干颗粒重+压片前加入的辅料量
预定的应压片数
= 400+80+40+24×10%+24+3 1000 =0.5494 磺胺甲基异噁唑(SMZ)—主药 三甲氧苄氨嘧啶(TMP)—主药 淀粉—填充剂、内加崩解剂 干淀粉—外加崩解剂 淀粉浆—黏合剂 硬酯酸镁—润滑剂
举例 复方硫洗剂
［处方］
沉降硫 樟脑醑 硫酸锌 羧甲基纤维素钠 甘油 纯化水 加至
30g 250ml 30g 5g 100ml 1000ml
本品有保护皮肤，抑制皮脂分泌，杀菌与收敛作用。
［制法］取沉降硫置乳钵中，加甘油研磨成细腻糊状；硫酸
锌溶于200ml水中；另将羧甲基纤维素钠用200ml水制成胶浆， 在搅拌下缓缓加入乳钵中研匀，移入量器中，搅拌下加入硫酸 锌溶液，搅匀，在搅拌下以细流加入樟脑醑，加纯化水至全量， 搅匀，即得。
3. 吲哚美辛包衣片
[处方]：素片：吲哚美辛 25g 乳 糖 53g 羧甲基淀粉钠 1.5g 硬脂酸镁 0.5g 50％乙醇 适量 肠溶薄膜包衣液： 丙烯酸树脂II号 1.375g 丙烯酸树脂III号 1.375g 蓖麻油 1.38g 邻苯二甲酸二乙酯 0.44g 吐温-80 0.44g 90％乙醇 46.80g
［分析］ 1）硫磺为强疏水性药物，加甘油可使硫磺在水中均匀分散；
2）羧甲基纤维素钠可增加混悬液的动力学稳定性；
3）樟脑醑为10％樟脑乙醇液，加入时应急剧搅拌，以免樟脑 因溶剂改变而析出大颗粒。
四、片剂处方分析
1. 复方磺胺甲恶唑片(复方新诺明片)
[处方]：磺胺甲基异噁唑(SMZ) 400g 三甲氧苄氨嘧啶(TMP) 80g 淀粉 40g 10%淀粉浆 24g 干淀粉 24g 硬脂酸镁 3g 共制 1000片 [制法]：将磺胺甲基异噁唑、三甲氧苄氨嘧啶过80目筛 后与淀粉混合均匀，加淀粉浆制成软材。以14目筛制粒 后置70-80℃干燥后，12目筛整粒。加入干淀粉及硬酯酸 镁混匀后，压片。
[制法]：首先用乳糖、糖粉、淀粉浆制备空白颗粒，然后 将硝酸甘油制成10%的乙醇溶液拌于空白颗粒的细粉中 (30目以下)，过两次筛后，于40℃以下干燥50-60min，再 与事先制成的空白颗粒及硬酯酸镁混匀，压片，即得。
[注释]： ①这是一种通过舌下含服治疗心绞痛的小剂量 药物的片剂，不宜加入不溶性的辅料（除微量 的硬酯酸镁外）。 ②为防止混合不均造成含量均匀度不合格，采 用主药溶于乙醇再加入空白颗粒中的方法。 ③在制备中注意防止震动、受热和吸入人体， 以免造成爆炸以及操作者的剧烈头痛。另外， 本品属于急救药，片剂不宜过硬，以免影响其 舌下的速溶性。