低分子肝素钠、低分子肝素钙区别

活多史 FUTOS
低分子量肝素钠注射液
【药品名称】
通用名称：低分子量肝素钠注射液
英文名称：Low-Molecular-Weight Heparin Sodium Injection
汉语拼音：Difenziliang Gansuna Zhusheye
【成份】本品主要成份为低分子量肝素钠，即硫酸氨基葡聚糖的钠盐。

辅料为：注射用水、冰醋酸、氢氧化钠。

化学结构式：
R=COCH3或SO3
分子量：3500～5500道尔顿。

【性状】本品为无色或淡棕黄色澄明液体。

【适应症】
1、预防血栓栓塞性疾病，特别是普外手术或骨科手术中高危病人；
2、治疗血栓栓塞性疾病；
3、在血液透析中预防血凝块形成。

【规格】
（1）0.3ml：3200 IUaXa
（2）0.4ml：4250 IUaXa
（3）0.6ml：6400 IUaXa
【用法用量】
皮下注射：通常的注射部位是腹壁的前外侧，左右交替。

针头应垂直刺入捏起皮肤所形成的褶皱，注射完毕，松开手指。

普外手术：术前2小时皮下注射0.3ml，此后每24小时一次，需持续到患者开始自由活动，一般在术后7天。

骨科手术：术前12小时和术后12小时皮下注射每0.4ml（4250 IUaXa），视患者形成血栓的危险程度确定剂量。

术后治疗每日一次，需持续到患者开始自由活动，一般至少持续10天。

治疗血栓栓塞性疾病：每次0.4-0.6ml（4250-6400 IUaXa），每日2次皮下给药，通常疗程为10天。

血透中预防血凝块形成：根据患者的综合情况和血透条件确定剂量。

于透析开始从透析管道动脉端一次性注入。

对没有出血危险的患者，根据体重使用下列起始剂量。

在有出血危险的患者血透时，用量是上述推荐剂量的一半。

若血透时间超过4小时，可再给予一个小剂量，可根据初次剂量观察的效果进行调整。

【不良反应】
本品可产生不同程度的不良反应：
1、 出血：使用任何抗凝剂都可产生此反应：出现此种情况时，应立即通知医师。

2、部分患者出现注射部位瘀点、瘀斑：极个别情况下，注射部位出现血肿；偶见皮肤坏死，一般出现在注射部位，先兆表现为紫癜、浸润或疼痛性红斑，此时有或无全身症状，应立即停药。

使用未分级肝素和低分子肝素均观察到此类不良反应。

3、局部或全身过敏反应。

4、血小板减少症（血小板计数异常降低）：应立即通知医师。

5、少见注射部位严重皮疹发生，向医师咨询。

6、增加血中某些酶的水平（转氨酶）。

在蛛网膜下腔/硬膜外麻醉时使用低分子量肝素，有出现椎管内血肿的报道。

当出现任何未提及的不良反应时应立即向医师或药师咨询。

【禁忌】
·有与使用低分子肝素钠有关的血小板减少症病史的患者（ 见“注意事项”）。

·发生或有倾向发生与止血障碍有关的出血，与肝素无关的消耗性凝血病除外。

·有出血危险的器官损伤（消化性溃疡、视网膜病变、出血综合征、出血性脑血管意外等）。

·急性感染性心内膜炎（心内膜炎），心脏瓣膜置换术所致的感染除外。

·对肝素及低分子量肝素过敏。

·患有严重的肾病的胰腺病变、严重高血压、严重颅脑损伤的患者和术后期患者。

·正在使用维生素K拮抗剂治疗者。

相对禁忌症：与氯苄噻唑啶、水杨酸酯或非甾体抗炎药、抗血小板药物（潘生丁、苯磺唑酮等）联合使用。

【注意事项】
特别警告：
禁止肌肉注射。

远离儿童放置。

由于分子量不同，抗Xa活性及剂量不同，不同的低分子量肝素不可互相替代使用。

应特别注意并遵守相应产品的使用方法。

当有肝素诱导的血小板减少症病史的患者使用本品时，应特别小心。

蛛网膜下腔/硬膜外麻醉：
与其他抗凝剂相同，在蛛网膜下腔/硬膜外麻醉中，同时使用低分子量肝素，极少有椎管内血肿导致长期或永久性瘫痪的报道。

当术后保留硬膜外导管时，可能增大出现上述症状的危险。

须进行神经学监测。

须在医师指导下使用本品。

未向医师咨询不可擅自停药。

使用注意事项：
注射本品时应严密监控，任何适应症及使用剂量都应进行血小板计数监测。

建议在使用低分子量肝素治疗前进行血小板计数，并在治疗中进行常规计数监测。

如果血小板计数显著下降（低于原值的
30%~50%），应停用本品。

在下述情况中应小心使用本品，肝脏功能不全者，有消化道溃疡史或有出血倾向的器官损伤史，出血性脑卒中，难以控制的严重动脉高压史，糖尿病性视网膜病变，近期接受神经或眼科手术和蛛网膜下腔/硬膜外麻醉。

有任何疑问请咨询医师或药师。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠初3个月妇女或产后妇女使用本品可能增加出血的危险，须慎用。

在妊娠及哺乳期需用本品时，应于使用之前咨询医师或药师。

为保险起见，在妊娠期不宜使用本品，而哺乳期并非禁忌。

【儿童用药】
本品不适用于儿童。

【老年用药】
由于60岁以上老人（特别是女性）对肝素较敏感，故使用本品期间可能易出血，须注意。

【药物相互作用】
为了避免药物间可能产生的相互作用，须将正在使用的药物名告诉医师或药师。

不推荐联合使用下述药物（合用可增加出血倾向）：用于解热镇痛剂量的乙酰水杨酸（及其衍生物），非甾类抗炎药（全身用药），酮洛酸，右旋糖酐40（肠道外使用）。

当本品与下列药物共同使用时应注意：口服抗凝剂，溶栓剂，用于抗血小板凝集剂量的乙酰水杨酸（用于治疗不稳定型心绞痛及非Q波心肌梗死），糖皮质激素（全身用药）。

【药物过量】
依照推荐剂量使用，罕见过量现象。

过量的主要临床征象是出血，应检查血小板计数和其它凝血指标，轻度出血时减量或推迟使用，一般不需特殊处理。

一旦出现严重过量，可注射鱼精蛋白，主要是中和低分子肝素钠的抗凝作用。

1IU盐酸鱼精蛋白可中和1.6IU的本品，但应考虑注射本品后的时间，适当减少注射剂量。

【药理毒理】
低分子量肝素钠具有抗Xa活性，药效学研究表明其可抑制体内、体外血栓和动静脉血栓的形成，但不影响血小板聚集和纤维蛋白原与血小板的结合。

在发挥抗栓作用时，出血的可能性较小。

低分子量肝素钠小白鼠皮下注射和尾静脉注射的LD50值分别为3764mg/kg、1655mg/kg。

长期动物实验未证实低分子量肝素钠有致癌作用，对雌雄鼠的生育能力无影响，也没有发现低分子量肝素钠对胎儿有明显损害。

多次重复给药时，血小板减少、过敏的发生率很低。

【药代动力学】
药代动力学参数源于对血浆中抗Xa因子活性的研究。

皮下注射低分子量肝素钠可迅速并完全被吸收，达峰血药浓度时间（Tmax）为3小时，半衰期约3.5小时，皮下注射时，生物利用度接近100%。

低分子量肝素钠主要在肝脏代谢，经尿排出，在老年患者中消除半衰期略延长。

【贮 藏】 密闭，在凉暗(避光并不超过20℃)处保存。

【包 装】 预注针筒包装，每盒2支。

【有效期】 24个月。