产品设计过程控制程序

设计过程控制程序

1目的对设计/开发过程进行控制，确保本公司产品满足规定要求。

2适用范围适用于本公司及所属各方向科研开发和产品设计的控制。

3职责

3.1总工办负责本程序在公司范围内正确、有效的运行，对公司技术项目的控制。

3.2各方向负责人负责本方向项目的控制，负责编制设计/开发计划并组织实施。

3.3市场部负责向总工办提供市场调研和对新产品的设想和要求。

3.4生产车间协调组织样机试制。

3.5质检部负责对本程序的有效运行实施要查、监督；负责样机检验。

4工作程序

4.1设计开发项目分级和管理

4.1.1立项

a)立项程序见附录1。

b)立项时间：每年一季度，特殊情况根据需要可随时立项。

c)一般项目和重大项目的《科技项目申请书》 (代可行性报告) 由总工主持召开有关专家参加评

审，并形成评审报告。

d)由两个或两个以上单位合作开发的项目，由第一完成单位填写“立项申请书”和“项目合同

书”，但必须附上合作单位的意见。

e)《科技项目申请书》填写要求

1)课题内容、意义和预期成果摘要

2)研究课题的科技依据

3)开发设计内容和预期成果

4)拟采取的研究方法和技术路线

5)工作安排和分年度进度

6)实现课题预期目标已具备的条件

7)申请项目的经费预算

4.1.2项目调整及管理

a)项目调整，撤销及管理由总工办负责，但要书面报告经理委员会。以下条款仅适用于一般

项目及重大项目。

b)开发设计项目实现合同管理，一旦合同签订后，立项工作即告完成。

c)立项完成后，由总工办按计划和合同的要求，监督检查合同的执行情况，定期检查项目的

进度，协调解决存在的问题，并将项目执行情况，取得的阶段成果，经费使用情况，存在问

题等及时向总工办汇报。

d)项目一旦立项，项目负责人就应按项目原定的目标、内容、进度和经费进行实施和操作，

如有问题须进行调整(如申请延期等) ，项目承担人应在项目完成日期前工作周期1/3 时间

向总工办提出申请，并由总工办报经理委员会审批，未经经理委员会所批准不得自行变

更。

e)项目合同书规定的任务完成后，项目负责人应及时向总工办提出书面结题申请，

总工办按合同规定的成果形式，评定项目内容已全部完成并达到预定目标后，准予结题。

4.2设计开发的策划

4.2.1产品设计开发一般包括以下3 个阶段，视开发深度可以简化。

a)方案设计；

b)样机设计、试制；

c)定型设计。

4.2.2开发项目研究一般包括以下3 个阶段

a)研究方案及技术路线的确定；

b)计算或试验验证分析；

c)综合分析及总结。‘

4.2.3应委派具有相应资格的人员承担设计开发任务。项目负责人或课题组长应由具备高级职称的人员

担任。并且应配备充分的资源，包括：检验、试验设备和信息、资料等。

4.2.4项目负责人或课题组长接到设计开发进展适时加以修改。《设计/开发计划》及其修改的部

分，由总工办审批。

4.2.5《设计/ 开发计划》应包括以下内容：

a)项目名称及主要技术指标；

b)设计开发阶段的划分，各阶段应完成的任务、输入、输出的文件及进度安排；

c)参与设计工作人员的工作任务和职责；

d)分阶段设计评审、验证和确认的时机、方法和人员安排；

e)内部、外部组织和技术接口的联络方式和传递的信息种类；

f)应配备的资源等。

4.3 组织和技术接口

4.3.1项目负责人负责组织和协调各分项设计，以及与顾客方的组织和技术接口。

4.3.2各分项设计之间，以及与总工办之间传递的信息应形成文件，并定期评审。

4.4设计输入

4.4.1设计输入一般由以下文件确定；

a)合同、技术协议；

b)设计任务书；

c)适用的法律、法规；

d)适用的标准、技术规范；

4.4.2项目负责人应对设计输入的齐全性、正确性进行评审，对不完善、含糊和矛盾的要求，要会同提

出者一起解决。

4.5设计输出

4.5.1设计输出应形成文件，以能够对照设计输入要求进行验证和确认的形式表达。设计输出应：

a)满足设计输入要求；

b)包含或引用验收准则；

c)标出与产品安全和正常工作关系重大的设计特性。

4.5.2设计输出文件一般包括：

4.5.2.1产品

a)产品图样(电路图、零件图、总装图)

b) 设计计算书；

c) 产品质量特性分析报告； d) 技术经济分析报告； e) 产品标准、零部件规范；

f) 原材料、外购件清单及其规范； g) 检验和试验规程或标准；

h) 有关工艺文件和软件设计文档说明书； i) 产品安装使用说明书等。 4.5.2.2 科研、试验与检验

a) 科学技术报告； b) 原始计算资料； c) 原始试验数据； d) 参考资料； e) 查新报告等；

4.5.3 设计输出文件根据项目分级由项目负责人校审，方向负责人批准或总工批准。 4.6 设计评审、验证和确认设计的适当阶段，应根据《设计 /开发计划》，按《设计评审程

序》和《设计验证和确认程序》 ，进行设计评审、验证和确认。

4.7 设计更改 设计更改由提出者填写《设计更改申请单》 (见附录 3)，经原项目负责人或授权人员

审定更改可行性、更改方案和是否需要验证，

报总 工办批准 后实施。需要验证时，按

4.6 条执行。

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相关 /支持性文件 《项目开发可行性报告》 《项目开发计划书》

合同评审程序》 文件资料控制程序》 设计评审程序》 设计验证和确认程序》

设计开发计划》 产品投产备料通知单》 设计改进技术文件》 原理图绘制及打印指导书》 印制版作业指导书》

立项评审报告 设计输入文件清单 设计输出文件清单WHVRI/QR4.4-02

设计更改申请审批单》 设计改进技术文件》

WHVRI/QP4.3-01 WHVRI/QP4.5-01 WHVRI/QP4.4-02 WHVRI/QP4.4-0 6 质量记录

WHVRI/QR4.4-01