空调净化系统风险评估报告

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目录

1.目的

2.范围

3、风险评估小组人员及职责

4、风险评估模式图

5、风险的识别

6、风险分析、评估与降低风险的措施

7、风险接受

8、风险沟通和审核

9.评估结论

1.目的：利用风险管理方法和工具，对空调净化系统影响药品生产质量的各要

素，进行分析评估以确定确认及验证范围及程度，最大可能降低造成的产品生产风险。

2.范围：药品生产各环节。（空调净化系统）

3、生产质量管理系统风险评估小组人员及职责