欧盟RoHS-REACH-FCM讲解

China WEEE
Canada CCPSA
India RoHS Thailand RoHS
E-waste & Energy
KR RoHS K-REACH
J-Moss Vietnam RoHS
Prop 65
US TPCH CPSIA
Washington CHCC
Argentina RoHS RoHS Study
物品 1
物品 2
物品 3
最终物品
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REACH附录XVII中的限制物质
REACH法规 附件XVII 中列出的物质本身、混合物中的物质以及物品
中的物质，若超过规定的限值不得生产、使用以及投放市场。
Total 73 Entries (Last Updated: Oct 2018)
https://echa.europa.eu/substances-restricted-under-reach
的其它 电子电气设备
SGS-CSTC EET RSTS
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有害物质最大浓度限值 (MCV)
有害物质
铅 (Pb) 汞 (Hg) 镉 (Cd) 六 价铬 (Cr(VI)) 多 溴联苯 (PBBs)
多溴二苯醚 (PBDEs)
新增物质
均质材料中最大浓度%
DEHP*
0.1%
DBP*
0.1%
BBP*
0.1%
DIBP
US Battery law Calfornia RoHS
Brazil battery bill
2
欧美市场冰箱产品相关环保要求
通用化学要求
REACH
- SVHC候选物质 - 197项 - 附录XVII - PAHs - 有机锡 - 石棉 - ……
POPs GS PAHs
美国
CP65
电子电气设备
• 关于化学品的注册、评估、授权和限制法规（EC）No 1907/2006 • 2007年6月1日正式生效 • REACH主管机构欧洲化学品管理局 (ECHA) 2008年6月1日正式成立
(Official website: https://echa.europa.eu/ )
为什么要REACH法规?
4
RoHS 指令介绍
什么是RoHS?
• Restriction of the Use of Certain Hazardous Substances in Electrical and Electronic Equipment (EEE) 电子电气设备中限制使用某些特定有害 物质的指令
• 目的: 保护人类健康和环境，包括EEE废弃物的环保回收和处置.
2019年3月13日，欧洲化学品管理局（ECHA）公布了SVHC的第21批 咨询清单。
物质名称
CAS No. 应用举例
HFPO-DA 甲二醇乙醚乙酸酯
TNPP
110-49-6
-
用作含氟聚合物生产的加工助剂。
用于半导体的生产、油漆、亮漆、清漆、油墨、涂 层、胶黏剂、纺织品、皮革等。
作为抗氧化剂，用于塑料和橡胶产品、聚合物、涂 层、胶黏剂、食品接触塑料的生产。
2019.1.15
欧洲化学品管理局（ECHA） 公布最新一批共6项物质
20
第20批SVHC候选物质
物质名称
CAS No.
1,7.7-三甲基-3-（苯基亚 甲基）双环 [2.2.1] 庚-2-
酮（3-亚苄基樟脑）
4,4'-(1,3-二甲基丁基)二苯 酚
苯并[k]荧蒽
15087-24-8 6807-17-6 207-08-9
欧盟RoHS-REACH-FCM环保法规讲解 打 造 “绿 色” 厨 电 设 备
全球有害物质法规现状
EU WEEE 2.0 REACH ErP
Battery directive EU RoHS 2.0
Packaging directive
conflict minerals
China RoHS
China REACH
• 当前指令: DIRECTIVE 2011/65/EU
– 常称为 RoHS 2.0 – 生效日期: 21 July 2011
RoHS Directive 1.0
Directive 2002/95/EC 生效日期: Jul 2007
RoHS Directive 2.0
Directive 2011/65/EU 生效日期: 21 Jul 2011
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SVHC最新咨询清单
2019年2月7日，欧盟委员会向WTO提交一项通报，提议将4-叔丁基苯 酚加入到SVHC候选物质清单，该物质具有内分泌干扰特性。
物质名称
CAS No.
应用举例
4-叔丁基苯酚 98-54-4
紫外线吸收剂，农药，橡胶、涂料等防龟裂剂，抗氧
剂、分散剂、润滑剂、洗涤剂、助燃剂以及苯乙烯的 稳定剂、染料与油漆的添加剂及工业驱虫剂
No 无义务
Yes SVHC是否已为该用途注册?
通报
• 向ECHA进行通报
No
Yes
通报
无更多义务
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SVHC测试基础 – 物品
2015年9月10日前，物品 = 整个产品 2015年9月10日，欧盟法院裁决
• 当SVHC >0.1%时， REACH法规下的SVHC通报浓度计算不是针对整个 产品，而是针对组成复杂产品的单个物品
RoHS Directive 2.0A
Amendment (EU) 2015/863 生效日期: 21 Jul 2019
5
管控产品范围
1. Large household appliances 大型家用电器 2. Small household appliances 小型家用电器 3. IT & telecommunications equipment 信息技术及电讯设备 4. Consumer equipment 消费性设备 5. Lighting equipment 照明设备 6. Electrical & electronic tools 电动工具 7. Toys, leisure & sports equipment 玩具、娱乐及运动设备 8. Medical devices 医疗设备 9. Monitoring & control instruments 监视和控制设备 10. Automatic dispensers 自动售货设备 11. Other EEE not covered by any of the categories above 不被以上类别涵盖
14
REACH 法规介绍
什么是REACH?
• Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council Concerning the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH)
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制造商责任要求
确保电子电气产品投放市场时符合限用物质要求 按照768/2008/EC附录2的模式A制作技术文档并实施内部生产控
制
• EN 50581
对符合要求的产品制作EU符合性声明并在成品上加贴CE标识 电子电气产品投放市场后保存相关技术文件及EU声明10年 ……
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EU REACH Regulation (EC) No 1907/2006
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REACH法规中物品相关要求
告知
通报
限制
SVHC候选物质清单
Annex XVII 限制物质清单
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高度关注物质 (SVHC)
SVHC 要素
✓ C - 致癌 ✓ M - 致畸变 ✓ R - 生殖毒性 ✓ PBT - 持久、生物累积、有毒 ✓ vPvB - 强持久强生物累积 ✓ Others - 其它具有同等危害的（如内
• 高度保护人类健康和环境 • 减少动物试验 • 增强供应链之间的信息传递
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产品类别
3类
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REACH法规中物品相关要求
1.
告知
• 物品中SVHC候选物质>0.1%
2.
通报
• 物品中SVHC候选物质>0.1%
• 物品中SVHC候选物质>1吨/年
3.
限制
• 附件XVII中有73项
• 不同的产品，测试项目不同
0.1%
* 不适用于已经受REACH Annex XVII 管控的电子玩具. ** 只适用于非金属材料，对金属材料，限值为 “ND”
均质材料中质量最大浓度%
0.1% 0.1% 0.01% 0.1%** 0.1% 0.1%
生效日期
重要 ！
• 22 July, 2019 (针对除医疗和监 控以外的电子产品) • 22 July, 2021 (针 对医疗和监控设备)
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已重新评估并发布的部分条款
6(a)-I. 机械加工用钢中合金元素中的铅含量小于0.35% (by 2021.7.21)
6(b)-II. 铝中合金元素中的铅含量小于0.4% (by 2021.5.18)
6(c)-I. 铜中合金元素中的铅含量小于4% (by 2021.7.21)
7(a).高熔化温度型焊料中的铅（即铅含量超过85%的铅基
豁免最长有效期为5年或7年 豁免条款到期前，可以向欧盟委员会申请延长豁免有效期（提前18个
月）。欧盟委员会应对收到的延期申请进行评估，并决定是否对豁免 条款进行延期。在官方评估期内该条款仍然有效。 目前，大部分原定2016年7月21日到期的豁免条款已有企业或行业组 织提出延期申请，评估结果于评估结束后公布。
7
测试基础—均质材料
均质材料
▪ 组成均匀的单个材料 ▪ 不能被机械地拆分成不同材料的复合材料
基本原则
SGS-CSTC EET RSTS
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重要概念—豁免
豁免 (Exemption)
• 其消除或替代在技术上不可行 • 其替代造成相同或负面的影响
现有豁免条款
• 针对所有产品的通用豁免总共计42条 • 针对医疗和监控设备的专用豁免共计43条
分泌干扰素等）
与告知和通报相关
符合SVHC要 素的化学物质
SVHC 评议清单
SVHC 候选物 质清单
不适用于出口至欧盟的 物品
Annex IV 授权清单
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SVHC候选物质清单最新更新
第17批
174
2017.7
第18批
181
2018.1
第19批
191
2018.6
第20批
1？97
2019.1
✓ 候选物质清单每年更新两次。 ✓ 将来会有更多的物质进入清单
• EU RoHS
– Pb/Cd/Hg/CrVI/PB B/PBDE/DBP/BBP/ DEHP/DIBP
• WEEE
– 3R
包装材料
欧盟94/62/EC 美国TPCH
食品接触材料
EU 1935/2004 LFGB DGCCRF Itay FDA ……
3
EU RoHS 2.0 – 电子电气设备中限制使用某些特定有害物质的指令
IEC 62321-6: 2015 IEC 62321-8：2017
备注 XRF Screening
精确湿化学测试
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限制物质最新进展
2018年4月20日，欧盟RoHS咨询机构针对7项物质进行公众咨询，为 期8周，2018年6月15日截止，相关方可在咨询期内提交相关物质的技 术证据。新物质的添加预期将在2022年执行。
测试方法 IEC 62321-3-1: 2013 IEC 62321-5: 2013 IEC 62321-4: 2013+A1:2017
Cr (VI)
金属：IEC 62321-7-1: 2015 非金属：IEC 62321-7-2: 2017
PBB, PBDE DBP, BBP, DEHP, DIBP
合金焊料）(by 2021.7.21)
copper alloy
7(c)-I.电子电气元件中玻璃或陶瓷材料（电容中陶瓷介质除 外）所含的铅，如压电设备或玻璃/陶瓷复合元件 (by
2021.7.21)
……
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RoHS 10项测试方法汇总
测试项目 Pb, Cd, Hg, Cr, Br Pb, Cd Hg
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与物品相关的SVHC义务
物品
任何SVHC候选物质 > 0.1%？
No
Yes
无义务
告知
SVHC年出口量 > 1 ton?
告知
• 物品的供应商 / 制造商 / 进口商 / 分销商
• 提供足够信息给下游用户 (不包括 消费者)
• 消费者要求时，需提供信息 – 在 45 天内
– 免费提供 • 至少包含SVHC物质名称
荧蒽
206-44-0
菲
85-01-8
芘
129-00-0
应用举例
用于紫外线防护的化妆品、家居用品、 纺织品
用于生产热敏纸、聚合物、药物、杀虫剂、 表面涂层、油墨、胶黏剂等。 用于涂层、胶黏剂、道路和建筑应用、清 洗剂。 用于涂层、胶黏剂、道路和建筑应用、清 洗剂。 用于涂层和涂料、道路和建筑应用、粘合 剂或脱模剂、润滑剂、清洗剂。 用于涂层、道路和建筑应用、粘合剂或助 剂、清洗剂。